IEC 62570:2025

IEC 62570 ®
Edition 2.0 2025-09
NORME
INTERNATIONALE
Pratiques normalisées relatives au marquage des appareils médicaux et des
éléments de sûreté divers dédiés aux environnements de résonance magnétique

ICS 11.040.50; 11.040.55 ISBN 978-2-8327-0717-3

Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et
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A propos de l'IEC
La Commission Electrotechnique Internationale (IEC) est la première organisation mondiale qui élabore et publie des
Normes internationales pour tout ce qui a trait à l'électricité, à l'électronique et aux technologies apparentées.

A propos des publications IEC
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SOMMAIRE
Avant-propos .2
1 Domaine d'application .4
2 Documents de référence .4
3 Terminologie .5
4 Signification et utilisation .6
5 Dangers liés aux éléments entrant dans l'environnement de RM .6
6 Marquage RM .7
7 Mots clés .11
Annexe . 12
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________
Pratiques normalisées relatives au marquage des appareils médicaux
et des éléments de sûreté divers dédiés aux environnements
de résonance magnétique
AVANT-PROPOS
1) La Commission Électrotechnique Internationale (IEC) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de l'IEC). L'IEC a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. À cet effet, l'IEC – entre autres activités – publie des Normes internationales,
des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au public (PAS) et des
Guides (ci-après dénommés "Publication(s) de l'IEC"). Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux
travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'IEC, participent également aux
travaux. L'IEC collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des
conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de l'IEC concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux de l'IEC
intéressés sont représentés dans chaque comité d'études.
3) Les Publications de l'IEC se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les Comités nationaux de l'IEC. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que l'IEC
s'assure de l'exactitude du contenu technique de ses publications; l'IEC ne peut pas être tenue responsable de
l'éventuelle mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'uniformité internationale, les Comités nationaux de l'IEC s'engagent, dans toute la
mesure possible, à appliquer de façon transparente les Publications de l'IEC dans leurs publications nationales
et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de l'IEC et toutes publications nationales ou
régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) L'IEC elle-même ne fournit aucune attestation de conformité. Des organismes de certification indépendants
fournissent des services d'évaluation de conformité et, dans certains secteurs, accèdent aux marques de
conformité de l'IEC. L'IEC n'est responsable d'aucun des services effectués par les organismes de certification
indépendants.
6) Tous les utilisateurs doivent s'assurer qu'ils sont en possession de la dernière édition de cette publication.
7) Aucune responsabilité ne doit être imputée à l'IEC, à ses administrateurs, employés, auxiliaires ou mandataires,
y compris ses experts particuliers et les membres de ses comités d'études et des Comités nationaux de l'IEC,
pour tout préjudice causé en cas de dommages corporels et matériels, ou de tout autre dommage de quelque
nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les coûts (y compris les frais de justice) et les
dépenses découlant de la publication ou de l'utilisation de cette Publication de l'IEC ou de toute autre Publication
de l'IEC, ou au crédit qui lui est accordé.
8) L'attention est attirée sur les références normatives citées dans cette publication. L'utilisation de publications
référencées est obligatoire pour une application correcte de la présente publication.
9) L'IEC attire l'attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l'utilisation d'un
ou de plusieurs brevets. L'IEC ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l'applicabilité de tout
droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l'IEC n'avait pas reçu
notification qu'un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a lieu
d'avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus récentes
sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l'adresse https://patents.iec.ch.
L'IEC ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de brevets.
L'IEC 62570 a été établie par le sous-comité 62B: Appareils d'imagerie médicale, logiciels et
systèmes, du comité d'études 62 de l'IEC: Équipement médical, logiciels et systèmes médicaux. Il
s'agit d'une Norme internationale.
Elle est basée sur l'ASTM F2503-23 et a été soumise en tant que document Fast-Track.
Le texte de cette Norme internationale est issu des documents suivants:
Projet Rapport de vote
62B/1381/CDV 62B/1388/RVC
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à son approbation.
La langue employée pour l'élaboration de cette Norme internationale est l'anglais.
La structure et les règles rédactionnelles utilisées dans cette publication reflètent les pratiques de
l'organisation qui l'a publiée.
Ce document a été rédigé selon les Directives ISO/IEC, Partie 1 et les Directives ISO/IEC,
Supplément IEC, disponibles sous https://www.iec.ch/members_experts/refdocs. Les principaux
types de documents développés par l'IEC sont décrits plus en détail sous
https://www.iec.ch/publications.
Le comité a décidé que le contenu de ce document ne sera pas modifié avant la date de stabilité
indiquée sur le site web de l'IEC sous webstore.iec.ch dans les données relatives au document
recherché. À cette date, le document sera
• reconduit,
• supprimé, ou
• révisé.
La présente norme internationale a été élaborée selon les principes internationalement reconnus en matière de normalisation établis dans la Décision relative aux
principes d'élaboration des normes, guides et recommandations internationaux, publiée par le Comité des obstacles techniques au commerce (OTC) de
l'Organisation mondiale du commerce.

