ISO 5367:1985
(Main)Breathing tubes used with anaesthetic apparatus and ventilators
Breathing tubes used with anaesthetic apparatus and ventilators
Tuyaux de ventilation pour appareils d'anesthésie et ventilateurs
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International Standard @ 5367
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDAADIZATION*MEXAYHAPOAHAR OPTAHM3AUMR Il0 CTAHllAPTM3AUMM*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Breathing tubes used with anaesthetic apparatus
and ventilators
Tuyaux de ventilation pour appareils d'anesthésie et ventilateurs
Second edition - 1985-07-01
Ref. No. IS0 5367-1985 (E)
- UDC 615.473
Descriptors : medical equipment, anaesthesia, pipes (tubes), hoses, specifications, tests, pressure tests, resistivity, labelling.
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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards bodies (IS0 member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through IS0 technical committees. Each member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council. They are approved in accordance with IS0 procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard IS0 5367 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121,
. Anaesthetic equipment and medical breathing machines.
IS0 5367 was first published in 1980. This second edition cancels and replaces the first
edition, of which sub-clauses 3.2, 3.3 and 5.2 have been technically revised.
O International Organization for Standardization, 1985 0
Printed in Switzerland
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INTERNATIONAL STANDARD IS0 5367-1985 (E)
Breathing tubes used with anaesthetic apparatus
and ventilators
3 Definitions
O Introduction
This International Standard is one of a series dealing with
3.1 breathing tube (anaesthesia breathing system) :
anaesthetic equipment and medical breathing machines, and is
Large-bore, non-rigid tube, usually corrugated, used to convey
supplementary to IS0 5356. It is primarily concerned with basic
gases andlor vapours between the anaesthetic machine andlor
requirements for breathing tubes, including means of connec-
some ventilators and the patient.2)
a
tion and conductivity.
3.2 patient end : That end of the breathing tube which
is intended to be connected to the Y-piece or other appropriate
1 Scope and field of application
component near the patient.
This International Standard specifies basic requirements for
breathing tubes used with anaesthetic apparatus and some
3.3 machine end : That end of the breathing tube which
ventilators, and applies also to those breathing tubes which
is intended to be connected to the anaesthesia machine or
may have other components integrally attached.
ventilator.
Provision is made for breathing tubes having plain ends (either
cylindrical or tapered) or ends incorporating conical fittings.
3.4 conductive (anti-static) : Pertaining to breathing tubes
and any integrally attached components with electrical conduc-
Breathing tubes for special purposes, such as those used with
tivity satisfying specified limits under the conditions of test.
some ventilators, double lumen tubes and paediatric breathing
systems, are excluded from the scope of this International
Standard.
3.5 non-conductive : Pertaining to breathing tubes and any
integrally attached components with insufficient electrical con-
ductivity to meet specified limits under the conditions of test.
2 References
disposable : Intended for single use.
3.6
IS0 468, Surface roughness - Parameters, their values and
0
general rules for specifying surfaces.
3.7 compliance : Volumelpressure relationship as deter-
IS0 2878, Rubber, vulcanized - Antistatic and conductive
mined from the gradient of the volumelpressure curve at a
products - Determination of electrical resistance.
specified pressure, expressed as millilitres per kilopascal
(ml/kPa) [or millilitres per centimetre of water (ml/cmH20)1 per
IS0 2882, Rubber, vulcanized - Antistatic and conductive
metre length of tube.
products for hospital use - Electrical resistance.
IS0 5356, Breathing attachments for inhalation anaesthetic
apparatus, lung ventilators and resuscitators 4 Design
-
Breathing tubes, whether of corrugated construction or other-
Part I : Conical fittings and adaptors. 1)
wise, shall have either plain ends (either cylindrical or tapered)
-
Part 2 : Screw threaded weight bearing fittings. 1) or ends incorporating conical fittings.
IEC Publication 601-1, Safety of medical electrical equip- A loop for suspending the tube may be provided near one of
the ends.
ment - Part 1 : General requirements.
1) At present at the stage of draft.
2) Definition taken from IS0 4135, Anaesfhesiology - Vocabulary.
1
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IS0 5367-1985
E)
5 Dimensions 8.3 Disengagement load for connections
No detectable movement shall be observed when each end of
5.1 Length
the breathing tube is subjected to the following test.
The length of breathing tubes shall be designated by the
nominal overall length, expressed in metres, when measured in 8.3.1 Dip the end in distilled water and engage it with the ap-
the relaxed condition. propriate conical fitting complying with the requirements of
IS0 5356/1. Engagement shall be up to or beyond the major
diameter of the conical fitting, which shall have a surface finish
5.2 Internal diameter
not rougher than 0.8 pm (roughness number N 6) determined
in accordance
...
Norme internationale @ 5367
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MEXAYHAPOAHAR OPrAHM3AUMR fl0 CTAHAAPTin3AUMMWRGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Tuyaux de ventilation pour appareils d'anesthésie
et ventilateurs \
Breathing tubes used with anaesthetic apparatus and ventilators
Deuxième édition - 1985-07-01
- CDU 615.473 Réf. no : IS0 5367-1985 (FI
k
Descripteurs : matériel médical, anesthésie, tuyau, tube flexible, spécification, essai, essai à la pression, conductivité électrique, étiquetage.
