ISO 13079:2011

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13079
First edition
2011-07-15


Laboratory glass and plastics ware —
Tubes for the measurement of the
erythrocyte sedimentation rate by the
Westergren method
Matériel de laboratoire en verre et en plastique — Tubes pour le
mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la
méthode Westergren





Reference number
ISO 13079:2011(E)
©
ISO 2011

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ISO 13079:2011(E)

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ISO 13079:2011(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Material .1
3.1 General .1
3.2 Glass.1
3.3 Plastics .2
4 Single-use Westergren tubes.2
4.1 General design.2
4.2 Straightness.2
4.3 Finish .2
4.4 Dimensions .2
4.5 Graduation and figuring.3
4.6 Inscriptions .3
4.7 Labelling.3
5 Re-usable Westergren tubes.3
5.1 General design.3
5.2 Straightness.4
5.3 Finish .4
5.4 Dimensions .4
5.5 Graduation and figuring.4
5.6 Inscriptions .4
5.7 Labelling.4
6 Support for Westergren tubes .5
6.1 Construction .5
6.2 Graduation and figuring.6
6.3 Inscriptions .6
7 Graduation and figuring.6
7.1 Graduation .6
7.2 Figuring of graduation lines.7
8 Marking.7
9 Labelling.7
9.1 Single-use Westergren tubes.7
9.2 Re-usable Westergren tubes.7
Annex A (normative) Type test for rigidity of Westergren tubes .9
Annex B (normative) Type test for contamination and interfering substances .10
Annex C (normative) Type test for straightness of Westergren tubes.11
Annex D (informative) Measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren
reference method .13
Bibliography.15

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ISO 13079:2011(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13079 was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, Subcommittee SC 6,
Glass and plastics ware including volumetric instruments.

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 13079:2011(E)

Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the
measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the
Westergren method
1 Scope
This International Standard specifies requirements for single-use and re-usable glass and plastics tubes for
measuring the erythrocyte sedimentation rate (ESR) by the Westergren method, and for a support to hold
tubes during the performance of the test. These so-called “Westergren tubes” are also sometimes designated
as “Westergren pipettes”. A procedure for measuring the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren
method is given in informative Annex D.
This International Standard does not apply to single-use containers for human venous blood specimen
collection and their accessories for which other standards apply. It also does not apply for devices where the
Westergren method has been used as basis to develop other, similar methods or equipment for the
erythrocyte sedimentation rate determination.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 719, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 98 °C — Method of test and classification
3 Material
3.1 General
3.1.1 Westergren tubes shall be made from rigid, transparent plastics or from glass of Class HGB 1, HGB 2
or HGB 3 in accordance with ISO 719 so that:
a) the rigidity, when tested according to Annex A, shall be such that the distortion does not exceed 1 mm for
re-usable Westergren tubes and 1,5 mm for single-use Westergren tubes;
b) the transparency shall be sufficient to permit the top of the column of blood and the top of the red cell
layer to be seen clearly in relation to the scale.
3.1.2 Westergren tubes shall be free from defects which impair observation of the top of the column of
blood and of the top of the red cell layer.
3.2 Glass
The manufacturer of the glass tubes should ensure that the glass tubes are as free as possible from visible
defects and reasonably free from internal stress.
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ISO 13079:2011(E)
3.3 Plastics
3.3.1 The material of which plastics tubes are made shall not affect the ESR value, when tested in
accordance with the method described in Annex B, by more than 6 mm.
3.3.2 The manufacturer of the plastics tubes shall ensure the following:
a) they shall not show adhesive properties towards blood cells;
b) they shall not release plasticizers that might alter sedimentation;
c) if a mould-release agent is used in the manufacturing process, it shall not alter sedimentation.
3.3.3 The user should also check the validity of a batch of plastics tubes by comparing the ESR obtained
when the test is performed using some of these with the results when glass reference tubes are used.
4 Single-use Westergren tubes
4.1 General design
The general design of the single-use Westergren tube shall be as shown in Figure 1.
4.2 Straightness
The tube shall be straight when tested in accordance with the method described in Annex C.
4.3 Finish
4.3.1 The glass tube shall be cut square (within 10°) with the axis of the tube, and shall be lightly fire
polished at each end. The ends may be slightly narrowed within or close to the tolerance given in Table 1, due
to the finishing process.
4.3.2 The plastics tube should be cut square (within 10°) with the axis of the tube. The ends should be
smooth and may be slightly bevelled. Other ends are acceptable if they comply with the dimensional
requirements as specified in Table 1.
4.3.3 The tube shall be supplied free from any contamination which would affect the ESR value when tested
in accordance with the method described in Annex B.
4.3.4 The tube, by itself or in association with its support, shall have a mechanism which ensures that the
tube remains filled with blood, from its lower end to the zero mark on the scale, during the 60 min required to
determine the ESR.
4.4 Dimensions
The measuring part of the tube shall conform to the dimensions given in Table 1.
Table 1 — Essential dimensions of single-use Westergren tubes
Dimensions in millimetres
Internal diameter 2,55 ± 0,15
Length of measuring part
200 ± 2

