ISO/IEEE 11073-10421:2024
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10421: Personal health device communication — Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
Health informatics — Device interoperability — Part 10421: Personal health device communication — Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
This document establishes a normative definition of communication between personal telehealth peak flow monitoring devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages work done in other ISO/IEEE 11073 standards including existing terminology, information profiles, application profile standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This document defines a common core of functionality of a peak-flow monitoring device. The use case is restricted to personal respiratory monitoring and therefore does not include hospital-based spirometry. Continuous and high-acuity monitoring (e.g., for emergency response) are outside the scope of the use case. In the context of personal health devices, a peak flow meter is a device is used to measure the respiratory function of those managing respiratory conditions such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The ability to identify declining respiratory status prior to the need for acute intervention improves the quality of life for the individual while reducing the overall costs of care. Respiratory status data are collected by a personal respiratory monitoring device and forwarded to a central data repository for review and action by a health care provider. The data are episodic in nature and are forwarded at designated intervals or when the person is symptomatic.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10421: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe (débit de pointe)
Ce document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs personnels de télésanté de surveillance du débit de pointe (agents) et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur un travail effectué dans d'autres normes ISO/IEEE 11073, y compris la terminologie, les profils d'informations et les normes de profils d'applications existants. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. Ce document définit un noyau commun de fonctionnalités d'un dispositif de surveillance de débit de pointe. Le cas d'utilisation est limité à une surveillance respiratoire personnelle et par conséquent n'inclut pas une spirométrie gérée dans un hôpital. Une surveillance continue et de grande précision (par exemple, en réponse à une urgence) n'est pas couverte par le domaine d'application du cas d'utilisation. Dans le contexte des dispositifs personnels de santé, un appareil de mesure du débit de pointe est un dispositif qui est utilisé pour mesurer la fonction respiratoire de personnes confrontées à des conditions respiratoires telles que l'asthme et des maladies broncho-pneumopatiques chroniques obstructives. La capacité à identifier le déclin d'un état respiratoire avant qu'une intervention précise ne soit nécessaire améliore la qualité de vie de l'individu tout en réduisant les coûts globaux des soins. Les données concernant l'état respiratoire sont collectées par un dispositif personnel de surveillance respiratoire et sont transmises à un centre de collecte de données afin qu'un prestataire de soins les examine et agisse en conséquence. Les données sont, par nature, épisodiques et sont transmises à des intervalles prévus ou lorsque la personne présente des symptômes.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO/IEEE
11073-10421
Second edition
Health informatics — Device
2024-08
interoperability —
Part 10421:
Personal health device
communication — Device
specialization — Peak expiratory
flow monitor (peak flow)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —Partie
10421: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du
débit expiratoire de pointe (débit de pointe)
Reference number
© IEEE 2023
© IEEE 2023
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© IEEE 2023 – All rights reserved
ii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product.
Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE
administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the
IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its
standards.
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
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Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10421 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10421) and drafted in accordance with its editorial rules. It
was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization
cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10421:2012), which has been
technically revised.
The main changes are as follows:
— added support for Base-Offset-Time;
— defined new standard configuration 0x0835;
— updated normative references, to refer to ISO/IEEE 11703-20601;
— updated version of this device specialization;
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iii
— updated the association details based on the new version;
— updated the wording in 6.3 regarding the Observational;
— updated the examples in 8.4.2 and Annex E to indicate the support of BaseOffsetTime;
— updated the qualifier in MDS and other objects to recommend BaseOffsetTime; also updated the
description of the qualifiers in 6.5;
— added some text to 6.12 to further elaborate the DIM extensibility rule;
— corrected the use condition of GET MDS at E.4.1;
— updated the text in 8.5.2 regarding attribute-id-list, in order to be compliant with 20601-V4;
— added subclause 3.4 ‒ Compliance with other standards;
— removed the year in the bibliography to represent the latest version;
— extended Table 1 to specify qualifier details for all possible configurations;
— made the IEEE std 11073-10101 as normative reference;
— updated the wording at 1.3 and 4.1 regarding the precedence of nomenclature between 10101, 20601,
104xx, and this standard;
— updated the usage of nomenclature-version. Tied it with the corresponding protocol-version.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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iv
IEEE Std 11073-10421™-2023
(Revision of IEEE Std 11073-10421-2010)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10421: Personal Health Device
Communication—Device
Specialization—Peak Expiratory Flow
Monitor (Peak Flow)
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 30 March 2023
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of communication is established in this standard between
personal telehealth peak expiratory flow monitor devices and compute engines (e.g., cell phones,
personal computers, personal health appliances, and set-top boxes) in a manner that enables
plug-and-play interoperability. Appropriate portions of existing standards are leveraged, including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. The use of specific term codes, formats, and behaviors is specified in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. A common
core of communication functionality is defined for personal telehealth peak expiratory flow monitor
devices.
Keywords: forced expiratory volume, IEEE 11073-10421™, medical device communication,
peak expiratory flow, peak expiratory flow monitor, peak flow, personal health devices
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 30 June 2023. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-9626-1 STD26098
Print: ISBN 978-1-5044-9627-8 STDPD26098
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by the issuance of new editions or may be amended from time to time through the issuance of amendments,
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Every IEEE standard is subjected to review at least every 10 years. When a document is more than 10 years
old and has not undergone a revision process, it is reasonable to conclude that its contents, although still of
some value, do not wholly reflect the present state of the art. Users are cautioned to check to determine that
they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard
number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located
under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are
encouraged to periodically check for errata.
Available at: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Available at: https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Patents
IEEE standards are developed in compliance with the IEEE SA Patent Policy.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
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indicate whether the Submitter is willing or unwilling to grant licenses under patent rights without
compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
Technologies, application of technologies, and recommended procedures in various industries evolve over
time. The IEEE standards development process allows participants to review developments in industries,
technologies, and practices, and to determine what, if any, updates should be made to the IEEE standard.
During this evolution, the technologies and recommendations in IEEE standards may be implemented in
ways not foreseen during the standard’s development. IEEE standards development activities consider
research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference
protection practices and all applicable laws and regulations.
