EN 16616:2015
(Main)Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
This European Standard specifies a test method and the minimum requirements for the microbicidal activity of a defined disinfection process for the treatment of contaminated linen. This procedure is carried out by using a washing machine as defined in Chapter 5.3.2.17 and refers to the disinfection step without prewash.
This European Standard applies to areas and situations where disinfection is indicated. Such indications occur in patient care, for example:
- in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions;
- in schools, kindergartens and nursing homes;
- institutions where patients are accommodated, which could suffer from transmissible diseases;
- other applications where hygienic treatment of linen is necessary (e.g. food processing, hotels, workwear e. g. from the pharmaceutical industry, laboratories, foodstuffs area or similar institutions).
The method described is intended to determine the activity of commercial formulations or active substances under the conditions in which they are used.
NOTE This method corresponds to a phase 2 step 2 test (Annex F).
Chemisches Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Diese Europäische Norm legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die mikrobizide Wirkung eines festgelegten Desinfektionsprozesses zur Behandlung von kontaminierten Textilien fest. Dieses Verfahren wird unter Einsatz einer in 5.3.2.18 festgelegten Waschmaschine durchgeführt und bezieht sich auf den Desinfektionsschritt ohne Vorwaschen. Dieses Verfahren ist nicht auf bestimmte Arten von Textilien beschränkt. Die Anweisungen des Lieferanten müssen ausreichen, um die vollständige Durchführung (z. B. Dosierung des Desinfektionsmittels in einer beliebigen Waschphase, z. B. Spülen, Desinfektion bei 40 °C) des in der Norm beschriebenen Verfahrens zu ermöglichen.
Diese Europäische Norm gilt für Bereiche und unter Bedingungen, in denen eine Desinfektion angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen bei der Patientenbetreuung vor, z. B.:
in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich;
in Schulen, Kindergärten und Heimen;
Einrichtungen, in denen Patienten untergebracht sind, die an übertragbaren Krankheiten leiden könnten;
andere Anwendungsarten, bei denen eine hygienische Behandlung von Textilien notwendig ist (z. B. Lebensmittelverarbeitung, Hotels, Arbeitsbekleidung z. B. aus der pharmazeutischen Industrie, Laboratorien, aus dem Lebensmittelbereich oder ähnlichen Einrichtungen).
Das beschriebene Verfahren dient der Bestimmung der Wirksamkeit eines Produkts oder einer Kombination von Produkten unter den Bedingungen, unter denen es/sie angewendet wird/werden. Das ist ein Laborversuch der Phase 2, Stufe 2, der die Bedingungen der Produktanwendung simuliert.
ANMERKUNG Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2 (siehe EN 14885).
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Désinfection thermochimique du textile - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
La présente Norme européenne spécifie une méthode d'essai et les prescriptions minimales relatives à l'activité microbicide d’un processus défini de désinfection destiné au traitement de textile contaminé. Cette procédure consiste à utiliser une machine à laver comme défini en 5.3.2.18 et se rapporte à l’étape de désinfection sans prélavage. Cette procédure ne se limite pas à certains types de textile. Les instructions du fournisseur doivent être suffisantes pour permettre de réaliser complètement la méthode indiquée dans la norme (par exemple, le dosage du désinfectant quelle que soit l’étape de lavage, par exemple le rinçage, la désinfection à 40 °C).
La présente Norme européenne s’applique aux secteurs et situations pour lesquels la désinfection est préconisée. Ces préconisations touchent les soins délivrés aux patients, par exemple :
- dans les hôpitaux, les cabinets médicaux et dentaires ;
- dans les écoles, les écoles maternelles et les maisons de repos ;
- dans les établissements recevant des patients susceptibles d’être atteints de maladies contagieuses ;
- dans d’autres applications pour lesquelles un traitement hygiénique de textile est nécessaire (par exemple, transformation alimentaire, hôtels, tenues de travail notamment celles utilisées dans l’industrie pharmaceutique, les laboratoires, le secteur des denrées alimentaires ou des établissements similaires).
La méthode décrite a pour objet de déterminer l'activité d’un produit ou d’une combinaison de produits dans leurs conditions d'emploi. Il s'agit d'un essai en laboratoire de phase 2, étape 2 qui simule les conditions d'application du produit.
NOTE Cette méthode correspond à un essai de phase 2, étape 2 (voir EN 14885).
Kemična razkužila in antiseptiki - Termokemično razkuževanje tekstila - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)
Ta evropski standard določa preskusno metodo in minimalne zahteve za mikrobicidno delovanje definiranega postopka razkuževanja pri obdelavi kontaminiranega lanu. Ta postopek se izvaja z uporabo pralnega stroja, kot je določeno v poglavju 5.3.2.17, in se nanaša na korak razkuževanja brez predpranja. Ta evropski standard se uporablja za področja in primere, ko obstajajo indikacije za razkuževanje. Te indikacije se pojavljajo pri negi bolnikov, na primer:
– v bolnišnicah, javnih zdravstvenih in zobozdravstvenih ustanovah;
– v ambulantah šol, vrtcev in domov za starejše;
– v institucijah, kjer so lahko nastanjeni pacienti, ki trpijo za prenosljivimi boleznimi;
– pri drugih uporabah, kjer je zahtevana higienska obdelava lanu (npr. predelava hrane, hoteli, delovne obleke, na primer v farmacevtski industriji, laboratorijih, področjih z živili ali podobnih institucijah). Opisana metoda je namenjena določevanju dejavnosti komercialnih oblik ali aktivnih snovi pod pogoji, v katerih se uporabljajo. OPOMBA: Ta metoda ustreza preskusu stopnje 2 faze 2 (dodatek F).
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Chemisches Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)Désinfectants chimiques et antiseptiques - Désinfection thermochimique du textile - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)71.100.35Kemikalije za dezinfekcijo v industriji in domaChemicals for industrial and domestic disinfection purposes11.080.20Dezinfektanti in antiseptikiDisinfectants and antisepticsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 16616:2015SIST EN 16616:2015en,fr,de01-oktober-2015SIST EN 16616:2015SLOVENSKI
STANDARD
EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM
EN 16616
August 2015 ICS 11.080.20 English Version
Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Désinfection thermochimique du textile - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
Chemisches Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2) This European Standard was approved by CEN on 3 July 2015.
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Referenced strains in national collections . 30 Annex B (informative)
Suitable neutralizers and rinsing liquids . 32 B.1 General . 32 B.2 Neutralizers . 32 B.3 Neutralizer added to the agar for counting . 33 Annex C (informative)
Graphical representations of the test method . 34 Annex ZA (informative)
Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC concerning medical devices . 35 Bibliography . 36
Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity EN 13624, Chemical disinfectants and antiseptics
Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area
Test method and requirements (phase 2, step 1) EN 13727, bactericidal
EN 14348, Chemical disinfectants and antiseptics
Quantitative suspension test for the evaluation of mycobactericidal activity of chemical disinfectants in the medical area including instrument disinfectants
Test methods and requirements (phase 2, step 1) EN 14885, Chemical disinfectants and antiseptics
Application of European Standards for chemical disinfectants and antiseptics 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in EN 14885 and the following apply. SIST EN 16616:2015
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