ISO 14356:2003
(Main)Dentistry — Duplicating material
Dentistry — Duplicating material
ISO 14356:2002 specifies requirements and tests for the duplicating materials used in dentistry which are primarily intended for forming flexible moulds needed to produce positive refractory investment copies of properly blocked-out master models.
Art dentaire — Produits pour duplication
L'ISO 14356:2003 spécifie les exigences et les essais concernant les produits pour duplication utilisés en art dentaire et qui sont principalement destinés au façonnage de moules souples nécessaires pour fabriquer des copies positives de revêtement réfractaire à partir de modèles originaux correctement comblés.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14356
First edition
2003-03-01
Dentistry — Duplicating material
Art dentaire — Produits pour duplication
Reference number
©
ISO 2003
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Contents Page
Foreword. iv
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Classification by types . 4
5 Material characteristics and properties — Requirements . 4
5.1 General. 4
5.2 Melting temperature — Type 1 materials. 4
5.3 Pouring temperature — Type 1 materials. 4
5.4 Component colours — Type 2 materials .4
5.5 Detail reproduction . 4
5.6 Compatibility with refractory investment (and gypsum if applicable) . 5
5.7 Elastic recovery. 5
5.8 Tear strength . 5
5.9 Resistance to fungal growth — Type 1 materials only . 5
6 Sampling . 5
7 Test methods — General. 5
7.1 Laboratory conditions . 5
7.2 Verification of apparatus function. 5
7.3 Specimen preparation and testing . 5
7.4 Pass/fail determinations. 6
7.5 Expression of test results . 6
8 Specific specimen preparation and test procedures . 6
8.1 Melting temperature test — Type 1 materials only. 6
8.2 Detail reproduction test. 7
8.3 Test for compatibility with refractory investment (and gypsum if applicable). 8
8.4 Elastic recovery test . 9
8.5 Tear strength test. 12
8.6 Fungal growth resistance test — Type 1 agar materials only. 15
9 Requirements for packaging. 15
10 Requirements for labelling. 15
11 Instructions for use — Required information . 16
Annex A (informative) Optional procedure for tear test . 27
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14356 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic
materials.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 14356:2003(E)
Dentistry — Duplicating material
1 Scope
This International Standard specifies requirements and tests for the duplicating materials used in dentistry
which are primarily intended for forming flexible moulds needed to produce positive refractory investment
copies of properly blocked-out master models.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942 (all parts), Dental vocabulary
ISO 6873, Dental gypsum products
ISO 7490, Dental gypsum-bonded casting investments
ISO 9694, Dental phosphate-bonded casting investments
ISO 11245, Dental restorations — Phosphate-bonded refractory die materials
ISO 11246, Dental ethyl silicate bonded casting investments
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
block out
to flow or mould waxes and/or materials such as cements, clays and polymeric materials into undercut areas
on a master model, and then shape them so as to leave only those undercuts that are essential to the
subsequent steps in producing a prosthesis that will fit and function optimally
NOTE A blocked-out master model may also include other surface modifications needed relative to construction of a
prosthesis.
3.2
double boiler
container system, usually in three parts, in which the upper container fits into the lower container such that
boiling water in the lower container heats the contents of the lid-covered upper container
3.3
duplicating material
elastic material used to make flexible negative copy impressions or moulds of objects (models or casts) into
which a mix of a refractory investment, or another mixture intended for a similar purpose, can be poured to
produce a positive copy of the original object
3.4
non-reversible duplicating material
material which converts from a pourable consistency to a gel or rubber-like state and which thereafter cannot
be returned to the pourable consistency for repeated use
3.5
reversible duplicating material
material which can be recycled for more than one use by changing it, by means of heating, from an elastic gel
state to a pourable consistency, and then returning it to the gel state by cooling
3.6
duplicating process
〈for making metal and ceramic objects〉 method for making positive copies of master models from a negative
mould
NOTE 1 The process is carried out according to the following steps:
master model is blocked out,
duplicating material is poured around blocked-out master model and allowed to gel or set,
master model is separated from the duplicating material, leaving a flexible mould having surfaces that constitute a
negative copy of the surfaces of the master model,
an investment mixture is poured into the mould to form a refractory model on which polymeric or wax patterns, or
both, can be laid down to form the shapes desired in metal or ceramic castings or on which slurries of porcelain can
be applied for forming desired shapes.
NOTE 2 Gypsum product mixtures or other mixtures may be poured into the moulds to form copies of master models
needed for other purposes.