Available at: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
Participants
At the time this IEEE standard was completed, the Personal Health Device Working Group had the
following membership:
Daidi Zhong, Chair
Malcolm Clarke, Vice-Chair
Raymond Krasinski, Secretary
Karsten Aalders John T. Collins Rasmus Haahr
Charles R. Abbruscato Cory Condek Christian Habermann
Nabil Abujbara Todd H. Cooper Michael Hagerty
Maher Abuzaid Sandra Costanzo Jerry Hahn
James Agnew Douglas Coup Robert Hall
Manfred Aigner Nigel Cox Shu Han
Jorge Alberola Hans Crommenacker Nathaniel Hamming
David Aparisi Tomio Crosley Rickey L. Hampton
Lawrence Arne Allen Curtis Sten Hanke
Diego B. Arquillo Jesús Daniel Trigo Aki Harma
Serafin Arroyo David Davenport Jordan Hartmann
Muhammad Asim Russell Davis Kai Hassing
Kit August Sushil K. Deka Avi Hauser
Doug Baird Ciro de la Vega Nathaniel Heintzman
David Baker Jim Dello Stritto Charles Henderson
Anindya Bakshi Jun-Ho Her
Kent Dicks
Ananth Balasubramanian Hyoungho Do Timothy L. Hirou
Sunlee Bang Fangjie Dong Allen Hobbs
M. Jonathan Barkley Jonathan Dougherty Alex Holland
Gilberto Barrón Xiaolian Duan Arto Holopainen
David Bean Sourav Dutta Kris Holtzclaw
John Bell Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Olivia Bellamou-Huet Fredrik Einberg Anne Huang
Rudy Belliardi Javier Escayola Calvo Guiling Huang
Daniel Bernstein Mark Estes Haofei Huang
George A. Bertos Leonardo Estevez Zhiyong Huang
Chris Biernacki Michael Faughn David Hughes
Ola Björsne Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Thomas Blackadar Christoph Fischer Jiyoung Huh
Thomas Bluethner Morten Flintrup Hugh Hunter
Douglas P. Bogia Russell Foster Philip O. Isaacson
Eric Freudenthal
Xavier Boniface Atsushi Ito
Shannon Boucousis Matthias Frohner Michael Jaffe
Lyle G. Bullock, Jr. Ken Fuchs Praduman Jain
Bernard Burg Jing Gao Zongbo Jiang
Chris Burns Marcus Garbe Hu Jin
Jeremy Byford-Rew John Garguilo Danny Jochelson
Satya Calloji Liang Ge Akiyoshi Kabe
Carole C. Carey Rick Geimer Steve Kahle
Craig Carlson Igor Gejdos Tomio Kamioka
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics James J. Kang
Seungchul Chae Alan Godfrey Kei Kariya
Yao Chen Nicolae Goga Andy Kaschl
Jing Cheng Julian Goldman Junzo Kashihara
Peggy Chien Raul Gonzalez Gomez Ralph Kent
David Chiu Chris Gough Laurie M. Kermes
Jinyong Choi Channa Gowda Sanjay R. Kharche
Chia-Chin Chong Charles M. Gropper Ahmad Kheirandish
Jinhan Chung Amit Gupta Junhyung Kim
John A. Cogan Jeff Guttmacher
Minho Kim
Min-Joon Kim Yoshiteru Nozoe Ivan Soh
Taekon Kim
Abraham Ofek Motoki Sone
Tetsuya Kimura Brett Olive Emily Sopensky
Michael J. Kirwan BegonyaOtal Rajagopalan Srinivasan
Alfred Kloos Marco Paleari Nicholas Steblay
Edward Koch Bud Panjwani Lars Steubesand
Jeongmee Koh Carl Pantiskas John (Ivo) Stivoric
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Hermanni Suominen
John Koon Hanna Park Lee Surprenant
Patty Krantz Jong-Tae Park Ravi Swami
Alexander Kraus Myungeun Park Ray Sweidan
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Na Tang
Geoffrey Kruse TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
Falko Kuester Soren Petersen Isabel Tejero
Rafael Lajara
James Petisce Tom Thompson
Pierre Landau Peter Piction Jonas Tirén
Jaechul Lee
Michael Pliskin Janet Traub
JongMuk Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Kyong Ho Lee Jeff Price Masato Tsuchid
Rami Lee Harald Prinzhorn Ken Tubman
Sungkee Lee Lifei Qian Akib Uddin
Woojae Lee Harry Qiu Sunil Unadkat
Jing Li Tanzilur Rahman Fabio Urbani
Qiong Li Lin Ran Philipp Urbauer
Xiangchen Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Patrick Lichter Terrie Reed Alpo Värri
Jisoon Lim Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Wei-Jung Lo Brian Reinhold Dalimar Velez
Charles Lowe Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Don Ludolph John G. Rhoads Rudi Voon
Ling Luo Jeffrey S. Robbins Isobel Walker
Christian Luszick Chris Roberts
David Wang
Bob MacWilliams Moskowitz Robert Jerry P. Wang
Stefan Robert
Srikkanth Madhurbootheswaran Shiwei Wang
Miriam L. Makhlouf Scott M. Robertson Yao Wang
M. Sabarimalai Manikandan Timothy Robertson Yi Wang
Romain Marmot Sean Rocke Steve Warren
Sandra Martinez David Rosales Fujio Watanabe
Miguel Martínez de Bill Saltzstein Toru Watsuji
EsproncedaCámara Giovanna Sannino Kathleen Wible
Peter Mayhew Jose A. Santos-Cadenas Paul Williamson
Jim McCain Stefan Sauermann Jia-Rong Wu
LászlóMeleg John Sawyer Will Wykeham
Alexander Mense Alois Schloegl Ariton Xhafa
Behnaz Minaei Paul S. Schluter Ricky Yang
Jinsei Miyazaki Mark G. Schnell Melanie S. Yeung
Madhu Mohan Richard A. Schrenker Qiang Yin
Erik Moll Antonio Scorpiniti Done-Sik Yoo
KwangSeok Seo
Darr Moore Zhi Yu
Chris Morel Riccardo Serafin Jianchao Zeng
Sid Shaw
Carsten Mueglitz Jason Zhang
Soundharya Nagasubramanian Frank Shen Zerui Zhang
Alex Neefus Min Shih Shiwei Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Mazen Shihabi Liang Zheng
Michael E. Nidd Redmond Shouldice Yuanhong Zhong
Jim Niswander Sternly K. Simon Qing Zhou
Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic Miha Zoubek
Thomas Norgall Robert Smith Szymon Zyskoter
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Robert Aiello Charles M. Gropper Scott Robertson
Cheryl Alexander Wang Werner Hoelzl Stefan Schlichting
Bjoern Andersen Piotr Karocki Walter Struppler
Pradeep Balachandran Stuart Kerry John Vergis
Malcolm Clarke Raymond Krasinski Yu Yuan
Javier Espina H. Moll Oren Yuen
Michael Faughn Rajesh Murthy Daidi Zhong
Ken Fuchs Bansi Patel
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 30 March 2023, it had the following
membership:
David J. Law, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Gary Hoffman, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary
Sara R. Biyabani Joseph S. Levy Paul Nikolich
Doug Edward Howard Li Annette D. Reilly
Ramy Ahmed Fathy Johnny Daozhuang Lin Robby Robson
Guido R. Hiertz Gui Lin Lei Wang
Yousef Kimiagar Xiaohui Liu F. Keith Waters
Joseph L. Koepfinger* Kevin W. Lu Karl Weber
Thomas Koshy Daleep C. Mohla Philip B. Winston
John D. Kulick Andrew Myles Don Wright
*Member Emeritus
IEEE Std 11073-10421-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10421: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Peak Expiratory Flow Monitor (Peak Flow)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10421™-2023, Health Informatics—Device Interoperability—Part
10421: Personal Health Device Communication—Device Specialization—Peak Expiratory Flow Monitor (Peak Flow).
