IEC 60731:1997
(Main)Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy
Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy
Establishes requirements for a satisfactory level of performance of dosimeters with ionization chambers intended for the measurement of absorbed dose to water or air kerma (and their rates) in photon or electron radiation fields as used in radiotherapy. Standardizes methods for the determination of compliance with this level of performance.
Appareils électromédicaux - Dosimètres à chambre d'ionisation utilisés en radiothérapie
Etablit les prescriptions pour un niveau de performance satisfaisant des dosimètres à chambres d'ionisation destinés à mesurer les doses absorbées dans l'eau ou les kerma dans l'air (et les débits correspondants) dans les champs de rayonnement de photons ou d'électrons utilisés en radiothérapie. Normalise les méthodes servant à déterminer la conformité à ce niveau de performance.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
1997-07
Appareils électromédicaux –
Dosimètres à chambres d’ionisation
utilisés en radiothérapie
Medical electrical equipment –
Dosimeters with ionization chambers
as used in radiotherapy
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 60731: 1997
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publication de base incorporant les amendements 1 incorporating amendments 1 and 2.
et 2.
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la CEI et dans les documents ci-dessous: IEC sources:
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
• Annuaire de la CEI • IEC Yearbook
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• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
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(Accès en ligne)* (On-line access)*
Terminologie, symboles graphiques Terminology, graphical and letter
et littéraux symbols
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se reportera à la CEI 60050: Vocabulaire Electro- IEC 60050: International Electrotechnical Vocabulary
technique International (VEI). (IEV).
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux For graphical symbols, and letter symbols and signs
et les signes d'usage général approuvés par la CEI, le approved by the IEC for general use, readers are
lecteur consultera la CEI 60027: Symboles littéraux à referred to publications IEC 60027: Letter symbols to
utiliser en électrotechnique, la CEI 60417: Symboles be used in electrical technology, IEC 60417: Graphical
symbols for use on equipment. Index, survey and
graphiques utilisables sur le matériel. Index, relevé et
compilation des feuilles individuelles, et la CEI 60617: compilation of the single sheets and IEC 60617:
Symboles graphiques pour schémas. Graphical symbols for diagrams.
Publications de la CEI établies par IEC publications prepared by the same
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NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Deuxième édition
STANDARD
Second edition
1997-07
Appareils électromédicaux –
Dosimètres à chambres d’ionisation
utilisés en radiothérapie
Medical electrical equipment –
Dosimeters with ionization chambers
as used in radiotherapy
IEC 1997 Droits de reproduction réservés Copyright - all rights reserved
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XD
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– 2 – 60731 © CEI:1997
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 10
INTRODUCTION . 12
Articles
1 Domaine d’application et objet . 14
