ISO 15883-6:2026
(Main)Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment
Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment
This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD. The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to non-invasive and non-critical devices and equipment (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces). NOTE Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam, or combination of the two. This document does not cover powered devices, lumened devices, and other semi-critical and critical medical devices. Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-7 do not fall within the scope of this document.
Laveurs-désinfecteurs — Partie 6: Exigences et essais pour les laveurs-désinfecteurs utilisant la désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non critiques et les équipements de soins de santé
Le présent document spécifie les exigences particulières applicables aux laveurs-désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être atteint par nettoyage et désinfection thermique (A0 pas moins de 60) et qu'il n'est pas nécessaire de tenir un registre automatisé indépendant des processus critiques. Elle est destinée à être utilisée en conjonction avec la norme ISO 15883-1, qui spécifie les exigences générales relatives au DT. La gamme de produits sur lesquels le DEO de ce type particulier peut être utilisé est limitée aux dispositifs et équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire ne pénétrant pas la peau ou n'entrant pas en contact avec des surfaces muqueuses). NOTE La désinfection thermique peut être obtenue en rinçant la charge à l'eau chaude, en l'exposant à la vapeur ou en combinant les deux. Le présent document ne couvre pas les dispositifs alimentés, les dispositifs éclairés et les autres dispositifs médicaux semi-critiques et critiques. Les dispositifs identifiés dans les domaines d'application des normes ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 et ISO 15883-7 n'entrent pas dans le champ d'application du présent document.
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 25-Jan-2026
- Technical Committee
- ISO/TC 198 - Sterilization of health care products
- Drafting Committee
- ISO/TC 198 - Sterilization of health care products
- Current Stage
- 6060 - International Standard published
- Start Date
- 26-Jan-2026
- Due Date
- 09-Dec-2025
- Completion Date
- 26-Jan-2026
Relations
- Effective Date
- 06-Mar-2023
- Effective Date
- 17-Dec-2022
Overview
ISO 15883-6 (Washer‑disinfectors - Part 6) specifies particular requirements and test methods for washer‑disinfectors (WDs) employing thermal disinfection for non‑critical medical devices and health care equipment. Intended to be used alongside ISO 15883‑1 (general requirements), this 2025 FDIS edition covers WDs where the required disinfection assurance can be achieved by cleaning plus thermal disinfection (A0 ≥ 60) and where an independent automated record of critical processes is not required. The scope excludes powered, lumened, semi‑critical and critical devices.
Key topics & technical requirements
- Performance and testing: Cleaning efficacy must be demonstrated per ISO 15883‑1 and ISO 15883‑5 test soils and acceptance criteria. Conformity testing includes soil removal, thermometric tests and process verification.
- Thermal disinfection (A0 concept): Operating cycles must deliver an A0 value of at least 60 on all load surfaces and chamber walls; WDs shall support A0 values between 60 and 600 depending on intended use and materials.
- Temperature control and recording:
- Temperatures on load, carriers and chamber walls must follow specified profiles.
- During washing, surface temperatures shall be within 0 °C to +10 °C of the temperature profile and not differ by more than 5 °C between surfaces.
- During disinfection, surface temperatures shall be within 0 °C to +10 °C of the disinfection profile.
- Mechanical & control systems: Requirements for control systems, process verification and means to align loads; dosing systems for process chemicals must have accuracy of ±10 % or better.
- Water quality: The standard requires specification of water quality for each processing stage and cross‑references guidance (e.g., ISO/TS 5111).
- Documentation: Clauses define information to be supplied by manufacturers and information to be requested by purchasers; instructions for use must list compatible devices and worst‑case load conditions.
