ISO 9003:1994
(Main)Quality systems — Model for quality assurance in final inspection and test
Quality systems — Model for quality assurance in final inspection and test
Systèmes qualité — Modèle pour l'assurance de la qualité en contrôle et essais finals
La présente Norme internationale spécifie des exigences en matière de système qualité à utiliser lorsque le contrat exige que soit démontrée l'aptitude du fournisseur à détecter toute non-conformité du produit et à maîtriser les dispositions correspondantes pendant les contrôles et essais finals. La présente Norme internationale est applicable dans toutes les situations où l'on peut mettre en évidence, avec une confiance appropriée, la conformité du produit aux exigences spécifiées, ceci étant réalisé à partir d'une démonstration satisfaisante de certaines aptitudes du fournisseur en matière de contrôles et d'essais effectués sur le produit fini. NOTE 1 Pour les références informatives, voir annexe A.
Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v končni kontroli in preskušanju
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
9003
Second edition
1994-07-01
Quality systems - Model for quality
assurance in final inspection and test
Systdmes qua/it& - Mod&/e pour /‘assurance de la qualit6 en conWe et
essais finals
Reference number
IS0 9003:1994(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
Contents
Page
1
1 Scope . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
1
2 Normative reference .
1
.......................................................................................
3 Definitions
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 Quality system requirements
. . . . . . . . . . . . . . . . .*. 1
4.1 Management responsibility
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.2 Quality system
3
4.3 Contract review ,.,.,,,.,,.,.,,.,.,.,.
3
........................................................................
4.4 Design control
3
....................................................
4.5 Document and data control
4
4.6 Purchasing .
4
....................................
4.7 Control of customer-supplied product
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ity
4.8 Product identification and traceabil
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.9 Process control . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*. 4
. , . . . . . . .
4.10 Inspection and testing
. . . . . . . . . 4
and test equipment
4.11 Control of inspection, measuring
..,.......,,....,.,..,,,,........................... 5
4.12 Inspection and test status
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.13 Control of nonconforming product
5
4.14 Corrective action ,,,.,,,.,,,.,,,.,,.
. . . . . 5
4.15 Handling, storage, packaging, preservation and delivery
6
,,,.,.,.,.,.,.
4.16 Control of quality records
6
,.,.,.
4.17 Internal quality audits
6
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
4.18 Training
6
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.19 Servicing
.,,,.,.,,.,. 6
4.20 Statistical techniques
43 IS0 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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0 IS0
IS0 9003: 1994(E)
Annex
A Bibliography . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
Q IS0
IS0 9003: 4 994(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an lnternationa’l
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 9003 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee
SC 2, Quality systems.
This second edition cancels and replaces the first edition
(IS0 9003:1987), which has been technically revised.
Annex A of this International Standard is for information only.
iv
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0 IS0
IS0 9003: 1994(E)
Introduction
This International Standard is one of three International Standards dealing
with quality system requirements that can be used for external quality
assurance purposes. The quality assurance models, set out in the three
International Standards listed below, represent three distinct forms of
quality system requirements suitable for the purpose of a supplier dem-
onstrating its capability, and for the assessment of the capability of a
supplier by external parties.
a) IS0 9001, Quality systems - Model for quality assurance in design,
development, production, ins talla tion and servicing
- for use when conformance to specified requirements is to be as-
sured by the supplier during design, development, production, in-
stallation and servicing.
b) IS0 9002, Quality systems - Model for quality assurance in pro-
duction, installation and servicing
- for use when conformance to specified requirements is to be as-
sured by the supplier during production, installation and servicing.
.
I In-
C ) IS0 9003, Quality systems - Model for quality assurance in fina
spection and test
- for use when conformance to specified requirements is to be as-
sured by the supplier solely at final inspection and test.
It is emphasized that the quality system requirements specified in this
International Standard, IS0 9001 and IS0 9002 are complementary (not
alternative) to the technical (product) specified requirements. They specify
requirements which determine what elements quality systems have to
encompass, but it is not the purpose of these International Standards to
enforce uniformity of quality systems. They are generic and independent
of any specific industry or economic sector. The design and implemen-
. tation of a quality system will be influenced by the varying needs of an
organization, its particular objectives, the products and services supplied,
and the processes and specific practices employed.
