SIST ISO 21748:2017

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21748
Second edition
2017-04
Guidance for the use of repeatability,
reproducibility and trueness
estimates in measurement uncertainty
evaluation
Lignes directrices relatives à l’utilisation d’estimations de la
répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse dans l’évaluation
de l’incertitude de mesure
Reference number
©
ISO 2017
© ISO 2017, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2017 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols . 5
5 Principles . 7
5.1 Individual results and measurement process performance . 7
5.2 Applicability of reproducibility data . 7
5.3 Basic equations for the statistical model . 8
5.4 Repeatability data . 9
6 Evaluating uncertainty using repeatability, reproducibility and trueness estimates .9
6.1 Procedure for evaluating measurement uncertainty . 9
6.2 Differences between expected and actual precision .10
7 Establishing the relevance of method performance data to measurement results
from a particular measurement process .10
7.1 General .10
7.2 Demonstrating control of the laboratory component of bias .10
7.2.1 General requirements .10
7.2.2 Methods of demonstrating control of the laboratory component of bias .10
7.2.3 Detection of significant laboratory component of bias .13
7.3 Verification of repeatability .13
7.4 Continued verification of performance .13
8 Establishing relevance to the test item .13
8.1 General .13
8.2 Sampling .14
8.2.1 Inclusion of sampling process .14
8.2.2 Inhomogeneity .14
8.3 Sample preparation and pre-treatment .14
8.4 Changes in test-item type .14
8.5 Variation of uncertainty with level of response .14
8.5.1 Adjusting s .
R 14
8.5.2 Changes in other contributions to uncertainty .15
9 Additional factors .15
10 General expression for combined standard uncertainty .16
11 Uncertainty budgets based on collaborative study data .16
12 Evaluation of uncertainty for a combined result .18
13 Expression of uncertainty information .18
13.1 General expression .18
13.2 Choice of coverage factor .18
13.2.1 General.18
13.2.2 Level of confidence desired .18
13.2.3 Degrees of freedom associated with the estimate .18
14 Comparison of method performance figures and uncertainty data .19
14.1 Basic assumptions for comparison.19
14.2 Comparison procedure .19
14.3 Reasons for differences .20
Annex A (informative) Approaches to uncertainty evaluation .21
Annex B (informative) Experimental uncertainty evaluation .26
Annex C (informative) Examples of uncertainty calculations .27
Bibliography .37
iv © ISO 2017 – All rights reserved

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 6, Measurement methods and results.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 21748:2010), of which it constitutes a
minor revision.
The changes compared to the previous edition are as follows:
— minor change in the title (estimation to evaluation) to reflect preferred use of terms (see third
list item);
— minor changes in wording and format to conform to current ISO Directives, which included the
addition of Clause 2 and renumbering of subsequent clauses;
— the phrases “estimation of measurement uncertainty” (and similar usage of “estimate”) and
“evaluation of measurement uncertainty” (and similar usage of “evaluate”) have been amended to
distinguish quantitative estimates of the components of uncertainty from the process of evaluations
of measurement uncertainty, which can include additional relevant considerations;
— the word “standard” has been added before “uncertainty” where appropriate, for clarity;
— redundant definitions of terms defined as squared quantities, where the standard deviation was
2 2 2 2 2 2 2 2
also defined [s , s , s , s , s , u (y), σ , σ ] have been removed;
b inh L r W L r
— in the definition of r , “in the interval -1 to +1” was removed;
ij
— in the definition of the term s , “uncertainty” was changed to “standard deviation”;
inh
— in the definitions for u( y), u ( y) and u(Y), U( y), equations were removed (not necessary for
i
standard terms);
— the symbols from all definitions of terms where they had been included (combined standard
uncertainty, coverage factor, expanded uncertainty, standard uncertainty) have been removed;
— the definition of y has been removed because the term is not used in the document;
— in 7.4, first dash, “quality control charts” has been replaced with “control charts”;
— a note has been added to Clause 10 (previously Clause 9);
— in 13.1, 14.1 and 14.3 (previously 12.1, 13.1 and 13.3), “combined” has been added before “standard
uncertainty”;
— in 13.2.1 and 13.2.2 (previously 12.2.1 and 12.2.2), the word “combined” has been removed before
“expanded uncertainty”;
— in A.1, changed italics “standard uncertainties” to standard text;
— in A.1, 7th paragraph (3rd from end), “combined standard uncertainties [u(x )]” has been changed to
i
“additional standard uncertainties u(y)”;
— in C.3, title, “Uncertainty for AOAC method 990.12” has been replaced with “Uncertainty for
measurements obtained by AOAC method 990.12”;
— in C.3.2, “eight labo
...

