IEC 61223-3-3:1996

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
1223-3-3
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
1996-11
Essais d’évaluation et de routine
dans les services d’imagerie médicale –
Partie 3-3:
Essais d’acceptation – Performances d’imagerie
des équipements à rayonnement X
d’angiographie numérique soustractive (ANS)
Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-3:
Acceptance tests – Imaging performance
of X-ray equipment for digital subtraction
angiography (DSA)
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 1223-3-3: 1996
Validité de la présente publication Validity of this publication

Le contenu technique des publications de la CEI est cons- The technical content of IEC publications is kept under

tamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état actuel de constant review by the IEC, thus ensuring that the content

la technique. reflects current technology.

Des renseignements relatifs à la date de reconfirmation de Information relating to the date of the reconfirmation of the

la publication sont disponibles auprès du Bureau Central de publication is available from the IEC Central Office.

la CEI.
Les renseignements relatifs à ces révisions, à l'établis- Information on the revision work, the issue of revised

sement des éditions révisées et aux amendements peuvent editions and amendments may be obtained from IEC

être obtenus auprès des Comités nationaux de la CEI et National Committees and from the following IEC
dans les documents ci-dessous: sources:
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
• Annuaire de la CEI • IEC Yearbook
Publié annuellement Published yearly
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Publié annuellement et mis à jour régulièrement Published yearly with regular updates
Terminologie Terminology
En ce qui concerne la terminologie générale, le lecteur se For general terminology, readers are referred to IEC 50:
reportera à la CEI 50: Vocabulaire Electrotechnique Inter- International Electrotechnical Vocabulary (IEV), which is
national (VEI), qui se présente sous forme de chapitres issued in the form of separate chapters each dealing
séparés traitant chacun d'un sujet défini. Des détails with a specific field. Full details of the IEV will be
complets sur le VEI peuvent être obtenus sur demande. supplied on request. See also the IEC Multilingual
Voir également le dictionnaire multilingue de la CEI. Dictionary.
Les termes et définitions figurant dans la présente publi- The terms and definitions contained in the present publi-
cation ont été soit tirés du VEI, soit spécifiquement cation have either been taken from the IEV or have been
approuvés aux fins de cette publication. specifically approved for the purpose of this publication.
Symboles graphiques et littéraux Graphical and letter symbols
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux et les For graphical symbols, and letter symbols and signs
signes d'usage général approuvés par la CEI, le lecteur approved by the IEC for general use, readers are referred to
consultera: publications:
– la CEI 27: Symboles littéraux à utiliser en – IEC 27: Letter symbols to be used in electrical
électro-technique; technology;
– la CEI 417: Symboles graphiques utilisables – IEC 417: Graphical symbols for use on
sur le matériel. Index, relevé et compilation des equipment. Index, survey and compilation of the
feuilles individuelles; single sheets;
– la CEI 617: Symboles graphiques pour schémas; – IEC 617: Graphical symbols for diagrams;

et pour les appareils électromédicaux,
and for medical electrical equipment,
– la CEI 878: Symboles graphiques pour
équipements électriques en pratique médicale. – IEC 878: Graphical symbols for electromedical
equipment in medical practice.
Les symboles et signes contenus dans la présente publi-
cation ont été soit tirés de la CEI 27, de la CEI 417, de la The symbols and signs contained in the present publication
CEI 617 et/ou de la CEI 878, soit spécifiquement approuvés have either been taken from IEC 27, IEC 417, IEC 617
aux fins de cette publication. and/or IEC 878, or have been specifically approved for the
purpose of this publication.
Publications de la CEI établies par le
IEC publications prepared by the same
même comité d'études
technical committee
L'attention du lecteur est attirée sur les listes figurant à la fin
de cette publication, qui énumèrent les publications de la The attention of readers is drawn to the end pages of this
CEI préparées par le comité d'études qui a établi la publication which list the IEC publications issued by the
présente publication. technical committee which has prepared the present
publication.
NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
1223-3-3
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
1996-11
Essais d’évaluation et de routine
dans les services d’imagerie médicale –
Partie 3-3:
Essais d’acceptation – Performances d’imagerie
des équipements à rayonnement X
d’angiographie numérique soustractive (ANS)
Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-3:
Acceptance tests – Imaging performance
of X-ray equipment for digital subtraction
angiography (DSA)
 CEI 1996  Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, in any form or by any means, electronic or mechanical,
électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les including photocopying and microfilm, without permission
microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur. in writing from the publisher
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Commission Electrotechnique Internationale
R
International Electrotechnical Commission PRICE CODE
Pour prix, voir catalogue en vigueur
For price, see current catalogue

