ISO 15883-3:2024
(Main)Washer-disinfectors — Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
Washer-disinfectors — Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
This document specifies requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended to be used for emptying, flushing, washing and thermal disinfection of non-critical devices in the form of human waste containers by one operating cycle. This document is intended to be used in conjunction with the general requirements specified in ISO 15883-1:2024, except for those specified in 4.1.1, and with the requirements of ISO 15883-5:2021, except for those specified in 4.1.2.
Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients pour déjections humaines
Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour vider, flusher (purger), laver et désinfecter thermiquement les dispositifs non critiques se présentant sous la forme de récipients pour déjections humaines, par un cycle de fonctionnement. Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l’ISO 15883-1:2024, sauf celles spécifiées en 4.1.1, et avec les exigences de l’ISO 15883-5:2021, sauf celles spécifiées en 4.1.2.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 15883-3
Second edition
Washer-disinfectors —
2024-11
Part 3:
Requirements and tests for washer-
disinfectors employing thermal
disinfection for human waste
containers
Laveurs désinfecteurs —
Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à
la désinfection thermique de récipients pour déjections humaines
Reference number
© ISO 2024
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Performance requirements . . 2
4.1 General .2
4.2 Chemical dosing systems .2
4.3 Emptying .3
4.4 Cleaning .3
4.5 Disinfecting .4
4.6 Drying .4
4.7 Cooling .4
5 Mechanical and control requirements . 4
5.1 Instrumentation and control .4
5.2 Process .4
5.3 Venting, draining, and purging .5
5.4 Water quality .5
6 Testing for conformity . 5
6.1 General .5
6.2 Test for drain seal integrity .6
6.3 Test for flushing of non-absorbent material .6
6.4 Test for flushing of absorbent material (toilet tissue) .6
6.5 Test for loading/emptying of human waste containers .6
6.5.1 Automatic emptying .6
6.5.2 Manual emptying .6
6.6 Tests for soil removal from load, load carrier(s) and chamber walls .6
7 Information to be provided . 7
8 Information to be requested from the purchaser by the supplier of the WD . 7
Annex A (informative) Summary of test programmes . 8
Annex B (normative) Specification for toilet tissue for use in tests on washer-disinfectors (WD)
for human waste containers . 9
Annex C (informative) Measurement of water absorbency of toilet tissue by the basket method .10
Bibliography .11
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 198, Sterilization of health care products, in
collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 102,
Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices, in accordance with the Agreement on
technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 15883-3:2006), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— revision of cross-references to clauses in ISO 15883-1:2024 and ISO 15883-5:2021;
— alignment of terms and definitions with ISO 11139:2018+Amd 1:2024;
— addition of 4.1.2 listing exemptions from the requirements of ISO 15883-5:2024;
— alignment of text in clauses on cleaning and disinfecting with revised clauses of ISO 15883-2;
— addition of rinsing from former 4.6 to 4.4 and 4.5;
— addition of 4.7;
— revision of references in the Bibliography.
A list of all parts in the ISO 15883 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
This document is the third part in the ISO 15883 series of standards specifying the performance of washer-
disinfectors (WD) and the general requirements for performance applicable to WD for human waste
containers. The requirements given in this document apply to WD used for emptying, flushing, washing, and
thermally disinfecting human waste containers intended for reuse such as:
— portable sanitary pans;
— supports for single-use bedpans;
— hospital bowls for containment of human waste;
— urine collection containers;
— suction bottles;
— products similar to the above and used for similar purposes.
Fields of application within the scope of the ISO 15883 series of standards can include laboratory, veterinary,
dental and pharmaceutical applications, and other specific applications, such as WD for bedsteads and
transport carts and the disinfection of crockery and cutlery intended for use with immunologically
compromised patients.
Requirements for WD for other applications are specified in other parts of the ISO 15883 series of standards.
In order to reduce the risk of spillage and the generation of aerosols, most machines incorporate means to
empty human waste containers automatically, e.g. by the action of closing the WD door.
Where equipment does not provide automatic emptying facilities, extra care is needed by the user to avoid
exposure to human waste and contamination of the work environment including the generation of aerosols.
The reliability of a human waste container WD can be adversely affected if the machine is connected to a
poorly designed or constructed drainage system. The purchaser is therefore recommended to ensure that
the drainage system complies with the manufacturer’s recommendations in all respects.
Safety requirements for WD are given in IEC 61010-2-040.
NOTE Local or national regulations can apply in respect of the potential adverse effects on the quality of water
intended for human consumption or environmental impacts caused by the WD and its intended use.
v
International Standard ISO 15883-3:2024(en)
Washer-disinfectors —
Part 3:
Requirements and tests for washer-disinfectors employing
thermal disinfection for human waste containers
1 Scope
This document specifies requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended to be used for
emptying, flushing, washing and thermal disinfection of non-critical devices in the form of human waste
containers by one operating cycle.
