ISO 18091:2019
(Main)Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001 in local government
Quality management systems — Guidelines for the application of ISO 9001 in local government
This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization: a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements. All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides. NOTE 1 In this International Standard, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer. NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements. This document gives guidelines for local governments on understanding and implementing a quality management system that meets the requirements of ISO 9001:2015, in order to meet the needs and expectations of their customers/citizens and all other relevant interested parties by consistently providing them with products and services. It promotes implementing a quality management system in a responsible and accountable manner, through the application of ISO 9001 on a comprehensive basis. These guidelines do not add, change or modify the requirements of ISO 9001. It is applicable to all local government processes at all levels (i.e. strategical, tactical-managerial and operational) in order to constitute a comprehensive quality management system that focuses on the local government achieving its objectives. The comprehensive character of this system is essential to ensure that all the areas of the local government have a specified level of reliability (i.e. effectiveness of the processes). Annex A, as a starting point for users of this document, gives a diagnostic methodology for local governments to evaluate the scope and maturity of their processes and products and services. Annex B gives the processes necessary to provide reliable products and services to customers/citizens.
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour l'application de l'ISO 9001 à la collectivité locale
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme: a) doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables; et b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables. Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit. NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, les termes «produit» ou «service» s'appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client. NOTE 2 L'expression «legal requirement» recouvre en anglais le concept, utilisé dans la présente Norme internationale, d'exigence légale et réglementaire. Le présent document donne des lignes directrices aux collectivités locales pour leur permettre de comprendre et de mettre en œuvre un système de management de la qualité conforme aux exigences de l'ISO 9001:2015, afin de répondre aux besoins et attentes de leurs clients/citoyens et de toutes les autres parties intéressées pertinentes en leur assurant la fourniture homogène de produits et services. Il encourage la mise en œuvre d'un système de management de la qualité d'une manière responsable et redevable, par l'application de l'ISO 9001 de façon exhaustive. Les présentes lignes directrices ne modifient pas les exigences de l'ISO 9001 et n'en ajoutent pas de nouvelles. Il est applicable à tous les processus de la collectivité locale, à tous les niveaux (c'est-à-dire stratégiques, tactico-managériaux et opérationnels), afin de constituer un système global de management de la qualité visant à permettre à la collectivité locale d'atteindre ses objectifs. Le caractère complet de ce système est essentiel pour s'assurer que tous les secteurs de la collectivité locale ont un niveau spécifié de fiabilité (c'est-à-dire efficacité des processus). L'Annexe A, en tant que point de départ pour les utilisateurs du présent document, fournit une méthode de diagnostic permettant aux collectivités locales d'évaluer le périmètre et la maturité de leurs processus et de leurs produits et services. L'Annexe B indique les processus nécessaires pour fournir des produits et services fiables aux clients/citoyens.
Sistemi vodenja kakovosti - Smernice za uporabo standarda ISO 9001 v lokalni oblasti
Ta dokument podaja smernice lokalnim oblastem za razumevanje in uvedbo sistema vodenja kakovosti, ki izpolnjuje zahteve standarda ISO 9001:2015, za izpolnjevanje potreb in pričakovanj njihovih strank/občanov ter vseh ključnih zainteresiranih strani z doslednim zagotavljanjem izdelkov in storitev.
Spodbuja celovito uvedbo sistema vodenja kakovosti na odgovoren način na podlagi standarda ISO 9001. Te smernice zahtevam standarda ISO 9001 ničesar ne dodajajo niti jih ne spreminjajo ali kako drugače preoblikujejo.
Uporablja se za vse postopke lokalnih oblasti na vseh ravneh (npr. strateške, taktično-vodstvene in operativne) za vzpostavitev celovitega sistema vodenja kakovosti, ki se osredotoča na doseganje ciljev lokalne oblasti. Celovit značaj tega sistema je ključen za zagotavljanje določene ravni zanesljivosti na vseh področjih lokalne oblasti (npr. uspešnost procesov).