𝟏𝟏
𝜺𝜺
Désignation: F2503– 𝟐𝟐𝟐𝟐
Pratiques normalisées relatives au marquage des

appareils médicaux et des éléments de sûreté divers
dédiés aux environnements de résonance magnétique
La présente norme est publiée sous la désignation permanente F2503; le numéro inscrit immédiatement après cette dernière indique
l'année d'adoption initiale ou, en cas de mise à jour, l'année de la dernière révision. Le nombre entre parenthèses indique l'année de
la dernière validation. L'exposant epsilon (𝜀𝜀) signale une modification d'ordre rédactionnel depuis la dernière révision ou validation.
𝜀𝜀 NOTE — En octobre 2023, des modifications d'ordre rédactionnel ont été apportées aux références en 6.3.3.
1.6 La présente norme internationale a été élaborée selon
les principes internationalement reconnus en matière de
1. Domaine d'application
normalisation établis dans la Décision relative aux principes
1.1 Cette pratique s'applique aux appareils médicaux et
d'élaboration des normes, guides et recommandations
éléments divers qui sont présumés entrer dans
internationaux, publiée par le Comité des obstacles
l'environnement de résonance magnétique (RM).
techniques au commerce (OTC) de l'Organisation mondiale
du commerce.
NOTE 1 — Les "appareils médicaux et éléments divers"
sont désignés par le terme "éléments" dans la suite de cette
pratique.
2. Documents de référence
1.2 La pratique spécifie le marquage des éléments
présumés entrer dans l'environnement de RM à l'aide de
2.1 Les documents ci-après sont des références normatives
termes et d'icônes, et recommande les informations qu'il
indispensables à l'application de la présente pratique. Pour
convient d'intégrer à l'étiquetage.
les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour
1.3 Les artefacts d'image à RM ne relèvent pas du domaine les références non datées, la dernière édition du document
d'application des parties obligatoires de cette pratique, car ils de référence s'applique (y compris les éventuels
ne constituent pas un problème de sécurité résultant amendements).
directement des caractéristiques spécifiques de l'examen par
RM (voir X1.12).
2.2 Normes ASTM:
1.4 Les valeurs exprimées en unités SI doivent être
F2052 Test Method for Measurement of Magnetically Induced
considérées comme des valeurs normalisées.
Displacement Force on Medical Devices in the Magnetic
1.5 La présente norme n'a pas pour objet de traiter tous les
Resonance Environment
problèmes de sécurité éventuels associés à son utilisation. Il
F2119 Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts
incombe à l'utilisateur de la présente norme d'établir, avant
from Passive Implants (supprimée en 2022)
de l'utiliser, des pratiques appropriées de sécurité, de santé
et d'environnement, et de déterminer de l'applicabilité des
F2182 Test Method for Measurement of Radio Frequency
restrictions réglementaires.
Induced Heating On or Near Passive Implants During
Magnetic Resonance Imaging
___________
Cette pratique, qui relève de la compétence du Comité ASTM F04 dédié aux Matériaux/appareils médicaux et chirurgicaux, dépend directement
du Sous-comité F04.15 dédié aux Méthodes d'essai de matériau.
Édition actuelle approuvée le 1er avril 2023. Publiée en mai 2023. Approbation initiale en 2005. Dernière édition approuvée en 2020 sous la
référence F2503 – 20. DOI: 10.1520/F2503-23E01.
Pour consulter les normes ASTM de référence, accéder au site web de l'ASTM sous www.astm.org ou contacter le Service client de l'ASTM à
l'adresse service@astm.org. Pour plus d'informations sur les volumes de l'Annual Book of ASTM Standards, se reporter à la page descriptive de la norme
sur le site web de l'ASTM.
La dernière version approuvée de cette norme historique est référencée sur www.astm.org.
F2213 Test Method for Measurement of Magnetically Induced
3.1.8 appareil médical — instrument, appareil,
Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance
accessoire, machine, équipement, implant, réactif
Environment
destiné à une utilisation in vitro, logiciel, matériel ou
autre article similaire ou associé, dont le fabricant
2.3 Autres normes et documents:
prévoit qu'il soit utilisé seul ou
...