This document is intended to be used in conjunction with the general requirements specified in
ISO 15883-1:2024, except for those specified in 4.1.1, and with the requirements of ISO 15883-5:2021, except
for those specified in 4.1.2.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 15883-1:2024, Washer-disinfectors — Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
ISO 15883-5:2021, Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for
demonstrating cleaning efficacy
ISO 17664-2:2021, Processing of health care products — Information to be provided by the medical device
manufacturer for the processing of medical devices — Part 2: Non-critical medical devices
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 15883-1 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
non-critical device
item processed in a washer-disinfector, whose surface(s) are intended to contact
intact skin of a body but do not penetrate it, or device not intended for direct patient contact
EXAMPLE Blood pressure cuffs, wheelchairs, trays, bowls, dishes, glassware, receivers, containers for transit.
Note 1 to entry: National regulations can use alternative wording for the definition of this term when applied to
medical devices.
[SOURCE: ISO 11139:2018/Amd 1:2024, 3.357]
4 Performance requirements
4.1 General
4.1.1 The requirements of ISO 15883-1:2024 apply with the exception of:
— ISO 15883-1:2024, 4.1.13 (which refers to minimum pressure inside the pipework during the washing stage);
— ISO 15883-1:2024, 4.3.2 (which refers to chemical disinfection);
— ISO 15883-1:2024, 5.7.4 (which refers to verification of the dose of process chemical admitted);
— ISO 15883-1:2024, 5.7.5 (which specifies the accuracy and reproducibility of chemical dosing systems);
— ISO 15883-1:2024, 5.8 (which refers to load temperature protection);
— ISO 15883-1:2024, 5.9 (which refers to control of temperatures on the load and chamber walls, see 4.5.3
and 4.5.4 of this document);
— ISO 15883-1:2024, 5.21 b) (which refers to microprocessor control systems);
— ISO 15883-1:2024, 6.8.5 (which refers to tests for load temperature protection);
— ISO 15883-1:2024, 6.10.3 (which refers to protein residue tests).
4.1.2 The requirements of ISO 15883-5:2021 apply with the exception of:
— ISO 15883-5:2021, 4.1.4 (requirement that verification and documentation of the full cleaning stage does
not interfere with analyte detection is not applicable);
— ISO 15883-5:2021, 4.4.3 (which refers to assay criteria);
— ISO 15883-5:2021, 5.1.1 (which refers to validation of cleaning test methods);
— ISO 15883-5:2021, 5.1.3 (which refers to validation of detection methods);
— ISO 15883-5:2021, 5.1.4 (which refers to analyte assay methods);
— ISO 15883-5:2021, 5.3.4 and 5.4.4 (requirements for action levels specified in 4.4.3 for the load, and
conformance of cleaning efficacy for the test load with the alert levels in 4.4.3, are not applicable).
4.1.3 The WD shall be designed to process one or more human waste containers in an operating cycle.
NOTE This can require the use of a variety of types of load carrier(s).
4.1.4 The temperature attained on the surfaces of the load during the disinfection stage shall not be less
than the lower limit of the disinfection temperature profile.
4.2 Chemical dosing systems
4.2.1 Provision shall be made for the installation of specific chemical dosing system(s), when specified by
the purchaser, to allow for the dosing of process chemical(s).
4.2.2 The volume of process chemical(s) admitted shall be adjustable by a means that shall deliver the set
volume to an accuracy of ± 10 % or better.
4.2.3 The WD shall either be fitted with means to ensure that a fault is indicated when insufficient process
chemical(s) has/have been admitted, or it sh
...
Norme
internationale
ISO 15883-3
Deuxième édition
Laveurs désinfecteurs —
2024-11
Partie 3:
Exigences et essais pour
laveurs désinfecteurs destinés
à la désinfection thermique
de récipients pour déjections
humaines
Washer-disinfectors —
Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing
thermal disinfection for human waste containers
Numéro de référence
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences de performance . 2
4.1 Généralités .2
4.2 Systèmes de dosage de produits chimiques .3
4.3 Vidage .3
4.4 Nettoyage .3
4.5 Désinfection .4
4.6 Séchage .4
4.7 Refroidissement.5
5 Exigences mécaniques et de contrôle . 5
5.1 Instrumentation et contrôle .5
5.2 Procédé .5
5.3 Évacuation des vapeurs, vidange et purge .5
5.4 Qualité de l’eau.6
6 Essais de conformité . 6
6.1 Généralités .6
6.2 Essai d’intégrité de la garde d’eau .6
6.3 Essai de flushage de matériaux non absorbants .6
6.4 Essai de flushage de matériaux absorbants (papier toilette) .6
6.5 Essai de chargement/vidage des récipients pour déjections humaines .7
6.5.1 Vidage automatique .7
6.5.2 Vidage manuel .7
6.6 Essais d’élimination des souillures présentes sur la charge, sur le ou les supports de
charge et sur les parois de la cuve.7
7 Informations à fournir . 7
8 Informations devant être demandées par le fournisseur du LD à l’acheteur . 8
Annexe A (informative) Récapitulatif des programmes d’essai . 9
Annexe B (normative) Spécification pour le papier toilette utilisé lors des essais sur les laveurs
désinfecteurs (LD) destinés aux récipients pour déjections humaines .10
Annexe C (informative) Mesurage du pouvoir absorbant du papier toilette vis-à-vis de l’eau
à l’aide de la méthode du panier .11
Bibliographie .12
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de tout
droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas reçu
notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu
d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus récentes
sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse www.iso.org/brevets.