It is intended that these International Standards will be adopted in their
present form, but on occasions they may need to be tailored by adding
or deleting certain quality system requirements for specific contractual
situations. IS0 9000-l provides guidance on such tailoring as well as on
selection of the appropriate quality assurance model, viz. IS0 9001,
IS0 9002 or IS0 9003.
---------------------- Page: 5 ----------------------
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INTERNATIONAL STANDARD 0 IS0 IS0 9003:1994(E)
Quality systems - Model for quality assurance in final
inspection and test
NOTES
1 Scope
2 A product may include service, hardware, processed
This International Standard specifies quality system
materials, software or a combination thereof.
requirements for use where a supplier’s capability to
detect and control the disposition of any product
3 A product can be tangible (e.g. assemblies or processed
nonconformity during final inspection and test needs materials) or intangible (e.g. knowledge or concepts), or a
combination thereof.
to be demonstrated.
4 For the purposes of this International Standard, the term
It is applicable in situations when the conformance of
“product” applies to the intended product offering only and
product to specified requirements can be shown with
not to unintended “by-products” affecting the environment.
adequate confidence providing that certain suppliers’
This differs from the definition given in IS0 8402.
capabilities for inspection and tests conducted on fin-
ished product can be satisfactorily demonstrated.
3.2 tender: Offer made by a supplier in response to
an invitation to satisfy a contract award to provide
NOTE 1 For informative references, see annex A.
product.
3.3 contract: Agreed requirements between a sup-
2 Normative reference
plier and customer transmitted by any means.
The following standard contains provisions which,
4 Quality system requirements
through reference in this text, constitute provisions
of this International Standard. At the time of publi-
cation, the edition indicated was valid. All standards
4.1 Management responsibility
are subject to revision, and parties to agreements
based on this International Standard are encouraged
4.1.1 Quality policy
to investigate the possibility of applying the most re-
cent edition of the standard indicated below. Mem-
The supplier’s management with executive responsi-
bers of IEC and IS0 maintain registers of currently
bility shall define and document its policy for quality,
valid International Standards. .
including objectives for quality and its commitment to
quality. The quality policy shall be relevant to the
IS0 8402: 1994, Quality management and quality as-
supplier’s organizational goals and the expectations
surance - Vocabulary.
and needs of its customers. The supplier shall ensure
that this policy is understood, implemented and
maintained at all levels of the organization.
3 Definitions
4.1.2 Organization
For the purposes of this International Standard, the
definitions given in IS0 8402 and the following defi-
4.1.2.1 Responsibility and authority
nitions apply.
The responsibility, authority and the interrelation of
3.1 product: Result of activities or processes. personnel who manage, perform and verify work that
1
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0 IS0
IS0 9003: 1994(E)
quality manual shall include or make reference to the
is subject to the requirements of this International
quality system procedures and outline the structure
Standard shall be defined and documented, particu-
of the documentation used in the quality system.
larly for personnel who need the organizational free-
dom and authority to
NOTE 6 Guidance on quality manuals is given in
IS0 10013.
a) conduct final inspection and tests, and
b) ensure that finished product that does not con-
4.2.2 Quality system procedures
form to specified requirements is prevented from
being used or delivered.
The supplier shall
4.1.2.2 Resources
a) prepare documented procedures consistent with
the requirements of this International Standard
The supplier shall identify resource requirements and
and the supplier’s stated quality policy, and
provide adequate resources, including the assignment
of trained personnel (see 4.18), for management,
b) effectively implement the quality system and its
performance of work and verification activities includ-
documented procedures.
ing internal quality audits.
For the purposes of this International Standard, the
4.1.2.3 Management representative
range and detail of the procedures that form part of
the quality system shall be dependent upon the com-
The supplier’s management with executive responsi-
plexity of the work, the methods used, and the skills
bility shall appoint a member of the supplier’s own
and training needed by personnel involved in carrying
management who, irrespective of other responsi-
out the activity.
bilities, shall have defined authority for
NOTE 7 Documented procedures may make reference to
work instructions that define how an activity is performed.
a) ensuring that a quality system is established, im-
plemented and maintained in accordance with this
International Standard, and
4.2.3 Quality planning
b) reporting on the performance of the quality sys-
The supplier shall define and document how the re-
tem to the supplier’s management for review and
quirements for quality of the finished product will be
as a basis for improvement of the quality system.
