EN ISO/IEC 17021:2011

SLOVENSKI SIST EN ISO/IEC 17021

STANDARD
april 2011
Ugotavljanje skladnosti – Zahteve za organe, ki presojajo in certificirajo
sisteme vodenja (ISO/IEC 17021:2011)
Conformity assessment – Requirements for bodies providing audit and
certification of management systems (ISO/IEC 17021:2011)
Évaluation de la conformité – Exigences pour les organismes procédant à l'audit
et à la certification des systèmes de management (ISO/IEC 17021:2011)
Konformitätsbewertung – Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme
auditieren und zertifizieren (ISO/IEC 17021:2011)

Referenčna oznaka
ICS 03.120.20 SIST EN ISO/IEC 17021 (sl, en)

Nadaljevanje na strani II in od 1 do 75

© 2014-10: Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
NACIONALNI UVOD
Standard SIST EN ISO/IEC 17021 (sl,en), Ugotavljanje skladnosti – Zahteve za organe, ki presojajo in
certificirajo sisteme vodenja (ISO/IEC 17021:2011), 2011, ima status slovenskega standarda in je
istoveten evropskemu standardu EN ISO/IEC 17021, Conformity assessment – Requirements for
bodies providing audit and certification of management systems (ISO/IEC 17021:2011), 2011.
NACIONALNI PREDGOVOR
Besedilo standarda EN ISO/IEC 17021:2011 je pripravil tehnični odbor ISO/CASCO "Odbor za
ugotavljanje skladnosti" v sodelovanju s tehničnim odborom CEN/CLC/TC 1 "Merila za organe za
ugotavljanje skladnosti", katerega sekretariat vodi BSI. Slovenski standard SIST EN ISO/IEC
17021:2011 je prevod angleškega besedila evropskega standarda EN ISO/IEC 17021:2011. V primeru
spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odločilen izvirni evropski standard v
angleškem jeziku. Slovensko-angleško izdajo standarda je pripravil SIST/TC UGA Ugotavljanje
skladnosti.
Odločitev za izdajo tega standarda je 3. marca 2011 sprejel SIST/TC UGA Ugotavljanje skladnosti.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom tega evropskega standarda veljajo za omejeni namen referenčnih standardov vsi
standardi, navedeni v izvirniku, razen standardov, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo:
SIST EN ISO 9000:2005 Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar (ISO 9000:2005)
SIST EN ISO/IEC 17000:2005 Ugotavljanje skladnosti – Slovar in splošna načela (enakovreden z
ISO/IEC 17000:2004)
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
– Privzem standarda EN ISO/IEC 17021:2011.
PREDHODNA IZDAJA
– SIST EN ISO/IEC 17021:2006.
OPOMBE
– Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “mednarodni standard”, v SIST EN ISO/IEC
17021:2011 to pomeni “slovenski standard”.
– Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
– Ta nacionalni dokument je istoveten EN ISO/IEC 17021:2011 in je objavljen z dovoljenjem
CEN
Avenue Marnix 17
1050 Bruselj
Belgija
This national document is identical with EN ISO/IEC 17021:2011 and is published with the
permission of
CEN
Avenue Marnix 17
1050 Bruxelles
Belgium
II
EVROPSKI STANDARD EN ISO/IEC 17021
EUROPEAN STANDARD
EUROPÄISCHE NORM
NORME EUROPÉENNE februar 2011

ICS: 03.120.20 Nadomešča EN ISO/IEC 17021:2006

Slovenska izdaja
Ugotavljanje skladnosti – Zahteve za organe, ki presojajo in certificirajo
sisteme vodenja (ISO/IEC 17021:2011)

