IEC 61223-3-2:1996

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
1223-3-2
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
1996-10
Essais d’évaluation et de routine
dans les services d’imagerie médicale –
Partie 3-2:
Essais d’acceptation – Performance d’imagerie
des appareils de mammographie à rayonnement X
Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-2:
Acceptance tests – Imaging performance of
mammographic X-ray equipment
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 1223-3-2 : 1996
Validité de la présente publication Validity of this publication

Le contenu technique des publications de la CEI est cons- The technical content of IEC publications is kept under

tamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état actuel de constant review by the IEC, thus ensuring that the content

la technique. reflects current technology.

Des renseignements relatifs à la date de reconfirmation de Information relating to the date of the reconfirmation of the

la publication sont disponibles auprès du Bureau Central de publication is available from the IEC Central Office.

la CEI.
Les renseignements relatifs à ces révisions, à l'établis- Information on the revision work, the issue of revised
sement des éditions révisées et aux amendements peuvent editions and amendments may be obtained from IEC

être obtenus auprès des Comités nationaux de la CEI et National Committees and from the following IEC

dans les documents ci-dessous: sources:
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
• Annuaire de la CEI • IEC Yearbook
Publié annuellement Published yearly
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Publié annuellement et mis à jour régulièrement Published yearly with regular updates
Terminologie Terminology
En ce qui concerne la terminologie générale, le lecteur se For general terminology, readers are referred to IEC 50:
reportera à la CEI 50: Vocabulaire Electrotechnique Inter- International Electrotechnical Vocabulary (IEV), which is
national (VEI), qui se présente sous forme de chapitres issued in the form of separate chapters each dealing
séparés traitant chacun d'un sujet défini. Des détails with a specific field. Full details of the IEV will be
complets sur le VEI peuvent être obtenus sur demande. supplied on request. See also the IEC Multilingual
Voir également le dictionnaire multilingue de la CEI. Dictionary.
Les termes et définitions figurant dans la présente publi- The terms and definitions contained in the present publi-
cation ont été soit tirés du VEI, soit spécifiquement cation have either been taken from the IEV or have been
approuvés aux fins de cette publication. specifically approved for the purpose of this publication.
Symboles graphiques et littéraux Graphical and letter symbols
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux et les For graphical symbols, and letter symbols and signs
signes d'usage général approuvés par la CEI, le lecteur approved by the IEC for general use, readers are referred to
consultera: publications:
– la CEI 27: Symboles littéraux à utiliser en – IEC 27: Letter symbols to be used in electrical
électro-technique; technology;
– la CEI 417: Symboles graphiques utilisables – IEC 417: Graphical symbols for use on
sur le matériel. Index, relevé et compilation des equipment. Index, survey and compilation of the
feuilles individuelles; single sheets;
– la CEI 617: Symboles graphiques pour schémas; – IEC 617: Graphical symbols for diagrams;

et pour les appareils électromédicaux, and for medical electrical equipment,
– la CEI 878: Symboles graphiques pour – IEC 878: Graphical symbols for electromedical
équipements électriques en pratique médicale. equipment in medical practice.
Les symboles et signes contenus dans la présente publi- The symbols and signs contained in the present publication
cation ont été soit tirés de la CEI 27, de la CEI 417, de la have either been taken from IEC 27, IEC 417, IEC 617
CEI 617 et/ou de la CEI 878, soit spécifiquement approuvés and/or IEC 878, or have been specifically approved for the
aux fins de cette publication. purpose of this publication.
Publications de la CEI établies par le IEC publications prepared by the same
même comité d'études technical committee
L'attention du lecteur est attirée sur les listes figurant à la fin The attention of readers is drawn to the end pages of this
de cette publication, qui énumèrent les publications de la publication which list the IEC publications issued by the
CEI préparées par le comité d'études qui a établi la technical committee which has prepared the present
présente publication. publication.