met. Quality planning shall be consistent with all other
NOTE 5 The responsibility of a management represen- requirements of a supplier’s quality system and shall
tative may also include liaison with external parties on mat-
be documented in a format to suit the supplier’s
ters relating to the supplier’s quality system.
method of operation. The supplier shall give consid-
eration to the following activities, as appropriate:
4.1.3 Management review
a) the preparation of a quality plan for final inspection
The supplier’s management with executive responsi- and tests;
bility shall review the quality system at defined inter-
b) the identification and acquisition of any final in-
vals sufficient to ensure its continuing suitability and
spection and test equipment, resources and skills
effectiveness in satisfying the requirements of this
that may be needed to achieve the required qual-
International Standard and the supplier’s stated quality
ity;
policy and objectives (see 4.1 .l). Records of such re-
views shall be maintained (see 4.16).
d the updating, as necessary, of final inspection and
testing techniques;
4.2 Quality system
d) the identification of any final inspection and test
measurement requirement involving capability
4.2.1 General
that exceeds the known state of the art in suf-
The supplier shall establish, document and maintain ficient time for the needed capability to be devel-
a quality system as a means of ensuring that product oped;
on completion conforms to specified requirements.
e) the identification of suitable verification at the fin-
The supplier shall prepare a quality manual covering
ished product stage;
the requirements of this International Standard. The
2
---------------------- Page: 8 ----------------------
0 IS0
IS0 9003:1994(E)
f) the clarification of standards of acceptability for
4.4 Design control
all features and requirements, including those
which contain a subjective element; The scope of this International Standard does not in-
clude quality system requirements for design control.
) the identification and preparation of quality rec-
This subclause is included to align the clause num-
9
ords (see 4.16).
bering with IS0 9001.
NOTE 8 The quality plan referred to [see 4.2.3 a)] may
be in the form of a reference to the appropriate documented
4.5 Document and data control
procedures that form an integral part of the supplier’s qual-
ity system.
4.5.1 General
4.3 Contract review
The supplier shall establish and maintain documented
procedures to control all documents and data that re-
late to the requirements of this International Standard
4.3.1 General
including, to the extent applicable, documents of ex-
ternal origin such as standards and customer
The supplier shall establish and maintain documented
drawings.
procedures for contract review and for the coordi-
nation of these activities.
NOTE 10 Documents and data may be in the form of any
type of media, such as hard copy or electronic media.
4.3.2 Review
Document
...
NORME IS0
INTERNATIONALE
9003
Deuxikme bdition
1994-07-01
Systemes qualit - Modhle pour
I’assurance de la qualit en contr6le et
essais finals
Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test
Numbro de rkfbence
IS0 9003:1994(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 9003: 1994(F)
Sommaire
Page
1
1 Domaine d’application . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
1
2 Reference normative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
3 Definitions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1
4 Exigences en mat&e de systeme qualite .
................................................ 1
4.1 Responsabilite de la direction
2
......................................................................
4.2 Systeme qualite
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
4.3 Revue de contrat
3
4.4 Mai;trise de la conception . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.5 Maltrise des documents et des donnees
4
4.6 Achats .
4
4.7 Maitrise du produit fourni par le client .
4
.....................................
4.8 Identification et tracabilite du produit
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.9 Maitrise des processus
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
4.10 Controles et essais
Maitrise des equipements de controle, de mesure et d’essai 4
4.11
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.12 itat des controles et des essais
5
MaTtrise du produit non conforme .*.,.
4.13
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4.14 Actions correctives
4.15 Manutention, stockage, conditionnement, preservation et
6
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
livraison
. . . . . . . . . . . . . . . . 6
4.16 Maitrise des enregistrements relatifs a la qualite
6
Audits qualite internes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.17
7
4.18 Formation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4.19 Prestations associees
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4.20 Techniques statistiques
8 IS0 1994
Droits de reproduction rhervh. Sauf prescription diffbrente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut Qtre reproduite ni utilisbe sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
&d& hlectronique ou mkcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans I’accord
6crit de Mditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genhe 20 l Suisse
Imprime en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 IS0
IS0 9003: 1994(F)
Annexe
A Bibliographie
. . . . . . . . . . . . . . .0.*.