2 Références normatives . 16
3 Terminologie et définitions . 18
4 Prescriptions générales . 30
4.1 Prescriptions de performance . 30
4.2 VALEURS DE RÉFÉRENCE et VALEURS D’ESSAI NORMALISÉES . 30
4.3 Conditions et méthodes générales d’essai . 32
CONDITIONS D ESSAI NORMALISÉES
4.3.1 ’ . 32
4.3.2 Essai des éléments constitutifs . 32
4.3.3 DOMAINE ASSIGNÉ ou UTILE des DÉBITS DE DOSE (ou de KERMA) . 32
4.3.4 Incertitude de mesurage . 34
4.3.5 Réglages en cours d’essai. 34
4.3.6 Conditions d’essai particulières aux ENSEMBLES DE CHAMBRE. 34
4.3.7 Conditions d’essai particulières aux ENSEMBLES DE MESURAGE. 34
4.3.8 Conditions d’essai particulières aux CONTRÔLEURS DE CONSTANCE . 36
4.3.9 Emploi des CONTRÔLEURS DE CONSTANCE . 36
4.4 Tableaux récapitulatifs . 36
Tableau 1 – CONDITIONS DE RÉFÉRENCE et CONDITIONS D’ESSAI NORMALISÉES
1a – ENSEMBLE DE CHAMBRE . 38
1b – ENSEMBLE DE MESURAGE . 38
Tableau 2 – Limites des CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE dans les CONDITIONS
D’ESSAI NORMALISÉES
2a – ENSEMBLE DE CHAMBRE . 40
2b – ENSEMBLE DE MESURAGE . . 40
Tableau 3 – LIMITES DE VARIATION des CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE pour les
effets des GRANDEURS D’INFLUENCE et des PARAMÈTRES D’INSTRUMENT
3a – ENSEMBLE DE CHAMBRE . 42
3b – ENSEMBLE DE MESURAGE . 46
3c – ENSEMBLES DE CHAMBRE et de MESURAGE combinés . 48
4.5 Classification des appareils en fonction des LIMITES DE VARIATION . 48
4.5.1 DOSIMÈTRE DE CLASSE DE ROUTINE . 48
4.5.2 DOSIMÈTRE DE CLASSE DE RÉFÉRENCE . 48
60731 © IEC:1997 – 3 –
CONTENTS
Page
FOREWORD . 11
INTRODUCTION . 13
Clause
1 Scope and object. 15
2 Normative references . 17
3 Terminology and definitions . 19
4 General requirements . 31
4.1 Performance requirements . 31
4.2 REFERENCE VALUES and STANDARD TEST VALUES . 31
4.3 General test conditions and methods . 33
4.3.1 STANDARD TEST CONDITIONS . 33
4.3.2 Test of components. 33
4.3.3 RATED or EFFECTIVE RANGE of DOSE (or KERMA) RATES. 33
4.3.4 Uncertainty of measurement . 35
4.3.5 Adjustments during test . 35
4.3.6 Test conditions particular to CHAMBER ASSEMBLIES. 35
4.3.7 Test conditions particular to MEASURING ASSEMBLIES. 35
4.3.8 Test conditions particular to STABILITY CHECK DEVICES . 37
4.3.9 Use of STABILITY CHECK DEVICES. 37
4.4 Summary tables . 37
Table 1 – REFERENCE CONDITIONS and STANDARD TEST CONDITIONS
1a – CHAMBER ASSEMBLY . 39
1b – MEASURING ASSEMBLY . 39
Table 2 – Limits of PERFORMANCE CHARACTERISTICS at STANDARD TEST CONDITIONS
2a – CHAMBER ASSEMBLY . 41
2b – MEASURING ASSEMBLY . 41
Table 3 – LIMITS OF VARIATION of PERFORMANCE CHARACTERISTICS for effects of
INFLUENCE QUANTITIES and INSTRUMENT PARAMETERS
3a – CHAMBER ASSEMBLY . 43
3b – MEASURING ASSEMBLY . 47
3c – CHAMBER and MEASURING ASSEMBLIES combined . 49
4.5 Classification of equipment according to LIMITS OF VARIATION. 49
4.5.1 FIELD-CLASS DOSIMETER. 49
4.5.2 REFERENCE-CLASS DOSIMETER. 49
– 4 – 60731 © CEI:1997
Articles Pages
5 Prescriptions de performance des ENSEMBLES DE CHAMBRE . 50
5.1 Prescriptions de performance générales des CHAMBRES D’IONISATION . . 50
5.1.1 COURANT DE FUITE de l’ENSEMBLE DE CHAMBRE en l’absence d’irradiation 50
5.1.2 Stabilité. 50
5.1.3 TEMPS DE STABILISATION . 52
5.1.4 Fuite après irradiation . 52
5.1.5 DOMAINE ASSIGNÉ ou UTILE du DÉBIT DE DOSE (rayonnement continu) . 54
5.1.6 DOSE ASSIGNÉE maximale par impulsion (rayonnement pulsé) . 56
5.1.7 RAYONNEMENT PARASITE . 58
5.1.8 Isolement protection/collecteur . 60
5.1.9 Microphonie du câble . 60