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
1223-3-2
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
1996-10
Essais d’évaluation et de routine
dans les services d’imagerie médicale –
Partie 3-2:
Essais d’acceptation – Performance d’imagerie
des appareils de mammographie à rayonnement X
Evaluation and routine testing
in medical imaging departments –
Part 3-2:
Acceptance tests – Imaging performance of
mammographic X-ray equipment
 CEI 1996  Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, in any form or by any means, electronic or mechanical,
électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les including photocopying and microfilm, without permission
microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur. in writing from the publisher
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Commission Electrotechnique Internationale
S
International Electrotechnical Commission PRICE CODE
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– 2 – 1223-3-2 © CEI:1996
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 4

INTRODUCTION . 8

Articles
1 Domaine d'application et objet . 10

1.1 Domaine d'application . 10

1.2 Objet. 10
2 Références normatives. 10
3 Terminologie . 12
3.1 Degré des prescriptions. 12
3.2 Utilisation des termes . 14
3.3 Termes définis . 14
4 Aspects généraux des ESSAIS D'ACCEPTATION . 14
4.1 Conditions générales pour les procédures d'essai. 14
4.2 Documents et données d'essai . 16
4.3 Conditions d'essai . 16
4.4 Paramètres d'essai. 16
4.5 Appareillage d'essai y compris les FANTÔMES et les DISPOSITIFS D’ESSAI. 18
4.6 Evaluation des résultats d'essai. 20
5 Méthodes d'essai des ÉQUIPEMENTS À RAYONNEMENTS X de mammographie. 20
5.1 Essais visuels et de fonctionnement . 20
5.2 HAUTE TENSION RADIOGÈNE. 22
5.3 FILTRATION TOTALE . 22
5.4 FOYER du TUBE RADIOGÈNE . 24
5.5 INDICATEUR LUMINEUX DE CHAMP, limites du CHAMP DE RAYONNEMENT X
et alignement du faisceau. 24
5.6 Linéarité et reproductibilité de la puissance de rayonnement. 26
5.7 COMMANDE AUTOMATIQUE D'EXPOSITION (CAE) . 26
5.8 INDICE D'ATTÉNUATION du matériau entre la surface supérieure du SUPPORT DU
PATIENT et le PLAN DU RÉCEPTEUR D’IMAGE. 28

5.9 Dispositif de compression. 30
5.10 ARTEFACTS de structure . 30
5.11 Estompage de la GRILLE ANTIDIFFUSANTE en mouvement . 30
6 Rapport d'essai et état de conformité. 32
Figures
1 Montage de mesure de la COUCHE DE DEMI-TRANSMISSION. 34
2 Montage pour les mesures de l'INDICE D'ATTÉNUATION. 36
Annexe A – Terminologie – Index des termes définis . 38

1223-3-2 © IEC:1996 − 3 −
CONTENTS
Page
FOREWORD . 5

INTRODUCTION . 9

Clause
1 Scope and object. 11

1.1 Scope . 11
1.2 Object. 11
2 Normative references . 11
3 Terminology . 13
3.1 Degree of requirements . 13
3.2 Use of terms. 15
3.3 Defined terms. 15
4 General aspects of ACCEPTANCE TESTS. 15
4.1 General conditions to be considered in test procedures. 15
4.2 Documents and data for the tests . 17
4.3 Test conditions . 17
4.4 Test parameters . 17
4.5 Test equipment including PHANTOMS and TEST DEVICES. 19
4.6 Evaluating the test results. 21
5 Test methods for mammographic X-RAY EQUIPMENT. 21
5.1 Visual and functional tests . 21
5.2 X-RAY TUBE VOLTAGE . 23
5.3 TOTAL FILTRATION. 23
5.4 X-RAY TUBE FOCAL SPOT . 25
5.5 LIGHT-FIELD INDICATOR, X-RAY FIELD limitation and beam alignment . 25
5.6 Linearity and reproducibility of radiation output . 27
5.7 AUTOMATIC EXPOSURE CONTROL (AEC) . 27
5.8 ATTENUATION RATIO of material between the upper surface of the
PATIENT SUPPORT and the IMAGE RECEPTOR PLANE. 29

5.9 Compression device . 31
5.10 Structural ARTIFACTS. 31
5.11 Moving ANTI-SCATTER GRID blurring . 31
6 Test report and statement of compliance. 33
Figures
1 Set-up for HALF-VALUE LAYER measurements . 35
2 Set-up for ATTENUATION RATIO measurements. 37
Annex A – Terminology – Index of defined terms. 39

– 4 – 1223-3-2 © CEI:1996
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

___________
ESSAIS D'ÉVALUATION ET DE ROUTINE

DANS LES SERVICES D'IMAGERIE MÉDICALE –

Partie 3-2: Essais d'acceptation –

Performance d'imagerie des appareils de mammographie

à rayonnement X
AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes
Internationales. Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité
national intéressé par le sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et
non gouvernementale
...