8
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 9003: 1994(F) 0 IS0
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une federation
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comites membres de
I’ISO). L’elaboration des Normes internationales est en general confide aux
comites techniques de I’ISO. Chaque comite membre interesse par une
etude a le droit de faire partie du comite technique tree 8 cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent egalement aux travaux. L’ISO colla-
bore etroitement avec la Commission electrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation electrotechnique.
Les projets de Normes internationales adopt& par les comites techniques
sont soumis aux comites membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert I’approbation de 75 % au moins des co-
mites membres votants.
La Norme internationale IS0 9003 a ete elaboree par le comite technique
ISOJTC 176, Management et assurance de la qua/it& sous-comite SC 2,
Systhmes qua/it6
Cette deuxieme edition annule et remplace la premiere edition
(IS0 9003:1987), dont elle constitue une revision technique.
L’annexe A de la presente Norme internationale est donnee uniquement
a titre d’information.
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0 IS0
IS0 9003: 1994(F)
Introduction
La presente Norme internationale fait pat-tie d’une serie de trois Normes
internationales sur les exigences en matiere de systeme qualite qui peu-
vent etre utilisees dans le cadre de I’assurance externe de la qualite. Les
modeles pour I’assurance de la qualite, definis dans les trois Normes
internationales mentionnees ci-dessous, decrivent trois formes distinctes
d’exigences en matiere de systeme qualite qui conviennent pour la de-
monstration des aptitudes d’un fournisseur et leur evaluation par des par-
ties externes.
a) IS0 9001, Systhmes qua/it6 - Modble pour I’assurance de la qualit
en conception, dheloppemen t, production, ins talla tion et pres ta tions
associbes
- a utiliser lorsque la conformite a des exigences specifiees est a
assurer par le fournisseur pendant la conception, le develop-
pement, la production, I’installation et les prestations associees.
b) IS0 9002, SystGmes qualit - Modtile pour I’assurance de la qualit
en production, ins talla tion et pres ta tions associbes
- a utiliser lorsque la conformite a des exigences specifiees est a
assurer par le fournisseur pendant la production, I’installation et les
prestations associees.
c) IS0 9003, Systemes qualit - Mod&le pour I’assurance de la qualit
en con tr6le et essais finals
- a utiliser lorsque la conformite a des exigences specifiees est a
assurer par le fournisseur uniquement lors des controles et essais
finals.
II faut souligner que les exigences en matiere de systeme qualite, speci-
frees dans la presente Norme internationale, dans I’ISO 9001 et
I’ISO 9002, sont complementaires (et ne se substituent pas) aux exi-
gences techniques specifiees (pour le produit). Elles specifient des exi-
gences qui determinent les elements que doivent comprendre les
systemes qualite, mais leur but n’est pas d’imposer I’uniformite des sys-
temes qualite. Ces Normes internationales sont generiques, indepen-
dantes de tout secteur industriel ou economique particulier. La conception
et la mise en oauvre d’un systeme qualite tiendront compte des differents
besoins d’un organisme, de ses objectifs particuliers, des produits et ser-
vices fournis et des processus et pratiques specifiques en usage.
II est p&vu que ces Normes internationales soient utilisees telles quelles,
mais, dans certains cas, il peut etre necessaire de les ajuster en ajoutant
ou en supprimant certaines exigences de systeme qualite en fonction de
situations contractuelles particulieres. L’ISO 9000-l fournit des indications
sur cet ajustement et sur le choix du modele approprie pour I’assurance
de la qualite, a savoir IS0 9001, IS0 9002 ou IS0 9003.
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NORME INTERNATIONALE 0 IS0
IS0 9003: 1994(F)
Systkmes qualit - Modde pour I’assurance de la
qualit en contrde et essais finals
les definitions donnees dans I’ISO 8402 et les defini-
1 Domaine d’application
tions suivantes s’appliquent.
La presente Norme internationale specific des exi-
3.1 produit: Resultat d’activites ou de processus.
gences en matiere de systeme qualite 8 utiliser lors-
que le contrat exige que soit demontree I’aptitude du
NOTES
fournisseur a detecter toute non-conformite du pro-
duit et a ma7triser les dispositions correspondantes
2 Le terme. produit peut inclure le service, le materiel, les
pendant les controles et essais finals.
produits issus de processus 9 caract&e continu, les logi-
ciels, ou une combinaison de ceux-ci.