3.7
effective setting time
〈for materials setting at or near oral or room temperature〉 time measured from the commencement of mixing
components of a material together, or otherwise activating the chemistry involved, to the time at which the
activated material has developed the properties (elasticity, hardness, etc.) that will permit it to be used with
optimal effectiveness in a subsequent step or for its intended purpose
3.8
functional life
〈reversible duplicating material〉 number of times a material can be recycled for use, if handled and used
according to the manufacturer’s instructions, without loss of the properties required to ensure that the material
is fit for the purpose intended
3.9
gelation
〈agar duplicating material〉 transition of a material from a relatively fluid consistency to a gel state in which the
material has developed the elastic properties needed for its intended purpose
3.10
immediate container
packaging component having internal surfaces in direct contact with the material contained
2 © ISO 2003 — All rights reserved
NOTE An immediate container may be a unlabelled container protected by more durable outer packaging, such as a
can, carton or drum. If strong enough to protect its contents without outer packaging, an immediate container can serve as
a primary container on which labelling may be required.
3.11
initial setting time
time measured from the commencement of mixing components of a material together, or otherwise activating
the chemistry involved, to the time at which a test procedure, conducted at a specified temperature, indicates
that the mixture has begun to set at a relatively rapid rate, thus indicating that the effective setting time will be
reached at some predictable time thereafter
NOTE Initial setting times stated in the manufacturer’s instructions are useful to test operators, users, and standards
developers because:
they can often be used for determining whether a product is of a quality suitable for testing or use. For example, if the
initial setting time found by the test operator or user corresponds closely to that stated in the instructions, it can
usually be assumed that the product is suitable for testing or use.
they can be helpful in the development of standards for certain materials if there is a need for a standard to identify a
reference point in time that can be used as a basis for specifying when certain subsequent procedures should begin.
3.12
investment
〈casting〉 powdered refractory material containing a binder, to be mixed with a specified liquid to form a slurry
that can be poured into a mould made of duplicating material where it is allowed to harden to form a heat-
resistant positive copy of a master model, or which can be poured around patterns to form a heat-resistant
mould used for forming ceramic or metal objects
3.13
master model
definitive cast
〈fixed and removable denture construction〉 positive copy of the hard and/or soft tissues of a dental arch,
usually made by pouring a gypsum product slurry into an impression made of a dental arch
3.14
melt
〈agar reversible duplicating material〉 change a material, by heating, from a gel state to a pourable fluid state
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 14356
Première édition
2003-03-01
Art dentaire — Produits pour duplication
Dentistry — Duplicating material
Numéro de référence
©
ISO 2003
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Version française parue en 2004
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos. iv
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification par types. 4
5 Exigences relatives aux caractéristiques et aux propriétés du produit. 4
5.1 Généralités. 4
5.2 Température de liquéfaction — Produits de type 1. 4
5.3 Température de coulée — Produits de type 1. 4
5.4 Couleurs des composants — Produits de type 2 . 4
5.5 Reproduction des détails . 5
5.6 Compatibilité avec le revêtement réfractaire (et le plâtre s'il y a lieu). 5
5.7 Récupération élastique. 5
5.8 Résistance au déchirement. 5
5.9 Résistance à la prolifération fongique — Produits de type 1 uniquement . 5
6 Échantillonnage . 5
7 Méthodes d'essai — Généralités . 5
7.1 Conditions de laboratoire. 5
7.2 Vérification du fonctionnement de l'appareillage. 5
7.3 Préparation des échantillons et essais. 6
7.4 Détermination de conformité/non-conformité. 6
7.5 Expression des résultats d'essai . 6
8 Préparation spécifique d'échantillons et modes opératoires d'essai . 7
8.1 Essai de température de liquéfaction — Produits de type 1 uniquement. 7
8.2 Essai de reproduction des détails. 7
8.3 Essai de compatibilité du revêtement réfractaire (et du plâtre, le cas échéant) . 9
8.4 Essai de récupération élastique . 10
8.5 Essai de résistance au déchirement . 13
8.6 Essai de résistance à la prolifération fongique — Uniquement produits de type 1 à base
de gélose. 16
9 Exigences relatives à l'emballage . 16
10 Exigences relatives à l'étiquetage. 16
11 Mode d'emploi — Informations requises. 17
Annexe A (informative) Mode opératoire facultatif pour l'essai de résistance au déchirement . 28
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14356 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits
pour prothèses dentaires.
iv © ISO 2003 – Tous droits réservés
NORME INTERNATIONALE ISO 14356:2003(F)
Art dentaire — Produits pour duplication
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et les essais concernant les produits pour duplication
utilisés en art dentaire et qui sont principalement destinés au façonnage de moules souples nécessaires pour
fabriquer des copies positives de revêtement réfractaire à partir de modèles originaux correctement comblés.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942 (toutes les parties), Vocabulaire de l'art dentaire
ISO 6873, Produits dentaires à base de gypse
ISO 7490, Revêtements à couler dentaires à liant-plâtre
ISO 9694, Revêtements pour coulées dentaires à liant-phosphate
ISO 11245, Restaurations dentaires — Produits pour modèles réfractaires à liant phosphate
ISO 11246, Revêtements dentaires pour coulées à liant silicate d'éthyle
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
comblement
processus permettant de couler ou de mouler des cires et/ou des matériaux tels que ciments, argiles et
polymères dans des zones de contre-dépouille sur un modèle original (moulage), puis de les façonner de
manière à ne laisser que les contre-dépouilles nécessaires pour les étapes ultérieures de fabrication de
prothèses dentaires amovibles ayant une rétention optimale dans la bouche
NOTE Un modèle original comblé peut également comporter d'autres modifications superficielles nécessaires à la
construction de la prothèse dentaire.