5.1.10 Effet de la polarité de la tension de polarisation. 60
5.1.11 Compatibilité électromagnétique . 62
5.2 Prescriptions de performance particulières aux CHAMBRES À CAVITÉ . 62
5.2.1 Dépendance de la qualité de rayonnement . 64
5.2.2 DOMAINE ASSIGNÉ des dimensions du champ . 68
5.2.3 Orientation de la CHAMBRE . 72
5.3 Prescriptions de performance particulières aux CHAMBRES À PLAQUES PARALLÈLES 72
5.3.1 Dépendance de la qualité de rayonnement . 74
5.3.2 DOMAINE ASSIGNÉ des dimensions du champ . 76
5.3.3 Orientation de la CHAMBRE . 76
CHAMBRES OUVERTES
5.4 Prescriptions de performance particulières aux . 78
5.4.1 Variations de la pression atmosphérique . 78
5.4.2 Température . 78
5.4.3 Humidité . 80
5.5 Prescriptions de performance particulières aux CHAMBRES SCELLÉES . 80
5.5.1 Variations de la pression atmosphérique . 80
5.5.2 Température . 82
6 Prescriptions de performance des ENSEMBLES DE MESURAGE. 82
6.1 Prescriptions de performance générales des DOSIMÈTRES (DE RADIOTHÉRAPIE) . 84
6.1.1 DOMAINES UTILES . 84
6.1.2 POUVOIR DE RÉSOLUTION de l’affichage . 84
6.1.3 Répétabilité . 86
6.1.4 Stabilité à long terme . 86
6.1.5 TEMPS DE STABILISATION . 88
6.1.6 Compatibilité électromagnétique . 88
6.2 Prescriptions de performance particulières aux DOSIMÈTRES . 90
6.2.1 DÉRIVE DU ZÉRO . 90
6.2.2 DÉCALAGE DU ZÉRO . 92
6.2.3 NON-LINÉARITÉ . 94
60731 © IEC:1997 – 5 –
Clause Page
5 CHAMBER ASSEMBLY performance requirements. 51
5.1 General performance requirements for (RADIOTHERAPY) IONIZATION CHAMBERS . 51
5.1.1 CHAMBER ASSEMBLY LEAKAGE CURRENT without irradiation . 51
5.1.2 Stability. 51
5.1.3 STABILIZATION TIME . 53
5.1.4 Post-irradiation leakage. 53
5.1.5 RATED or EFFECTIVE RANGE of DOSE RATE (continuous radiation) . 55
5.1.6 Maximum RATED DOSE per pulse (pulsed radiation) . 57
5.1.7 STRAY RADIATION . 59
5.1.8 Guard/collector insulation. 61
5.1.9 Cable microphony . 61
5.1.10 Polarity of polarizing voltage effect . 61
5.1.11 Electromagnetic compatibility . 63
5.2 Performance requirements particular to SHELL CHAMBERS . 63
5.2.1 Dependence on radiation quality. 65
5.2.2 RATED RANGE of field sizes . 69
5.2.3 CHAMBER orientation. 73
5.3 Performance requirements particular to PARALLEL-PLATE CHAMBERS . 73
5.3.1 Dependence on radiation quality. 75
5.3.2 RATED RANGE of field sizes. 77
HAMBER
5.3.3 C orientation. 77
5.4 Performance requirements particular to VENTED CHAMBERS. 79
5.4.1 Atmospheric pressure change . 79
5.4.2 Temperature . 79
5.4.3 Humidity. 81
5.5 Performance requirements particular to SEALED CHAMBERS . 81
5.5.1 Atmospheric pressure change . 81
5.5.2 Temperature . 83
6. MEASURING ASSEMBLY performance requirements. 83
6.1 General performance requirements for (RADIOTHERAPY) DOSIMETERS . 85
6.1.1 EFFECTIVE RANGES . 85
6.1.2 RESOLUTION of the display. 85
6.1.3 Repeatability . 87
6.1.4 Long-term stability. 87
6.1.5 STABILIZATION TIME. 89
6.1.6 Electromagnetic compatibility . 89
6.2 Performance requirements particular to DOSIMETERS . 91
6.2.1 ZERO DRIFT . 91
6.2.2 ZERO SHIFT . 93
6.2.3 NON-LINEARITY . 95
– 6 – 60731 © CEI:1997
Articles Pages
6.2.4 Changement de gamme . 96
6.2.5 Temps mort . 98
6.2.6 Température . 98
6.2.7 Humidité . 100
6.2.8 Effet du RAYONNEMENT PARASITE. 100
6.2.9 Fuite de charge . 102
6.2.10 Dépendance des DOSIMÈTRES vis-à-vis du DÉBIT DE DOSE . 102
6.3 Prescriptions de performance particulières aux DÉBITMÈTRES DE DOSE . 104
6.3.1 DÉRIVE DU ZÉRO . 104
6.3.2 DÉCALAGE DU ZÉRO . 106
6.3.3 NON-LINÉARITÉ . 108
6.3.4 Changement de gamme . 110