Dodatek A, kot začetna točka za uporabnike tega dokumenta, podaja diagnostično metodologijo,
s katero lahko lokalna oblast oceni obseg in raven razvoja svojih postopkov, izdelkov ter storitev. Dodatek B določa procese, ki so potrebni za zagotavljanje zanesljivih izdelkov in storitev strankam/občanom.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-oktober-2019
Nadomešča:
SIST ISO 18091:2014
Sistemi vodenja kakovosti - Smernice za uporabo standarda ISO 9001 v lokalni
oblasti
Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001 in local
government
Systèmes de management de la qualité - Lignes directrices pour l'application de l'ISO
9001 à la collectivité locale
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 18091:2019
ICS:
03.100.70 Sistemi vodenja Management systems
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
03.160 Pravo. Uprava Law. Administration
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18091
Second edition
2019-03
Quality management systems —
Guidelines for the application of ISO
9001 in local government
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 9001 à la collectivité locale
Reference number
©
ISO 2019
© ISO 2019
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Context of the organization . 5
4.1 Understanding the organization and its context . 5
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 5
4.3 Determining the scope of the quality management system . 6
4.4 Quality management system and its processes . 7
5 Leadership . 8
5.1 Leadership and commitment . 8
5.1.1 General. 8
5.1.2 Customer focus . 9
5.2 Policy .10
5.2.1 Establishing the quality policy .10
5.2.2 Communicating the quality policy .11
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities.11
6 Planning .12
6.1 Actions to address risks and opportunities .12
6.2 Quality objectives and planning to achieve them .13
6.3 Planning of changes .15
7 Support .16
7.1 Resources .16
7.1.1 General.16
7.1.2 People .16
7.1.3 Infrastructure .17
7.1.4 Environment for the operation of processes .17
7.1.5 Monitoring and measuring resources .18
7.1.6 Organizational knowledge .19
7.2 Competence .20
7.3 Awareness .21
7.4 Communication .21
7.5 Documented information .22
7.5.1 General.22
7.5.2 Creating and updating .23
7.5.3 Control of documented information .23
8 Operation .25
8.1 Operational planning and control .25
8.2 Requirements for products and services .26
8.2.1 Customer communication .26
8.2.2 Determining the requirements related to products and services .26
8.2.3 Review of the requirements related to products and services .27
8.2.4 Changes to requirements for products and services .28
8.3 Design and development of products and services .28
8.3.1 General.28
8.3.2 Design and development planning .29
8.3.3 Design and development inputs .30
8.3.4 Design and development controls .31
8.3.5 Design and development outputs .32
8.3.6 Design and development changes . .33
8.4 Control of externally provided processes, products and services .34
8.4.1 General.34
8.4.2 Type and extent of control .35
8.4.3 Information for external providers .35
8.5 Production and service provision .36
8.5.1 Control of production and service provision .36
8.5.2 Identification and traceability .37
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .38
8.5.4 Preservation .39
8.5.5 Post-delivery activities .40
8.5.6 Control of changes .40
8.6 Release of products and services .41
8.7 Control of nonconforming outputs .42
9 Performance evaluation .43
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation .43
9.1.1 General.43
9.1.2 Customer satisfaction .43
9.1.3 Analysis and evaluation .44
9.2 Internal audit .45
9.3 Management review .47
9.3.1 General.
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18091
Second edition
2019-03
Quality management systems —
Guidelines for the application of ISO
9001 in local government
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 9001 à la collectivité locale
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ISO 2019
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Published in Switzerland
ii © ISO 2019 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Context of the organization . 5
4.1 Understanding the organization and its context . 5
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 5
4.3 Determining the scope of the quality management system . 6
4.4 Quality management system and its processes . 7
5 Leadership . 8
5.1 Leadership and commitment . 8
5.1.1 General. 8
5.1.2 Customer focus . 9
5.2 Policy .10
5.2.1 Establishing the quality policy .10
5.2.2 Communicating the quality policy .11
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities.11
6 Planning .12
6.1 Actions to address risks and opportunities .12
6.2 Quality objectives and planning to achieve them .13
6.3 Planning of changes .15
7 Support .16
