ISO/IEEE 11073-10421:2012

NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10421
Première édition
2012-11-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels —
Partie 10421:
Spécialisation des dispositifs — Moniteur
de surveillance du débit expiratoire de
pointe (débit de pointe)
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak
flow)
Numéro de référence
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ISO 2012
©
IEEE 2012
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©  IEEE 2012
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Web www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
1. Description générale . 1
1.1 Domaine d'application . 1
1.2 Objet . 2
1.3 Contexte . 2
2. Références normatives . 2
3. Définitions, acronymes et abréviations . 3
3.1 Définitions . 3
3.2 Acronymes et abréviations . 4
4. Introduction à l’ISO/IEEE 11073 Dispositifs personnels de santé . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l’IEEE 11073-20601 . 4
5. Concepts et modalités relatifs aux dispositifs de moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Débit PEF . 6
6. Modèle d’informations du domaine du moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 8
6.1 Description générale . 8
6.2 Extensions de classes . 8
6.3 Diagramme d’instances d’objets . 8
6.4 Types de configurations . 10
6.5 Objet système de dispositif médical . 10
6.6 Objets numériques . 15
6.7 Objets groupement d'échantillons en temps réel . 23
6.8 Objets énumération . 23
6.9 Objets PM-store . 25
6.10 Objets dispositif de balayage . 25
6.11 Objets extension de classe . 25
6.12 Règles d'extensibilité du modèle d'informations du moniteur de surveillance du débit expiratoire de
pointe . 25
7. Modèle de services du moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 26
7.1 Généralités . 26
7.2 Services d'accès à l'objet . 26
7.3 Services de rapport d'événement d'accès à l'objet . 27
8. Modèle de communication du moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe . 28
8.1 Description générale . 28
8.2 Caractéristiques de communication . 28
8.3 Procédure « Association » (Procédure d'association) . 28
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8.4 Procédure « Configuring » (Procédure de configuration) . 30
8.5 Procédure « Operating » (procédure de fonctionnement) . 33
8.6 Synchronisation dans le temps . 34

9. Associations pour test . 34
9.1 Comportement avec une configuration normalisée . 35
9.2 Comportement avec des configurations étendues . 35
10. Conformité . 35
10.1 Applicabilité . 35
10.2 Spécification de conformité . 35
10.3 Niveaux de conformité . 36
10.4 Déclarations de conformité de réalisation . 36
Annexe A (informative) Bibliographie . 42
Annexe B (normative) Toutes les définitions supplémentaires en notation ASN.1 . 43
Annexe C (normative) Allocation d'identifiants . 44
Annexe D (informative) Exemples de séquences de messages . 45
Annexe E (informative) Exemples d'unités de données de protocole . 48
E.1 Généralités . 48
E.2 Echange d'informations d'association . 48
E.3 Echange d’informations de configuration . 51
E.4 Service GET (obtenir) d’attributs d’objets MDS . 55
E.5 Compte-rendu de données . 56
E.6 Disassociation . 58
Annexe F (informative) Liste des participants. . 59
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne leur est
attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du
processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de
manière indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n'est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la détermination de la validité de certains droits de brevet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur responsabilité. De plus amples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10421 a été élaborée par le Comité d'ingénierie médicale 11073 et la société de biologie
de l'IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10421-2012). Elle a été adoptée par le comité technique
ISO/TC 215, Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les organismes membres de l'ISO,
sous une «procédure voie express» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'organisme
de développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce
document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé:
— Partie 10101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature
— Partie 10201: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Modèle d'informations du
domaine
— Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
— Partie 10406: Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3)
— Partie 10407: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de pression sanguine
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— Partie 10408: Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
— Partie 10415: Spécialisation des dispositifs — Plateau de balance
— Partie 10417: Spécialisation des dispositifs — Glucomètre
— Partie 10420: Spécialisation des dispositifs — Analyseur de composition corporelle
—  Partie 10421: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe
(débit de pointe)
— Partie 10471: Spécialisation des dispositifs — Concentrateur d'activité pour une vie auton
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