6.3.5 TEMPS DE RÉPONSE . 112
6.3.6 Température. 114
6.3.7 Humidité . 114
6.3.8 Effet du RAYONNEMENT PARASITE . 116
6.4 Prescriptions de performance particulières aux ENSEMBLES DE MESURAGE
alimentés par des piles . 118
6.4.1 Durée de vie des piles en fonctionnement . 118
6.5 Prescriptions de performance particulières aux ENSEMBLES DE MESURAGE
alimentés par le réseau . 118
6.5.1 Tension du réseau – statique . 118
6.5.2 Tension du réseau – variation pendant un mesurage . 118
7 Prescriptions de performance du CONTRÔLEUR DE CONSTANCE . 120
7.1 Prescriptions de performance générales des CONTRÔLEURS DE CONSTANCE . 120
7.1.1 Stabilité à long terme . 120
7.1.2 Répétabilité. 120
8 Règles de construction liées aux CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE. 122
8.1 Règles de construction des ENSEMBLES DE CHAMBRE . 122
8.2 Règles de construction des ENSEMBLES DE MESURAGE . 122
8.2.1 Réglage de la RÉPONSE . 122
8.2.2 Dispositif d’affichage . 122
8.2.3 Indication de l’état des piles et compensation . 124
8.2.4 Seuil du courant d’entrée. 124
8.2.5 Arrêt automatique du mesurage en mode DOSE . 124
8.3 Règles de construction des CONTRÔLEURS DE CONSTANCE . 126
8.3.1 Règles de construction générales des CONTRÔLEURS DE CONSTANCE. 126
8.3.2 Règles de construction particulières à un CONTRÔLEUR DE CONSTANCE
de type radioactif. 126
8.3.3 Règles de construction particulières à un CONTRÔLEUR DE CONSTANCE
globale. 126
60731 © IEC:1997 – 7 –
Clause Page
6.2.4 Range changing . 97
6.2.5 Dead time . 99
6.2.6 Temperature . 99
6.2.7 Humidity. 101
6.2.8 STRAY RADIATION effect. 101
6.2.9 Charge leakage. 103
6.2.10 DOSE RATE dependence of DOSIMETERS . 103
6.3 Performance requirements particular to DOSE RATEMETERS . 105
6.3.1 ZERO DRIFT . 105
6.3.2 ZERO SHIFT . 107
6.3.3 NON-LINEARITY . 109
6.3.4 Range changing . 111
6.3.5 RESPONSE TIME . 113
6.3.6 Temperature . 115
6.3.7 Humidity. 115
6.3.8 STRAY RADIATION effect. 117
6.4 Performance requirements particular to battery-operated MEASURING ASSEMBLIES 119
6.4.1 Operating battery life. 119
MEASURING
6.5 Performance requirements particular to supply mains-operated
ASSEMBLIES . 119
6.5.1 Mains voltage – static. 119
6.5.2 Mains voltage – variation during a measurement . 119
7 STABILITY CHECK DEVICE performance requirements . 121
7.1 General performance requirements for STABILITY CHECK DEVICES . 121
7.1.1 Long-term stability. 121
7.1.2 Repeatability . 121
8 Constructional requirements as related to PERFORMANCE CHARACTERISTICS . 123
8.1 Constructional requirements on CHAMBER ASSEMBLIES . 123
8.2 Constructional requirements on MEASURING ASSEMBLIES . 123
8.2.1 Adjustment of RESPONSE . 123
8.2.2 Display device. 123
8.2.3 Battery indication and compensation . 125
8.2.4 Input current threshold . 125
8.2.5 Automatic termination of measurement in the DOSE mode. 125
8.3 Constructional requirements on STABILITY CHECK DEVICES . 127
8.3.1 General constructional requirements on STABILITY CHECK DEVICES . 127
8.3.2 Constructional requirements particular to a radioactive type STABILITY
CHECK DEVICE . 127
8.3.3 Constructional requirements particular to an overall STABILITY CHECK
DEVICE. 127
– 8 – 60731 © CEI:1997
Articles Pages
8.4 Règles de construction des FANTÔMES et capuchons d’équilibre électronique. 126
8.4.1 FANTÔMES . 126
9 Marquage . 128
9.1 Marquage prescrit sur l’ENSEMBLE DE CHAMBRE . 128
9.2 Marquage prescrit sur l’ENSEMBLE DE MESURAGE . 128
9.3 Marquage prescrit sur le CONTRÔLEUR DE CONSTANCE . 130
