IEC 62464-1:2007

NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
62464-1
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2007-01
Appareils à résonance magnétique
pour imagerie médicale –
Partie 1:
Détermination des principaux paramètres
de qualité d'image
Magnetic resonance equipment
for medical imaging –
Part 1: Determination of essential image
quality parameters
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 62464-1:2007
Numérotation des publications Publication numbering

Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are

sont numérotées à partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 issued with a designation in the 60000 series. For
devient la CEI 60034-1. example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.

Editions consolidées Consolidated editions

Les versions consolidées de certaines publications de la The IEC is now publishing consolidated versions of its

CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1

exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and

base incorporant l’amendement 1, et la publication de the base publication incorporating amendments 1

base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
Informations supplémentaires Further information on IEC publications
sur les publications de la CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état under constant review by the IEC, thus ensuring that
actuel de la technique. Des renseignements relatifs à the content reflects current technology. Information
cette publication, y compris sa validité, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is
nibles dans le Catalogue des publications de la CEI available in the IEC Catalogue of publications
(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
par le comité d’études qui a élaboré cette publication, technical committee which has prepared this
ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
également disponibles par l’intermédiaire de: is also available from the following:
• Site web de la CEI (www.iec.ch) • IEC Web Site (www.iec.ch)
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
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(www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a
recherches en utilisant de nombreux critères, variety of criteria including text searches,
comprenant des recherches textuelles, par comité technical committees and date of publication. On-
d’études ou date de publication. Des informations en line information is also available on recently
ligne sont également disponibles sur les nouvelles issued publications, withdrawn and replaced
publications, les publications remplacées ou retirées, publications, as well as corrigenda.
ainsi que sur les corrigenda.
• IEC Just Published • IEC Just Published
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(www.iec.ch/online_news/justpub) est aussi dispo- (www.iec.ch/online_news/justpub) is also available
nible par courrier électronique. Veuillez prendre by email. Please contact the Customer Service
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NORME CEI
INTERNATIONALE
IEC
62464-1
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2007-01
Appareils à résonance magnétique
pour imagerie médicale –
Partie 1:
Détermination des principaux paramètres
de qualité d'image
Magnetic resonance equipment
for medical imaging –
Part 1: Determination of essential image
quality parameters
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Commission Electrotechnique Internationale
International Electrotechnical Commission
МеждународнаяЭлектротехническаяКомиссия
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– 2 – 62464-1 © CEI:2007
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.6

INTRODUCTION.10

1 Domaine d'application .12

2 Références normatives.14

3 Termes, définitions et symboles .14

3.1 Termes et définitions .14

3.2 Symboles .22
4 Procédures de détermination des principaux paramètres de l'image .34
4.1 Exigences générales applicables à toutes les procédures .34
4.2 RAPPORT SIGNAL/BRUIT .36
4.3 UNIFORMITE.42
4.4 EPAISSEUR DE COUPE en balayage 2D.48
4.5 DISTORSION GEOMETRIQUE bidimensionnelle .58
4.6 RESOLUTION SPATIALE.66
4.7 ARTEFACTS DE FAUSSE IMAGE .72
5 ESSAI DE CONSTANCE .78
5.1 Objectifs et justifications .78
5.2 Exigences applicables au DISPOSITIF D'ESSAI.80
5.3 Caractéristiques du balayage .80
5.4 Procédure de mesure .80
5.5 Analyse des données, compte rendu des résultats et tolérances .82

Annexe A (normative) Méthodes alternatives .84
Annexe B (informative) Justifications .112