1
s Prix basé sur 3 pages
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I'ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
75 % au moins des
mément aux procédures de I'ISO qui requièrent l'approbation de
comités membres votants.
La Norme internationale IS0 5367 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 121,
Matériel d'anesthésie et respirateurs médicaux.
La Norme internationale IS0 5367 a été pour la première fois publiée en 1980. Cette
deuxième édition annule et remplace la première édition, dont les paragraphes 3.2, 3.3
et 5.2 ont fait l'objet d'une révision technique.
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IS0 5367-1985 (FI
NORM E I NTE R NAT1 O NA LE
Tuyaux de ventilation pour appareils d'anesthésie
et ventilateurs
-
O Introduction Partie 1 : Raccords coniques et adaptateurs pour les
systèmes respiratoires. 1)
La présente Norme internationale fait partie d'une série traitant
- Partie2: Raccords à vis pouvant supporter un
de l'équipement d'anesthésie et des ventilateurs médicaux, et
à I'ISO 5356. Elle concerne en premier lieu certain poids. 1)
est complémentaire
les exigences de base auxquelles doivent répondre les tuyaux
Publication CE1 601-1, Sécurité des appareils électromédicaux
de ventilation, y compris leurs moyens de connexion et leur
. - Partie 7 : Règles générales.
conductivité
/
3 Définitions
1 Objet et domaine d'application
3.1 tube raccord respiratoire (système respiratoire
La présente Norme internationale spécifie les exigences fonda-
d'anesthésie) : Tube souple de gros calibre, en général
mentales pour les tuyaux utilisés dans les systèmes respiratoi-
annelé, utilisé pour diriger les gaz et/ou les vapeurs ,entre
res des appareils d'anesthésie et certains ventilateurs; elle est
l'appareil d'anesthésie et/ou certains respirateurs et le
également applicable aux tuyaux respiratoires qui peuvent com-
malade.2)
porter d'autres éléments mais qui font partie intégrante de ces
tuyaux.
3.2 extrémité «malade» : Extrémité du tube qui doit être
connectée à la pièce en Y ou à toute autre pièce appropriée du
Des stipulations sont prévues pour la tuyauterie de ventilation
côté du malade.
comportant des extrémités simples (cylindriques ou coniques),
ou des extrémités comprenant un raccord conique.
: Extrémité du tube qui doit être
3.3 extrémité «appareil»
Sont exclus du domaine de la présente Norme internationale les
connectée avec l'appareil d'anesthésie.
tuyaux à usage spéciaux, tels que ceux utilisés avec certains
ventilateurs, les tubes à double lumière et les systèmes respira-
3.4 conducteur (antistatique) : Se rapporte aux tuyaux de
toires pédiatriques.
ventilation et à tout accessoire qui en fait intégralement partie
et possède une conductivité électrique satisfaisant à des limites
spécifiques dans les conditions d'essai.
2 Références
IS0 468, Rugosité de surface - Règles générales pour la déter-
3.5 non conducteur : Se rapporte aux tuyaux de ventilation
mination des spécifications, paramètres et leurs valeurs. et à tout accessoire qui en fait intégralement partie et qui pré-
sente une conductivité électrique insuffisante pour atteindre
IS0 2818, Caoutchouc vulcanisé - Produits antiélectrostati-
des limites spécifiques dans des conditions d'essai.
ques et conducteurs - Détermination de la résistance électri-
que.
3.6 non réutilisable («disposable») : A usage unique.
IS0 2882, Caoutchouc vulcanisé - Produits antiélectrostati-
3.7 compliance : Relation volume/pression telle qu'elle est
ques et conducteurs à usage médico-hospitalier - Limites pour
définie par le gradient de la courbe volume/pression dans des
la résistance électrique.
conditions de pression spécifiques exprimée en millilitres par
kilopascal (ml/kPa) [ou millilitres par centimètre d'eau
IS0 5356, Pièces intermédiaires des appareils d'anesthésie par
(ml/cmH20)1 par mètre de longueur du tuyau.
inhalation, ventilateurs pulmonaires et ressuscitateurs
1) Actuellement au stade de projet.
2) Définition tirée de I'ISO 4135, Anesthésie - Vocabuhire.
1
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IS0 5367-1985 (FI
8.2 Extrémités comprenant un raccord conique
4 Conception
Les raccords coniques doivent être concus de manière à
Qu'ils soient de type annelé ou d'un autre modèle, les tuyaux de
s'adapter efficacement aux raccords correspondants spécifiés
ventilation doivent présenter des extrémités simples (cylindri-
dans I'ISO 5356/1 et doivent répondre aux exigences spécifiées
ques ou coniques) ou des extrémités comprenant un raccord
en 8.3 et 8.4. Lorsque des tuyaux réutilisables sont fournis par
conique.
paire reliée de manière permanente à une pièce en Y, l'orifice de
raccordement côté «malade» de cette pièce en Y doit présenter
Un anneau de suspension peut être fourni près de l'une des
un raccord conique coaxial de 22 mm/15 mm mâle/femelle
extrémités du tuyau.
conforme à I'ISO 5356/1.
5 Dimensions
8.3 Force de désengagement
5.1 Longueur
Aucun mouvement ne doit être observé lorsque chaque extré-
mité du tuyau est soumise à l'essai suivant.
La longueur des tuyaux pour les systèmes respiratoires doit être
désignée par leur longueur totale nominale, exprimée en
8
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.