2 © ISO 2011 – All rights reserved

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ISO 13079:2011(E)
4.5 Graduation and figuring
Graduation or figuring shall be in accordance with Clause 7.
4.6 Inscriptions
Inscriptions on the Westergren tube shall be in accordance with Clause 8.
4.7 Labelling
Inscriptions on the packaging shall be in accordance with 9.1.
Dimensions in millimetres

Key
1 tube with scale
2 tube with scale on support
Figure 1 — Single-use Westergren tubes
5 Re-usable Westergren tubes
5.1 General design
The general design of a re-usable Westergren tube shall be as shown in Figure 2.
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ISO 13079:2011(E)
5.2 Straightness
The tube shall be straight when tested in accordance with the method described in Annex C.
5.3 Finish
5.3.1 The upper end of the tube shall be ground smooth and cut square with the axis of the tube, and shall
be slightly bevelled, finely ground, polished or hot calendered.
5.3.2 The lower end of the tube shall be tapered as shown in Figure 2; the tapered portion shall be cut
square with the axis of the tube and shall be finely ground, polished or hot calendered.
5.3.3 The specified bore of the tube shall be maintained throughout, and shall not be drawn down to form
the jet. If jet and upper end of the tube are calendered, they may slightly narrow.
5.4 Dimensions
The tube shall conform to the dimensions given in Table 2.
Table 2 — Dimensions of re-usable Westergren tubes
Dimensions in millimetres
Overall length 300 ± 2
External diameter 6,5 ± 0,5
Internal diameter (bore) 2,55 ± 0,15
Length of measuring part 200 ± 2
Length of tapering portion 6 ± 2
Wall thickness of orifice at least 0,5

5.5 Graduation and figuring
Graduation and figuring shall be in accordance with Clause 7. All graduation and markings on re-usable
Westergren tubes shall be clean and permanent.
5.6 Inscriptions
Inscriptions on the re-usable Westergren tube shall be in accordance with Clause 8. Additionally, the
inscription “re-usable Westergren ESR tube” may be inscribed.
5.7 Labelling
Inscriptions on the packa
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 13079
Première édition
2011-07-15



Matériel de laboratoire en verre et en
plastique — Tubes pour le mesurage de
la vitesse de sédimentation des
érythrocytes par la méthode Westergren
Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of
the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method





Numéro de référence
ISO 13079:2011(F)
©
ISO 2011

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ISO 13079:2011(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


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Publié en Suisse

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ISO 13079:2011(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Matériau.1
3.1 Généralités .1
3.2 Verre.2
3.3 Plastique.2
4 Tubes de Westergren à usage unique.2
4.1 Conception générale .2
4.2 Rectitude .2
4.3 Finition.2
4.4 Dimensions .2
4.5 Graduations et chiffres associés.3
4.6 Inscriptions .3
4.7 Étiquetage .3
5 Tubes de Westergren réutilisables.4
5.1 Conception générale .4
5.2 Rectitude .4
5.3 Finition.4
5.4 Dimensions .4
5.5 Graduations et chiffres associés.4
5.6 Inscriptions .4
5.7 Étiquetage .4
6 Support pour tubes de Westergren .5
6.1 Construction .5
6.2 Graduations et chiffres associés.6
6.3 Inscriptions .6
7 Graduations et chiffres associés.6
7.1 Graduations .6
7.2 Chiffres associés aux traits de division.7
8 Marquage.7
9 Étiquetage .7
9.1 Tubes de Westergren à usage unique.7
9.2 Tubes de Westergren réutilisables.7
Annexe A (normative) Essai de type relatif à la rigidité des tubes de Westergren.9
Annexe B (normative) Essai de type relatif à la contamination et aux substances étrangères .10
Annexe C (normative) Essai de type relatif à la rectitude des tubes de Westergren .11
Annexe D (informative) Mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode
de Westergren de référence .13
Bibliographie.15

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ISO 13079:2011(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 13079 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, sous-comité SC 6,
Matériel en verre et en plastique y compris les instruments volumétriques.