Practical applications
ISO 15883-6 applies where reusable non‑invasive, non‑critical devices (items that contact intact skin or are not intended for direct patient contact) are reprocessed by WD. Typical examples:
- Laryngoscope handles, washbowls, trays, bowls, crockery and cutlery for special settings
- Transport carriers, trolleys, bed frames, wheelchairs, footwear, cleaning buckets
- Laboratory, dental, veterinary and general healthcare equipment that do not require sterilization
Using ISO 15883‑6 helps manufacturers design compliant WDs, test laboratories verify performance, and healthcare procurement/infection prevention teams select appropriate equipment and define safe reprocessing protocols.
Who should use this standard
- WD manufacturers and designers
- Test and conformity assessment laboratories
- Hospital sterile services, facility managers and infection prevention teams
- Healthcare equipment purchasers and regulators
Related standards
- ISO 15883‑1 (General requirements)
- ISO 15883‑5 (Cleaning efficacy tests)
- ISO/TS 5111 (Water quality guidance)
- IEC 61010‑2‑040 (Safety for washer‑disinfectors)
- Other ISO 15883 parts for critical, lumened or thermolabile devices
Keywords: ISO 15883-6, washer-disinfectors, thermal disinfection, A0, non-critical medical devices, cleaning efficacy, water quality, washer disinfector standard.
ISO 15883-6:2026 - Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment Released:26. 01. 2026
ISO 15883-6:2026 - Laveurs-désinfecteurs — Partie 6: Exigences et essais pour les laveurs-désinfecteurs utilisant la désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non critiques et les équipements de soins de santé Released:26. 01. 2026
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Frequently Asked Questions
ISO 15883-6:2026 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-critical medical devices and health care equipment". This standard covers: This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD. The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to non-invasive and non-critical devices and equipment (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces). NOTE Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam, or combination of the two. This document does not cover powered devices, lumened devices, and other semi-critical and critical medical devices. Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-7 do not fall within the scope of this document.
This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD. The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to non-invasive and non-critical devices and equipment (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces). NOTE Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam, or combination of the two. This document does not cover powered devices, lumened devices, and other semi-critical and critical medical devices. Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-7 do not fall within the scope of this document.
ISO 15883-6:2026 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.080.10 - Sterilizing equipment. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 15883-6:2026 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 4497:2020, ISO 15883-6:2011. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
ISO 15883-6:2026 is available in PDF format for immediate download after purchase. The document can be added to your cart and obtained through the secure checkout process. Digital delivery ensures instant access to the complete standard document.
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 15883-6
Second edition
Washer-disinfectors —
2026-01
Part 6:
Requirements and tests for washer-
disinfectors employing thermal
disinfection for non-critical medical
devices and health care equipment
Laveurs-désinfecteurs —
Partie 6: Exigences et essais pour les laveurs-désinfecteurs
utilisant la désinfection thermique pour les dispositifs médicaux
non critiques et les équipements de soins de santé
Reference number
© ISO 2026
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Performance requirements . . 3
4.1 General .3
4.2 Cleaning .3
4.3 Disinfecting .4
4.4 Water quality .4
5 Mechanical and control requirements . 4
5.1 Control systems .4
5.2 Process verification .5
6 Testing for conformity . 5
6.1 General .5
6.2 Tests for soil removal from chamber walls, load carriers and load .5
6.3 Thermometric tests .5
7 Information to be supplied . 5
8 Information to be requested from the purchaser by the supplier of the WD . 6
Annex A (informative) Summary of test programmes . 7
Bibliography . 8
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 198, Sterilization of health care products, in
collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 102,
Sterilizers and associated equipment for processing of medical devices, in accordance with the Agreement on
technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 15883-6:2011), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— change of title to reflect application to non-critical medical devices;
— addition of new terms defining critical and semi-critical medical devices, non-critical devices and worst-
case conditions;
— alignment of other terms and definitions with ISO 11139:2018+Amd 1:2024;
— revision of cross-references to relevant clauses in ISO 15883-1 and ISO 15883-5;
— revision of the temperature recorded on the surfaces, as specified in 4.3.4;
— addition of reference to ISO 15883-1 and ISO 15883-5 for the cleaning efficacy testing;
— addition of water quality specified in 4.4;
— update of Bibliography.