La presente Norme internationale est applicable dans
toutes les situations ou I’on peut mettre en evidence,
3 Un produit peut &re materiel (par exemple assemblages
avec une confiance appropriee, la conformite du pro- ou produits issus de processus 3 caracthre continu) ou im-
materiel (par exemple connaissances ou concepts), ou une
duit aux exigences specifiees, ceci &ant realise a
combinaison de ceux-ci.
partir d’une demonstration satisfaisante de certaines
aptitudes du fournisseur en mat&e de controles et
4 Dans le cadre de la pr6sente Norme internationale, le
d’essais effect&s sur le produit fini.
terme ((produit)) s’applique au produit intentionnel et ne
s’applique pas aux sous-produits non-intentionnels affectant
informatives, voir
NOTE 1 Pour les references
I’environnement. Ceci diff&e de la dkfinition donn6e dans
annexe A.
I’ISO 8402.
3.2 offre: Une offre est faite par un fournisseur en
2 Rbfbrence normative
reponse a un appel d’offre en vue de I’attribution d’un
contrat de fourniture d’un produit.
La norme suivante contient des dispositions qui, par
suite de la reference qui en est faite, constituent des
3.3 contrat: Exigences ayant fait I’objet d’un accord
dispositions valables pour la presente Norme interna-
entre un fournisseur et un client et transmises par un
tionale. Au moment de la publication, l’edition indi-
moyen quelconque.
quee etait en vigueur. Toute norme est sujette a
revision et les parties prenantes des accords fond&
4 Exigences en matihre de syst&me
sur la presente Norme internationale sont invitees a
qualit
rechercher la possibilite d’appliquer I’edition la plus
recente de la norme indiquee ci-apres. Les membres
4.1 Responsabilith de la direction
de la CEI et de I’ISO possedent le registre des Nor-
mes internationales en vigueur a un moment don&.
4.1 .l Politique qualit
IS0 8402:1994, Management de la qualit et assu-
La direction du fournisseur, qui a pouvoir de decision
rance de la qualit - Vocabulaire.
doit definir et consigner par ecrit sa politique en ma-
t&e de qualit& y compris ses objectifs et son enga-
gement en la mat&e. La politique qualite doit etre
3 Dkfinitions
pertinente par rapport aux objectifs generaux du four-
Pour les besoins de la presente Norme internationale, nisseur et aux attentes et besoins de ses clients. Le
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fournisseur doit assurer que cette politique est com- nationale ainsi qu’a la politique et aux objectifs qualite
prise, mise en ceuvre et entrenue a tous les niveaux fixes par le fournisseur (voir 4.1 .I). Des enregis-
trements de ces revues doivent etre conserves (voir
de I’organisme.
4.16).
4.1.2 Organisation
4.2 Systlzme qualit
4.1.2.1 Responsabilith et autoritk
4.2.1 G6n6raWs
La responsabilite, l’autorite et les relations entre les
personnes qui dirigent, executent et verifient des ta-
Le fournisseur doit etablir, consigner par ecrit et
ches qui sont soumises aux exigences de la presente
entretenir un systeme qualite en tant que moyen pour
Norme internationale doivent etre definies par ecrit,
assurer que le produit fini est conforme aux exigences
cela concernant, en particulier, les personnes qui ont
specifiees. Le fournisseur doit etablir un manuel qua-
besoin de la liberte et de l’autorite sur le plan de I’or-
lite couvrant les exigences de la presente Norme
ganisation pour
internationale. Le manuel qualite doit comprendre les
procedures du systeme qualite ou y faire reference,
conduire les controles et essais finals, et
a)
et exposer la structure de la documentation utilisee
dans le cadre du systeme qualite.
assurer que le produit fini non conforme aux exi-
b)
gences specifiees ne sera pas utilise ni livre.
NOTE 6 L’ISO 10013 fournit des conseils relatifs a I’ela-
boration des manuels qualite.
4.1.2.2 Moyens
4.2.2 Proc6dures du systhme qualit
Le fournisseur doit identifier les exigences relatives
aux moyens et fournir les moyens adequats, y com-
Le fournisseur doit
pris la designation de personnes formbes (voir 4.18),
pour le management, l’execution et la verification des
a) etablir des procedures &rites coherentes avec les
taches, ainsi que les audits qualite internes.
exigences de la presente Norme internationale et
avec la politique qualite qu’il a formulee, et
4.1.2.3 Representant de la direction
b) mettre reellement en ceuvre le systeme qualite
et ses procedures &rites.