L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO/TC 198, Stérilisation des produits de santé, en collaboration
avec le comité technique CEN/TC 102, Stérilisateurs et équipements associés pour le traitement des dispositifs
médicaux, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération technique
entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 15883-3:2006), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes :
— révision des références aux articles de l’ISO 15883-1:2024 et de l’ISO 15883-5:2021 ;
— alignement des termes et définitions avec l’ISO 11139:2018+Amd 1:2024 ;
— ajout de 4.1.2 énumérant des exemptions aux exigences de l’ISO 15883-5:2024 ;
— alignement du texte des articles sur le nettoyage et la désinfection avec les articles révisés de
l’ISO 15883-2 ;
— ajout, en 4.4 et en 4.5, du rinçage tiré de 4.6 dans l’ancienne numérotation ;
— ajout de 4.7 ;
— révision des références données dans la Bibliographie.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 15883 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
Le présent document est la troisième partie de la série de normes ISO 15883 spécifiant les performances des
laveurs désinfecteurs (LD). Il fixe les exigences générales de performances applicables aux LD destinés aux
récipients pour déjections humaines. Les exigences données dans le présent document s’appliquent aux LD
utilisés pour vider, flusher (purger), nettoyer et désinfecter thermiquement les récipients pour déjections
humaines destinés à être réutilisés, tels que :
— bassins hygiéniques portatifs ;
— supports pour bassins à usage unique ;
— cuvettes utilisées en milieu hospitalier pour confiner les déjections humaines ;
— récipients de collecte d’urine ;
— flacons d’aspiration ;
— articles similaires à ceux mentionnés ci-dessus et utilisés dans le même but.
Les champs d’application inclus dans le domaine d’application de la série des normes ISO 15883 peuvent
comprendre les applications pharmaceutiques, dentaires, vétérinaires et de laboratoire ainsi que d’autres
applications spécifiques, telles que les LD pour montants de lit et pour chariots de transport, et la désinfection
de vaisselle et couverts de table destinés à des patients immunodéprimés.
Les exigences applicables aux LD pour d’autres applications sont spécifiées dans d’autres parties de la série
des normes ISO 15883.
Afin de réduire le risque de renversement et la génération d’aérosols, la plupart des machines incorporent
un moyen permettant de vider automatiquement les récipients pour déjections humaines, par exemple en
fermant la porte du LD.
Lorsque le matériel n’est pas équipé de moyens permettant de vider automatiquement ces récipients,
une attention particulière de l’utilisateur est nécessaire afin d’éviter l’exposition aux déjections humaines et
la contamination de l’environnement de travail, notamment la génération d’aérosols.
La fiabilité d’un LD pour récipient pour déjections humaines peut être altérée si la machine est reliée à un
système d’évacuation mal conçu ou mal construit. Il est donc recommandé que l’acheteur s’assure que le
système d’évacuation est conforme, en tous points, aux recommandations du fabricant.
Les exigences de sécurité pour les LD sont précisées dans l’IEC 61010-2-040.
NOTE Des réglementations locales ou nationales peuvent s’appliquer en ce qui concerne les potentiels effets
négatifs sur la qualité de l’eau destinée à la consommation humaine ou les impacts environnementaux du LD et de son
usage prévu.
v
Norme internationale ISO 15883-3:2024(fr)
Laveurs désinfecteurs —
Partie 3:
Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à
la désinfection thermique de récipients pour déjections
humaines
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés
pour vider, flusher (purger), laver et désinfecter thermiquement les dispositifs non critiques se présentant
sous la forme de récipients pour déjections humaines, par un cycle de fonctionnement.
Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec les exigences générales spécifiées dans
l’ISO 15883-1:2024, sauf celles spécifiées en 4.1.1, et avec les exigences de l’ISO 15883-5:2021, sauf celles
spécifiées en 4.1.2.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 15883-1:2024, Laveurs désinfecteurs — Partie 1 : Exigences générales, termes et définitions et essais.
