ISO 7206-2:2011/Amd 1:2016

NORME ISO
INTERNATIONALE 7206-2
Troisième édition
2011-04-01
AMENDEMENT 1
2016-09-15
Implants chirurgicaux — Prothèses
partielles et totales de l’articulation
de la hanche —
Partie 2:
Surfaces articulaires constituées de
matériaux métalliques, céramiques et
plastiques
AMENDEMENT 1
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses —
Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics
materials
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 7206-2:2011/Amd.1:2016(F)
©
ISO 2016
ISO 7206-2:2011/Amd.1:2016(F)
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ISO 7206-2:2011/Amd.1:2016(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation
Mondiale du Commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien
suivant: Avant-propos — Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-
comité SC 4, Prothèses des os et des articulations.
ISO 7206-2:2011/Amd.1:2016(F)
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de
l’articulation de la hanche —
Partie 2:
Surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques,
céramiques et plastiques
AMENDEMENT 1
Page iii, Avant-propos
Supprimer la partie suivante, car elle est déjà annulée:
—  Partie 8: Performances en matière d’endurance des tiges fémorales avec application de torsion
Page 2, paragraphe 4.11
Le présent paragraphe concerne les surfaces articulaires sphériques des éléments fémoraux des
prothèses totales de la hanche conformément à la classification c) de l’ISO 7206-1.
Ajouter la phrase suivante au texte existant:
«Les principes relatifs aux mesurages concernant l’état de surface des éléments de prothèses de
la hanche sont donnés dans l’ISO 4287. Les mesurages de l’état de surface doivent être effectués
conformément aux règles et procédures décrites dans l’ISO 4288:1996.»
Page 2, paragraphe 4.1.3
Modifier le texte pour lire:
«Les valeurs de Ramax des surfaces articulaires sphériques des éléments métalliques et céramiques ne
doivent pas être supérieures à 0,05 μm et 0,02 μm respectivement. L’ISO 4288:1996, Tableau 1 requiert
d’utiliser une valeur de coupe de 0,25 mm pour l’exigence de 0,05 µm et une valeur de coupe de 0,08 mm
pour l’exigence de 0,02 µm. La valeur Rtmax ne doit pas être supérieure à 1,0 µm. La valeur de coupe
utilisée pour déterminer la valeur Rt doit être conforme à l’ISO 4288:1996, Tableau 2.
Les mesurages do
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