A list of all parts in the ISO 15883 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
This document is the sixth part of the ISO 15883 series of standards specifying the general requirements
and performance of washer-disinfectors (WD). The requirements given in this document apply to WD used
for cleaning and thermal disinfection of non-critical medical devices (i.e. not penetrating skin or contacting
mucosal membranes) and for other devices or equipment for use without further treatment in health care
settings. Such reusable equipment is cleaned and disinfected, but it is inappropriate or impractical to
process it in a WD intended for surgical instruments (see ISO 15883-2), for human waste containers (see
ISO 15883-3), for endoscopes (see ISO 15883-4), or for non-critical thermolabile medical devices and health
care equipment (see ISO 15883-7).
Examples of non-critical medical devices and health care equipment include:
— laryngoscope handles;
— washbowls and bowls;
— cleaning equipment (buckets);
— footwear;
— transport carriers, trolleys and transport carts;
— bed frames, wheelchairs, aids for the disabled.
Fields of application within the scope of the ISO 15883 series can include laboratory, veterinary and dental
use, and other specific applications such as washer-disinfectors for the disinfection of crockery and cutlery
intended for use with immunologically compromised patients.
Requirements for washer-disinfectors for other applications are specified in other parts of ISO 15883.
The efficacy of disinfection can be impaired if soil removal is incomplete before the start of the disinfection
stage. Manufacturers of washer-disinfectors should be very clear about the devices or equipment that can
be processed in the washer-disinfector, and that reference be made to the instructions for reprocessing
provided in the instructions for use of the devices or equipment to be processed.
Safety requirements for washer-disinfectors are given in IEC 61010-2-040.
Guidance for the quality of water for use in a WD is given in ISO/TS 5111.
NOTE Local or national regulations can apply in respect of the potential adverse effects on the quality of water
intended for human consumption or environmental impacts caused by the WD and its intended use.
v
International Standard ISO 15883-6:2026(en)
Washer-disinfectors —
Part 6:
Requirements and tests for washer-disinfectors employing
thermal disinfection for non-critical medical devices and
health care equipment
1 Scope
This document specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) intended for use when the
level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A
not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is
intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which specifies general requirements for WD.
The range of products on which WD of this particular type can be used is restricted to non-invasive and
non-critical devices and equipment (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces).
NOTE Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam, or combination
of the two.
This document does not cover powered devices, lumened devices, and other semi-critical and critical
medical devices.
Devices identified within the scopes of ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4, and ISO 15883-7 do not fall
within the scope of this document.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 15883-1:2024, Washer-disinfectors — Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
ISO 15883-5, Washer-disinfectors — Part 5: Performance requirements and test method criteria for
demonstrating cleaning efficacy
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions gi
...
Norme
internationale
ISO 15883-6
Deuxième édition
Laveurs-désinfecteurs —
2026-01
Partie 6:
Exigences et essais pour les
laveurs-désinfecteurs utilisant la
désinfection thermique pour les
dispositifs médicaux non critiques
et les équipements de soins de
santé
Washer-disinfectors —
Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing
thermal disinfection for non-critical medical devices and health
care equipment
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2026
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences de performance . 3
4.1 Général .3
4.2 Nettoyage .3
4.3 Désinfection .4
4.4 Qualité de l'eau .4
5 Exigences mécaniques et de contrôle . 5
5.1 Systèmes de contrôle .5
5.2 Vérification du processus . .5
6 Essais de conformité . 5
6.1 Général .5
6.2 Essais d'élimination de la terre des parois de la chambre, des supports de charge et de
la charge .5
6.3 Tests thermométriques . .6
7 Informations à fournir . 6
8 Informations à demander à l'acheteur par le fournisseur du DEO . 6
Annexe A (informative) Résumé des programmes d'essai . 7
Bibliographie . 8
iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (organismes membres de l'ISO). Le travail d'élaboration des normes internationales est
normalement effectué par les comités techniques de l'ISO. Chaque organisme membre intéressé par un sujet
pour lequel un comité d'études a été créé a le droit d'être représenté au sein de ce comité. Des organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO, participent également aux
travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) sur toutes les
questions de normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour l'élaboration du présent document et celles destinées à sa mise à jour
ultérieure sont décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient notamment de noter les différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Ce document a été rédigé selon les
règles éditoriales des Directives ISO/CEI, Partie 2 (voirwww.iso.org/directives).