Bibliographie.149
Index des termes définis .154

Figure 1 – Insertion d'un DISPOSITIF D'ESSAI homogène dans la BOBINE RF.44

Figure 2 – Position du DISPOSITIF D'ESSAI sur la bobine de surface .44
Figure 3 – Profil d'intensité du signal dans la méthode de la plaque inclinée.50
Figure 4 – Correction de la rotation du DISPOSITIF D'ESSAI .54
Figure 5 – Exemple de DISPOSITIF D'ESSAI pour un VOLUME DE SPECIFICATION sphérique
constitué d'une bonbonne cylindrique en polypropylène (Perspex)
dont la paroi interne définit le périmètre de la ROI .60
Figure 6 – Exemple de DISPOSITIF D'ESSAI pour un VOLUME DE SPECIFICATION sphérique
constitué d'un certain nombre de fioles réparties sur le périmètre de la ROI .60
Figure 7 – Deux lignes passant par le centre du DISPOSITIF D'ESSAI .62
Figure 8 – Distances à déterminer .64
Figure 9 – Mire périodique .68
Figure 10 – Image de mire périodique et position de la ROI .70

62464-1 © IEC:2007 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.7

INTRODUCTION.11

1 Scope.13

2 Normative references .15

3 Terms, definitions and symbols .15

3.1 Terms and definitions .15

3.2 Symbols .23
4 Procedures for the determination of essential image parameters .35
4.1 General requirements for all procedures.35
4.2 SIGNAL TO NOISE RATIO .37
4.3 UNIFORMITY.43
4.4 SLICE THICKNESS in 2-D scanning .49
4.5 Two-dimensional GEOMETRIC DISTORTION.59
4.6 SPATIAL RESOLUTION.67
4.7 GHOSTING ARTEFACTS .73
5 CONSTANCY TEST.79
5.1 Objectives and rational.79
5.2 Requirements for the TEST DEVICE.81
5.3 Scan characteristics .81
5.4 Measurement procedure.81
5.5 Data analysis, reporting of results and tolerances .83

Annex A (normative) Alternative methods .85
Annex B (informative) Rationales.113

Bibliography.150
Index of defined terms .155

Figure 1 – Insertion of a homogenous TEST DEVICE into the RF COIL .45
Figure 2 – Position of the TEST DEVICE on the surface coil .45

Figure 3 – Signal intensity profile in the inclined slab method .51
Figure 4 – Correcting for rotation of TEST DEVICE .55
Figure 5 – TEST DEVICE example for a spherical SPECIFICATION VOLUME, consisting of a
polypropylene carboy (Perspex) cylinder whose internal wall defines the ROI perimeter .61
Figure 6 – TEST DEVICE example for a spherical SPECIFICATION VOLUME, consisting of a
number of vials distributed on the ROI perimeter.61
Figure 7 – Two lines passing through the centre of the TEST DEVICE .63
Figure 8 – Distances to be determined.65
Figure 9 – Periodic pattern.69
Figure 10 – Image of periodic pattern and position of ROI.71

– 4 – 62464-1 © CEI:2007
Figure 11 – DISPOSITIF D'ESSAI (objet circulaire), fausses images (croissants) et REGION

D'INTERET (ROI) – boîtes de mesure des valeurs moyennes de signal, de fausses

images et de bruit .76

Figure A.1 – DISPOSITIF D'ESSAI avec coin .94

Figure A.2 – Mesure du PROFIL et de l'EPAISSEUR DE COUPE en utilisant le DISPOSITIF
D'ESSAI avec coin .96

Figure B.1 – Temps de relaxation T et T en fonction de la concentration de
1 2
CuSO × 5 H 0.116
4 2
Figure B.2 – Erreur de centrage.136

Tableau B.1 – Conductivité et propriétés diélectriques du DISPOSITIF D'ESSAI.120
Tableau B.2 – Comparaison des largeurs de bande des fabricants . 128
Tableau B.3 – Paramètres d'ajustement de la relaxation pour des concentrations de
Gd[TMHD] ≤4 parties par millier en masse.130

62464-1 © IEC:2007 – 5 –
Figure 11 – TEST DEVICE (circular object), ghosts (crescents),

and REGION OF INTEREST (ROI) measurement boxes for mean signal, ghost,

and noise measurements .77

Figure A.1 – Wedge TEST DEVICE.95

Figure A.2 – Measurement of SLICE PROFILE and SLICE THICKNESS using wedge TEST
DEVICE .97

Figure B.1 – Relaxation times T and T in dependency on the
1 2
concentration of CuSO × 5 H 0 .117
4 2
Figure B.2 – Centring error .137