3.2
bain-marie
ustensile, généralement composé de trois éléments, dont le récipient supérieur loge partiellement dans le
récipient inférieur de telle manière que l'eau bouillante dans le récipient inférieur chauffe la substance
contenue dans le récipient supérieur, lequel est normalement fermé par un couvercle
3.3
produit pour duplication
produit élastique utilisé pour réaliser des empreintes ou des moules de copie négative souples d'objets
(modèles ou moulages) dans lesquels un mélange de revêtement de moulage réfractaire, ou un autre
mélange destiné à des fins similaires, peut être coulé pour produire une copie positive de l'objet original
3.4
produit non réversible pour duplication
produit qui passe d'une consistance fluide coulable à un état élastique semblable au gel ou au caoutchouc,
par des moyens chimiques, et qui ne peut revenir à la consistance fluide nécessaire à une utilisation répétée
3.5
produit réversible pour duplication
produit qui peut être recyclé pour des usages répétés en le faisant passer, par chauffage, de l'état de gel
élastique à un état fluide coulable, et en le ramenant ensuite à l'état de gel par refroidissement
3.6
processus de duplication
〈fabrication de moulages dentaires en métal ou en céramique〉 méthode permettant de réaliser des copies
positives de modèles originaux à partir d'un moule négatif
NOTE 1 Le processus se déroule en suivant les étapes suivantes:
le modèle original est comblé;
le produit pour duplication est coulé autour du modèle original comblé, puis on le laisse gélifier ou prendre;
le modèle original est séparé du produit pour duplication en laissant un moule souple dont les surfaces constituent
une copie négative des surfaces du modèle original;
un revêtement est coulé dans le moule pour façonner un modèle réfractaire sur lequel les modèles à base de
polymère ou de cire, ou les deux, peuvent être appliqués afin de façonner les formes souhaitées dans les moulages
en céramique ou en métal ou sur lequel des pâtes en porcelaine peuvent être appliquées pour façonner les formes
souhaitées.
NOTE 2 Les mélanges à base de gypse ou d'autres mélanges peuvent être coulés dans les moules pour produire des
copies positives de modèles originaux comblés nécessaires à d'autres fins.
3.7
temps de prise effectif
〈produits prenant à température buccale ou ambiante ou proche de ces températures〉 temps requis, compté à
partir du début du mélange des composants d'un produit, sinon de l'activation du procédé chimique approprié,
pour que le produit présente les propriétés (élasticité, dureté, etc.) nécessaires pour permettre son utilisation
avec une efficacité optimale lors d'une étape ultérieure ou pour l'usage prévu
3.8
durée de vie fonctionnelle
〈produit réversible pour duplication〉 nombre de fois qu'il est possible de recycler le produit à utiliser, si celui-ci
est manipulé et utilisé conformément aux instructions du fabricant, sans perdre les propriétés requises afin
d'assurer qu'il est adapté à l'objet prévu
3.9
gélification
〈produit pour duplication à base de gélose〉 transition d'un produit d'un état relativement fluide à un état de
gélification dans lequel le produit présente les propriétés élastiques nécessaires pour l'usage prévu
3.10
conteneur immédiat
conteneur dont les surfaces internes sont en contact direct avec le contenu
NOTE Un conteneur immédiat peut être un conteneur non étiqueté protégé par un emballage extérieur étiqueté plus
durable, tel qu'une boîte métallique, un carton ou un fût. S'il est suffisamment résistant pour protéger son contenu sans
emballage externe, un conteneur immédiat peut aussi servir d'emballage primaire sur lequel un étiquetage peut être
requis.
2 © ISO 2003 – Tous droits réservés
3.11
temps de prise initiale
temps requis, compté à partir du début du mélange des composants d'un produit, sinon de l'activation du
procédé chimique approprié, pour que le mode opératoire d'essai, effectué à la température prescrite, indique
que le mélange a commencé à prendre à une vitesse relativement rapide, indiquant ainsi que le temps de
prise effectif sera atteint à un moment prévisible quelconque par la suite
NOTE Les temps de prise initiaux stipulés dans les instructions du fabricant sont utiles aux opérateurs d'essais, aux
utilisateurs et aux normalisateurs pour les raisons suivantes.
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.