7.1 Resources .16
7.1.1 General.16
7.1.2 People .16
7.1.3 Infrastructure .17
7.1.4 Environment for the operation of processes .17
7.1.5 Monitoring and measuring resources .18
7.1.6 Organizational knowledge .19
7.2 Competence .20
7.3 Awareness .21
7.4 Communication .21
7.5 Documented information .22
7.5.1 General.22
7.5.2 Creating and updating .23
7.5.3 Control of documented information .23
8 Operation .25
8.1 Operational planning and control .25
8.2 Requirements for products and services .26
8.2.1 Customer communication .26
8.2.2 Determining the requirements related to products and services .26
8.2.3 Review of the requirements related to products and services .27
8.2.4 Changes to requirements for products and services .28
8.3 Design and development of products and services .28
8.3.1 General.28
8.3.2 Design and development planning .29
8.3.3 Design and development inputs .30
8.3.4 Design and development controls .31
8.3.5 Design and development outputs .32
8.3.6 Design and development changes . .33
8.4 Control of externally provided processes, products and services .34
8.4.1 General.34
8.4.2 Type and extent of control .35
8.4.3 Information for external providers .35
8.5 Production and service provision .36
8.5.1 Control of production and service provision .36
8.5.2 Identification and traceability .37
8.5.3 Property belonging to customers or external providers .38
8.5.4 Preservation .39
8.5.5 Post-delivery activities .40
8.5.6 Control of changes .40
8.6 Release of products and services .41
8.7 Control of nonconforming outputs .42
9 Performance evaluation .43
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation .43
9.1.1 General.43
9.1.2 Customer satisfaction .43
9.1.3 Analysis and evaluation .44
9.2 Internal audit .45
9.3 Management review .47
9.3.1 General.47
9.3.2 Management review inputs .48
9.3.3 Management review outputs .49
10 Improvement .50
10.1 General .50
10.2 Nonconformity and corrective action .51
10.
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 18091
Deuxième édition
2019-03
Systèmes de management de la
qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 9001 à la
collectivité locale
Quality management systems — Guidelines for the application of ISO
9001 in local government
Numéro de référence
©
ISO 2019
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Publié en Suisse
ii © ISO 2019 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 2
4 Contexte de l’organisme . 5
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte . 5
4.2 Compréhension des besoins et attentes des parties intéressées . 6
4.3 Détermination du périmètre d’application du système de management de la qualité . 7
4.4 Système de management de la qualité et ses processus . 8
5 Leadership . 9
5.1 Leadership et engagement. 9
5.1.1 Généralités . 9
5.1.2 Orientation client .11
5.2 Politique .11
5.2.1 Établissement de la politique qualité .11
5.2.2 Communication de la politique qualité .12
5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme .12
6 Planification .13
6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités .13
6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre .15
6.3 Planification des modifications .16
7 Support .17
7.1 Ressources .17
7.1.1 Généralités .17
7.1.2 Ressources humaines .18
7.1.3 Infrastructure .18
7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus .19
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure .19
7.1.6 Connaissances organisationnelles .21
7.2 Compétences .22
7.3 Sensibilisation .23
7.4 Communication .23
7.5 Informations documentées .24
7.5.1 Généralités .24
7.5.2 Création et mise à jour des informations documentées .25
7.5.3 Maîtrise des informations documentées .25
8 Réalisation des activités opérationnelles .27
8.1 Planification et maîtrise opérationnelles .27
8.2 Exigences relatives aux produits et services .28
8.2.1 Communication avec les clients .28
8.2.2 Détermination des exigences relatives aux produits et services .28
8.2.3 Revue des exigences relatives aux produits et services .29
8.2.4 Modifications des exigences relatives aux produits et services .30
8.3 Conception et développement de produits et services .30
8.3.1 Généralités .30
8.3.2 Planification de la conception et du développement .31
8.3.3 Éléments d’entrée de la conception et du développement .33
8.3.4 Maîtrise de la conception et du développement .33
8.3.5 Éléments de sortie de la conception et du développement .35
8.3.6 Modifications de la conception et du développement .35
8.4 Maîtrise des processus, produits et services fournis par des prestataires externes .36
8.4.1 Généralités .36
8.4.2 Type et étendue de la maîtrise .37
8.4.3 Informations à l’attention des prestataires externes .38
8.5 Production et prestation de service .39
8.5.1 Maîtrise de la production et de la prestation de service .39
8.5.2 Identification et traçabilité .40
