ISO/IEEE 11073-10421:2024
(Main)Health informatics — Device interoperability — Part 10421: Personal health device communication — Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
Health informatics — Device interoperability — Part 10421: Personal health device communication — Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow)
This document establishes a normative definition of communication between personal telehealth peak flow monitoring devices (agents) and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages work done in other ISO/IEEE 11073 standards including existing terminology, information profiles, application profile standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This document defines a common core of functionality of a peak-flow monitoring device. The use case is restricted to personal respiratory monitoring and therefore does not include hospital-based spirometry. Continuous and high-acuity monitoring (e.g., for emergency response) are outside the scope of the use case. In the context of personal health devices, a peak flow meter is a device is used to measure the respiratory function of those managing respiratory conditions such as asthma and chronic obstructive pulmonary disease. The ability to identify declining respiratory status prior to the need for acute intervention improves the quality of life for the individual while reducing the overall costs of care. Respiratory status data are collected by a personal respiratory monitoring device and forwarded to a central data repository for review and action by a health care provider. The data are episodic in nature and are forwarded at designated intervals or when the person is symptomatic.
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs — Partie 10421: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe (débit de pointe)
Ce document établit une définition normative de la communication entre des dispositifs personnels de télésanté de surveillance du débit de pointe (agents) et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur un travail effectué dans d'autres normes ISO/IEEE 11073, y compris la terminologie, les profils d'informations et les normes de profils d'applications existants. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. Ce document définit un noyau commun de fonctionnalités d'un dispositif de surveillance de débit de pointe. Le cas d'utilisation est limité à une surveillance respiratoire personnelle et par conséquent n'inclut pas une spirométrie gérée dans un hôpital. Une surveillance continue et de grande précision (par exemple, en réponse à une urgence) n'est pas couverte par le domaine d'application du cas d'utilisation. Dans le contexte des dispositifs personnels de santé, un appareil de mesure du débit de pointe est un dispositif qui est utilisé pour mesurer la fonction respiratoire de personnes confrontées à des conditions respiratoires telles que l'asthme et des maladies broncho-pneumopatiques chroniques obstructives. La capacité à identifier le déclin d'un état respiratoire avant qu'une intervention précise ne soit nécessaire améliore la qualité de vie de l'individu tout en réduisant les coûts globaux des soins. Les données concernant l'état respiratoire sont collectées par un dispositif personnel de surveillance respiratoire et sont transmises à un centre de collecte de données afin qu'un prestataire de soins les examine et agisse en conséquence. Les données sont, par nature, épisodiques et sont transmises à des intervalles prévus ou lorsque la personne présente des symptômes.
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ISO/IEEE
11073-10421
Second edition
Health informatics — Device
2024-08
interoperability —
Part 10421:
Personal health device
communication — Device
specialization — Peak expiratory
flow monitor (peak flow)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs —Partie
10421: Communication entre dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance du
débit expiratoire de pointe (débit de pointe)
Reference number
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ii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product.
Volunteers are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE
administers the process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the
IEEE does not independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its
standards.
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s)
which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not
represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10421 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10421) and drafted in accordance with its editorial rules. It
was adopted, under the “fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization
cooperation agreement between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10421:2012), which has been
technically revised.
The main changes are as follows:
— added support for Base-Offset-Time;
— defined new standard configuration 0x0835;
— updated normative references, to refer to ISO/IEEE 11703-20601;
— updated version of this device specialization;
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iii
— updated the association details based on the new version;
— updated the wording in 6.3 regarding the Observational;
— updated the examples in 8.4.2 and Annex E to indicate the support of BaseOffsetTime;
— updated the qualifier in MDS and other objects to recommend BaseOffsetTime; also updated the
description of the qualifiers in 6.5;
— added some text to 6.12 to further elaborate the DIM extensibility rule;
— corrected the use condition of GET MDS at E.4.1;
— updated the text in 8.5.2 regarding attribute-id-list, in order to be compliant with 20601-V4;
— added subclause 3.4 ‒ Compliance with other standards;
— removed the year in the bibliography to represent the latest version;
— extended Table 1 to specify qualifier details for all possible configurations;
— made the IEEE std 11073-10101 as normative reference;
— updated the wording at 1.3 and 4.1 regarding the precedence of nomenclature between 10101, 20601,
104xx, and this standard;
— updated the usage of nomenclature-version. Tied it with the corresponding protocol-version.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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IEEE Std 11073-10421™-2023
(Revision of IEEE Std 11073-10421-2010)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10421: Personal Health Device
Communication—Device
Specialization—Peak Expiratory Flow
Monitor (Peak Flow)
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 30 March 2023
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of communication is established in this standard between
personal telehealth peak expiratory flow monitor devices and compute engines (e.g., cell phones,
personal computers, personal health appliances, and set-top boxes) in a manner that enables
plug-and-play interoperability. Appropriate portions of existing standards are leveraged, including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. The use of specific term codes, formats, and behaviors is specified in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. A common
core of communication functionality is defined for personal telehealth peak expiratory flow monitor
devices.