The object classes and attributes in this standard are identified by nomenclature codes. Each code consists
of a reference identifier (RefID) string and an integer code value. By using a consistent nomenclature,
interoperability is enhanced as all implementations maintain the same semantic meaning for the numeric
codes. This standard leverages the existing nomenclature codes in IEEE Std 11073-10101™. Between this
standard, IEEE Std 11073-10101, ISO/IEEE 11073-20601, and other IEEE Std 11073-104zz, all required
nomenclature codes for implementation are documented. New codes may be defined in newer versions/
revisions of each of these documents. In the case of a conflict, where one term code has been assigned to
two separate semantic concepts with different RefIDs, in general, the oldest definition in actual use should
take precedence. The same policy applies when one RefID has two different code values assigned in
different specifications. The resolution of such conflicts will be determined through joint action by the
responsible working groups and other stakeholders, and any corrective action will be published as
corrigenda.
NOTE—In this standard, IEEE 11073-104zz is used to refer to the collection of device specialization standards that
utilize ISO/IEEE 11073-20601, where zz can be any number from 01 to 99, inclusive.
Notes in text, tables, and figures are given for information only and do not contain requirements needed to implement the standard.
IEEE Std 11073-10421-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10421: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Peak Expiratory Flow Monitor (Peak Flow)
Contents
1. Overview . 13
1.1 Scope . 13
1.2 Purpose . 13
1.3 Word usage . 14
2. Normative references . 14
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 14
3.1 Definitions . 14
3.2 Acronyms and abbreviations . 15
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 16
4.1 General . 16
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs . 16
4.3 Compliance with other standards . 17
5. Peak expiratory flow monitor device concepts and modalities . 18
5.1 General . 18
5.2 PEF . 18
6. Peak expiratory flow monitor domain information model. 20
6.1 Overview . 20
6.2 Class extensions . 20
6.3 Object instance diagram . 20
6.4 Types of configuration . 22
6.5 Medical device system object . 22
6.6 Numeric objects . 26
6.7 Real-time sample array objects . 36
6.8 PM-store objects . 39
6.9 Scanner objects . 39
6.10 Class extension objects . 39
6.11 Peak expiratory flow monitor information model extensibility rules . 39
7. Peak expiratory flow monitor service model . 39
7.1 General . 39
7.2 Object access services . 40
7.3 Object access event report services . 41
8. Peak expiratory flow monitor communication model . 41
8.1 Overview . 41
8.2 Communications characteristics . 41
8.3 Association procedure . 42
8.4 Configuring procedure . 44
8.5 Operating procedure . 46
8.6 Time synchronization . 47
9. Test associations . 47
9.1 Behavior with standard configuration . 47
9.2 Behavior with extended configurations. 48
10. Conformance . 48
IEEE Std 11073-10421-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10421: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Peak Expiratory Flow Monitor (Peak Flow)
10.1 Applicability . 48
10.2 Conformance specification . 48
10.3 Levels of conformance . 49
10.4 Implementation conformance statements (ICSs) . 49
Annex A (informative) Bibliography . 54
Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions . 55
Annex C (normative) Allocation of identifiers . 56
Annex D (informative) Message sequence examples . 57
Annex E (informative) Protocol data unit examples . 59
E.1 General . 59
E.2 Association information exchange . 59
E.3 Configuration information exchange . 62
E.4 GET MDS attributes service . 66
E.5 Data reporting . 67
E.6 Disassociation . 69
Annex F (informative) Revision History . 70
IEEE Std 11073-10421-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10421: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Peak Expiratory Flow Monitor (Peak Flow)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10421: Personal Health Device
Communication—Device
Specialization—Peak Expiratory Flow
Monitor (Peak Flow)
1. Overview
1.1 Scope
The scope of this standard is to establish a normative definition of communication between personal
telehealth peak flow monitoring devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers,
personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It
leverages work done in other ISO/IEEE 11073 standards including existing terminology, information
profiles, application profile standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in
telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This
standard defines a common core of functionality of a peak-flow monitoring device. The use case is
restricted to personal respiratory monitoring and therefore does not include hospital-based spirometry.
Continuous and high-acuity monitoring (e.g., for emergency response) are outside the scope of the use case.
In the context of personal health devices, a peak flow meter is a device used to measure the respiratory
function of those managing respiratory conditions such as asthma and chronic obstructive pulmonary
disease. The ability to identify declining respiratory status prior to the need for acute intervention improves
the quality of life for the individual while reducing the overall costs of care. Respiratory status data are
collected by a personal respiratory monitoring device and forwarded to a central data repository for review
and action by a health care provider. The data are episodic in nature and are forwarded at designated
intervals or when the person is symptomatic.
1.2 Purpose
This standard addresses a need for an openly defined, independent standard for controlling information
exchange to and from personal health devices and managers (e.g., cell phones, personal computers,
personal health appliances, and set top boxes). Interoperability is key to growing the potential market for
these devices and enabling people to be better informed participants in the management of their health.