Table B.1 – TEST DEVICE conductivity and dielectric properties. 121
Table B.2 – Comparison of company bandwidths .129
Table B.3 – Relaxation fit parameters for Gd[TMHD] concentrations ≤4 parts per
thousand by weight.131

– 6 – 62464-1 © CEI:2007
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE

____________
APPAREILS À RÉSONANCE MAGNÉTIQUE POUR IMAGERIE MÉDICALE –

Partie 1: Détermination des principaux paramètres de qualité d'image

AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI - entre autres activités - publie des Normes
internationales, des Spécifications techniques, des Rapports techniques, des Spécifications accessibles au
public (PAS) et des guides (ci-après dénommés “Publication(s) de la CEI”). Leur élaboration est confiée à des
comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le sujet traité peut participer. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent
également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO),
selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les Publications de la CEI se présentent sous la forme de recommandations internationales et sont agréées
comme telles par les Comités nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI
s'assure de l'exactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas être tenue responsable
de l'éventuelle mauvaise utilisation ou interprétation qui en est faite par un quelconque utilisateur final.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure possible, les normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publications
nationales ou régionales correspondantes doivent être indiquées en termes clairs dans ces dernières.
5) La CEI n’a prévu aucune procédure de marquage valant indication d’approbation et n'engage pas sa
responsabilité pour les équipements déclarés conformes à une de ses Publications.
6) Tous les utilisateurs doivent s'assurer qu'ils sont en possession de la dernière édition de cette publication.
7) Aucune responsabilité ne doit être imputée à la CEI, à ses administrateurs, employés, auxiliaires ou
mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comités d'études et des Comités
nationaux de la CEI, pour tout préjudice causé en cas de dommages corporels et matériels, ou de tout autre
dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les coûts (y compris les frais
de justice) et les dépenses découlant de la publication ou de l'utilisation de cette Publication de la CEI ou de
toute autre Publication de la CEI, ou au crédit qui lui est accordé.
8) L'attention est attirée sur les références normatives citées dans cette publication. L'utilisation de publications
référencées est obligatoire pour une application correcte de la présente publication.
9) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Publication de la CEI peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.

La Norme internationale CEI 62464-1 a été établie par le sous-comité 62B: Appareils
d'imagerie de diagnostic, du comité d'études 62 de la CEI: Equipements électriques dans la
pratique médicale.
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
FDIS Rapport de vote
62B/641/FDIS 62B/646/RVD
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l'approbation de cette norme.
Cette publication a été rédigée selon les Directives ISO/CEI, Partie 2.

62464-1 © IEC:2007 – 7 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION

____________
MAGNETIC RESONANCE EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING –

Part 1: Determination of essential image quality parameters

FOREWORD
1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications,
Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC
Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested
in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-
governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely
with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by
agreement between the two organizations.
2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international
consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all
interested IEC National Committees.
3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National
Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content of IEC
Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any
misinterpretation by any end user.
4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications
transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence
between any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be clearly indicated in
the latter.
5) IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with an IEC Publication.
6) All users should ensure that they have the latest edition of this publication.
7) No liability shall attach to IEC or its directors, employees, servants or agents including individual experts and
members of its technical committees and IEC National Committees for any personal injury, property damage or
other damage of any nature whatsoever, whether direct or indirect, or for costs (including legal fees) and
expenses arising out of the publication, use of, or reliance upon, this IEC Publication or any other IEC
Publications.
8) Attention is drawn to the Normative references cited in this publication. Use of the referenced publications is
indispensable for the correct application of this publication.
9) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this IEC Publication may be the subject of
patent rights. IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 62464-1 has been prepared by subcommittee 62B: Diagnostic
imaging equipment, of IEC technical committee 62: Electrical equipment in medical practice.
The text of this standard is based on the following documents:
FDIS Report on voting
62B/641/FDIS 62B/646/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on
voting indicated in the above table.
This publication has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 2.