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Guidance for the use of repeatability,
reproducibility and trueness
estimates in measurement uncertainty
evaluation
Lignes directrices relatives à l’utilisation d’estimations de la
répétabilité, de la reproductibilité et de la justesse dans l’évaluation
de l’incertitude de mesure
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Contents Page
Foreword .v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols . 5
5 Principles . 7
5.1 Individual results and measurement process performance . 7
5.2 Applicability of reproducibility data . 7
5.3 Basic equations for the statistical model . 8
5.4 Repeatability data . 9
6 Evaluating uncertainty using repeatability, reproducibility and trueness estimates .9
6.1 Procedure for evaluating measurement uncertainty . 9
6.2 Differences between expected and actual precision .10
7 Establishing the relevance of method performance data to measurement results
from a particular measurement process .10
7.1 General .10
7.2 Demonstrating control of the laboratory component of bias .10
7.2.1 General requirements .10
7.2.2 Methods of demonstrating control of the laboratory component of bias .10
7.2.3 Detection of significant laboratory component of bias .13
7.3 Verification of repeatability .13
7.4 Continued verification of performance .13
8 Establishing relevance to the test item .13
8.1 General .13
8.2 Sampling .14
8.2.1 Inclusion of sampling process .14
8.2.2 Inhomogeneity .14
8.3 Sample preparation and pre-treatment .14
8.4 Changes in test-item type .14
8.5 Variation of uncertainty with level of response .14
8.5.1 Adjusting s .
R 14
8.5.2 Changes in other contributions to uncertainty .15
9 Additional factors .15
10 General expression for combined standard uncertainty .16
11 Uncertainty budgets based on collaborative study data .16
12 Evaluation of uncertainty for a combined result .18
13 Expression of uncertainty information .18
13.1 General expression .18
13.2 Choice of coverage factor .18
13.2.1 General.18
13.2.2 Level of confidence desired .18
13.2.3 Degrees of freedom associated with the estimate .18
14 Comparison of method performance figures and uncertainty data .19
14.1 Basic assumptions for comparison.19
14.2 Comparison procedure .19
14.3 Reasons for differences .20
Annex A (informative) Approaches to uncertainty evaluation .21
Annex B (informative) Experimental uncertainty evaluation .26
Annex C (informative) Examples of uncertainty calculations .27
Bibliography .37
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Applications of statistical methods,
Subcommittee SC 6, Measurement methods and results.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 21748:2010), of which it constitutes a
minor revision.