IEEE Std 11073-10421-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10421: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Peak Expiratory Flow Monitor (Peak Flow)
1.3 Word usage
The word shall indicates mandatory requirements strictly to be followed in order to conform to the standard
7,8
and from which no deviation is permitted (shall equals is required to).
The word should indicates that among several possibilities one is recommended as particularly suitable,
without mentioning or excluding others; or that a certain course of action is preferred but not necessarily
required (should equals is recommended that).
The word may is used to indicate a course of action permissible within the limits of the standard (may
equals is permitted to).
The word can is used for statements of possibility and capability, whether material, physical, or causal (can
equals is able to).
2. Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document (i.e., they must
be understood and used, so each referenced document is cited in the text and its relationship to this
document is explained). For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the
latest edition of the referenced document (including any amendments or corrigenda) applies.
ISO/IEEE 11073-10101, Health informatics—Device interoperability—Part 10101: Point-of-care medical
9,10
device communication—Nomenclature.
ISO/IEEE 11073-20601, Health informatics—Device interoperability—Part 20601: Personal health device
communication—Application profile—Optimized exchange protocol.
See Annex A for all informative material referenced by this standard.
3. Definitions, acronyms, and abbreviations
3.1 Definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. The IEEE Standards
Dictionary Online should be consulted for terms not defined in this clause.
agent: A node that collects and transmits personal health data to an associated manager.
class: In object-oriented modeling, a class describes the attributes, methods, and events that objects
instantiate from the class utilize.
compute engine: See: manager.
The use of the word must is deprecated and cannot be used when stating mandatory requirements; must is used only to describe
unavoidable situations.
The use of will is deprecated and cannot be used when stating mandatory requirements; will is only used in statements of fact.
The IEEE standards or products referred to in this clause are trademarks of the Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
ISO/IEC publications are available from the International Organization for Standardization (https://www.iso.org/) and the American
National Standards Institute (https://w
...
Norme
internationale
ISO/IEEE
11073-10421
Deuxième édition
Informatique de santé —
2024-08
Interopérabilité des dispositifs—
Partie 10421:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation
des dispositifs — Moniteur de
surveillance du débit expiratoire
de pointe (débit de pointe)
Health informatics — Device interoperability —
Part 10421: Personal Health Device Communication — Device
Specialization- Peak expiratory flow monitor (peak flow)
Numéro de référence
© IEEE 2023
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2023
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
ii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE élabore
ses Normes par consensus, approuvé par l'American National Standards Institute, qui rassemble des
volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les
volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne leur est
attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du
processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de manière
indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation
d'un ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité de
tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'ISO n'avait
pas reçu notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des
informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à
l'adresse www.iso.org/brevets. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou
partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
L'ISO/IEEE 11073-10421 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d'Ingénierie en
Médecine et Biologie de l'IEEE (en tant que norme IEEE11073-10421) et rédigée conformément aux règles
de rédaction de celui-ci. Elle a été adoptée dans le cadre de la « procédure rapide » définie par l'accord de
coopération entre les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l'ISO et l'IEEE, par
le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10421:2012), qui a fait
l'objet d'une révision technique.
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iii
Les principales modifications sont les suivantes :
— ajout d'une prise en charge pour Base-Offset-Time (temps de décalage de base) ;
— définition d'une nouvelle configuration normalisée 0x0835 ;
— mise à jour des références normatives, pour se référer à l'ISO/IEEE 11703-20601 ;
— mise à jour de cette spécialisation de dispositif ;
— mise à jour des détails de l'association sur la base de la nouvelle version ;
— mise à jour de la formulation du paragraphe 6.3 concernant l'observation ;
— mise à jour des exemples du paragraphe 8.4.2 et de l'Annexe E pour indiquer la prise en charge de
BaseOffsetTime (temps de décalage de base) ;
— mise à jour du qualificateur dans le MDS et d'autres objets pour recommander BaseOffsetTime (temps
de décalage de base) ; mise à jour également de la description des qualificateurs en 6.5 ;
— ajout de texte en 6.12 afin de préciser la règle d'extensibilité DIM ;
— correction de la condition d'utilisation de GET MDS en E.4.1 ;
— mise à jour du texte en 8.5.2 concernant attribute-id-list (liste d'identifiants d'attributs), afin d'être
conforme à 20601-V4 ;
— ajout du paragraphe 3.4 ‒ Conformité aux autres normes ;
— suppression de l'année dans la bibliographie pour représenter la dernière version ;
— extension du Tableau 1 pour spécifier les détails des qualificateurs pour toutes les configurations
possibles ;
— utilisation de la norme IEEE 11073-10101 comme référence normative ;
— mise à jour de la formulation en 1.3 et 4.1 concernant la priorité de la nomenclature entre 10101, 20601,
104xx et la présente norme ;
— mise à jour de l'utilisation de la version de nomenclature. Le lien a été établi avec la version de protocole
correspondante.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l'ISO.
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iv
IEEE Std 11073-10421™-2024
(Révision de l'IEEE Std 11073-10421-2010)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10421 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs —
Moniteur de surveillance du débit
expiratoire de pointe (débit de pointe)
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 30 mars 2023
Conseil des Normes IEEE SA
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication
entre dispositifs, une définition normative de la communication est établie dans la présente Norme
entre les dispositifs personnels de télésanté que sont les moniteurs de surveillance du débit expiratoire
de pointe et des moteurs informatiques (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs
personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet
une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les parties appropriées de normes
existantes, y compris la terminologie, les modèles d'informations, les normes de profils d'applications
et les normes de transports de l'ISO/IEEE 11073. L'utilisation de codes, de formats et de
comportements en termes spécifiques est spécifiée dans les environnements de télésanté, en limitant
les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. Un noyau commun de
fonctionnalités de communication est défini pour les dispositifs personnels de télésanté que sont les
moniteurs de surveillance du débit expiratoire de pointe.
Mots-clés : volume expiratoire maximal, IEEE 11073-10421™, communication de dispositifs
médicaux, débit expiratoire de pointe, moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe, débit de
pointe, dispositifs personnels de santé.
