Implants for surgery - Partial and total hip-joint prostheses - Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads - Amendment 1

Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche — Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires — Amendement 1

General Information

Status
Published
Publication Date
17-May-2021
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
18-May-2021
Due Date
01-Nov-2021
Completion Date
18-May-2021

Relations

Effective Date
07-Aug-2021

Overview

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 is an important amendment to the international standard concerning implants for surgery, specifically focusing on partial and total hip-joint prostheses. This document details the determination of resistance to static load of modular femoral heads, a critical factor in assessing the structural integrity and safety of hip joint implants used in surgical procedures.

Developed by ISO Technical Committee ISO/TC 150, Subcommittee SC 4, this amendment builds upon the 2018 second edition of ISO 7206-10, refining the test methods that evaluate how modular femoral heads withstand static mechanical stresses. The standard ensures that these components meet rigorous safety and performance requirements, helping manufacturers, medical professionals, and regulatory bodies maintain high-quality hip prostheses.

Key Topics

  • Static Load Testing
    The standard specifies methods for determining the resistance of modular femoral heads to static compressive loads. This quasi-static loading method evaluates the fracture load to failure, ensuring implants can endure the stresses they face in clinical use.

  • Test Setup and Procedure
    The amendment highlights consistent assembly, loading, and test arrangements to guarantee repeatable and reliable results across testing facilities worldwide.

  • Reference to ASTM F2345
    The amendment includes a note recommending ASTM F2345 for dynamic compressive loading of ceramic modular femoral heads. This standard uses a similar test setup, broadening the scope to assess dynamic stresses alongside static loads.

  • Safety and Reliability
    By defining standardized test methods, the document supports the verification of implant durability, helping reduce failures in hip joint prostheses and improving patient outcomes.

Applications

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 is primarily used by:

  • Medical Device Manufacturers: To design, produce, and validate modular femoral heads that reliably meet international load-resistance requirements.
  • Testing Laboratories: For conducting standardized static load tests that assure implant safety before market approval.
  • Regulatory Authorities: To evaluate compliance of surgical implants with recognized international standards for quality and patient safety.
  • Orthopedic Surgeons and Healthcare Institutions: To understand the mechanical performance criteria for hip-joint prostheses, assisting in implant selection based on safety data.
  • Research and Development: Supporting innovation in prosthesis materials and design through standardized testing frameworks.

Related Standards

  • ISO 7206 Series
    This amendment is part of the broader ISO 7206 series, covering various aspects of hip-joint prosthesis components and their performance testing.

  • ASTM F2345
    Referenced for dynamic compressive load testing of ceramic modular femoral heads, complementing the static testing methods of ISO 7206-10.

  • ISO/IEC Directives
    The document complies with the editorial and procedural rules set by ISO/IEC Directives, ensuring consistent development and maintenance of international standards.

Keywords

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021, hip-joint prostheses, modular femoral heads, static load testing, surgical implants, implant resistance, orthopedic implant standards, hip prosthesis durability, implant safety testing, ceramic femoral heads, ASTM F2345, medical device testing, surgical implant standards, ISO implant standards.

Standard

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 - Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads — Amendment 1 Released:5/18/2021

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ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 - Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche — Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires — Amendement 1 Released:10/6/2021

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REDLINE ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 - Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads — Amendment 1 Released:10/6/2021

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Frequently Asked Questions

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Implants for surgery - Partial and total hip-joint prostheses - Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads - Amendment 1". This standard covers: Implants for surgery - Partial and total hip-joint prostheses - Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads - Amendment 1

Implants for surgery - Partial and total hip-joint prostheses - Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads - Amendment 1

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 7206-10:2018. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.

ISO 7206-10:2018/Amd 1:2021 is available in PDF format for immediate download after purchase. The document can be added to your cart and obtained through the secure checkout process. Digital delivery ensures instant access to the complete standard document.

Standards Content (Sample)


INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7206-10
Second edition
2018-08
AMENDMENT 1
2021-05
Implants for surgery — Partial and
total hip-joint prostheses —
Part 10:
Determination of resistance to static
load of modular femoral heads
AMENDMENT 1
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de
l'articulation de la hanche —
Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes
fémorales modulaires
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(E)
©
ISO 2021
ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(E)

© ISO 2021
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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved

ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This do
...


NORME ISO
INTERNATIONALE 7206-10
Deuxième édition
2018-08
AMENDMENT 1
2021-05
Implants chirurgicaux — Prothèses
partielles et totales de l'articulation
de la hanche —
Partie 10:
Détermination de la résistance à la
charge statique de têtes fémorales
modulaires
AMENDEMENT 1
Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses —
Part 10: Determination of resistance to static load of modular
femoral heads
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(F)
ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(F)
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ISO copyright office
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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intelle
...


ISO/TC 150/SC 4
Date: 2021-0805
ISO 7206--10:2018/Amd .1:2021(F)
ISO/TC 150/SC 4
ISO/TC 150/SC 4
Secrétariat: BSI
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de
l'articulation de la hanche — Partie 10: Détermination de la
résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires —
Amendement 1
Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to
static load of modular femoral heads — Amendment 1

ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(F)
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ISO 7206-10:2018/Amd.1:2021(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire
l'objet de
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