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NORME INTERNATIONALE ISO 13079:2011(F)

Matériel de laboratoire en verre et en plastique — Tubes pour le
mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par
la méthode Westergren
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux tubes en verre ou en plastique à usage
unique ou réutilisables utilisés pour le mesurage de la vitesse de sédimentation (VS) des érythrocytes par la
méthode de Westergren et les exigences relatives au support utilisé pour maintenir les tubes au cours de
l'essai. Ces tubes dits «de Westergren» sont aussi parfois désignés sous l'appellation de «pipettes de
Westergren». L'Annexe D (informative) décrit un mode opératoire pour mesurer la vitesse de sédimentation
des érythrocytes par la méthode de Westergren.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux récipients à usage unique utilisés pour le
prélèvement d'échantillons de sang veineux humain ni à leurs accessoires, pour lesquels d'autres normes
sont applicables. Elle ne s'applique pas non plus aux dispositifs où la méthode de Westergren a été utilisée
comme base de développement d'autres méthodes ou matériels similaires pour la détermination de la vitesse
de sédimentation des érythrocytes.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables à l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence (y compris les éventuels amendements) s'applique.
ISO 719, Verre — Résistance hydrolytique du verre en grains à 98 °C — Méthode d'essai et classification
3 Matériau
3.1 Généralités
3.1.1 Les tubes de Westergren doivent être fabriqués en plastique transparent rigide ou en verre de classe
HGB 1, HGB 2 ou HGB 3, conformément à l'ISO 719 de sorte que:
a) la rigidité, lorsque le tube est soumis à essai conformément à l'Annexe A, doit être telle que la
déformation ne dépasse pas 1 mm pour les tubes de Westergren réutilisables et 1,5 mm pour les tubes
de Westergren à usage unique;
b) la transparence doit être suffisante pour permettre une évaluation visuelle précise du niveau du haut de la
colonne de sang et du haut de la couche de globules rouges par rapport à l'échelle de graduation.
3.1.2 Les tubes de Westergren doivent être exempts de tout défaut qui entraverait l'observation du haut de
la colonne de sang et du haut de la couche de globules rouges.
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ISO 13079:2011(F)
3.2 Verre
Il convient que le fabricant des tubes en verre garantisse que les tubes en verre sont exempts dans la mesure
du possible de tout défaut visible et de déformation interne.
3.3 Plastique
3.3.1 Le matériau à partir duquel les tubes en plastique sont fabriqués ne doit pas avoir une influence de
plus de 6 mm sur la valeur de la VS lorsque les tubes sont soumis à essai conformément à la méthode décrite
à l'Annexe B.
3.3.2 Le fabricant de tubes en plastique doit s'assurer des points suivants:
a) les tubes ne montrent pas de propriétés adhésives vis-à-vis des cellules sanguines;
b) les tubes ne libèrent pas de plastifiants qui risquent d'altérer la sédimentation;
c) en cas d'utilisation d'un agent de démoulage dans le processus de fabrication, celui-ci ne doit pas altérer
la sédimentation.
3.3.3 Il est également recommandé à l'utilisateur de vérifier la validité d'un lot de tubes en plastique en
comparant la valeur de la VS obtenue lorsque l'essai est conduit avec ces tubes avec celle obtenue avec des
tubes de référence en verre.
4 Tubes de Westergren à usage unique
4.1 Conception générale
La conception générale des tubes de Westergren à usage unique doit être conforme à l'illustration à la
Figure 1.
4.2 Rectitude
Le tube doit être droit lorsqu'il est soumis à essai conformément à la méthode décrite à l'Annexe C.
4.3 Finition
4.3.1 Le tube en verre doit être coupé perpendiculairement (avec une tolérance de 10°) à l'axe du tube et
doit être légèrement poli à la flamme à chaque extrémité. En raison du processus de finition, il est possible
que le diamètre aux extrémités du tube soit légèrement réduit tout en restant dans les limites de tolérance
données dans le Tableau 1.
4.3.2 Le tube en plastique doit être coupé perpendiculairement (avec une tolérance de 10°) à l'axe du tube.
Il convient que les extrémités soient lisses et elles peuvent être légèrement biseautées. D'autres extrémités
sont acceptables si elles sont conformes aux exigences dimensionnelles spécifiées dans le Tableau 1.
4.3.3 Le tube doit être exempt de toute contamination qui pourrait influencer la valeur de la VS lorsqu'il est
soumis à essai conformément à la méthode décrite à l'Annexe B.
4.3.4 Le tube, en association ou non avec son support, doit être muni d'un mécanisme qui permet de
s'assurer que le tube reste rempli de sang, de son extrémité inférieure au repère zéro sur l'échelle de
graduation, pendant les 60 min nécessaires à la détermination de la VS.
4.4 Dimensions
La partie graduée du tube doit être conforme aux dimensions indiquées dans le Tableau 1.
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ISO 13079:2011(F)
Tableau 1 — Dimensions principales des tubes de Westergren à usage unique
Dimensions en millimètres
Diamètre intérieur
2,55 ± 0,15
Longueur de la partie graduée 200 ± 2