9.4 Marquage prescrit sur le FANTÔME ou sur le capuchon d’équilibre électronique 130
10 DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT. 132
10.1 DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT de l’ENSEMBLE DE CHAMBRE . 132
10.1.1 INSTRUCTIONS D’UTILISATION de l’ENSEMBLE DE CHAMBRE. 132
10.1.2 Certificat d’essai de l’ENSEMBLE DE CHAMBRE. 136
10.1.3 Certificat d’étalonnage de l’ENSEMBLE DE CHAMBRE . 136
10.2 DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT de l’ENSEMBLE DE MESURAGE . 138
10.2.1 INSTRUCTIONS D’UTILISATION de l’ENSEMBLE DE MESURAGE . 138
10.2.2 Certificat d’essai de l’ENSEMBLE DE MESURAGE . 140
10.2.3 Certificat d’étalonnage de l’ENSEMBLE DE MESURAGE . 142
10.3 DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT du CONTRÔLEUR DE CONSTANCE . 142
10.3.1 INSTRUCTIONS D’UTILISATION du CONTRÔLEUR DE CONSTANCE . 142
10.3.2 Certificat d’essai du CONTRÔLEUR DE CONSTANCE . 144
10.3.3 Certificat de mesurage du CONTRÔLEUR DE CONSTANCE . 144
10.4 DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT des FANTÔMES et des capuchons
d’équilibre électronique . 146
10.4.1 INSTRUCTIONS D’UTILISATION des FANTÔMES et des capuchons
d’équilibre électronique . 146
Figures
1 Représentation graphique des valeurs, de l’erreur, et de l’incertitude . 148
2 Appareillage d’essai pour la microphonie du câble . 150
3 Tolérance de la profondeur dans le FANTÔME . 152
4 Tolérance de la position latérale dans le FANTÔME. 152
Annexes
A Incertitude des mesurages . 154
B Références bibliographiques. 178
C Index alphabétique des termes définis . 180
60731 © IEC:1997 – 9 –
Clause Page
8.4 Constructional requirements on PHANTOMs and build-up caps. 127
8.4.1 PHANTOMs . 127
9 Marking . 129
9.1 Marking required on CHAMBER ASSEMBLY . 129
9.2 Marking required on MEASURING ASSEMBLY . 129
9.3 Marking required on STABILITY CHECK DEVICE . 131
9.4 Marking required on PHANTOM or build-up cap . 131
10 ACCOMPANYING DOCUMENTS . 133
10.1 ACCOMPANYING DOCUMENTS for CHAMBER ASSEMBLY. 133
10.1.1 INSTRUCTIONS FOR USE of CHAMBER ASSEMBLY. 133
10.1.2 Test sheet for CHAMBER ASSEMBLY . 137
10.1.3 Calibration certificate for CHAMBER ASSEMBLY . 137
10.2 ACCOMPANYING DOCUMENTS for MEASURING ASSEMBLY. 139
10.2.1 INSTRUCTIONS FOR USE of MEASURING ASSEMBLY. 139
10.2.2 Test sheet for MEASURING ASSEMBLY . 141
10.2.3 Calibration certificate for MEASURING ASSEMBLY . 143
10.3 ACCOMPANYING DOCUMENTS for STABILITY CHECK DEVICE. 143
10.3.1 INSTRUCTIONS FOR USE of STABILITY CHECK DEVICE . 143
STABILITY CHECK DEVICE
10.3.2 Test sheet for . 145
10.3.3 Measurement certificate for STABILITY CHECK DEVICE . 145
10.4 ACCOMPANYING DOCUMENTS for PHANTOMs and build-up caps. 147
10.4.1 INSTRUCTIONS FOR USE of PHANTOMs and build-up caps . 147
Figures
1 Graphical illustration of values, error and uncertainty . 149
2 Test equipment for cable microphony. 151
3 Tolerance of depth in PHANTOM . 153
4 Tolerance of lateral position in PHANTOM . 153
Annexes
A Uncertainty of measurements . 155
B Bibliography . 179
C Alphabetical index of defined terms. 181
– 10 – 60731 © CEI:1997
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
___________
APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –
DOSIMÈTRES À CHAMBRES D’IONISATION
UTILISÉS EN RADIOTHÉRAPIE
AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes internationales.
Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le
sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation
Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les documents produits se présentent sous la forme de recommandations internationales. Ils sont publiés
comme normes, rapports techniques ou guides et agréés comme tels par les Comités nationaux.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure possible, les Normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toute divergence entre la norme CEI et la norme nationale ou régionale
correspondante doit être indiquée en termes clairs dans cette dernière.
5) La CEI n’a fixé aucune procédure concernant le marquage comme indication d’approbation et sa responsabilité
n’est pas engagée quand un matériel est déclaré conforme à l’une de ses normes.
6) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La Norme internationale CEI 60731 a été établie par le sous-comité 62C: Appareils de
radiothérapie, de médecine nucléaire et de dosimétrie de rayonnement, du comité d’études 62
de la CEI: Equipements électriques dans la pratique médicale.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition parue en 1982 et
l’amendement 1 (1987). Cette deuxième édition constitue une révision technique.
Le texte de la présente norme est issu des documents suivants:
FDIS Rapport de vote
62C/170/FDIS 62C/197/RVD
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l’approbation de cette norme.
L’annexe A fait partie intégrante de la présente norme.
Les annexes B et C sont données uniquement à titre d’information.
60731 © IEC:1997 – 11 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
___________
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT –
DOSIMETERS WITH IONIZATION CHAMBERS
AS USED IN RADIOTHERAPY
FOREWORD
1) The IEC (International Electrotechnical Commission) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of the IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, the IEC publishes International Standards. Their preparation is
entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may
participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising
with the IEC also participate in this preparation. The IEC collaborates closely with the International Organization
for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two
organizations.
2) The formal decisions or agreements of the IEC on technical matters express, as nearly as possible, an
international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation
from all interested National Committees.
3) The documents produced have the form of recommendations for international use and are published in the form
of standards, technical reports or guides and they are accepted by the National Committees in that sense.
4) In order to promote international unification, IEC National Committees undertake to apply IEC International
Standards transparently to the maximum extent possible in their national and regional standards. Any
divergence between the IEC Standard and the corresponding national or regional standard shall be clearly
indicated in the latter.
5) The IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with one of its standards.
6) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject
of patent rights. The IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 60731 has been prepared by subcommittee 62C: Equipment for
radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry of IEC technical committee 62:
Electrical equipment in medical practice.
This second edition cancels and replaces the first edition published in 1982 and its amend-
ment 1 (1987) and constitutes a technical revision.