IEC 62570 ®
Edition 2.0 2025-09
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the
magnetic resonance environment

Pratiques normalisées relatives au marquage des appareils médicaux et des
éléments de sûreté divers dédiés aux environnements de résonance magnétique

ICS 11.040.50, 11.040.55 ISBN 978-2-8327-0717-3

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CONTENTS
Foreword . 2
1 Scope . 4
2 Referenced documents . 4
3 Terminology . 4
4 Significance and use . 5
5 Hazards pertaining to items entering the MR environment . 6
6 MR marking . 6
7 Keywords . 9
Appendix. 9
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INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
Standard practice for marking medical devices and other items for safety
in the magnetic resonance environment
FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote international
co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To this end and
in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications, Technical Reports,
Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC Publication(s)”). Their
preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with
may participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising
with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely with the International Organization for
Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international
consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all
interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National
Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content of IEC
Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any
misinterpretation by any end user.
4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications
transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence between
any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be clearly indicated in the latter.
5) IEC itself does not provide any attestation of conformity. Independent certification bodies provide conformity
assessment services and, in some areas, access to IEC marks of conformity. IEC is not responsible for any
services carried out by independent certification bodies.
6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including individual experts and
members of its technical committees and IEC National Committees for any personal injury, property damage or
other damage of any nature whatsoever, whether direct or indirect, or for costs (including legal fees) and
expenses arising out of the publication, use of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC
Publications.
8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced publications is
indispensable for the correct application of this publication.
9) IEC draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). IEC takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in
respect thereof. As of the date of publication of this document, IEC had not received notice of (a) patent(s), which
may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent
the latest information, which may be obtained from the patent database available at https://patents.iec.ch. IEC
shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
IEC 62570 has been prepared by subcommittee 62B: Medical imaging equipment, software,
and systems, of IEC technical committee 62: Medical equipment, software, and systems. It is
an International Standard.
It is based on ASTM F2503-23 and was submitted as a Fast-Track document.
The text of this International Standard is based on the following documents:
Draft Report on voting
%//&'9 %//RV&
Full information on the voting for its approval can be found in the report on voting indicated in
the above table.
The language used for the development of this International Standard is English.
,(&‹,(&
The structure and editorial rules used in this publication reflect the practice of the organization
which submitted it.
This document was developed in accordance with ISO/IEC Directives, Part 1 and ISO/IEC
Directives, IEC Supplement, available at www.iec.ch/members_experts/refdocs. The main
document types developed by IEC are described in greater detail at www.iec.ch/publications.
The committee has decided that the contents of this document will remain unchanged until the
stability date indicated on the IEC website under webstore.iec.ch in the data related to the
specific document. At this date, the document will be
x reconfirmed,
x withdrawn, or
x revised.
This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the
Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.
,(&‹,(&
´1
Designation: F2503 −23
Standard Practice for
Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment
This standard is issued under the fixed designation F2503; the number immediately following the designation indicates the year of
original adoption or, in the case of revision, the year of last revision. A number in parentheses indicates the year of last reapproval. A
superscript epsilon (´) indicates an editorial change since the last revision or reapproval.
ε NOTE—References in 6.3.3 were editorially corrected in October 2023.
1. Scope the edition cited applies. For undated references, the latest
edition of the referenced document (including any amend-
1.1 This practice applies to medical devices and other items
ments) applies.
that are anticipated to enter the magnetic resonance (MR)
2.2 ASTM Standards:
environment.
F2052 Test Method for Measurement of Magnetically In-
NOTE 1—“Medical devices and other items” will be referred to as
duced Displacement Force on Medical Devices in the
“items” for the remainder of this practice.
Magnetic Resonance Environment
1.2 The practice specifies the marking of items anticipated
F2119 Test Method for Evaluation of MR Image Artifacts
to enter the MR environment by means of terms and icons, and
from Passive Implants (Withdrawn 2022)
recommends information that should be included in the label-
F2182 Test Method for Measurement of Radio Frequency
ing.
Induced Heating On or Near Passive Implants During
Magnetic Resonance Imaging
1.3 MR image artifacts are not in the scope of the manda-
F2213 Test Method for Measurement of Magnetically In-
tory portions of this practice because they do not present a
duced Torque on Medical Devices in the Magnetic Reso-
direct safety issue resulting from specific characteristics of the
nance Environment
MR examination (see X1.12).
2.3 Other Standards and Documents:
1.4 The values stated in SI units are to be regarded as
IEC 60601-2-33 Medical Electrical Equipment—Part 2-33:
standard.
Particular Requirements for the Basic Safety and Essential
1.5 This standard does not purport to address all of the
Performance of Magnetic Resonance Equipment for
safety concerns, if any, associated with its use. It is the
Medical Diagnosis
responsibility of the user of this standard to establish appro-
ISO 14971 Medical Devices—Application of Risk Manage-
priate safety, health, and environmental practices and deter- 5
ment to Medical Devices
mine the applicability of regulatory limitations prior to use.
ISO/IEC Guide 51 Safety Aspects—Guidelines for their
1.6 This international standard was developed in accor-
Inclusion in Standards
dance with internationally recognized principles on standard-
ISO TS 10974 Assessment of the S
...