– 2 – 1223-3-3  CEI:1996
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 4

INTRODUCTION . 8

Articles
1 Domaine d'application et objet . 10

1.1 Domaine d'application . 10
1.2 Objet. 10
2 Références normatives. 10
3 Terminologie . 12
3.1 Degré des prescriptions. 12
3.2 Utilisation des termes . 14
3.3 Termes définis . 14
4 Aspects généraux des ESSAIS D'ACCEPTATION . 14
4.1 Conditions générales pour les procédures d'essai. 14
4.2 Documents et données pour les essais. 16
4.3 Conditions d’essai . 16
4.4 Paramètres d'essai. 16
4.5 Appareillage d'essai y compris les FANTÔMES et les DISPOSITIFS D’ESSAI. 18
4.6 Evaluation des résultats d'essai. 20
5 Méthodes d'essai des ÉQUIPEMENTS À RAYONNEMENTS X pour ANS. 20
5.1 Identification. 20
5.2 Vérification des documents. 20
5.3 Décision au sujet des modes de fonctionnement représentatifs en ANS . 20
5.4 Essais visuels et essais d'aptitude à la fonction . 22
5.5 Mesurages du KERMA DANS L'AIR . 22
LAGE DE FONCTIONNEMENT . 22
5.6 P
5.7 SENSIBILITÉ DE CONTRASTE DE L’ANS. 22
5.8 RÉSOLUTION SPATIALE VISUELLE DE L’ANS. 24
5.9 ARTEFACTS. 24
5.10 Compensation de la non-linéarité d'ATTÉNUATION (option). 24
6 Rapport d'essai et état de conformité. 26
Annexes
A Terminologie – Index des termes définis . 28
B Exemple de FANTÔME pour ANS sans échelon d'essai de compensation . 32
FANTÔME pour ANS avec échelon d'essai de compensation . 36
C Exemple de
1223-3-3 © IEC:1996 − 3 −
CONTENTS
Page
FOREWORD . 5

INTRODUCTION . 9

Clause
1 Scope and object. 11

1.1 Scope . 11
1.2 Object . 11
2 Normative references . 11
3 Terminology . 13
3.1 Degree of requirements . 13
3.2 Use of terms. 15
3.3 Defined terms. 15
4 General aspects of ACCEPTANCE TESTS. 15
4.1 General conditions to be considered in test procedures. 15
4.2 Documents and data for the tests . 17
4.3 Test conditions . 17
4.4 Test parameters . 17
4.5 Test equipment including PHANTOMS and TEST DEVICES. 19
4.6 Evaluating the test results. 21
5 Test methods for X-RAY EQUIPMENT for DSA . 21
5.1 Identification. 21
5.2 Check of documents . 21
5.3 Decision on representative DSA operation modes . 21
5.4 Visual and functional tests . 23
5.5 AIR KERMA measurements . 23
5.6 DYNAMIC RANGE . 23
5.7 DSA CONTRAST SENSITIVITY . 23
5.8 DSA VISUAL SPATIAL RESOLUTION . 25
5.9 ARTIFACTS . 25
5.10 Compensation for ATTENUATION non-linearity (optional) . 25
6 Test report and statement of compliance. 27
Annexes
A  Terminology – Index of defined terms . 29
B Example of a DSA PHANTOM without test step for compensation . 33
C  Example of a DSA PHANTOM with test step for compensation . 37

– 4 – 1223-3-3  CEI:1996
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

___________
ESSAIS D'ÉVALUATION ET DE ROUTINE

DANS LES SERVICES D'IMAGERIE MÉDICALE –

Partie 3-3: Essais d'acceptation –

Performances d'imagerie des équipements à rayonnement X

d'angiographie numérique soustractive (ANS)

AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes
Internationales. Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité
national intéressé par le sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et
non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore
étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixées par accord
entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques, représentent, dans la
mesure du possible un accord internationa
...