4.5 Graduations et chiffres associés
Les graduations et les chiffres associés doivent être conformes à l'Article 7.
4.6 Inscriptions
Les inscriptions portées sur le tube de Westergren doivent être conformes à l'Article 8.
4.7 Étiquetage
Les inscriptions portées sur l'emballage doivent être conformes à 9.1.
Dimensions en millimètres

Légende
1 tube avec échelle de graduation
2 tube avec échelle de graduation sur son support
Figure 1 — Tubes de Westergren à usage unique
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ISO 13079:2011(F)
5 Tubes de Westergren réutilisables
5.1 Conception générale
La conception générale des tubes de Westergren réutilisables doit être conforme à l'illustration à la Figure 2.
5.2 Rectitude
Le tube doit être droit lorsqu'il est soumis à essai conformément à la méthode décrite à l'Annexe C.
5.3 Finition
5.3.1 L'extrémité supérieure du tube doit être uniformément lisse et coupée perpendiculairement à l'axe du
tube et doit être légèrement biseautée, finement rodée, polie ou calandrée à chaud.
5.3.2 L'extrémité inférieure du tube doit être de forme conique comme illustré à la Figure 2. La partie
conique doit être perpendiculaire à l'axe du tube et doit être finement rodée, polie ou calandrée à chaud.
5.3.3 L'alésage spécifié du tube doit être maintenu sur toute sa longueur et ne doit pas être réduit pour
former la buse. Si la buse et le bord supérieur du tube sont calandrés, un léger rétrécissement est admis.
5.4 Dimensions
Le tube doit être conforme aux dimensions indiquées dans le Tableau 2.
Tableau 2 — Dimensions des tubes de Westergren réutilisables
Dimensions en millimètres
Longueur hors tout 300 ± 2
Diamètre extérieur 6,5 ± 0,5
Diamètre intérieur (alésage) 2,55 ± 0,15
Longueur de la partie graduée 200 ± 2
Longueur de la partie conique 6 ± 2
Épaisseur de la paroi de l'orifice W 0,5

5.5 Graduations et chiffres associés
Les graduations et les chiffres associés doivent être conformes à l'Article 7. La graduation et les marquages
sur les tubes de Westergren réutilisables doivent être nets et permanents.
5.6 Inscriptions
Les inscriptions portées sur les tubes de Westergren réutilisables doivent être conformes à l'Article 8.
L'inscription «tube de Westergren pour VS réutilisable» peut également être inscrite sur le tube.
5.7 Étiquetage
Les inscriptions portées sur l'emballage doivent être conformes à 9.2.
4 © ISO 2011 – Tous droits réservés

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ISO 13079:2011(F)
Dimensions en millimètres

Légende
1 échelle graduée en millimètres avec numérotation descendante tous les centimètres
2 longueur de la partie conique: 4 m
...