EN 9100:2009
(Main)Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations
Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations
additional aviation, space and defense industry requirements, definitions and notes as shown in bold,
italic text.
It is emphasized that the requirements specified in this standard are complementary (not alternative)
to contractual and applicable statutory and regulatory requirements. Should there be a conflict
between the requirements of this standard and applicable statutory or regulatory requirements, the
latter shall take precedence.
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization
a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable
statutory and regulatory requirements, and
b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including
processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and
applicable statutory and regulatory requirements.
NOTE 1 In this International Standard, the term “product” only applies to
a) product intended for, or required by, a customer,
b) any intended output resulting from the product realization processes.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
1.2 Application
All requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to all
organizations, regardless of type, size and product provided.
Where any requirement(s) of this International Standard cannot be applied due to the nature of an
organization and its product, this can be considered for exclusion.
Where exclusions are made, claims of conformity to this International Standard are not acceptable unless
these exclusions are limited to requirements within Clause 7, and such exclusions do not affect the
organization's ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable statutory and
regulatory requirements.
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung
Diese Norm enthält die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:20081) und
legt ergänzende Anforderungen, Definitionen und Anmerkungen für die Luft-, Raumfahrt- und
Verteidigungsindustrie, fest, die in Fettdruck und Kursivschrift angegeben werden.
Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die in dieser Norm angegebenen Anforderungen eine
Ergänzung (und keine Alternative) zu den vertraglichen und geltenden gesetzlichen und regelsetzenden
Anforderungen sind. Sollte es einen Widerspruch zwischen den Anforderungen dieser Norm und
den geltenden gesetzlichen und regelsetzenden Anforderungen geben, müssen die letztgenannten
Anforderungen Vorrang haben.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, wenn eine Organisation
a) ihre Fähigkeit zur ständigen Bereitstellung von Produkten darzulegen hat, die die Anforderungen der
Kunden und zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen erfüllen und
b) danach strebt, die Kundenzufriedenheit durch die wirksame Anwendung des Systems zu erhöhen, einschließlich
der Prozesse zur ständigen Verbesserung des Systems und der Zusicherung der Einhaltung
der Anforderungen der Kunden und der zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen.
ANMERKUNG 1 In dieser Internationalen Norm bezieht sich die Benennung „Produkt“ nur auf
a) solche Produkte, die für einen Kunden vorgesehen sind oder von diesem gefordert werden,
b) alle beabsichtigten Ergebnisse der Produktrealisierungsprozesse.
ANMERKUNG 2 Gesetzliche und behördliche Anforderungen können auch als rechtliche Anforderungen bezeichnet
werden.
Systèmes de management de la Qualité - Exigences des Organisations pour l'Aviation, l'Espace et la Défense
1.1 Généralités
La présente norme comporte les exigences en matière de système de management de la qualité développées dans l'ISO 9001:2008 ) et spécifie les exigences, les définitions et les notes supplémentaires concernant l'industrie aéronautique, spatiale et de défense ; celles-ci sont indiquées par du texte en gras et en italique.
Il faut signaler que les exigences spécifiées dans la présente norme sont complémentaires aux exigences contractuelles, légales et réglementaires applicables, mais ne les remplacent pas. En cas de conflit entre les exigences de la présente norme et les exigences légales ou réglementaires, ce sont ces dernières qui prévalent.
La présente Norme Internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme :
a) doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables,
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables.
NOTE 1 Dans la présente Norme Internationale, le terme "produit" s'applique :
a) au produit destiné à, ou exigé par un client,
b) à tout élément issu des processus de réalisation de produits.
NOTE 2 L'expression "legal requirement" recouvre en anglais le concept, utilisé dans la présente Norme Internationale, d'exigence légale et réglementaire.
1.2 Périmètre d'application
Toutes les exigences de la présente Norme Internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type, sa taille et le produit fourni.
Lorsque l’une ou plusieurs exigences de la présente Norme Internationale ne peuvent être appliquées en raison de la nature d'un organisme et de son produit, leur exclusion peut être envisagée.
Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à la présente Norme Internationale ne sont acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences de l'Article 7 et qu'elles n'ont pas d'incidence sur l'aptitude ou la responsabilité des organismes à fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
La présente norme est destinée à être utilisée par les organismes qui conçoivent, développent et/ou fabriquent des produits aéronautiques, spatiaux et de défense et par les organismes qui fournissent un soutien après la livraison, y compris la fourniture de la maintenance, des rechanges ou des matériaux pour leurs propres produits.
Les organismes dont l’activité principale est de fournir des prestations de maintenance, réparation et révision pour les produits du secteur aéronautique civil et/ou militaire, et les organismes/ ensembliers dont les opérations de maintenance, réparation et révision sont autonomes, ou sont en grande partie différentes des opérations de fabrication/production, devraient utiliser la norme 9110 développée par l'IAQG (voir la Bibliographie).