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 30 juin 2023. Imprimé aux États-Unis d'Amérique.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electrical and
Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-9626-1 STD26098
Version imprimée : ISBN 978-1-5044-9627-8 STDPD26098
L'IEEE interdit toute discrimination, tout harcèlement et toute intimidation.
Pour plus d'informations, visiter https://www.ieee.org/about/corporate/governance/p9-26.html.
Toute reproduction, même partielle, de cette publication, sous quelque forme et par quelque procédé que ce soit, y compris par système de
localisation électronique, est interdite sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.
Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents
normatifs de l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de
rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou la référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous
le titre « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l'IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l'utilisation des documents normatifs de
l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des sous-comités du Conseil
des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes par le biais d'un
processus de développement de consensus accrédité qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des documents conçus par des
volontaires dans le cadre de groupes de travail techniques avec une expertise scientifique, universitaire et
technique du secteur d'activité concerné. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'IEEE ou
de l'IEEE-SA et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l'IEEE administre le
processus et établisse les règles pour favoriser l'équité dans le processus de développement du consensus, l'IEEE
n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des informations contenues dans
ses normes.
L'IEEE ne donne aucune garantie ou représentation concernant ses normes, et rejette expressément toute garantie,
qu'elle soit explicite ou implicite, concernant la présente norme, y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties
de qualité marchande, d'adéquation à un usage particulier et d'absence de violation de droits de la propriété
intellectuelle. Les documents relatifs aux normes de l'IEEE ne garantissent pas la sûreté, la sécurité, la santé ou
la protection de l'environnement, ni ne garantissent contre les interférences avec ou en provenance d'autres
appareils ou réseaux. En outre, l'IEEE ne garantit ni ne déclare que l'utilisation du matériel contenu dans ses
normes est exempte de toute violation de brevet. Les documents normatifs de l'IEEE sont fournis « EN L'ÉTAT »
et « AVEC TOUS LEURS DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'y
ait pas d'autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir
d'autres biens et services qui se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre, le point de vue
exprimé à l'instant où une Norme est approuvée et est émise, est soumis aux changements provoqués par les
développements techniques et les commentaires reçus des utilisateurs de la Norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services
professionnels ou autres à une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas non
plus à assumer une quelconque responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il convient à
toute personne utilisant un document normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son jugement indépendant en exerçant
une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l'avis d'un
professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L'IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES
DOMMAGES DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y
COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S'Y LIMITER : BESOIN DE SE PROCURER DES BIENS OU SERVICES
DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU INTERRUPTION
D'ACTIVITÉ), QUELLE QU'EN SOIT LA CAUSE ET QUELLE QUE SOIT LA THÉORIE DE LA
RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CADRE D'UN CONTRAT, D'UNE RESPONSABILITÉ
STRICTE OU D'UN DÉLIT (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE QUELQUE
MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA PUBLICATION, DE L'UTILISATION D'UNE NORME OU DE LA
CONFIANCE ACCORDÉE À UNE NORME, MÊME EN CAS DE NOTIFICATION DE LA POSSIBILITÉ DE
TELS DOMMAGES, ET INDÉPENDAMMENT DU FAIT QUE LE PRÉJUDICE ÉTAIT PRÉVISIBLE OU
NON.
Traductions
Le processus de vote par consensus de l'IEEE implique l'examen de documents en anglais uniquement. Si une
norme de l'IEEE est traduite, il convient que la seule la version anglaise publiée par l'IEEE soit la norme IEEE
approuvée.
Déclarations officielles
Une déclaration, écrite ou orale, qui n'est pas traitée conformément au manuel des opérations du Conseil des
Normes IEEE-SA, ne doit pas être considérée ou interprétée comme étant la position officielle de l'IEEE ou de
l'un quelconque de ses comités et ne doit pas être considérée comme une position formelle de l'IEEE, ni être
invoquée comme telle. Lors de conférences, de symposiums, de séminaires ou de cours de formation, une
personne présentant des informations sur les normes de l'IEEE doit indiquer clairement qu'il convient que les
opinions du présentateur soient considérées comme les opinions personnelles de cet individu et non comme la
position officielle de l'IEEE, de l'IEEE-SA, du Comité de normalisation ou du Groupe de travail. Les déclarations
faites par des bénévoles peuvent ne pas représenter la position officielle de leurs employeurs ou de leurs sociétés
affiliées.
Commentaires relatifs aux normes
Toute partie intéressée, qu'elle soit ou non membre de l'IEEE ou de l'IEEE-SA, est invitée à émettre des
commentaires en vue de la révision des documents normatifs de l'IEEE. Toutefois, l'IEEE ne fournit pas
d'interprétation, d'informations de consulting ou de conseils relatifs aux documents normatifs de l'IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme d'une
modification de texte proposée accompagnée des commentaires d'appui appropriés. Comme les normes de l'IEEE
représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toutes les réponses aux commentaires et
aux questions aient également reçu l'attention d'intérêts équilibrés. Pour cette raison, l'IEEE et les membres de ses
sociétés et des sous-comités du conseil des gouverneurs de l'IEEE SA ne peuvent pas fournir de réponse
instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où le sujet a précédemment été traité. Pour la
même raison, l'IEEE ne répond pas aux demandes d'interprétation. Toute personne désireuse de participer à
l'évaluation de commentaires ou de révisions d'une norme de l'IEEE est invitée à se joindre au groupe de travail
approprié de l'IEEE. Vous pouvez manifester votre intérêt pour un groupe de travail dans l'onglet Interests de la
zone Manage Profile & Interests du système IEEE SA myProject. Un compte IEEE est nécessaire pour accéder
à l'application.
Disponible à l'adresse : https://development.standards.ieee.org/myproject-web/public/view.html#landing.
Il est recommandé d'adresser les commentaires sur les normes à l'aide du formulaire Contact Us.
Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE de consulter toutes les lois et
réglementations applicables. L'observance des dispositions d'un document normatif de l'IEEE, quel qu'il soit, ne
vaut pas respect des exigences réglementaires applicables. Il incombe aux personnes ou organismes mettant en
œuvre la norme d'observer les exigences réglementaires applicables ou d'y faire référence. L'IEEE n'a pas
l'intention, du fait de la publication de ses normes, de provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois
applicables et ces documents ne peuvent pas être interprétés comme le faisant.