– 8 – 62464-1 © CEI:2007
Dans la présente norme, les caractères d'imprimerie suivants sont utilisés:

– exigences dont la conformité peut être vérifiée par un essai, et définitions: caractères

romains;
– explications, conseils, notes, affirmations générales, exceptions: petits caractères;

– modalités d'essai: caractères italiques;

– termes définis à l’Article 2 de la Norme générale, dans la présente norme ou dans la
CEI 60788: PETITES MAJUSCULES.

Le comité a décidé que le contenu de cette publication ne sera pas modifié avant la date de
maintenance indiquée sur le site web de la CEI sous "http://webstore.iec.ch" dans les
données relatives à la publication recherchée. A cette date, la publication sera:
• soit reconduite;
• soit supprimée;
• remplacée par une version révisée, ou
• amendée.
62464-1 © IEC:2007 – 9 –
In this standard, the following print types are used:

– requirements, compliance with which can be tested, and definitions: roman type;

– explanations, advice, notes, general statements and exceptions: smaller roman type;

– test specifications: italic type;

– terms defined in clause 2 of the General Standard, in this standard or in IEC 60788:
SMALL CAPITALS
The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until

the maintenance result date indicated on the IEC web site under "http://webstore.iec.ch" in

the data related to the specific publication. At this date, the publication will be

• reconfirmed;
• withdrawn;
• replaced by a revised edition, or
• amended.
– 10 – 62464-1 © CEI:2007
INTRODUCTION
La présente Norme internationale est rédigée à un moment où les APPAREILS A RESONANCE

MAGNETIQUE sont déjà présents sur le marché depuis plus de 20 ans. On estime que plus de

20 000 scanners sont actuellement opérationnels et que plus de 0,5 milliards de PATIENTS ont

fait l'objet d'un examen au scanner. Un certain nombre de normes d'assurance et de contrôle

de la qualité ont été élaborées par des comités nationaux afin de répondre aux besoins de

traitement quantitatif de performance et de maintenance des systèmes. Par conséquent, il a

été considéré nécessaire d'introduire la présente norme CEI en complément à la norme

existante sur la sécurité en matière de RESONANCE MAGNETIQUE, car les normes de la CEI ont

un caractère véritablement international et que la présente norme CEI constitue une première

étape pour analyser et combiner les meilleures pratiques actuellement utilisées et ainsi
fournir des lignes directrices quant à la manière de répondre aux diverses questions
concernant les essais nécessaires au contrôle de la qualité et à l'assurance de la qualité des
APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE. La mise à disposition d'un ensemble normalisé de
méthodes d'essai réduit, pour les FABRICANTS de systèmes à RESONANCE MAGNETIQUE, la
charge de travail nécessaire pour démontrer les caractéristiques de performance des
scanners à RESONANCE MAGNETIQUE tels qu'exigés par de nombreux pays différents qui n'ont
pas, en outre, à formuler leurs propres exigences en matière d'essais de performance.
Par ailleurs, les scanners à RESONANCE MAGNETIQUE étant présents depuis un certain temps,
la présente Norme internationale tente de consolider les méthodes de travail actuelles
utilisées pour le contrôle de la qualité des caractéristiques de performance pour ce qui
concerne les principaux paramètres de qualité d'image; elle ne prescrit pas d'efforts majeurs
en matière de nouveaux développements nécessaires pour que les appareils à RESONANCE
MAGNETIQUE établis répondent aux exigences de la présente norme. Cet objectif est atteint par
l'introduction de méthodes préférentielles dans le corps du texte de la présente norme, tout
en autorisant d'autres méthodes d'essai acceptables, décrites à l'Annexe A de la présente
norme. Un certain nombre de méthodes d'essai d'acceptation décrites dans la présente norme
ont déjà été fournies précédemment, notamment en tant que normes techniques d'appareils à
RESONANCE MAGNETIQUE élaborées par la NEMA; cependant, de nouvelles méthodes ont été
développées depuis. La présente norme tente de sélectionner la meilleure méthode en tant
que méthode préférentielle, même si pour nombre d'essais spécifiques, de bonnes
alternatives sont disponibles et sont par conséquent également acceptables.
De même, au cours des dernières années, chaque FABRICANT a élaboré ses propres
dispositifs d'essai ainsi que les procédures d'essai et analyses de données correspondantes
pour l'assurance qualité et les ESSAIS DE CONSTANCE. Il a donc été décidé, en ce qui concerne
les ESSAIS DE CONSTANCE, de ne pas décrire des méthodes d'essai détaillées mais de
prescrire uniquement les paramètres à mesurer ainsi que les conditions essentielles de
réalisation de ces mesures dans la norme principale. Cela confère la latitude nécessaire pour
tenir compte des nombreuses conceptions particulières d'appareils à RESONANCE MAGNETIQUE
(scanners d'extrémités, scanners corps entier, scanners cylindriques contre scanners ouverts,