The changes compared to the previous edition are as follows:
— minor change in the title (estimation to evaluation) to reflect preferred use of terms (see third
list item);
— minor changes in wording and format to conform to current ISO Directives, which included the
addition of Clause 2 and renumbering of subsequent clauses;
— the phrases “estimation of measurement uncertainty” (and similar usage of “estimate”) and
“evaluation of measurement uncertainty” (and similar usage of “evaluate”) have been amended to
distinguish quantitative estimates of the components of uncertainty from the process of evaluations
of measurement uncertainty, which can include additional relevant considerations;
— the word “standard” has been added before “uncertainty” where appropriate, for clarity;
— redundant definitions of terms defined as squared quantities, where the standard deviation was
2 2 2 2 2 2 2 2
also defined [s , s , s , s , s , u (y), σ , σ ] have been removed;
b inh L r W L r
— in the definition of r , “in the interval -1 to +1” was removed;
ij
— in the definition of the term s , “uncertainty” was changed to “standard deviation”;
inh
— in the definitions for u( y), u ( y) and u(Y), U( y), equations were removed (not necessary for
i
standard terms);
— the symbols from all definitions of terms where they had been included (combined standard
uncertainty, coverage factor, expanded uncertainty, standard uncertainty) have been removed;
— the definition of y has been removed because the term is not used in the document;
— in 7.4, first dash, “quality control charts” has been replaced with “control charts”;
— a note has been added to Clause 10 (previously Clause 9);
— in 13.1, 14.1 and 14.3 (previously 12.1, 13.1 and 13.3), “combined” has been added before “standard
uncertainty”;
— in 13.2.1 and 13.2.2 (previously 12.2.1 and 12.2.2), the word “combined” has been removed before
“expanded uncertainty”;
— in A.1, changed italics “standard uncertainties” to standard text;
— in A.1, 7th paragraph (3rd from end), “combined standard uncertainties [u(x )]” has been changed to
i
“additional standard uncertainties u(y)”;
— in C.3, title, “Uncertainty for AOAC method 990.12” has been replaced with “Uncertainty for
measurements obtained by AOAC method 990.12”;
— in C.3.2, “eight labo
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Deuxième édition
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Lignes directrices relatives à
l’utilisation d’estimations de la
répétabilité, de la reproductibilité
et de la justesse dans l’évaluation de
l’incertitude de mesure
Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness
estimates in measurement uncertainty evaluation
Numéro de référence
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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles . 5
5 Principes . 7
5.1 Résultats individuels et performance du processus de mesure . 7
5.2 Utilisation des données de reproductibilité . 8
5.3 Équations fondamentales pour le modèle statistique . 8
5.4 Données de répétabilité . 9
6 Évaluation de l’incertitude de mesure en utilisant les estimations de la répétabilité,
de la reproductibilité et de la justesse . 9
6.1 Mode opératoire pour l’évaluation de l’incertitude de mesure . 9
6.2 Différences entre fidélité attendue et fidélité effective .10
7 Établissement de la pertinence des données de performance de la méthode
aux résultats de mesure à partir d’un processus de mesure particulier .10
7.1 Généralités .10
7.2 Démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais.10
7.2.1 Exigences générales .10
7.2.2 Méthodes de démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais 11
7.2.3 Détection d’une composante laboratoire du biais significative .13
7.3 Vérification de la répétabilité .13
7.4 Vérification continue de la performance .14
8 Établissement de la pertinence de l’entité d’essai .14
8.1 Généralités .14
8.2 Échantillonnage .14
8.2.1 Prise en compte du processus d’échantillonnage .14
8.2.2 Inhomogénéité .14
8.3 Préparation et traitement préalable des échantillons .15
8.4 Changements du type d’entité d’essai .15
8.5 Variation de l’incertitude avec le niveau de réponse .15
8.5.1 Ajustement de s .
R 15
8.5.2 Changements dans d’autres contributions à l’incertitude .16
9 Facteurs supplémentaires .16
10 Expression générale pour l’estimation de l’incertitude-type composée .16
11 Budgets d’incertitude fondés sur des données d’essais interlaboratoires.17
12 Évaluation de l’incertitude pour un résultat composé .18
13 Expression de l’incertitude .19
13.1 Expression générale .19
13.2 Choix du facteur d’élargissement .19
13.2.1 Généralités .19
13.2.2 Niveau de confiance souhaité .19
13.2.3 Degrés de liberté associés à l’estimation .19
14 Comparaison des valeurs de performance d’une méthode et des données d’incertitude.20
14.1 Hypothèses de base pour la comparaison .20
14.2 Mode opératoire de comparaison .20
14.3 Raisons des différences .20
Annexe A (informative) Méthode d’évaluation de l’incertitude .21
Annexe B (informative) Évaluation expérimentale de l’incertitude .26
Annexe C (informative) Exemples de calcul d’incertitude .28
Bibliographie .39
iv © ISO 2017 – Tous droits réservés

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/
fr/ foreword .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, Applications des méthodes
statistiques, SC 6, Méthodes et résultats de mesure.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21748:2010), dont elle constitue
une révision mineure.
Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— dans le titre anglais, «estimation» a été remplacé par «evaluation» afin de refléter les choix
terminologiques indiqués au troisième point de la liste;
— la rédaction et le formatage du texte ont fait l’objet de modifications mineures afin de respecter
les Directives ISO en vigueur, notamment avec l’ajout de l’Article 2 et la nouvelle numérotation des
articles et paragraphes qui suivent;
— les expressions «estimation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme
«estimer») et «évaluation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme
«évaluer») ont été modifiées afin d’établir une distinction entre les estimations quantitatives des
composantes de l’incertitude et le processus des évaluations de l’incertitude de mesure, qui peuvent
inclure d’autres considérations pertinentes;
— le mot «type» a été ajouté après «incertitude» le cas échéant, pour des raisons de clarté;
— les définitions des termes exprimés en tant que quantités au carré, lorsque l’écart-type est également
2 2 2 2 2 2 2 2
défini [s , s , s , s , s , u (y), σ , σ ] ont été supprimées;
b inh L r W L r
— dans la définition de r , l’expression «dans l’intervalle compris entre −1 et +1» a été supprimée;
ij
— dans la définition du terme s , «incertitude» a été remplacé par «écart-type»;
inh
— dans les définitions de u(y), u (y) et u(Y), U(y), les équations ont été supprimées (car inutiles);
i
— les symboles qui figuraient dans les définitions des termes «incertitude-type composée», «facteur
d’élargissement», «incertitude élargie» et «incertitude-type» ont été supprimés;
— la définition de y a été supprimée puisque le terme n’est pas utilisé dans le document;
— une NOTE a été ajoutée à l’Article 10 (Article 9 dans l’édition précédente);
— en 7.4, premier tiret, «cartes de contrôle de qualité» a été remplacé par «cartes de contrôle»;
— en 13.1, 14.1 et 14.3 (12.1 13.1 et 13.3 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été ajouté
après «incertitude-type»;
— en 13.2.1 et 13.2.2 (12.2.1 et 12.2.2 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été supprimé
après «incertitude élargie»;
— en A.1
...

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l’utilisation d’estimations de la
répétabilité, de la reproductibilité
et de la justesse dans l’évaluation de
l’incertitude de mesure
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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles . 5
5 Principes . 7
5.1 Résultats individuels et performance du processus de mesure . 7
5.2 Utilisation des données de reproductibilité . 8
5.3 Équations fondamentales pour le modèle statistique . 8
5.4 Données de répétabilité . 9
6 Évaluation de l’incertitude de mesure en utilisant les estimations de la répétabilité,