Protection des données
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE évaluent les normes pour ce qui concerne la
protection et la propriété des données dans le contexte de l'évaluation et de l'utilisation des normes en conformité
avec les lois et réglementations applicables.
Copyrights
Les projets de norme et normes approuvées de l'IEEE sont propriétés intellectuelles de l'IEEE en vertu des lois
américaines et internationales sur les droits d'auteur. Ils sont mis à disposition par l'IEEE et sont adoptés pour une
grande variété d'utilisations à la fois publiques et privées. Celles-ci incluent une utilisation, par référence, dans
les lois et réglementations et une utilisation dans l'auto-réglementation, la normalisation et la promotion de
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adoption par les autorités publiques et les utilisateurs privés, ni l'IEEE ni ses concédants de licence ne renoncent
à aucun droit de copyright sur ces documents.
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limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle en vue d'une utilisation interne
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Mise à jour de documents normatifs de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE soient informés du fait que ces documents
peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être amendés de temps
à autre par le biais de la publication d'amendements, de correctifs ou d'errata. Un document IEEE officiel, à un
instant quelconque, est constitué de l'édition actuelle du document accompagnée de tous les amendements,
correctifs ou errata alors en vigueur.
Disponible à l'adresse : https://standards.ieee.org/content/ieee-standards/en/about/contact/index.html.
Chaque Norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les dix ans. Lorsqu'un document a plus de 10 ans et
qu'il n'a pas fait l'objet d'une révision, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien qu'il ait encore une
certaine valeur, ne reflète pas totalement l'état actuel de la technique. Les utilisateurs sont invités à s'assurer qu'ils
ont la dernière édition des Normes IEEE.
Pour déterminer si un document donné est l'édition actuelle et s'il a été amendé par le biais de la publication
d'amendements, de correctifs ou d'errata, il convient de visiter le site web IEEE Xplore ou contact IEEE. Pour
plus d'informations sur l'IEEE Standards Association ou le processus de développement des normes IEEE, visiter
le site web de l'IEEE SA.
Errata
Le cas échéant, les errata de toutes les normes IEEE sont accessibles sur le site Web de l'IEEE-SA
(IEEE SA Website). Rechercher un numéro de norme et l'année d'approbation pour accéder à la page Web de la
norme publiée. Les liens vers les errata se trouvent dans le paragraphe « Additional Resources Details ». Les
errata sont également disponibles sur IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à faire des vérifications
régulières des errata.
Brevets
Les normes IEEE sont développées en conformité avec la politique de l'IEE SA en matière de brevets IEEE SA
Patent Policy.
L'attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente Norme puisse requérir l'utilisation d'un
objet couvert par des droits de propriété intellectuelle. Du fait de la publication de la présente norme, aucune
position n'est adoptée par l'IEEE en ce qui concerne l'existence ou la validité de tout droit de propriété
intellectuelle ou droit analogue en rapport avec celle-ci. Si le détenteur d'un brevet ou le demandeur d'un brevet
a déposé une déclaration d'assurance par le biais d'une lettre d'assurance acceptée, alors la déclaration est
répertoriée sur le site web de l'IEEE SA à l'adresse https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les
lettres d'assurance peuvent indiquer si le fournisseur est bon gré mal gré prêt à accorder des licences dans le cadre
de ces droits sans compensation ou avec des redevances raisonnables, avec des termes et conditions raisonnables
dont il peut être démontré qu'elles sont exemptes de toute discrimination inéquitable pour les demandeurs désirant
obtenir de telles licences.
D'autres revendications essentielles de brevets peuvent exister, pour lesquelles une lettre d'assurance n'a pas été
reçue. Il n'incombe pas à l'IEEE d'identifier les Essential Patent Claims (Revendications Essentielles de Brevets)
pour lesquelles une licence peut être requise, d'exécuter des enquêtes portant sur la validité légale ou la portée des
revendications des brevets ou pour déterminer si les termes ou conditions d'attribution de licence sont raisonnables
ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente Norme sont expressément avertis que la détermination de
la validité de droits de brevets et le risque d'enfreindre de tels droits, est entièrement sous leur responsabilité.
D'autres informations peuvent être obtenues auprès de l'IEEE Standards Association.
Disponible à l'adresse : https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Disponible à l'adresse : https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Disponible à l'adresse : https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
NOTE IMPORTANTE
Les technologies, l'application des technologies et les procédures recommandées dans divers secteurs évoluent au
fil du temps. Le processus d'élaboration des normes de l'IEEE permet aux participants d'examiner l'évolution des
secteurs, des technologies et des pratiques et de déterminer, le cas échéant, les mises à jour qu’il convient
d'apporter à la norme de l'IEEE. Au cours de cette évolution, les technologies et les recommandations des normes
de l'IEEE peuvent être mises en œuvre d'une manière qui n'avait pas été prévue lors de l'élaboration de la norme.
Les activités de développement des normes IEEE prennent en considération la recherche et les informations
présentées au groupe de développement des normes lors du développement de toute recommandation de sécurité.
Les autres informations sur les pratiques relatives à la sécurité, aux modification de technologie ou mise en œuvre
de technologie, ou aux impacts des systèmes périphériques, peuvent également être pertinentes pour les
considérations de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme. Il incombe aux personnes appliquant des
documents normatifs de l'IEEE et à leurs utilisateurs de déterminer toutes les pratiques appropriées de protection
concernant la sécurité, la sûreté, l'environnement, la santé et les interférences, ainsi que toutes les lois et
réglementations applicables, et de s'y conformer.