diverses intensités de champ, conception du fantôme d’atténuation, analyse de données); des
exemples d'ESSAIS DE CONSTANCE possibles pour les paramètres exigés sont présentés en
annexe. Cela permet à l'utilisateur d'employer le plus grand nombre possible d'outils fournis
par les FABRICANTS de systèmes à RESONANCE MAGNETIQUE, dans la mesure où cela est
nécessaire et utile, tout en restant conforme aux exigences de contrôle de la qualité et
d'assurance de la qualité.
62464-1 © IEC:2007 – 11 –
INTRODUCTION
This international standard is written at a moment in which MAGNETIC RESONANCE EQUIPMENT is

already present in the market place for more than 20 years. It is estimated that more then

20 000 scanners are operational and more than 0,5 billion PATIENTS have been scanned. A

number of standards on quality assurance and quality control have been developed by

national committees to address the need for quantitative addressing of system performance

and system maintenance. It is therefore felt to be necessary to introduce this IEC standard in

addition to the existing standard on MAGNETIC RESONANCE (MR) safety, because the IEC

standards have a true international character and this IEC standard is the first start to process

and combine current best practices together and provide guidance on how to address the

various questions on quality control and quality assurance testing of MAGNETIC RESONANCE
EQUIPMENT together. Having a standardized set of test methods minimizes the amount of work
for the MR MANUFACTURERS to demonstrate the performance characteristics of the MR
scanners for many different countries and in addition, these countries do not have to
formulate their own requirements for the performance testing.
Since MR scanners have been around for some time, this international standard is an attempt
to consolidate the current way of working for the quality control of the performance
characteristics concerning essential image quality parameters, and does not introduce major
new development efforts for the established MR equipment to fulfil the requirements of this
standard. This objective is achieved by introducing preferred methods in the main text of the
standard, while allowing acceptable alternative test methods, described in Annex A of the
standard. A number of the ACCEPTANCE TEST methods described in the standard have already
been described earlier, mainly as NEMA technical MR standards, while new methods have
been developed since then. For this standard, it is attempted to select the best method as the
preferred method, although for a number of specific tests good alternatives are available and
are therefore also acceptable.
Also for the quality assurance tests and the CONSTANCY TESTS, each MANUFACTURER has
developed its own test device and related test procedures and data analysis in the past years.
For the CONSTANCY TESTS it was therefore decided not to describe detailed test methods but
only prescribe the parameters to be measured and essential conditions for these
measurements in the main standard. This provides the necessary latitude to account for the
many unique MR designs (extremity scanners, whole body scanners, cylindrical versus open
scanners, various field strengths, phantom design, data analysis) and examples for possible
CONSTANCY TESTS for the required parameters in the annex. This allows the user to use as
many of the tools supplied by MR MANUFACTURERS as possible, appropriate and useful and
still fulfill the requirements for quality control and quality assurance.