Keywords: forced expiratory volume, IEEE 11073-10421™, medical device communication,
peak expiratory flow, peak expiratory flow monitor, peak flow, personal health devices
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 30 June 2023. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-1-5044-9626-1 STD26098
Print: ISBN 978-1-5044-9627-8 STDPD26098
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Laws and regu
...
Norme
internationale
ISO/IEEE
11073-10421
Deuxième édition
Informatique de santé —
2024-08
Interopérabilité des dispositifs—
Partie 10421:
Communication entre dispositifs de
santé personnels — Spécialisation
des dispositifs — Moniteur de
surveillance du débit expiratoire
de pointe (débit de pointe)
Health informatics — Device interoperability —
Part 10421: Personal Health Device Communication — Device
Specialization- Peak expiratory flow monitor (peak flow)
Numéro de référence
© IEEE 2023
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© IEEE 2023
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: stds.ipr@ieee.org
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
ii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents critères
d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE élabore
ses Normes par consensus, approuvé par l'American National Standards Institute, qui rassemble des
volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les
volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne leur est
attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du
processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de manière
indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation
d'un ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité de
tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'ISO n'avait
pas reçu notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des
informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à
l'adresse www.iso.org/brevets. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou
partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de
l'ISO aux principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
L'ISO/IEEE 11073-10421 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d'Ingénierie en
Médecine et Biologie de l'IEEE (en tant que norme IEEE11073-10421) et rédigée conformément aux règles
de rédaction de celui-ci. Elle a été adoptée dans le cadre de la « procédure rapide » définie par l'accord de
coopération entre les Organisations Partenaires de Développement de Normes que sont l'ISO et l'IEEE, par
le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10421:2012), qui a fait
l'objet d'une révision technique.
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iii
Les principales modifications sont les suivantes :
— ajout d'une prise en charge pour Base-Offset-Time (temps de décalage de base) ;
— définition d'une nouvelle configuration normalisée 0x0835 ;
— mise à jour des références normatives, pour se référer à l'ISO/IEEE 11703-20601 ;
— mise à jour de cette spécialisation de dispositif ;
— mise à jour des détails de l'association sur la base de la nouvelle version ;
— mise à jour de la formulation du paragraphe 6.3 concernant l'observation ;
— mise à jour des exemples du paragraphe 8.4.2 et de l'Annexe E pour indiquer la prise en charge de
BaseOffsetTime (temps de décalage de base) ;
— mise à jour du qualificateur dans le MDS et d'autres objets pour recommander BaseOffsetTime (temps
de décalage de base) ; mise à jour également de la description des qualificateurs en 6.5 ;
— ajout de texte en 6.12 afin de préciser la règle d'extensibilité DIM ;
— correction de la condition d'utilisation de GET MDS en E.4.1 ;
— mise à jour du texte en 8.5.2 concernant attribute-id-list (liste d'identifiants d'attributs), afin d'être
conforme à 20601-V4 ;
— ajout du paragraphe 3.4 ‒ Conformité aux autres normes ;
— suppression de l'année dans la bibliographie pour représenter la dernière version ;
— extension du Tableau 1 pour spécifier les détails des qualificateurs pour toutes les configurations
possibles ;
— utilisation de la norme IEEE 11073-10101 comme référence normative ;
— mise à jour de la formulation en 1.3 et 4.1 concernant la priorité de la nomenclature entre 10101, 20601,
104xx et la présente norme ;
— mise à jour de l'utilisation de la version de nomenclature. Le lien a été établi avec la version de protocole
correspondante.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 se trouve sur le site web de l'ISO.
Il convient que l'utilisateur adresse tout retour d'information ou toute question concernant le présent
document à l'organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iv
IEEE Std 11073-10421™-2024
(Révision de l'IEEE Std 11073-10421-2010)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10421 : Communication entre
dispositifs de santé personnels —
Spécialisation des dispositifs —
Moniteur de surveillance du débit
expiratoire de pointe (débit de pointe)
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073
de la
Société d'Ingénierie en Médecine et Biologie de l'IEEE
Approuvée le 30 mars 2023
Conseil des Normes IEEE SA
Résumé : Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication
entre dispositifs, une définition normative de la communication est établie dans la présente Norme
entre les dispositifs personnels de télésanté que sont les moniteurs de surveillance du débit expiratoire
de pointe et des moteurs informatiques (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs
personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet
une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les parties appropriées de normes
existantes, y compris la terminologie, les modèles d'informations, les normes de profils d'applications
et les normes de transports de l'ISO/IEEE 11073. L'utilisation de codes, de formats et de
comportements en termes spécifiques est spécifiée dans les environnements de télésanté, en limitant
les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. Un noyau commun de
fonctionnalités de communication est défini pour les dispositifs personnels de télésanté que sont les
moniteurs de surveillance du débit expiratoire de pointe.
Mots-clés : volume expiratoire maximal, IEEE 11073-10421™, communication de dispositifs
médicaux, débit expiratoire de pointe, moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe, débit de
pointe, dispositifs personnels de santé.