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en œuvre du présent document peut impliquer l'utilisation d'un
ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position concernant la preuve, la validité ou l'applicabilité de tout
droit de brevet allégué à cet égard (1402, environnement). À la date de publication du présent document,
l'ISO n'a pas reçu de notification de brevet(s) qui pourrait(ent) être nécessaire(s) pour mettre en œuvre
le présent document. Toutefois, les utilisateurs sont avertis qu'il peut ne pas s'agir des informations les
plus récentes, qui peuvent être obtenues à partir de la base de données des brevets disponible à l'adresse
www.iso.org/patents. L'ISO ne doit pas être tenue responsable de l'identification de tout ou partie de ces
droits de brevet.
Tout nom de marque utilisé dans le présent document est une information donnée pour la commodité des
usagers et ne constitue pas une approbation.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques à l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ainsi que des informations sur l'adhésion de l'ISO aux
principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC) dans le domaine des obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/iso/foreword.html.
Ce document a été préparé par le comité technique ISO/TC 198, Stérilisation des produits de santé,
en collaboration avec le comité technique CEN/TC 102 du Comité européen de normalisation (CEN),
Stérilisateurs et équipements associés pour le traitement des dispositifs médicaux, selon l'accord de coopération
technique entre l'ISO et le CEN (accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 15883-6:2011), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
Les principaux changements sont les suivants:
— modification du titre pour refléter l'application aux dispositifs médicaux non critiques;
— ajout de nouveaux termes définissant les dispositifs médicaux critiques et semi-critiques, les dispositifs
non critiques et le cas le plus défavorable;
— alignement d'autres termes et définitions sur la norme ISO 11139:2018+Amd 1:2024;
— révision des références croisées aux articles pertinents des normes ISO 15883-1 et ISO 15883-5;
— révision de la température enregistrée sur les surfaces, comme spécifié dans 4.3.4;
— ajout d'une référence aux normes ISO 15883-1 et ISO 15883-5 pour les essais d'efficacité du nettoyage;
— ajout de la qualité de l'eau spécifiée dans 4.4;
— mise à jour de la bibliographie.
Une liste de toutes les Parties de la série ISO 15883 peut être consultée sur le site web de l'ISO.
iv
Tout commentaire ou question sur le présent document doit être adressé à l'organisme national
de normalisation de l'usager. Une liste complète de ces organismes peut être consultée à l'adresse
www.iso.org/members.html.
v
Introduction
Le présent document constitue la sixième partie de la série de normes ISO 15883 spécifiant les exigences
générales et les performances des laveurs-désinfecteurs (LD). Les exigences énoncées dans le présent
document s'appliquent au DEO utilisé pour le nettoyage et la désinfection thermique des dispositifs
médicaux non critiques (c'est-à-dire ne pénétrant pas la peau ou n'entrant pas en contact avec les
muqueuses) et pour d'autres dispositifs ou équipements destinés à une utilisation sans traitement ultérieur
dans les établissements de soins de santé. Ce matériel réutilisable est nettoyé et désinfecté, mais il n'est pas
approprié ou pratique de le traiter dans un DEO destiné aux instruments chirurgicaux (voir ISO 15883-2),
aux conteneurs de déchets humains (voir ISO 15883-3), aux endoscopes (voir ISO 15883-4) ou aux dispositifs
médicaux thermolabiles non critiques et aux équipements de soins de santé (voir ISO 15883-7).