– 12 – 62464-1 © CEI:2007
APPAREILS À RÉSONANCE MAGNÉTIQUE POUR IMAGERIE MÉDICALE –

Partie 1: Détermination des principaux paramètres de qualité d'image

1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie des procédures de mesure pour la détermination

de nombreux paramètres essentiels de la qualité d'image des APPAREILS A RESONANCE

MAGNETIQUE à usage médical. Les procédures de mesure développées dans la présente
norme conviennent pour:
– l'évaluation de la qualité dans le cadre de l'ESSAI D'ACCEPTATION;
– l'assurance qualité dans le cadre de l'ESSAI DE CONSTANCE.
En outre, les procédures de mesure spécifiées dans la présente norme peuvent également
s'avérer utiles pour des essais de type même s'il ne s'agit pas d'un objectif de la présente
norme.
La présente norme ne traite pas:
– des niveaux requis de performance pour l'ESSAI D'ACCEPTATION et l'ESSAI DE CONSTANCE;
– sauf indication contraire, de l'évaluation de la qualité d'image des APPAREILS A
RESONANCE MAGNETIQUE à champ élevé, supérieure à 4 T;
– de la qualité d'image liée à des questions de compatibilité avec la RESONANCE
MAGNETIQUE;
– des procédures de diagnostic particulières telles que l'imagerie de flux, de perfusion, de
diffusion, de radiothérapie et les applications de thérapie guidée par l'imagerie;
– des essais de type.
Le domaine d'application de la présente norme se limite également à la mesure des
caractéristiques de la qualité d'image des DISPOSITIFS D'ESSAI et non des PATIENTS.
Les procédures de mesure spécifiées dans la présente norme s'adressent:
a) aux FABRICANTS qui peuvent démontrer la conformité de leurs appareils par des méthodes
d'essai d'acceptation et de constance telles que décrites dans la présente norme,
b) aux laboratoires d'essai qui peuvent ainsi confirmer les performances d'APPAREILS A
RESONANCE MAGNETIQUE au moyen de méthodes décrites dans la présente norme,
c) aux autorités de réglementation qui peuvent faire référence à la présente norme, et
d) aux ORGANISMES RESPONSABLES qui souhaitent effectuer des ESSAIS D'ACCEPTATION et DE
CONSTANCE sur la base des méthodes décrites dans la présente norme.
Les principaux paramètres de qualité d'image et les méthodologies de mesures définis dans
la présente norme sont les suivants:
– le RAPPORT SIGNAL/BRUIT,
– l'UNIFORMITE,
– l'EPAISSEUR et le PROFIL DE COUPE,
– la DISTORSION GEOMETRIQUE,
– la RESOLUTION SPATIALE, et
– les fausses images.
62464-1 © IEC:2007 – 13 –
MAGNETIC RESONANCE EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING –

Part 1: Determination of essential image quality parameters

1 Scope
This international standard specifies measurement procedures for the determination of many

essential medical MR EQUIPMENT image quality parameters. Measurement procedures as
addressed in this standard are suitable for:
- quality assessment in the ACCEPTANCE TEST;
- quality assurance in the CONSTANCY TEST.
In addition, the measurement procedures specified in this standard may also be useful for
type tests, although that is not an objective of this standard.
This standard does not address:
- required levels of performance for ACCEPTANCE TEST and CONSTANCY TEST;
- image quality assessment of high field MR EQUIPMENT greater than 4 T, if not otherwise
stated;
- image quality affected by MR-compatibility issues;
- special diagnostic procedures such as flow imaging, perfusion, diffusion, radiotherapy and
image-guided therapy applications;
- type tests.
The scope of this standard is also limited to measuring image quality characteristics in TEST
DEVICES, not in PATIENT images.
The measurement procedures specified in this standard are directed to:
a) MANUFACTURERS, who can demonstrate compliance by performing acceptance and
constancy methods as described by this standard,
b) test houses, which can confirm performance of MR EQUIPMENT using methods described in
this standard,
c) regulatory authorities, who can reference this standard, and

d) RESPONSIBLE ORGANISATIONS who want to perform ACCEPTANCE and CONSTANCY TESTS
using methods described in this standard.
The essential image quality parameters and measurement methodologies defined in this
standard are:
- SIGNAL-TO-NOISE RATIO,
- UNIFORMITY,
- SLICE THICKNESS and SLICE PROFILE,
- GEOMETRIC DISTORTION,
- SPATIAL RESOLUTION, and
- ghosting.
– 14 – 62464-1 © CEI:2007
La présente norme décrit les procédures de mesure préférentielles. D'autres méthodes sont
également décrites à l’Annexe A. Les méthodes d'essai préférentielles peuvent être

