ISO 17468:2016
(Main)Microbiology of the food chain — Technical requirements and guidance on establishment or revision of a standardized reference method
Microbiology of the food chain — Technical requirements and guidance on establishment or revision of a standardized reference method
ISO 17468:2016 gives technical requirements and guidance on the establishment or revision of standardized reference methods for the analysis (detection or quantification) of microorganisms in - products intended for human consumption and for the feeding of animals, - environmental samples in the area of food/feed production and food/feed handling, and - samples from the primary production stage. It defines the technical stage (or early stage) of the establishment of a new standardized reference method or of the revision of an existing standardized reference method. It includes, in particular, requirements and guidance on the validation of the selected method. It is intended to be implemented in particular by ISO/TC 34/SC 9 and its corresponding structure at CEN level, CEN/TC 275, Food analysis - Horizontal methods, Working Group 6, Microbiology of the food chain.
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Exigences et recommandations techniques pour le développement ou la révision d'une méthode de référence normalisée
L'ISO 17468 :2016 fournit les exigences et recommandations techniques pour le développement ou la révision de méthodes de référence normalisées pour l'analyse (détection ou quantification) des microorganismes dans: - les produits destinés à la consommation humaine ou animale; - les échantillons d'environnement prélevés dans les zones de production et de manipulation des aliments; - les échantillons prélevés au stade de production primaire. Elle définit le stade technique (ou stade précoce) du développement d'une nouvelle méthode de référence normalisée ou de la révision d'une méthode de référence normalisée existante. Elle inclut, en particulier, les exigences et les recommandations applicables à la validation de la méthode sélectionnée. Elle est destinée à être mise en ?uvre en particulier par l'ISO/TC 34/SC 9 et sa structure équivalente au niveau du CEN, CEN/TC 275, Analyse des produits alimentaires - Méthodes horizontales, Groupe de travail 6, Microbiologie de la chaîne alimentaire.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 17468
First edition
2016-06-15
Microbiology of the food chain —
Technical requirements and guidance
on establishment or revision of a
standardized reference method
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Exigences et
recommandations techniques pour le développement ou la révision
d’une méthode de référence normalisée
Reference number
ISO 17468:2016(E)
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ISO 2016
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ISO 17468:2016(E)
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ISO 17468:2016(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Technical procedure for standardizing a new reference method . 2
4.1 General . 2
4.2 Technical steps . 2
4.2.1 Step 1: Method(s) selection . 2
4.2.2 Step 2: Method(s) evaluation study . 2
4.2.3 Step 3: “Real life”/multilaboratory study . 3
4.2.4 Step 4: Selection of method for further validation . 3
4.2.5 Step 5: Interlaboratory study . 3
5 Technical procedure for revising a standardized reference method .4
5.1 General . 4
5.2 Impact of reference method revision on the existing validation of alternative methods . 4
Annex A (normative) Flow chart on technical steps for the establishment or revision of a
standardized reference method . 5
© ISO 2016 – All rights reserved iii
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ISO 17468:2016(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governm
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 17468
Première édition
2016-06-15
Microbiologie de la chaîne
alimentaire — Exigences et
recommandations techniques pour le
développement ou la révision d’une
méthode de référence normalisée
Microbiology of the food chain — Technical requirements and guidance
on establishment or revision of a standardized reference method
Numéro de référence
ISO 17468:2016(F)
©
ISO 2016
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ISO 17468:2016(F)
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Procédure technique de normalisation d’une nouvelle méthode de référence .2
4.1 Généralités . 2
4.2 Étapes techniques . 2
4.2.1 Étape 1: sélection de la ou des méthodes . 2
4.2.2 Étape 2: étude d’évaluation de la ou des méthodes. 2
4.2.3 Étape 3: étude « en conditions réelles » ou multilaboratoires . 3
4.2.4 Étape 4: sélection de la méthode pour validation supplémentaire . 3
4.2.5 Étape 5: étude interlaboratoires . 4
5 Procédure technique de révision d’une méthode de référence normalisée .4
5.1 Généralités . 4
5.2 Impact de la révision d’une méthode de référence sur la validation existante de
méthodes alternatives . 4
Annexe A (normative) Organigramme des étapes techniques pour le développement ou la
révision d’une méthode de référence normalisée . 6
© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
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ISO 17468:2016(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernemen
...
Questions, Comments and Discussion
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