Participants
Au moment de l'achèvement de la présente norme IEEE, le Groupe de travail Personal Health Device
comprenait les membres suivants :
Daidi Zhong, Président
Malcolm Clarke, Vice-Président
Raymond Krasinski, Secrétaire
Karsten Aalders John T. Collins Rasmus Haahr
Charles R. Abbruscato Cory Condek Christian Habermann
Nabil Abujbara Todd H. Cooper Michael Hagerty
Maher Abuzaid Sandra Costanzo Jerry Hahn
James Agnew Douglas Coup Robert Hall
Manfred Aigner Nigel Cox Shu Han
Jorge Alberola Hans Crommenacker Nathaniel Hamming
David Aparisi Tomio Crosley Rickey L. Hampton
Lawrence Arne
Allen Curtis Sten Hanke
Diego B. Arquillo Jesús Daniel Trigo Aki Harma
Serafin Arroyo David Davenport Jordan Hartmann
Muhammad Asim Russell Davis Kai Hassing
Kit August Sushil K. Deka Avi Hauser
Doug Baird Ciro de la Vega Nathaniel Heintzman
David Baker Jim Dello Stritto Charles Henderson
Anindya Bakshi Kent Dicks Jun-Ho Her
Ananth Balasubramanian Hyoungho Do Timothy L. Hirou
Sunlee Bang Fangjie Dong Allen Hobbs
M. Jonathan Barkley Jonathan Dougherty Alex Holland
Gilberto Barrón Xiaolian Duan Arto Holopainen
David Bean Sourav Dutta Kris Holtzclaw
John Bell Jakob Ehrensvard Robert Hoy
Olivia Bellamou-Huet Fredrik Einberg Anne Huang
Rudy Belliardi Guiling Huang
Javier Escayola Calvo
Daniel Bernstein Mark Estes Haofei Huang
George A. Bertos Leonardo Estevez Zhiyong Huang
Chris Biernacki Michael Faughn David Hughes
Ola Björsne Bosco T. Fernandes Robert D. Hughes
Thomas Blackadar Christoph Fischer Jiyoung Huh
Thomas Bluethner Morten Flintrup Hugh Hunter
Douglas P. Bogia Russell Foster Philip O. Isaacson
Xavier Boniface Eric Freudenthal Atsushi Ito
Shannon Boucousis Matthias Frohner Michael Jaffe
Lyle G. Bullock, Jr. Ken Fuchs Praduman Jain
Bernard Burg Jing Gao Zongbo Jiang
Chris Burns Marcus Garbe Hu Jin
Jeremy Byford-Rew John Garguilo Danny Jochelson
Satya Calloji Liang Ge Akiyoshi Kabe
Carole C. Carey Rick Geimer
Steve Kahle
Igor Gejdos
Craig Carlson Tomio Kamioka
Santiago Carot-Nemesio Ferenc Gerbovics James J. Kang
Seungchul Chae Alan Godfrey Kei Kariya
Yao Chen Nicolae Goga Andy Kaschl
Jing Cheng Julian Goldman Junzo Kashihara
Peggy Chien Raul Gonzalez Gomez Ralph Kent
David Chiu Chris Gough Laurie M. Kermes
Jinyong Choi Channa Gowda Sanjay R. Kharche
Chia-Chin Chong Charles M. Gropper Ahmad Kheirandish
Jinhan Chung Amit Gupta Junhyung Kim
John A. Cogan Jeff Guttmacher Minho Kim
Min-Joon Kim Yoshiteru Nozoe Ivan Soh
Taekon Kim Abraham Ofek Motoki Sone
Tetsuya Kimura Brett Olive Emily Sopensky
Michael J. Kirwan Rajagopalan Srinivasan
BegonyaOtal
Alfred Kloos
Marco Paleari Nicholas Steblay
Edward Koch Bud Panjwani Lars Steubesand
Jeongmee Koh Carl Pantiskas John (Ivo) Stivoric
Jean-Marc Koller Harry P. Pappas Hermanni Suominen
John Koon Hanna Park Lee Surprenant
Patty Krantz Jong-Tae Park Ravi Swami
Alexander Kraus Myungeun Park Ray Sweidan
Ramesh Krishna Phillip E. Pash Na Tang
Geoffrey Kruse TongBi Pei Haruyuyki Tatsumi
Falko Kuester Soren Petersen Isabel Tejero
Rafael Lajara James Petisce Tom Thompson
Pierre Landau Peter Piction Jonas Tirén
Jaechul Lee Michael Pliskin Janet Traub
JongMuk Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Kyong Ho Lee Masato Tsuchid
Jeff Price
Rami Lee Ken Tubman
Harald Prinzhorn
Sungkee Lee Lifei Qian Akib Uddin
Woojae Lee Harry Qiu Sunil Unadkat
Jing Li Tanzilur Rahman Fabio Urbani
Qiong Li Lin Ran Philipp Urbauer
Xiangchen Li Phillip Raymond Laura Vanzago
Patrick Lichter Terrie Reed Alpo Värri
Jisoon Lim Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Wei-Jung Lo Brian Reinhold Dalimar Velez
Charles Lowe Melvin I. Reynolds Martha Velezis
Don Ludolph John G. Rhoads Rudi Voon
Ling Luo Jeffrey S. Robbins Isobel Walker
Christian Luszick Chris Roberts David Wang
Bob MacWilliams Jerry P. Wang
Moskowitz Robert
Srikkanth Madhurbootheswaran
Stefan Robert Shiwei Wang
Miriam L. Makhlouf Scott M. Robertson Yao Wang
Timothy Robertson
M. Sabarimalai Manikandan Yi Wang
Romain Marmot Sean Rocke Steve Warren
Sandra Martinez David Rosales Fujio Watanabe
Miguel Martínez de Bill Saltzstein Toru Watsuji
EsproncedaCámara Giovanna Sannino Kathleen Wible
Peter Mayhew Jose A. Santos-Cadenas Paul Williamson
Jim McCain Stefan Sauermann Jia-Rong Wu
LászlóMeleg John Sawyer Will Wykeham
Alexander Mense Alois Schloegl Ariton Xhafa
Behnaz Minaei Paul S. Schluter Ricky Yang
Jinsei Miyazaki Mark G. Schnell Melanie S. Yeung
Madhu Mohan Richard A. Schrenker Qiang Yin
Erik Moll Antonio Scorpiniti Done-Sik Yoo
Darr Moore KwangSeok Seo Zhi Yu
Riccardo Serafin
Chris Morel Jianchao Zeng
Carsten Mueglitz Sid Shaw Jason Zhang
Soundharya Nagasubramanian Frank Shen Zerui Zhang
Alex Neefus Min Shih Shiwei Zhao
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Mazen Shihabi Liang Zheng
Michael E. Nidd Redmond Shouldice Yuanhong Zhong
Jim Niswander Sternly K. Simon Qing Zhou
Hiroaki Niwamoto Marjorie Skubic Miha Zoubek
Thomas Norgall Robert Smith Szymon Zyskoter
La présente norme a été votée par les membres suivants du groupe de vote individuel de l'Association des
normes. Les votants peuvent avoir voté pour approuver ou désapprouver celle-ci, ou s'être abstenus.