Conformity assessment – Évaluation de la conformité – Konformitätsbewertung –
Requirements for bodies providing Exigences pour les organismes Anforderungen an Stellen, die
audit and certification of procédant à l'audit et à la Managementsysteme auditieren und
management systems certification des systèmes de zertifizieren (ISO/IEC 17021:2011)
(ISO/IEC 17021:2011) management
(ISO/IEC 17021:2011)
Ta evropski standard je CEN sprejel 17. januarja 2011.
Člani CEN in CENELEC morajo izpolnjevati določila notranjih predpisov CEN/CENELEC, s katerimi je
predpisano, da mora biti ta standard brez kakršnih koli sprememb sprejet kot nacionalni standard.
Najnovejši seznami teh nacionalnih standardov z njihovimi bibliografskimi podatki se na zahtevo lahko
dobijo pri Upravnem centru CEN-CENELEC ali katerem koli članu CEN in CENELEC.
Ta evropski standard obstaja v treh uradnih različicah (angleški, francoski in nemški). Izdaje v drugih
jezikih, ki jih člani CEN in CENELEC na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri
Upravnem centru CEN-CENELEC, veljajo kot uradne izdaje.
Člani CEN in CENELEC so nacionalni organi za standarde in nacionalni elektrotehniški odbori
Avstrije, Belgije, Bolgarije, Cipra, Češke republike, Danske, Estonije, Finske, Francije, Grčije, Hrvaške,
Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve, Luksemburga, Madžarske, Malte, Nemčije, Nizozemske,
Norveške, Poljske, Portugalske, Romunije, Slovaške, Slovenije, Španije, Švedske, Švice in
Združenega kraljestva.
CEN CENELEC
Evropski komite za standardizacijo Evropski komite za standardizacijo v elektrotehniki
European Committee for Standardization European Committee for Electrotechnical Standardization
Comité Européen de Normalisation Comité Européen de Normalisation Electrotechnique
Europäisches Komitee für Normung Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung
Upravni center CEN: Centralni sekretariat CENELEC:
Avenue Marnix 17, B-1000 Bruselj Avenue Marnix 17, B-1000 Bruselj

© 2011. Lastnice avtorskih pravic so vse države članice CEN in CENELEC Ref. št. EN ISO/IEC 17021:2011 E

SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
Predgovor Foreword
Ta dokument (EN ISO/IEC 17021:2011) je This document (EN ISO/IEC 17021:2011) has
pripravil Odbor za ugotavljanje skladnosti v been prepared by the Committee on conformity
sodelovanju s tehničnim odborom assessment in collaboration with Technical
CEN/CENELEC/TC 1 "Merila za organe za Committee CEN/CENELEC/TC 1 “Criteria for
ugotavljanje skladnosti", katerega sekretariat conformity assessment bodies” the secretariat of
vodi BSI. which is held by BSI.
Ta evropski standard mora z objavo istovetnega This European Standard shall be given the
besedila ali z razglasitvijo dobiti status status of a national standard, either by
nacionalnega standarda najpozneje do avgusta publication of an identical text or by
2011, nacionalne standarde, ki so v nasprotju s endorsement, at the latest by August 2011, and
tem standardom, pa je treba umakniti najpozneje conflicting national standards shall be withdrawn
do avgusta 2011. at the latest by August 2011.
Opozoriti je treba na možnost, da je lahko nekaj Attention is drawn to the possibility that some of
elementov tega dokumenta predmet patentnih the elements of this document may be the
pravic. CEN [in/ali CENELEC] ne prevzema subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC]
odgovornosti za identifikacijo katerih koli ali vseh shall not be held responsible for identifying any
takih patentnih pravic. or all such patent rights.
Ta dokument nadomešča EN ISO/IEC This document supersedes EN ISO/IEC
17021:2006. 17021:2006.
V skladu z notranjimi predpisi CEN/CENELEC According to the CEN/CENELEC Internal
morajo ta evropski standard obvezno uvesti Regulations, the national standards
nacionalne organizacije za standardizacijo organizations of the following countries are
naslednjih držav: Avstrije, Belgije, Bolgarije, bound to implement this European Standard:
Cipra, Češke republike, Danske, Estonije, Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus,
Finske, Francije, Grčije, Hrvaške, Irske, Islandije, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland,
Italije, Latvije, Litve, Luksemburga, Madžarske, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland,
Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg,
Portugalske, Romunije, Slovaške, Slovenije, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal,
Španije, Švedske, Švice in Združenega Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden,
kraljestva. Switzerland and the United Kingdom.
Razglasitvena objava Endorsement notice
Besedilo ISO/IEC 17021:2011 je CEN odobril The text of ISO/IEC 17021:2011 has been
brez sprememb kot EN ISO/IEC 17021:2011. approved by CEN as a EN ISO/IEC 17021:2011
without any modification.
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
VSEBINA Stran CONTENTS Page
Predgovor.5 Foreword . 5
Uvod.6 Introduction. 6
1 Področje uporabe . 8 1 Scope . 8
2 Zveza s standardi . 8 2 Normative references. 8
3 Izrazi in definicije . 8 3 Terms and definitions. 8
4 Načela. 10 4 Principles.10
4.1 Splošno. 10 4.1 General. 10
4.2 Nepristranskost. 11 4.2 Impartiality. 11
4.3 Kompetentnost . 12 4.3 Competence. 12
4.4 Odgovornost. 12 4.4 Responsibility . 12
4.5 Odprtost. 12 4.5 Openness.12
4.6 Zaupnost. 13 4.6 Confidentiality.13
4.7 Odzivnost na pritožbe. 13 4.7 Responsiveness to complaints. 13
5 Splošne zahteve . 13 5 General requirements . 13
5.1 Pravne in pogodbene zadeve. 13 5.1 Legal and contractual matters. 13
5.2 Obvladovanje nepristranskosti . 14 5.2 Management of impartiality. 14
5.3 Obveznosti in financiranje.16 5.3 Liability and financing. 16
6 Strukturne zahteve . 16 6 Structural requirements. 16
6.1 Organizacijska struktura in najvišje  6.1 Organizational structure and top
vodstvo                          16 management . 16
6.2 Odbor za varovanje nepristranskosti. 17 6.2 Committee for safeguarding impartiality 17
7 Zahteve glede virov . 18 7 Resource requirements . 18
7.1 Kompetentnost vodstva  7.1 Competence of management and
in osebja. 18 personnel. 18
7.2 Osebje, vključeno v aktivnosti 7.2 Personnel involved in the certification
certificiranja. 20 activities . 20
7.3 Uporaba posameznih zunanjih  7.3 Use of individual external
presojevalcev in zunanjih tehničnih auditors and external technical
strokovnjakov. 22 experts. 22
7.4 Zapisi o osebju . 22 7.4 Personnel records . 22
7.5 Oddajanje del zunanjim izvajalcem.23 7.5 Outsourcing . 23
8 Zahteve glede informacij . 24 8 Information requirements . 24
8.1 Javno dostopne informacije. 24 8.1 Publicly accessible information . 24
8.2 Certifikacijski dokumenti. 24 8.2 Certification documents . 24
8.3 Register certificiranih strank . 25 8.3 Directory of certified clients. 25
8.4 Sklicevanje na certifikacijo in uporaba 8.4 Reference to certification and use
znakov. 25 of marks. 25
8.5 Zaupnost. 26 8.5 Confidentiality.26
8.6 Izmenjava informacij med certifikacijskim 8.6 Information exchange between a
organom in njegovimi strankami . 27 certification body and its clients. 27
9 Zahteve glede procesov . 29 9 Process requirements . 29
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
9.1 Splošne zahteve. 29 9.1 General requirements .29
9.2 Začetna presoja in certifikacija . 41 9.2 Initial audit and certification. 41
9.3 Nadzorne aktivnosti . 45 9.3 Surveillance activities . 45
9.4 Obnovitev certifikacije.46 9.4 Recertification. 46
9.5 Posebne presoje. 47 9.5 Special audits . 47
9.6 Začasni odvzem, preklic ali krčenje  9.6 Suspending, withdrawing or reducing
obsega certifikata. 48 the scope of certification . 48
9.7 Prizivi . 49 9.7 Appeals . 49
9.8 Pritožbe . 50 9.8 Complaints .50
9.9 Zapisi o vložnikih in strankah . 51 9.9 Records of applicants and clients . 51
10 Zahteve za sistem vodenja  10 Management system requirements for
certifikacijskih organov. 52 certification bodies. 52
10.1 Možnosti . 52 10.1 Options.52
10.2 Možnost št. 1: Zahteve za sistem  10.2 Option 1: Management system
vodenja v skladu requirements in accordance with
z ISO 9001 . 52 ISO 9001. 52
10.3 Možnost št. 2: Splošne zahteve za  10.3 Option 2: General management
sistem vodenja . 53 system requirements. 53
Dodatek A (normativni): Potrebna znanja in Annex A (normative): Required knowledge
veščine . 58 and skills .59
Dodatek B (informativni): Možne metode Annex B (informative): Possible evaluation
vrednotenja. 60 methods .61
Dodatek C (informativni): Primeri poteka Annex C (informative): Example of a process
procesa za ugotavljanje in vzdrževanje flow for determining and maintaining
kompetentnosti . 64 competence. 65
Dodatek D (informativni): Zaželeno osebno Annex D (informative): Desired personal
vedenje. 66 behaviours. 67
Dodatek E (informativni): Proces presoje in Annex E (informative): Third-party audit
certificiranja, ki ga izvaja tretja stranka . 68 and certification process . 69
Dodatek F (informativni): Kaj je treba  Annex F (informative): Considerations
upoštevati pri programu, obsegu ali planu for the audit programme, scope
presoje. 72 or plan . 73
Literatura.74 Bibliography. 75

SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
Predgovor Foreword
ISO (Mednarodna organizacija za standardizacijo) ISO (the International Organization for
in IEC (Mednarodna elektrotehniška komisija) Standardization) and IEC (the International
tvorita specializiran sistem za svetovno Electrotechnical Commission) form the
standardizacijo. Nacionalni organi, ki so člani specialized system for worldwide standardization.
ISO ali IEC, sodelujejo pri pripravi mednarodnih National bodies that are members of ISO or IEC
standardov prek tehničnih odborov, ki jih za participate in the development of International
obravnavanje določenih strokovnih področij Standards through technical committees
ustanovi ustrezna organizacija. Tehnični odbori established by the respective organization to
ISO in IEC sodelujejo na področjih skupnega deal with particular fields of technical activity.
interesa. Pri delu sodelujejo tudi druge ISO and IEC technical committees collaborate in
mednarodne, vladne in nevladne organizacije v fields of mutual interest. Other international
povezavi z ISO in IEC. Odbor ISO za organizations, governmental and non-
ugotavljanje skladnosti (CASCO) je odgovoren governmental, in liaison with ISO and IEC, also
za pripravo mednarodnih standardov in vodil na take part in the work. In the field of conformity
področju ugotavljanja skladnosti. assessment, the ISO Committee on conformity
assessment (CASCO) is responsible for the
development of International Standards and
Guides.
Mednarodni standardi so pripravljeni skladno s International Standards are drafted in
pravili, podanimi v Direktivah ISO/IEC, 2. del. accordance with the rules given in the ISO/IEC
Directives, Part 2.
Osnutki mednarodnih standardov se pošljejo Draft International Standards are circulated to
nacionalnim organom v glasovanje. Za objavo the member bodies for voting. Publication as an
mednarodnega standarda je treba pridobiti International Standard requires approval by at
soglasje vsaj 75 odstotkov nacionalnih organov, least 75 % of the member bodies casting a vote.
ki glasujejo.
Opozoriti je treba na možnost, da je lahko nekaj Attention is drawn to the possibility that some of
elementov tega dokumenta predmet patentnih the elements of this document may be the
pravic. ISO ne prevzema odgovornosti za subject of patent rights. ISO shall not be held
prepoznavanje katerih koli ali vseh takih responsible for identifying any or all such patent
patentnih pravic. rights.
ISO/IEC 17021 je pripravil Odbor ISO za ugo- ISO/IEC 17021 was prepared by the ISO
tavljanje skladnosti (CASCO). Committee on conformity assessment (CASCO).
Standard je bil poslan v glasovanje nacionalnim It was circulated for voting to the national bodies
organom ISO in IEC; obe organizaciji sta ga of both ISO and IEC, and was approved by both
odobrili. organizations.
Ta druga izdaja razveljavlja in nadomešča prvo This second edition cancels and replaces the
izdajo (ISO/IEC 17021:2006), ki je revidirana first edition (ISO/IEC 17021:2006), which has
zaradi širitve področja uporabe. Prva izdaja se been revised to expand the scope. The first
začasno ohrani za obdobje enega leta do edition is provisionally retained for a period of
sistematičnega pregleda te druge izdaje. one year until the systematic review of this
second edition.
Objavljena je tudi neuradna izdaja tega This International Standard has also been
mednarodnega standarda z označenimi published in an unofficial, marked version
spremembami glede na prejšnjo izdajo. indicating changes from the previous edition.

SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
Uvod Introduction
Certificiranje sistema vodenja organizacije, Certification of a management system, such as a
kakršen je npr. sistem vodenja kakovosti ali quality or environmental management system of
sistem ravnanja z okoljem, je eden od načinov an organization, is one means of providing
zagotavljanja, da ima organizacija uveden assurance that the organization has implemented
sistem za vodenje pomembnih vidikov svojih a system for the management of the relevant
aktivnosti v skladu s svojo politiko. aspects of its activities, in line with its policy.
Ta mednarodni standard opredeljuje zahteve za This International Standard specifies requirements
certifikacijske organe. Z upoštevanjem teh for certification bodies. Observance of these
zahtev se zagotavlja, da certifikacijski organi requirements is intended to ensure that certification
kompetentno, dosledno in nepristransko izvajajo bodies operate management system certification in
certificiranje sistemov vodenja, s čimer a competent, consistent and impartial manner,
omogočajo priznavanje takih organov in thereby facilitating the recognition of such bodies
sprejemanje njihovih certifikacij na nacionalni in and the acceptance of their certifications on a
mednarodni ravni. Ta mednarodni standard je national and international basis. This International
temelj za omogočanje priznavanja certifikacije Standard serves as a foundation for facilitating the
sistemov vodenja v interesu mednarodne recognition of management system certification in
trgovine. the interests of international trade.
Certifikacija sistema vodenja je neodvisen Certification of a management system provides
dokaz, da je sistem vodenja organizacije: independent demonstration that the management
system of the organization
a) skladen s specificiranimi zahtevami, a) conforms to specified requirements,
b) sposoben dosledno dosegati politiko in b) is capable of consistently achieving its
cilje, ki jih navede organizacija, ter stated policy and objectives, and
c) učinkovito izvajan. c) is effectively implemented.
Ugotavljanje skladnosti, kamor sodi certificiranje Conformity assessment such as certification of
sistemov vodenja, s tem zagotavlja vrednost za a management system thereby provides value
organizacijo, njene odjemalce in zainteresirane to the organization, its customers and
strani. interested parties.
V točki 4 tega mednarodnega standarda so In this International Standard, Clause 4
opisana načela, na katerih temelji verodostojna describes the principles on which credible
certifikacija. Ta načela bralcu pomagajo certification is based. These principles help the
razumeti bistvo certifikacije in so nujen uvod v reader to understand the essential nature of
točke od 5 do 10. Ta načela podpirajo vse certification and they are a necessary prelude
zahteve v tem mednarodnem standardu, to Clauses 5 to 10. These principles underpin
vendar pa taka načela sama po sebi niso all the requirements in this International
zahteve, ki bi jih bilo mogoče presojati. V točki Standard, but such principles are not auditable
10 sta opisana dva alternativna načina requirements in their own right. Clause 10
podpiranja in dokazovanja stalnega doseganja describes two alternative ways of supporting
zahtev iz tega mednarodnega standarda s tem, and demonstrating the consistent achievement
ko certifikacijski organ vzpostavi sistem of the requirements in this International
vodenja. Standard through the establishment of a
management system by the certification body.
Ta mednarodni standard je namenjen za uporabo This International Standard is intended for use by
organom, ki izvajajo presojo in certificiranje bodies that carry out audit and certification of
sistemov vodenja. Podaja splošne zahteve za management systems. It gives generic require-
certifikacijske organe, ki izvajajo presojo in ments for such certification bodies performing
certificiranje sistemov vodenja kakovosti, ravnanja audit and certification in the field of quality,
z okoljem ter drugih oblik sistemov vodenja. Taki environmental and other forms of management
organi se imenujejo certifikacijski organi. To systems. Such bodies are referred to as
poimenovanje pa naj ne bo ovira za drugače certification bodies. This wording should not be an
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
imenovane organe, ki izvajajo aktivnosti s obstacle to the use of this International Standard
področja uporabe tega dokumenta, da bi by bodies with other designations that undertake
uporabljali ta mednarodni standard. activities covered by the scope of this document.
Aktivnosti certificiranja vključujejo presojo Certification activities involve the audit of an
sistema vodenja organizacije. Oblika potrditve organization's management system. The form
skladnosti sistema vodenja organizacije s of attestation of conformity of an organization's
specifičnim standardom za sisteme vodenja ali management system to a specific management
z drugimi normativnimi zahtevami je praviloma system standard or other normative
certifikacijski dokument oziroma certifikat. requirements is normally a certification
document or a certificate.
V tej izdaji mednarodnega standarda je The publication of this International Standard
vključeno besedilo standarda ISO/IEC includes the text of ISO/IEC 17021:2006,
17021:2006, vključno z dopolnitvami za brisanje including amendments to delete relevant
ustreznih sklicev na ISO 19011, ter z novim references to ISO 19011, with new text adding
besedilom z dodanimi posebnimi zahtevami za specific requirements for third-party certification
certifikacijsko presojanje, ki ga izvajajo tretje auditing and the management of competence of
stranke, in vodenje kompetentnosti osebja, personnel involved in certification.
vključenega v certificiranje.
Prepoznane so posebne potrebe trga kot Specific market needs have already been
posledica pomanjkanja specifičnih in priznanih identified, resulting from a lack of specific and
zahtev za presojevalce iz vrst tretjih strank, ki recognized requirements for third-party auditors of
presojajo sisteme vodenja, kot so sistemi management systems, such as quality manage-
vodenja kakovosti, sistemi ravnanja z okoljem ment systems, environmental management
ali sistemi vodenja varnosti živil. Pomanjkanje systems or food safety management systems.
zahtev za kompetentnost presojevalcev in The lack of requirements for auditor competence
način, kako so ti presojevalci vodeni in and the way in which these auditors are managed
razporejeni, so kot pomanjkljivost označile and deployed has been identified by key
ključne zainteresirane strani, vključno z interested parties, including industry interested
zainteresiranimi iz industrije. parties, as being a drawback.
V tem mednarodnem standardu je podan This International Standard provides a set of
skupek zahtev za splošno presojanje sistemov requirements for management systems auditing
vodenja, namenjeno zagotavljanju zanesljivega at a generic level, aimed at providing a reliable
ugotavljanja skladnosti z veljavnimi zahtevami determination of conformity to the applicable
za certificiranje, ki ga izvaja kompetentna requirements for certification, conducted by a
presojevalska skupina z ustreznimi viri in po competent audit team, with adequate resources
usklajenem procesu ter z usklajenim and following a consistent process, with the
poročanjem o rezultatih. results reported in a consistent manner.
Ta mednarodni standard se lahko uporablja za This International Standard is applicable to the
presojo in certificiranje vseh vrst sistemov auditing and certification of any type of
vodenja. Nekatere od zahtev, zlasti tiste, ki se management system. It is recognized that some
nanašajo na kompetentnost presojevalcev, se of the requirements, and in particular those
lahko dopolnijo z dodatnimi kriteriji, da bi se related to auditor competence, can be
tako izpolnila pričakovanja zainteresiranih supplemented with additional criteria in order to
strani. achieve the expectations of the interested
parties.
V tem mednarodnem standardu besedica In this International Standard, the word “shall”
"mora" ("shall") označuje zahtevo in besedica indicates a requirement and the word “should” a
"naj" ("should") priporočilo. recommendation.

SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
Ugotavljanje skladnosti – Conformity assessment –
Zahteve za organe, ki presojajo in Requirements for bodies providing
certificirajo sisteme vodenja audit and certification of management
systems
1 Področje uporabe 1 Scope
Ta mednarodni standard vsebuje načela in This International Standard contains principles and
zahteve za kompetentnost, doslednost in requirements for the competence, consistency and
nepristranskost presojanja in certificiranja vseh impartiality of the audit and certification of
vrst sistemov vodenja (npr. sistemov vodenja management systems of all types (e.g. quality
kakovosti ali sistemov ravnanja z okoljem) ter management systems or environmental
za organe, ki te aktivnosti izvajajo. management systems) and for bodies providing
Certifikacijski organi, ki delujejo po tem these activities. Certification bodies operating to
mednarodnem standardu, ne nudijo nujno this International Standard need not offer all types
certifikacije vseh vrst sistemov vodenja. of management system certification.
Certificiranje sistemov vodenja (v tem mednarod- Certification of management systems (named in
nem standardu poimenovano "certifikacija") je this International Standard “certification”) is a
aktivnost ugotavljanja skladnosti, ki jo opravljajo third-party conformity assessment activity (see
tretje stranke (glej ISO/IEC 17000:2004, točko ISO/IEC 17000:2004, 5.5). Bodies performing
5.5). Organi, ki to aktivnost izvajajo, so torej this activity are therefore third-party conformity
organi za ugotavljanje skladnosti kot tretja stranka assessment bodies (named in this International
(v tem mednarodnem standardu poimenovano Standard “certification body/bodies”).
"certifikacijski organ/organi").

OPOMBA 1: Certifikacija sistema vodenja se včasih NOTE 1 Certification of a management system is

imenuje tudi "registracija", certifikacijski sometimes also called “registration”, and
organi pa se včasih imenujejo "registratorji". certification bodies are sometimes called
“registrars”.
OPOMBA 2: Certifikacijski organ je lahko nevladni ali NOTE 2 A certification body can be non-

vladni (z regulativnimi pooblastili ali brez governmental or governmental (with or
njih). without regulatory authority).
OPOMBA 3: Ta mednarodni standard se lahko uporabi NOTE 3 This International Standard can be used as

kot dokument s kriteriji za akreditacijo ali a criteria document for accreditation or peer
medsebojno ocenjevanje ali za druge assessment or other audit processes.
procese presoje.
2 Zveza s standardi 2 Normative references
Za uporabo tega standarda so nujno potrebni The following referenced documents are
spodaj navedeni dokumenti. Pri datiranem indispensable for the application of this
sklicevanju velja samo navedena izdaja. Pri document. For dated references, only the
nedatiranem sklicevanju se uporablja najnovejša edition cited applies. For undated references,
izdaja dokumenta (vključno z morebitnimi the latest edition of the referenced document
spremembami). (including any amendments) applies.
ISO 9000:2005, Sistemi vodenja kakovosti – ISO 9000:2005, Quality management systems –
Osnove in slovar Fundamentals and vocabulary
ISO/IEC 17000:2004, Ugotavljanje skladnosti – ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment –
Slovar in splošna načela Vocabulary and general principles

3 Izrazi in definicije 3 Terms and definitions
V tem dokumentu se uporabljajo izrazi in For the purposes of this document, the terms
definicije iz standardov ISO 9000, ISO/IEC and definitions given in ISO 9000, ISO/IEC 17000
17000 ter naslednji izrazi in definicije: and the following apply.
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
3.1 3.1
certificirana stranka certified client
organizacija, katere sistem vodenja je organization whose management system has
certificiran been certified
3.2 3.2
nepristranskost impartiality
dejanska in zaznana prisotnost objektivnosti actual and perceived presence of objectivity