Dans le cadre de la presente Norme internationale,
II&endue et le niveau de detail des procedures qui
font partie du systeme qualite doivent dependre de la
complexite des taches, des methodes utilisees, des
a) assurer qu’un systeme qualite est defini, mis en
competences et de la formation necessaires au per-
ceuvre et entretenu conformement a la presente
sonnel implique dans I’execution de ces taches.
Norme internationale, et
NOTE 7 Les procedures &rites peuvent faire reference
b) rendre compte du fonctionnement du systeme
a des instructions de travail qui definissent comment une
qualite a la direction du fournisseur pour en faire
t&he est realisee.
la revue et servir de base 8 I’amelioration du sys-
teme qualite.
4.2.3 Planification de la qualit
NOTE 5 La responsabilite dti representant de la direction
peut egalement comprendre les relations avec des parties
Le fournisseur doit definir et consigner par ecrit com-
exterieures en ce qui concerne les sujets relatifs au sys-
ment satisfaire les exigences pour la qualite du pro-
teme qualite du fournisseur.
duit fini. La planification de la qualite doit etre
coherente avec I’ensemble des exigences du sys-
teme qualite du fournisseur et doit etre consignee
4.1.3 Revue de direction
sous une forme adaptee aux methodes de travail du
La direction du fournisseur, qui a pouvoir de decision,
fournisseur. Ce dernier doit porter toute son attention
doit faire une revue du systeme qualite a une fre-
sur les activites suivantes, selon le cas
quence definie et suffisante pour assurer qu’il de-
a) I’elaboration d’un plan qualite pour les controles
meure constamment approprie et efficace afin de
satisfaire aux exigences de la presente Norme inter- et essai finals;
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I’identification et I’acquisition de tout equipement 4.3.3 Avenant au contrat
b)
de controle et d’essai finals, des moyens et com-
Le fournisseur doit definir comment un avenant a un
petences qui peuvent etre necessaires pour ob-
contrat est traite et comment il le transmet correc-
tenir la qualite requise;
tement aux fonctions concernees de son organisation.
la mise 8 jour, si necessaire, des techniques de
cl
controle et d’essai;
4.3.4 Enregistrements
I’identification, en temps voulu, de toute exigence
d)
Des enregistrements de ces revues de contrat doi-
en matiere de controle final et d’essai de mesu-
vent etre conserves (voir 4.16).
rage mettant en jeu une aptitude qui depasse les
possibilites actuelles de l’etat de I’art, afin de
NOTE 9 II convient de constituer des circuits de com-
developper I’aptitude necessaire;
munication et des interfaces avec le client en mat&e de
contrat.
I’identification d’une verification appropriee au
e)
stade du produit fini;
4.4 Maitrise de la conception
la clarification des normes d’acceptation pour
f 1
Le domaine d’application de la presente Norme inter-
toutes les caracteristiques et exigences, y com-
nationale ne comprend pas d’exigences de systeme
pris celles qui contiennent un element subjectif;
qualite pour la maRrise de la conception. Ce paragra-
phe est inclus afin d’aligner la numerotation des arti-
I’identification et la preparation d’enregistrements
cles avec I’ISO 9001.
relatifs a la qualite (voir 4.16).
NOTE 8 Le plan qualitk mentionnb [voir 4.2.3a)] peut
4.5 Maitrise des documents et des donnkes
faire reference aux procedures &rites appropribes qui font
partie intbgrante du systkme qualit du fournisseur.
4.5.1 Ghtiralit6s
4.3 Revue de contrat
Le fournisseur doit etablir et tenir 8 jour des procedu-
res &rites pour ma’itriser tous les documents et don-
4.3.1 Gh6ralit6s
nees relatifs aux exigences de la presente Norme
internationale, y compris, dans les limites de ce qui
Le fournisseur doit etablir et tenir a jour des procedu-
est applicable, des documents d’origine exterieure
res &rites de revue de contrat et de coordination de
tels que les normes et les plans du client.
ces activites.
NOTE 10 Les documents et
...
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