Robert Aiello Charles M. Gropper Scott Robertson
Cheryl Alexander Wang Werner Hoelzl Stefan Schlichting
Bjoern Andersen Piotr Karocki Walter Struppler
Pradeep Balachandran Stuart Kerry John Vergis
Malcolm Clarke Raymond Krasinski Yu Yuan
Javier Espina H. Moll Oren Yuen
Michael Faughn Rajesh Murthy Daidi Zhong
Ken Fuchs Bansi Patel
Lorsque le Conseil des normes IEEE SA a approuvé la présente norme le 30 March 2023, il comprenait les
membres suivants :
David J. Law, Président
Ted Burse, Vice-président
Gary Hoffman, Ancien président
Konstantinos Karachalios, Secrétaire
Sara R. Biyabani Joseph S. Levy Paul Nikolich
Doug Edward Howard Li Annette D. Reilly
Ramy Ahmed Fathy Johnny Daozhuang Lin Robby Robson
Guido R. Hiertz Gui Lin Lei Wang
Yousef Kimiagar Xiaohui Liu F. Keith Waters
Joseph L. Koepfinger* Kevin W. Lu Karl Weber
Thomas Koshy Daleep C. Mohla Philip B. Winston
John D. Kulick Andrew Myles Don Wright
* Membre Émérite
Introduction
La présente introduction ne fait pas partie de l'IEEE 11073-10421™-2024, Informatique de santé — Interopérabilité des
dispositifs — Partie 10421 : Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs —
Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe (débit de pointe)
Les classes d'objets et les attributs de la présente norme sont identifiés par des codes de nomenclature. Chaque
code se compose d'une chaîne d'identificateurs de référence et d'une valeur de code entière. En utilisant une
nomenclature cohérente, l'interopérabilité est renforcée, car toutes les mises en œuvre maintiennent la même
signification sémantique pour les codes numériques. La présente norme s'appuie sur les codes de nomenclature
existants de la norme IEEE 11073-10101™. Entre la présente norme, la norme IEEE 11073-10101,
l'ISO/IEEE 11073-20601 et les autres normes IEEE 11073-104zz, tous les codes de nomenclature requis pour la
mise en œuvre sont documentés. De nouveaux codes peuvent être définis dans des versions/révisions plus récentes
de chacun de ces documents. En cas de conflit, lorsqu'un code de terme a été affecté à deux concepts sémantiques
distincts avec des identificateurs de référence différents, il convient généralement que la plus ancienne définition
en usage réel prévaut. La même politique s'applique lorsqu'un identificateur de référence a deux valeurs de code
différentes attribuées dans des spécifications différentes. La résolution de ces conflits sera déterminée par une
action conjointe des groupes de travail responsables et des autres parties prenantes, et toute action corrective sera
publiée sous forme de rectificatifs.
NOTE — Dans la présente norme, l'IEEE 11073-104zz est utilisée pour faire référence à la collection de normes relatives à
la spécialisation de dispositif qui utilisent l'ISO/IEEE 11073-20601, où zz peut être tout nombre de 01 à 99, inclus.
Les notes dans le texte, les tableaux et les figures ne sont donnés qu'à titre d'information et ne contiennent pas d'exigences nécessaires à la
mise en œuvre de la norme.
Sommaire Page
1. Vue d'ensemble . 14
1.1 Domaine d'application . 14
1.2 Objectif . 14
1.3 Usage des termes . 15
2. Références normatives . 15
3. Définitions, acronymes et abréviations . 16
3.1 Définitions . 16
3.2 Acronymes et abréviations . 17
4. Introduction à l'ISO/IEEE 11073 Dispositifs personnels de santé . 17
4.1 Généralités . 17
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l'IEEE 11073-20601 . 18
4.3 Conformité aux autres normes . 19
5. Concepts et modalités relatifs aux dispositifs de moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 19
5.1 Généralités . 19
5.2 Débit PEF . 20
6. Modèle d'informations du domaine du moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 21
6.1 Vue d'ensemble . 21
6.2 Extensions de classes . 22
6.3 Diagramme d'instances d'objets . 22
6.4 Types de configurations . 23
6.5 Objet système de dispositif médical. 24
6.6 Objets numériques . 29
6.7 Objets groupement d'échantillons en temps réel . 41
6.8 Objets énumération . 41
6.9 Objets PM-store . 45
6.10 Objets dispositif de balayage . 45
6.11 Objets extension de classe . 45
6.12 Règles d'extensibilité du modèle d'informations du moniteur de surveillance du débit expiratoire de
pointe . 45
7. Modèle de services du moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 46
7.1 Généralités . 46
7.2 Services d'accès à l'objet . 46
7.3 Services de rapport d'événement d'accès à l'objet . 47
8. Modèle de communication du moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 48
8.1 Vue d'ensemble . 48
8.2 Caractéristiques de communication . 48
8.3 Procédure « Association » (Procédure d'association) . 49
8.4 Procédure « Configuring » (Procédure de configuration) . 51
8.5 Procédure « Operating » (procédure de fonctionnement) . 54
8.6 Synchronisation dans le temps . 55
9. Associations pour test . 55
9.1 Comportement avec une configuration normalisée . 55
9.2 Comportement avec des configurations étendues . 55
10. Conformité . 55
10.1 Applicabilité . 55
10.2 Spécification de conformité . 56
10.3 Niveaux de conformité . 56
10.4 Déclarations de conformité de réalisation . 57
Annexe A (informative) Bibliographie . 62
Annexe B (normative) Toutes les définitions supplémentaires en notation ASN.1 . 63
Annexe C (normative) Allocation d'identifiants . 64
Annexe D (informative) Exemples de séquences de messages . 65
Annexe E (informative) Exemples d'unités de données de protocole . 67
E.1 Généralités . 67
E.2 Échange d'informations d'association . 67
E.3 Échange d'informations de configuration . 70
E.4 Service GET (obtenir) d'attributs d'objets MDS . 74
E.5 Compte-rendu de données . 75
E.6 Disassociation . 77
Annexe F (informative) Historique des révisions . 78
Norme internationale ISO/IEEE 11073-10421:2024(fr)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10421 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs —
Moniteur de surveillance du débit
expiratoire de
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
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