de la reproductibilité et de la justesse . 9
6.1 Mode opératoire pour l’évaluation de l’incertitude de mesure . 9
6.2 Différences entre fidélité attendue et fidélité effective .10
7 Établissement de la pertinence des données de performance de la méthode
aux résultats de mesure à partir d’un processus de mesure particulier .10
7.1 Généralités .10
7.2 Démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais.10
7.2.1 Exigences générales .10
7.2.2 Méthodes de démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais 11
7.2.3 Détection d’une composante laboratoire du biais significative .13
7.3 Vérification de la répétabilité .13
7.4 Vérification continue de la performance .14
8 Établissement de la pertinence de l’entité d’essai .14
8.1 Généralités .14
8.2 Échantillonnage .14
8.2.1 Prise en compte du processus d’échantillonnage .14
8.2.2 Inhomogénéité .14
8.3 Préparation et traitement préalable des échantillons .15
8.4 Changements du type d’entité d’essai .15
8.5 Variation de l’incertitude avec le niveau de réponse .15
8.5.1 Ajustement de s .
R 15
8.5.2 Changements dans d’autres contributions à l’incertitude .16
9 Facteurs supplémentaires .16
10 Expression générale pour l’estimation de l’incertitude-type composée .16
11 Budgets d’incertitude fondés sur des données d’essais interlaboratoires.17
12 Évaluation de l’incertitude pour un résultat composé .18
13 Expression de l’incertitude .19
13.1 Expression générale .19
13.2 Choix du facteur d’élargissement .19
13.2.1 Généralités .19
13.2.2 Niveau de confiance souhaité .19
13.2.3 Degrés de liberté associés à l’estimation .19
14 Comparaison des valeurs de performance d’une méthode et des données d’incertitude.20
14.1 Hypothèses de base pour la comparaison .20
14.2 Mode opératoire de comparaison .20
14.3 Raisons des différences .20
Annexe A (informative) Méthode d’évaluation de l’incertitude .21
Annexe B (informative) Évaluation expérimentale de l’incertitude .26
Annexe C (informative) Exemples de calcul d’incertitude .28
Bibliographie .39
iv © ISO 2017 – Tous droits réservés

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/
fr/ foreword .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, Applications des méthodes
statistiques, SC 6, Méthodes et résultats de mesure.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21748:2010), dont elle constitue
une révision mineure.
Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— dans le titre anglais, «estimation» a été remplacé par «evaluation» afin de refléter les choix
terminologiques indiqués au troisième point de la liste;
— la rédaction et le formatage du texte ont fait l’objet de modifications mineures afin de respecter
les Directives ISO en vigueur, notamment avec l’ajout de l’Article 2 et la nouvelle numérotation des
articles et paragraphes qui suivent;
— les expressions «estimation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme
«estimer») et «évaluation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme
«évaluer») ont été modifiées afin d’établir une distinction entre les estimations quantitatives des
composantes de l’incertitude et le processus des évaluations de l’incertitude de mesure, qui peuvent
inclure d’autres considérations pertinentes;
— le mot «type» a été ajouté après «incertitude» le cas échéant, pour des raisons de clarté;
— les définitions des termes exprimés en tant que quantités au carré, lorsque l’écart-type est également
2 2 2 2 2 2 2 2
défini [s , s , s , s , s , u (y), σ , σ ] ont été supprimées;
b inh L r W L r
— dans la définition de r , l’expression «dans l’intervalle compris entre −1 et +1» a été supprimée;
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— dans la définition du terme s , «incertitude» a été remplacé par «écart-type»;
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— dans les définitions de u(y), u (y) et u(Y), U(y), les équations ont été supprimées (car inutiles);
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— les symboles qui figuraient dans les définitions des termes «incertitude-type composée», «facteur
d’élargissement», «incertitude élargie» et «incertitude-type» ont été supprimés;
— la définition de y a été supprimée puisque le terme n’est pas utilisé dans le document;
— une NOTE a été ajoutée à l’Article 10 (Article 9 dans l’édition précédente);
— en 7.4, premier tiret, «cartes de contrôle de qualité» a été remplacé par «cartes de contrôle»;
— en 13.1, 14.1 et 14.3 (12.1 13.1 et 13.3 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été ajouté
après «incertitude-type»;
— en 13.2.1 et 13.2.2 (12.2.1 et 12.2.2 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été supprimé
après «incertitude élargie»;
— en A.1
...