8.5.3 Propriété des clients ou des prestataires externes .41
8.5.4 Préservation .42
8.5.5 Activités après livraison .42
8.5.6 Maîtrise des modifications .43
8.6 Libération des produits et services .44
8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes .45
9 Évaluation des performances .46
9.1 Surveillance, mesure, analyse et évaluation .46
9.1.1 Généralités .46
9.1.2 Satisfaction du client .46
9.1.3 Analyse et évaluation .47
9.2 Audit interne .49
9.3 Revue de direction .50
9.3.1 Généralités .50
9.3.2 Éléments d’entrée de la revue de direction .51
9.3.3 Éléments de sortie de la revue de direction .52
10 Amélioration .53
10.1 Généralités .53
10.2 Non-conformité et action corrective .54
10.3 Amélioration continue .55
Annexe A (informative) Outil d’évaluation des collectivités locales pour le management
intégré de la qualité.56
Annexe B (informative) Processus pour le management intégré de la qualité .71
Annex
...
NORMA ISO
INTERNACIONAL 18091
Segunda edición
Traducción oficial
2019-03
Official translation
Traduction officielle
Sistemas de gestión de la calidad —
Directrices para la aplicación de la
Norma ISO 9001 en el gobierno local
Quality management systems — Guidelines for the application of ISO
9001 in local government
Systèmes de management de la qualité — Lignes directrices pour
l'application de l'ISO 9001 à la collectivité locale
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO 2019
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO 2019
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no podrá
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Publicada en Suiza
Versión española publicada en 2019
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2019 – Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo .v
Introducción .vii
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 2
3 Términos y definiciones . 2
4 Contexto de la organización . 5
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto . 5
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas . 5
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad . 6
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos . 7
5 Liderazgo . 8
5.1 Liderazgo y compromiso . 8
5.1.1 Generalidades . 8
5.1.2 Enfoque al cliente .10
5.2 Política .10
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad .10
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad .11
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización .11
6 Planificación.12
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades .12
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos .13
6.3 Planificación de los cambios .15
7 Apoyo .16
7.1 Recursos.16
7.1.1 Generalidades .16
7.1.2 Personas .16
7.1.3 Infraestructura .17
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos .17
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición .18
7.1.6 Conocimientos de la organización .19
7.2 Competencia .20
7.3 Toma de conciencia .21
7.4 Comunicación .21
7.5 Información documentada .22
7.5.1 Generalidades .22
7.5.2 Creación y actualización .23
7.5.3 Control de la información documentada .23
8 Operación .24
8.1 Planificación y control operacional .24
8.2 Requisitos para los productos y servicios .26
8.2.1 Comunicación con el cliente.26
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios .26
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios .27
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios .28
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios .28
8.3.1 Generalidades .28
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo .28
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo .30
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo .31
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo .32
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo .32
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente .33
8.4.1 Generalidades .33
8.4.2 Tipo y alcance del control .34
8.4.3 Información para los proveedores externos .35
8.5 Producción y provisión del servicio.36
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio .36
8.5.2 Identificación y trazabilidad .37
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos .38
8.5.4 Preservación .39
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega .39
8.5.6 Control de los cambios.40
8.6 Liberación de los productos y servicios .41
8.7 Control de las salidas no conformes .41
9 Evaluación del desempeño.43
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación .43
9.1.1 Generalidades .43
9.1.2 Satisfacción del cliente .43
9.1.3 Análisis y evaluación .44
9.2 Auditoría interna .45
9.3 Revisión por la dirección .47
9.3.1 Generalidades .47
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección .47
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección .49
10 Mejora .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.