Voici quelques exemples de dispositifs médicaux et d'équipements de soins de santé non critiques:
— poignées de laryngoscope;
— les lavabos et les bols;
— le matériel de nettoyage (seaux);
— chaussures;
— les supports de transport, les chariots et les chariots de transport;
— cadres de lit, fauteuils roulants, aides pour les personnes handicapées.
Les domaines d'application relevant de la série ISO 15883 peuvent inclure les utilisations en laboratoire,
en médecine vétérinaire et en dentisterie, ainsi que d'autres applications spécifiques telles que les laveurs-
désinfecteurs pour la désinfection de la vaisselle et des couverts destinés à être utilisés avec des patients
immunologiquement compromis.
Les exigences relatives aux laveurs-désinfecteurs destinés à d'autres applicables sont spécifiées dans
d'autres parties de la norme ISO 15883.
L'efficacité de la désinfection peut être complètement assurée si l'élimination des souillures est incomplète
avant le début de l'étape de désinfection. Les fabricants de laveurs-désinfecteurs doivent être très clairs sur
les dispositifs ou équipements qui peuvent être traités dans le laveur-désinfecteur, et faire référence aux
instructions de retraitement fournies dans le mode d'emploi des dispositifs ou équipements à traiter.
Les exigences de sécurité pour les laveurs-désinfecteurs sont indiquées dans la norme IEC 61010-2-040.
Les recommandations pour la qualité de l'eau destinée à être utilisée dans une station d'épuration figurent
dans la norme ISO/TS 5111.
NOTE Des réglementations locales ou nationales peuvent s'appliquer en ce qui concerne les effets néfastes
potentiels sur la qualité de l'eau destinée à la consommation humaine ou les impacts environnementaux causés par le
DEO et son utilisation prévue.
vi
Norme internationale ISO 15883-6:2026(fr)
Laveurs-désinfecteurs —
Partie 6:
Exigences et essais pour les laveurs-désinfecteurs utilisant
la désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non
critiques et les équipements de soins de santé
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences particulières applicables aux laveurs-désinfecteurs (LD) destinés
à être utilisés lorsque le niveau d'assurance de désinfection nécessaire peut être atteint par nettoyage et
désinfection thermique (A pas moins de 60) et qu'il n'est pas nécessaire de tenir un registre automatisé
indépendant des processus critiques. Elle est destinée à être utilisée en conjonction avec la norme
ISO 15883-1, qui spécifie les exigences générales relatives au DT.
La gamme de produits sur lesquels le DEO de ce type particulier peut être utilisé est limitée aux dispositifs et
équipements non invasifs et non critiques (c'est-à-dire ne pénétrant pas la peau ou n'entrant pas en contact
avec des surfaces muqueuses).
NOTE La désinfection thermique peut être obtenue en rinçant la charge à l'eau chaude, en l'exposant à la vapeur
ou en combinant les deux.
Le présent document ne couvre pas les dispositifs alimentés, les dispositifs éclairés et les autres dispositifs
médicaux semi-critiques et critiques.
Les dispositifs identifiés dans les domaines d'application des normes ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4
et ISO 15883-7 n'entrent pas dans le champ d'application du présent document.
2 Références normatives
Les documents suivants sont mentionnés dans le texte de telle sorte que tout ou partie de leur contenu
constitue des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique.
Pour les références non datées, c'est la dernière édition du document référencé (y compris les éventuels
amendements) qui s'applique.
ISO 15883-1:2024, Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais
ISO 15883-5, Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour
démontrer l’efficacité du nettoyage
3 Termes et définitions
Aux fins du présent document, les termes et définitions donnés dans la norme ISO 15883-1 et les suivants
s'appliquent.
L'ISO et la CEI tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées dans le cadre
de la normalisation aux ad
...
Questions, Comments and Discussion
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