Style Definition: Balloon Text:
ISO/TC 69/SC 6
Font: (Default) Cambria
Style Definition: Figure Graphic:
Date: 2017‐avril
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Deleted: /FDIS
ISO/TC 69/SC 6
Deleted: 2016
Secrétariat: JISC
Lignes directrices relatives à l’utilisation d’estimations de la répétabilité, de
la reproductibilité et de la justesse dans l’évaluation de l’incertitude de mesure
Formatted: English (U.S.)
Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates
in measurement uncertainty evaluation
Type du document : Norme internationale
Sous‐type du document :
Stade du document : (50) Approbation
Langue du document : F
Deleted: /FDIS
Formatted: English (U.S.)
Deleted: 2016
Formatted: English (U.S.)
Formatted: English (U.S.)
Sommaire Page Formatted: English (U.S.)
Avant-propos . 4
Introduction . 6
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles . 5
5 Principes . 7
5.1 Résultats individuels et performance du processus de mesure . 7
5.2 Utilisation des données de reproductibilité . 8
5.3 Équations fondamentales pour le modèle statistique . 8
5.4 Données de répétabilité . 9
6 Évaluation de l’incertitude de mesure en utilisant les estimations de la répétabilité,
de la reproductibilité et de la justesse . 9
6.1 Mode opératoire pour l’évaluation de l’incertitude de mesure . 9
6.2 Différences entre fidélité attendue et fidélité effective . 10
7 Établissement de la pertinence des données de performance de la méthode aux
résultats de mesure à partir d’un processus de mesure particulier . 10
7.1 Généralités . 10
7.2 Démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais . 10
7.2.1 Exigences générales . 10
7.2.2 Méthodes de démonstration du contrôle de la composante laboratoire du biais . 11
7.2.3 Détection d’une composante laboratoire du biais significative . 13
7.3 Vérification de la répétabilité . 13
7.4 Vérification continue de la performance . 14
8 Établissement de la pertinence de l’entité d’essai . 14
8.1 Généralités . 14
8.2 Échantillonnage . 15
8.2.1 Prise en compte du processus d’échantillonnage . 15
8.2.2 Inhomogénéité . 15
8.3 Préparation et traitement préalable des échantillons . 15
8.4 Changements du type d’entité d’essai . 15
8.5 Variation de l’incertitude avec le niveau de réponse . 16
8.5.1 Ajustement de s . 16
R
8.5.2 Changements dans d’autres contributions à l’incertitude . 16
9 Facteurs supplémentaires . 16
10 Expression générale pour l’estimation de l’incertitude-type composée . 17
11 Budgets d’incertitude fondés sur des données d’essais interlaboratoires . 18
12 Évaluation de l’incertitude pour un résultat composé . 19
13 Expression de l’incertitude . 19
13.1 Expression générale . 19
13.2 Choix du facteur d’élargissement . 19
13.2.1 Généralités . 19
Deleted: 2016
© ISO 2017 – Tous droits réservés
ii
Deleted: /FDIS
Formatted: English (U.S.)
Deleted: 2016
13.2.2 Niveau de confiance souhaité . 19
Formatted: English (U.S.)
13.2.3 Degrés de liberté associés à l’estimation . 20
Formatted: English (U.S.)
14 Comparaison des valeurs de performance d’une méthode et des données
d’incertitude . 20
14.1 Hypothèses de base pour la comparaison . 20
14.2 Mode opératoire de comparaison . 21
14.3 Raisons des différences . 21
Annexe A (informative) Méthode d’évaluation de l’incertitude . 22
Annexe B (informative) Évaluation expérimentale de l’incertitude . 28
Annexe C (informative) Exemples de calcul d’incertitude . 30
Bibliographie . 42

Deleted: 2016
© ISO 2017 – Tous droits réservés
iii
Deleted: /FDIS
Formatted: English (U.S.)
Deleted: 2016
Formatted: English (U.S.)
Avant-propos
Formatted: English (U.S.)
Formatted: English (U.S.)