The text of this standard is based on the following documents:
FDIS Report on voting
62C/170/FDIS 62C/197/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report of
voting indicated in the above table.
Annex A forms an integral part of this standard.
Annexes B and C are for information only.
– 12 – 60731 © CEI:1997
INTRODUCTION
La présente Norme internationale s’applique aux performances des DOSIMÈTRES à CHAMBRES
D’IONISATION utilisés en radiothérapie.
L’efficacité du traitement de PATIENTS soumis à une radiothérapie dépend de la précision de la
dose de rayonnement reçue; une dose excessive peut entraîner une détérioration excessive du
tissu, tandis qu’une dose insuffisante n’offrira pas le bénéfice thérapeutique recherché. Les
appareils concernés par la présente norme jouent un rôle essentiel pour obtenir la précision
prescrite.
La présente norme ne concerne pas les aspects de sécurité des DOSIMÈTRES. Les normes CEI
appropriées traitant de la sécurité dépendent de la manière selon laquelle le DOSIMÈTRE est
utilisé:
– s’il est utilisé en contact direct avec un PATIENT, les prescriptions particulières de
sécurité applicables aux DOSIMÈTRES CHAMBRES D IONISATION
à ’ utilisés en radiothérapie se
trouvent dans la publication CEI 60601-2-9. Ces prescriptions complètent les Prescriptions
générales de sécurité des APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX figurant dans la CEI 60601-1 (1988),
l’amendement 1 (1991) et l’amendement 2 (1995);
– s’il n’est pas utilisé en contact direct avec un PATIENT, les prescriptions de sécurité des
DOSIMÈTRES à CHAMBRES D’IONISATION utilisés en radiothérapie se trouvent dans la
CEI 61010-1 (1990).
Quoi qu’il en soit, il convient d’utiliser les DOSIMÈTRES conformes à la présente norme en
respectant le protocole de dosimétrie national ou international approprié (code d’usage). En
particulier, il convient de procéder à des mesurages pour déterminer l’efficacité de la collecte
des ions et les effets de la polarisation de la CHAMBRE dans les conditions exactes d’utilisation.
60731 © IEC:1997 – 13 –
INTRODUCTION
This International Standard is applicable to the performance of DOSIMETERS with IONIZATION
CHAMBERS as used in radiotherapy.
The effectiveness of treatment of PATIENTS receiving radiotherapy depends on the accuracy of
the dose of radiation received; an excessive dose can lead to excessive tissue damage, while
an insufficient dose will not provide the therapeutic benefit sought. The equipment covered by
this standard plays an essential part in achieving the required accuracy.
This standard is not concerned with the safety aspects of DOSIMETERS. The relevant IEC
standards covering safety depend upon the way in which the DOSIMETER is used:
– if it is used in physical contact with a PATIENT the particular requirements for safety
applying to DOSIMETERS with IONIZATION CHAMBERS as used in radiotherapy are contained in
IEC 60601-2-9. These requirements supplement the General requirements for safety of
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT
given in IEC 60601-1 (1988), amendment 1 (1991) and
amendment 2 (1995);
– if it is not used in physical contact with a PATIENT, then the safety requirements
for DOSIMETERS with IONIZATION CHAMBERS as used in radiotherapy are contained in
IEC 61010-1 (1990).
DOSIMETERS which comply with this standard should nevertheless be used in accordance with
the relevant national or international dosimetry protocol (code of practice). In particular,
measurements should be made to determine the ion collection efficiency and polarity effect of
the CHAMBER under the exact conditions of use.
– 14 – 60731 © CEI:1997
APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –
DOSIMÈTRES À CHAMBRES D’IONISATION
UTILISÉS EN RADIOTHÉRAPIE
1 Domaine d’application et objet
1.1 Domaine d’application
1.1.1 La présente norme internationale spécifie les prescriptions de performance des
DOSIMÈTRES DE RADIOTHÉRAPIE, tels qu’ils sont définis en 3.1, destinés à mesurer les DOSES
ABSORBÉES DANS L’EAU ou les KERMA DANS L’AIR (et l
...








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