ISO 15883-5:2021, Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d’essai
pour démontrer l’efficacité du nettoyage
ISO 17664-2:2021, Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des
dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2: Dispositifs médicaux non critiques
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 15883-1 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes :
— ISO Online browsing platform : disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia : disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
dispositif non critique
article, traité dans un laveur désinfecteur, dont la ou les surfaces sont destinées à être
en contact avec la peau intacte d’un corps, sans la pénétrer, ou dispositif non destiné à être en contact direct
avec un patient
EXEMPLE Tensiomètres, fauteuils roulants, chariots, bacs, plats, verrerie, récipients, récipients utilisés pour le
transit.
Note 1 à l'article: Certaines réglementations nationales peuvent utiliser une autre formulation pour la définition de ce
terme, lorsqu’il s’agit de dispositifs médicaux.
[SOURCE: ISO 11139:2018/Amd 1:2024, 3.357]
4 Exigences de performance
4.1 Généralités
4.1.1 Les exigences de l’ISO 15883-1:2024 s’appliquent, à l’exception des paragraphes suivants :
— ISO 15883-1:2024, 4.1.13 (qui fait référence à la pression minimale à l’intérieur des canalisations pendant
la phase de lavage) ;
— ISO 15883-1:2024, 4.3.2 (qui fait référence à la désinfection chimique) ;
— ISO 15883-1:2024, 5.7.4 (qui fait référence à la vérification de la dose de produits chimiques du procédé
admis) ;
— ISO 15883-1:2024, 5.7.5 (qui spécifie l’exactitude et la reproductibilité des systèmes de dosage de produits
chimiques) ;
— ISO 15883-1:2024, 5.8 (qui fait référence à la protection thermique de la charge) ;
— ISO 15883-1:2024, 5.9 (qui fait référence à la régulation des températures sur la charge et les parois de la
cuve, voir 4.5.3 et 4.5.4 du présent document) ;
— ISO 15883-1:2024, 5.21 b) (qui fait référence aux systèmes de contrôle du microprocesseur) ;
— ISO 15883-1:2024, 6.8.5 (qui fait référence aux essais de protection thermique de la charge) ;
— ISO 15883-1:2024, 6.10.3 (qui fait référence aux essais relatifs aux résidus protéiques).
4.1.2 Les exigences de l’ISO 15883-5:2021 s’appliquent, à l’exception des paragraphes suivants :
— ISO 15883-5:2021, 4.1.4 (l’exigence selon laquelle il est vérifié et consigné dans la documentation que
l’ensemble des étapes de nettoyage n’interfère pas avec la détection des analytes n’est pas applicable) ;
— ISO 15883-5:2021, 4.4.3 (qui fait référence aux critères de dosage) ;
— ISO 15883-5:2021, 5.1.1 (qui fait référence à la validation des méthodes d’essai de nettoyage) ;
— ISO 15883-5:2021, 5.1.3 (qui fait référence à la validation des méthodes de détection) ;
— ISO 15883-5:2021, 5.1.4 (qui se rapporte aux méthodes de dosage des analytes) ;
— ISO 15883-5:2021, 5.3.4 et 5.4.4 (les exigences relatives aux niveaux d’action spécifiés en 4.4.3 pour la
charge, et la conformité de l’efficacité du nettoyage de la charge d’essai aux niveaux d’alerte spécifiés en
4.4.3 ne sont pas applicables).
4.1.3 Le LD doit être conçu pour traiter, au cours d’un cycle de fonctionnement, un ou plusieurs récipients
pour déjections humaines.
NOTE Cela peut exiger l’emploi de divers types de support de charge.
4.1.4 La température atteinte à la surface de la charge pendant la phase de désinfection ne doit pas être
inférieure à la limite inférieure du profil de température de désinfection.
4.2 Systèmes de dosage de produits chimiques
4.2.1 Des dispositions doivent être prises pour pouvoir installer, à la demande de l’acheteur, un ou des
systèmes de dosage de produits chimiques spécifiques permettant le dosage de produits chimiques du
procédé.
4.2.2 Le volume du ou des produits chimiques du procédé admis doit pouvoir être réglé par un moyen qui
doit délivrer le volume déterminé avec une exactitude de ±10 % ou mieux.
4.2.3 Le LD doit être doté d’un moyen qui assure le signalement d’un défaut quand une quantité
insuffisante de produit(s) chimique(s) du procédé a été admise, ou il doit être possible à l’opérateur de
vérifier visuellement que la quantité exigée de produit(s) chimique(s) du procédé a bien été utilisée.
4.3 Vidage
4.3.1 Le fabricant doit demander à l’acheteur de préciser s’il est exigé que les récipients pour déjections
humaines soient vidés manuellement ou automatiquemen
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