OPOMBA 1: Objektivnost pomeni, da nasprotja interesov NOTE 1 Objectivity means that conflicts of interest

ne obstajajo ali da so rešena tako, da ne do not exist or are resolved so as not to
vplivajo negativno na poznejše aktivnosti adversely influence subsequent activities of
certifikacijskega organa. the certification body.
OPOMBA 2: Drugi uporabni izrazi pri podajanju NOTE 2 Other terms that are useful in conveying the

elementa nepristranskosti so: objektivnost, element of impartiality are: objectivity,
neodvisnost, odsotnost nasprotja interesov, independence, freedom from conflict of
odsotnost pristranskosti, odsotnost interests, freedom from bias, lack of
predsodkov, nevtralnost, poštenost, prejudice, neutrality, fairness, open-
odprtost duha, enakopravno obravnavanje, mindedness, even-handedness, detachment,
neopredeljenost, uravnoteženost. balance.

3.3 3.3
svetovanje za sistem vodenja management system consultancy
sodelovanje pri snovanju, izvajanju ali participation in designing, implementing or
vzdrževanju sistema vodenja maintaining a management system

PRIMERI: EXAMPLES
a) priprava ali izdelava poslovnikov ali postopkov in a) preparing or producing manuals or procedures, and
b) dajanje specifičnih nasvetov, navodil ali rešitev za b) giving specific advice, instructions or solutions
razvoj in izvajanje sistema vodenja. towards the development and implementation of a
management system.
OPOMBA: Organizacija usposabljanja in sodelovanje v NOTE Arranging training and participating as a

vlogi predavatelja se ne šteje kot trainer is not considered consultancy,
svetovanje, pod pogojem, da se tečaj provided that, where the course relates to
nanaša na sisteme vodenja ali presojanje management systems or auditing, it is
ter je omejen na dajanje splošnih informacij, confined to the provision of generic
ki so prosto dostopne v javni rabi, tj. information that is freely available in the
predavatelj naj ne daje specifičnih rešitev public domain; i.e. the trainer should not
za podjetje. provide company-specific solutions.

3.4 3.4
certifikacijska presoja, ki jo izvede tretja third-party certification audit
stranka
presoja, ki jo izvede od stranke in uporabnika audit carried out by an auditing organization
neodvisna presojevalska organizacija za independent of the client and the user, for the
namene certificiranja sistema vodenja stranke purpose of certifying the client's management
system
OPOMBA 1: V definicijah, ki sledijo, je zaradi NOTE 1 In the definitions which follow, the term

enostavnejšega sklicevanja na certifikacijsko “audit” has been used for simplicity to refer
presojo, ki jo izvede tretja stranka, to third-party certification audit.
uporabljen izraz "presoja".
OPOMBA 2: Certifikacijske presoje, ki jih izvedejo tretje NOTE 2 Third-party certification audits include initial,

stranke, vključujejo začetne, redne in surveillance, re-certification audits, and can
obnovitvene certifikacijske presoje, lahko also include special audits.
pa vključujejo tudi posebne presoje.
OPOMBA 3: Certifikacijske presoje, ki jih izvedejo tretje NOTE 3 Third-party certification audits are typically

stranke, praviloma izvajajo presojevalske conducted by audit teams of those bodies
skupine tistih organov, ki izvajajo providing certification of conformity to the
certifikacijo skladnosti z zahtevami requirements of management system
standardov za sisteme vodenja. standards.
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
OPOMBA 4: Skupna presoja je, kadar pri presoji ene NOTE 4 A joint audit is when two or more auditing

same stranke sodelujeta dve ali več organizations cooperate to audit a single
presojevalskih organizacij. client.
OPOMBA 5: Kombinirana presoja je, kadar se stranka NOTE 5 A combined audit is when a client is being

presoja po zahtevah dveh ali več audited against the requirements of two or
standardov za sisteme vodenja skupaj. more management systems standards
together.
OPOMBA 6: Integrirana presoja je, kadar je stranka v NOTE 6 An integrated audit is when a client has

enem samem sistemu vodenja združila integrated the application of requirements
uporabo zahtev dveh ali več standardov za of two or more management systems
sisteme vodenja in se presoja po več standards into a single management
standardih. system and is being audited against more
than one standard.
3.5 3.5
stranka client
organizacija, katere sistem vodenja se presoja organization whose management system is
z namenom certifikacije being audited for certification purposes

3.6 3.6
presojevalec auditor
oseba, ki izvaja presojo person who conducts an audit