•
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
Tous droits réservés. Publié le 30 juin 2023. Imprimé aux États-Unis d'Amérique.
IEEE est une marque de commerce déposée à l'Office des brevets et des marques des États-Unis, détenue par l'Institute of Electrical and
Electronics Engineers, Incorporated.
PDF : ISBN 978-1-5044-9626-1 STD26098
Version imprimée : ISBN 978-1-5044-9627-8 STDPD26098
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Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents
normatifs de l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE sont mis à disposition pour utilisation sous réserve de notes importantes et de
rejets de responsabilité légale. Ces notes et rejets de responsabilité, ou la référence à cette page
(https://standards.ieee.org/ipr/disclaimers.html), apparaissent dans toutes les normes et peuvent être trouvés sous
le titre « Notes importantes et rejets de responsabilité concernant les documents normatifs de l'IEEE ».
Note et rejet de responsabilité concernant l'utilisation des documents normatifs de
l'IEEE
Les documents normatifs de l'IEEE sont développés au sein des sociétés de l'IEEE et des sous-comités du Conseil
des Normes de l'Association des normes IEEE (IEEE-SA). L'IEEE développe ses normes par le biais d'un
processus de développement de consensus accrédité qui rassemble des volontaires représentant divers points de
vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE sont des documents conçus par des
volontaires dans le cadre de groupes de travail techniques avec une expertise scientifique, universitaire et
technique du secteur d'activité concerné. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'IEEE ou
de l'IEEE-SA et aucune compensation ne leur est attribuée pour leur participation. Bien que l'IEEE administre le
processus et établisse les règles pour favoriser l'équité dans le processus de développement du consensus, l'IEEE
n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude des informations contenues dans
ses normes.
L'IEEE ne donne aucune garantie ou représentation concernant ses normes, et rejette expressément toute garantie,
qu'elle soit explicite ou implicite, concernant la présente norme, y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties
de qualité marchande, d'adéquation à un usage particulier et d'absence de violation de droits de la propriété
intellectuelle. Les documents relatifs aux normes de l'IEEE ne garantissent pas la sûreté, la sécurité, la santé ou
la protection de l'environnement, ni ne garantissent contre les interférences avec ou en provenance d'autres
appareils ou réseaux. En outre, l'IEEE ne garantit ni ne déclare que l'utilisation du matériel contenu dans ses
normes est exempte de toute violation de brevet. Les documents normatifs de l'IEEE sont fournis « EN L'ÉTAT »
et « AVEC TOUS LEURS DÉFAUTS ».
L'utilisation d'une norme IEEE est totalement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'y
ait pas d'autres manières de produire, de soumettre à essai, de mesurer, d'acheter, de commercialiser ou de fournir
d'autres biens et services qui se rapportent au domaine d'application de la norme IEEE. En outre, le point de vue
exprimé à l'instant où une Norme est approuvée et est émise, est soumis aux changements provoqués par les
développements techniques et les commentaires reçus des utilisateurs de la Norme.
En publiant ses normes et en les rendant disponibles, l'IEEE ne suggère pas, ni ne fournit de services
professionnels ou autres à une personne ou une entité quelconque, ou en son nom. L'IEEE ne s'engage pas non
plus à assumer une quelconque responsabilité de toute autre personne ou entité envers une autre. Il convient à
toute personne utilisant un document normatif de l'IEEE de s'appuyer sur son jugement indépendant en exerçant
une diligence raisonnable dans des circonstances données quelconques ou, selon le cas, de demander l'avis d'un
professionnel compétent pour déterminer la pertinence d'une norme IEEE donnée.
EN AUCUN CAS L'IEEE NE SAURAIT ÊTRE TENUE POUR RESPONSABLE DE QUELCONQUES
DOMMAGES DIRECTS, INDIRECTS, INCIDENTS, SPÉCIAUX, EXEMPLAIRES OU CONSÉCUTIFS (Y
COMPRIS, SANS TOUTEFOIS S'Y LIMITER : BESOIN DE SE PROCURER DES BIENS OU SERVICES
DE REMPLACEMENT ; PERTE D'UTILISATION, DE DONNÉES OU DE PROFITS ; OU INTERRUPTION
D'ACTIVITÉ), QUELLE QU'EN SOIT LA CAUSE ET QUELLE QUE SOIT LA THÉORIE DE LA
RESPONSABILITÉ, QUE CE SOIT DANS LE CADRE D'UN CONTRAT, D'UNE RESPONSABILITÉ
STRICTE OU D'UN DÉLIT (Y COMPRIS LA NÉGLIGENCE OU AUTRE), RÉSULTANT DE QUELQUE
MANIÈRE QUE CE SOIT DE LA PUBLICATION, DE L'UTILISATION D'UNE NORME OU DE LA
CONFIANCE ACCORDÉE À UNE NORME, MÊME EN CAS DE NOTIFICATION DE LA POSSIBILITÉ DE
TELS DOM
...
Questions, Comments and Discussion
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