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le
droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien
suivant: www.iso.org/iso/fr/foreword.html.
Deleted: www.iso.org/iso/fr/foreword.html
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, Applications des méthodes
statistiques, SC 6, Méthodes et résultats de mesure.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 21748:2010), dont elle constitue Formatted: std_publisher
une révision mineure.
Formatted: std_docNumber
Formatted: std_year
Les modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— dans le titre anglais, «estimation» a été remplacé par «evaluation» afin de refléter les choix
terminologiques indiqués au troisième point de la liste;
— la rédaction et le formatage du texte ont fait l’objet de modifications mineures afin de respecter les
Directives ISO en vigueur, notamment avec l’ajout de l’Article 2 et la nouvelle numérotation des
Formatted: cite_sec
articles et paragraphes qui suivent;
— les expressions «estimation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme
«estimer») et «évaluation de l’incertitude de mesure» (et autres emplois similaires du terme
«évaluer») ont été modifiées afin d’établir une distinction entre les estimations quantitatives des
composantes de l’incertitude et le processus des évaluations de l’incertitude de mesure, qui
peuvent inclure d’autres considérations pertinentes;
Deleted: 2016
© ISO 2017 – Tous droits réservés
iv
Deleted: /FDIS
Formatted: English (U.S.)
Deleted: 2016
— le mot «type» a été ajouté après «incertitude» le cas échéant, pour des raisons de clarté;
Formatted: English (U.S.)
Formatted: English (U.S.)
— les définitions des termes exprimés en tant que quantités au carré, lorsque l’écart‐type est
2 2 2 2 2 2 2 2
également défini [s , s , s , s , s , u(y), σ , σ ] ont été supprimées;
b inh L r W L r
— dans la définition de r, l’expression «dans l’intervalle compris entre −1 et +1» a été supprimée;
ij
— dans la définition du terme s , «incertitude» a été remplacé par «écart‐type»;
inh
— dans les définitions de u(y), u(y) et u(Y), U(y), les équations ont été supprimées (car inutiles);
i
— les symboles qui figuraient dans les définitions des termes «incertitude‐type composée», «facteur
d’élargissement», «incertitude élargie» et «incertitude‐type» ont été supprimés;
— la définition de y a été supprimée puisque le terme n’est pas utilisé dans le document;
— une NOTE a été ajoutée à l’Article 10 (Article 9 dans l’édition précédente); Formatted: cite_sec
— en 7.4, premier tiret, «cartes de contrôle de qualité» a été remplacé par «cartes de contrôle»;
— en 13.1, 14.1 et 14.3 (12.1 13.1 et 13.3 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été ajouté Formatted: cite_sec
après «incertitude‐type»;
— en 13.2.1 et 13.2.2 (12.2.1 et 12.2.2 dans l’édition précédente), l’adjectif «composée» a été supprimé Formatted: cite_sec
après «incertitude élargie»;
— en A.1, l’italique précédemment appliqué aux expressions «incertitude‐type» a été retiré; Formatted: cite_sec
— en A.1, 7ème paragraphe (3ème à partir de la fin), le texte «incertitudes‐types composées [u(x)]» a
i Formatted: cite_sec
été remplacé par «incertitudes‐types supplémentaires u(y)»;
— en C.3, titre, «Incertitude dans le cadre de la méthode AOAC 990.12» a été remplacé par
«Incertitude des mesurages obtenus par la méthode AOAC 990.12»;
— en C.3.2, «huit laboratoires» a été remplacé par «douze laboratoires»;
— en C.4.4, le texte «0,07 g/kg (0,7 % en tant que fraction massique)» a été remplacé par «7 g/kg Formatted: cite_sec
(0,7 % en tant que fraction massique)»;
— les Références [27] et [28] ont été mises à jour. Deleted: la Référence
Formatted: cite_bib
Deleted: a
Deleted: mise
Deleted: 2016
© ISO 2017 – Tous droits réservés
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