remplacées par des méthodes alternatives. Si nécessaire, d'autres méthodes qui ne sont pas

décrites dans la présente norme peuvent être utilisées à condition que ces autres méthodes

soient documentées et validées par rapport aux méthodes décrites dans la norme. La

validation d'autres méthodes d'essai nécessite une analyse de la sensibilité de l'essai au

même paramètre d'intérêt ainsi qu'une analyse de l'insensibilité de l'essai à d'autres

paramètres non pertinents; il convient à cet égard de démontrer un niveau de sensibilité

similaire ou supérieur à ce même paramètre d'intérêt et un niveau de robustesse similaire ou

supérieur aux paramètres non pertinents. Toutes les méthodes doivent produire des résultats

quantitatifs.
L'Annexe B justifie le choix de méthodes préférentielles et alternatives ainsi que leurs
inconvénients.
La présente norme présente également les exigences d'ESSAIS DE CONSTANCE qui conviennent
à des programmes d'assurance qualité des APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE pour ce qui
concerne les principaux paramètres de qualité d'image. Il n'est pas donné de méthodes
préférentielles d'ESSAI DE CONSTANCE afin de préserver la souplesse d'utilisation des
procédures automatisées éventuellement existantes; cependant, l'Annexe A suggère des
exemples de méthodes d'essai. Il est admis, si nécessaire, d'utiliser d'autres méthodes
d'ESSAI DE CONSTANCE non décrites dans la présente norme. Du fait de la diversité des
besoins des programmes d'assurance qualité des différents ORGANISMES RESPONSABLES, ces
derniers sont encouragés à déterminer la portée nécessaire des essais, de leur qualité et de
la sensibilité de l'analyse de données, etc. La présente norme met l'accent sur des outils de
mesure automatisés, continuellement reproductibles qui facilitent les analyses de tendance
ainsi que des essais fréquents et rapides d'un petit ensemble de paramètres importants,
sensibles aux caractéristiques globales de fonctionnement des APPAREILS A RESONANCE
MAGNETIQUE.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent
document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références
non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les éventuels
amendements).
CEI 60788, Medical electrical equipment – Glossary of defined terms
3 Termes, définitions et symboles

3.1 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
3.1.1
essai d’acceptation
essai effectué après installation d'un APPAREIL neuf ou lorsque des modifications importantes
ont été apportées à un APPAREIL existant afin de vérifier sa conformité aux spécifications
contractuelles
[CEI 61223-1, définition 3.2.4, modifiée]

62464-1 © IEC:2007 – 15 –
This standard describes the preferred measurement procedures. It also describes alternative
methods in Annex A. The preferred test methods may be substituted with the alternative

methods. If necessary, other methods not described in this standard may be used, provided

these other test methods are documented and validated against the methods described in the

standard. Validation of other test methods requires an analysis of test sensitivity to the same

parameter of interest and an analysis of the insensitivity of the test to other unrelated

parameters and should demonstrate a similar, or better, level of sensitivity to the same

parameter of interest and a similar, or better, level of robustness against unrelated

parameters. All methods shall produce quantitative results.

The rationale to the preferred and alternate methods, and their pitfalls, are described in

Annex B.
This standard also presents requirements for CONSTANCY TESTS suitable for MR EQUIPMENT
quality assurance programs concerning essential image quality parameters. There are no
preferred CONSTANCY TEST methods, to provide flexibility in using existing automated
procedures where available, but suggested examples of test methods are found in Annex A. If
necessary, other CONSTANCY TEST methods not described in this standard may be used. Since
the needs of RESPONSIBLE ORGANISATIONS' quality assurance programs may vary, RESPONSIBLE
ORGANISATIONS are encouraged to determine the necessary scope of tests, quality of the
tests, and the sensitivity of the data analysis etc. This standard places an emphasis on
consistently repeatable, automated measuring tools that facilitate trend analysis and the
frequent quick testing of a small set of important parameters which are sensitive to the overall
operating characteristics of the MR EQUIPMENT.
2 Norma
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