Les organismes qui approvisionnent des pièces, des matériaux et des ensembles et revendent ces produits à un client des secteurs aéronautiques, spatiaux et de défense, y compris les organismes qui approvisionnent des produits et les reconditionnent en plus petites quantités pour les revendre, devraient utiliser la norme 9120 développée par l'IAQG (voir la Bibliographie).
Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve za organizacije na področju zračnega prometa, vesoljskih poletov in obrambe
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-oktober-2009
1DGRPHãþD
SIST EN 9100:2004
6LVWHPLYRGHQMDNDNRYRVWL=DKWHYH]DRUJDQL]DFLMHQDSRGURþMX]UDþQHJD
SURPHWDYHVROMVNLKSROHWRYLQREUDPEH
Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense
Organizations
Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt,
Raumfahrt und Verteidigung
Systèmes de management de la Qualité — Exigences des Organisations pour l'Aviation,
l'Espace et la Défense
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 9100:2009
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
49.020 Letala in vesoljska vozila na Aircraft and space vehicles in
splošno general
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
EUROPEAN STANDARD
EN 9100
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
August 2009
ICS 03.120.10; 49.020 Supersedes EN 9100:2003
English Version
Quality Management Systems - Requirements for Aviation,
Space and Defense Organizations
Systèmes de management de la Qualité - Exigences des Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen an
Organisations pour l'Aviation, l'Espace et la Défense Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung
This European Standard was approved by CEN on 3 July 2009.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the
official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland,
France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal,
Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
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worldwide for CEN national Members.
Contents Page
Foreword .4
0 INTRODUCTION .5
0.1 General .5
0.2 Process approach .5
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS – REQUIREMENTS .7
1 SCOPE .7
1.1 General .7
1.2 Application .7
2 NORMATIVE REFERENCES .8
3 TERMS AND DEFINITIONS .8
3.1 Risk .8
3.2 Special requirements .8
3.3 Critical items .8
3.4 Key characteristic.9
4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM.9
4.1 General requirements .9
4.2 Documentation Requirements . 10
4.2.1 General . 10
4.2.2 Quality Manual . 10
4.2.3 Control of Documents . 10
4.2.4 Control of Records . 11
5 MANAGEMENT RESPONSIBILITY . 11
5.1 Management Commitment . 11
5.2 Customer Focus . 11
5.3 Quality Policy . 12
5.4 Planning . 12
5.4.1 Quality Objectives . 12
5.4.2 Quality Management System Planning . 12
5.5 Responsibility, Authority and Communication . 12
5.5.1 Responsibility and Authority . 12
5.5.2 Management Representative . 12
5.5.3 Internal Communication . 13
5.6 Management Review . 13
5.6.1 General . 13
5.6.2 Review Input . 13
5.6.3 Review Ouput . 13
6 RESOURCE MANAGEMENT . 14
6.1 Provision of Resources . 14
6.2 Human Resources . 14
6.2.1 General . 14
6.2.2 Competence, Training and Awareness . 14
6.3 Infrastructure . 14
6.4 Work Environment. 14
7 PRODUCT REALIZATION . 15
7.1 Planning of Product Realization . 15
7.1.1 Project Management . 15
7.1.2 Risk Management . 15
7.1.3 Configuration Management. 16
7.1.4 Control of Work Transfers . 16
7.2 Customer-related processes. 16
7.2.1 Determination of Requirements Related to the Product . 16
7.2.2 Review of Requirements Related to the Product . 16
7.2.3 Customer Communication . 17
7.3 Design and Development . 17
7.3.1 Design and Development Planning . 17
7.3.2 Design and Development Inputs . 18
7.3.3 Design and Development Outputs . 18
7.3.4 Design and Development Review . 19
7.3.5 Design and Development Verification . 19
7.3.6 Design and Development Validation . 19
7.3.6.1 Design and Development Verification and Validation Testing . 19
7.3.6.2 Design and Development Verification and Validation Documentation . 19
7.3.7 Control of Design and Development Changes. 19
7.4 Purchasing . 20
7.4.1 Purchasing Process . 20
7.4.2 Purchasing Information . 20
7.4.3 Verification of Purchased Product . 21
7.5 Production and Service Provision . 22
7.5.1 Control of Production and Service Provision . 22
7.5.1.1 Production Process Verification . 22
7.5.1.2 Control of Production Process Changes . 23
7.5.1.3 Control of Production Equipment, Tools and Software Programs . 23
7.5.1.4 Post-Delivery Support . 23
7.5.2 Validation of Processes for Production and Service Provision . 23
7.5.3 Identification and Traceability . 24
7.5.4 Customer Property . 24
7.5.5 Preservation of Product . 24
7.6 Control of Monitoring and Measuring Equipment . 25
8 MEASUREMENT, ANALYSIS AND IMPROVEMENT . 26
8.1 General . 26
8.2 Monitoring and Measurement . 26
8.2.1 Customer Satisfaction . 26
8.2.2 Internal Audit .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.