3.7 3.7
kompetentnost competence
sposobnost uporabe znanja in veščin za ability to apply knowledge and skills to achieve
dosego želenih rezultatov intended results
3.8 3.8
vodnik guide
oseba, ki jo stranka imenuje za pomoč person appointed by the client to assist the
presojevalski skupini audit team
3.9 3.9
opazovalec observer
oseba, ki spremlja presojevalsko skupino, a ne person who accompanies the audit team but
presoja does not audit
3.10 3.10
strokovno področje technical area
področje, ki ga označujejo skupne značilnosti area characterized by commonalities of
procesov, pomembnih za določeno vrsto processes relevant to a specific type of
sistema vodenja management system

4 Načela 4 Principles
4.1 Splošno 4.1 General
4.1.1 Ta načela so podlaga za nadaljnje 4.1.1 These principles are the basis for the
specifične zahteve delovanja in opisne zahteve, subsequent specific performance and
podane v tem mednarodnem standardu. Ta descriptive requirements in this International
mednarodni standard ne podaja specifičnih Standard. This International Standard does not
zahtev za vse situacije, ki lahko nastanejo. Ta give specific requirements for all situations that
načela naj se uporabljajo kot napotki za can occur. These principles should be applied
odločitve, ki jih bo morda treba sprejeti ob as guidance for the decisions that may need to
nastanku nepričakovanih situacij. Načela niso be made for unanticipated situations. Principles
zahteve. are not requirements.
4.1.2 Splošni cilj certifikacije je vsem stranem 4.1.2 The overall aim of certification is to give
vzbuditi zaupanje, da sistem vodenja izpolnjuje confidence to all parties that a management
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
specificirane zahteve. Vrednost certifikacije je v system fulfils specified requirements. The value
stopnji javnega zaupanja, ki se vzpostavi z of certification is the degree of public
nepristranskim in kompetentnim ocenjevanjem confidence and trust that is established by an
tretje stranke. Strani, ki so zainteresirane za impartial and competent assessment by a third-
certifikacijo, so med drugim: party. Parties that have an interest in
certification include, but are not limited to
a) stranke certifikacijskih organov,  a) the clients of the certification bodies,
b) odjemalci organizacij, katerih sistemi b) the customers of the organizations whose
vodenja so certificirani, management systems are certified,
c) državni organi, c) governmental authorities,
d) nevladne organizacije in  d) non-governmental organizations, and
e) potrošniki ter drugi predstavniki javnosti. e) consumers and other members of the public.
4.1.3 Načela za vzbujanje zaupanja vključujejo: 4.1.3 Principles for inspiring confidence include
– nepristranskost, – impartiality,
– kompetentnost, – competence,
– odgovornost, – responsibility,
– odprtost, – openness,
– zaupnost in – confidentiality, and
– odzivnost na pritožbe. – responsiveness to complaints.
4.2 Nepristranskost 4.2 Impartiality
4.2.1 Da bi certifikacijski organ lahko izvedel 4.2.1 Being impartial, and being perceived to
zaupanja vredno certifikacijo, mora biti be impartial, is necessary for a certification
nepristranski in mora tudi veljati za body to deliver certification that provides
nepristranskega. confidence.
4.2.2 Ve se, da je plačilo stranke za 4.2.2 It is recognized that the source of
certifikacijo vir dohodka certifikacijskega organa revenue for a certification body is its client
in da to lahko ogrozi nepristranskost. paying for certification, and that this is a
potential threat to impartiality.
4.2.3 Če hoče certifikacijski organ pridobiti in 4.2.3 To obtain and maintain confidence, it is
vzdrževati zaupanje, je bistvenega pomena, da essential that a certification body's decisions be
njegove odločitve temeljijo na objektivnih dokazih based on objective evidence of conformity (or
o skladnosti (ali neskladnosti), ki jih certifikacijski nonconformity) obtained by the certification
organ pridobi, ter da na njegove odločitve ne body, and that its decisions are not influenced
vplivajo drugi interesi ali druge strani. by other interests or by other parties.
4.2.4 H grožnjam za nepristranskost se 4.2.4 Threats to impartiality include the following.
prištevajo:
a) lastni interesi: grožnje, ki nastanejo, kadar a) Self-interest threats: threats that arise from
neka oseba ali organ deluje v lastnem a person or body acting in their own
interesu. V zvezi s certificiranjem interest. A concern related to certification,
predstavlja grožnjo za nepristranskost as a threat to impartiality, is financial self-
lastni finančni interes.
interest.
b) Samopregled: grožnje, ki nastanejo, kadar b) Self-review threats: threats that arise from
neka oseba ali organ pregleduje lastno a person or body reviewing the work done
delo. Grožnja samokritike bi nastopila, če by themselves. Auditing the management
bi certifikacijski organ presojal sisteme systems of a client to whom the
SIST EN ISO/IEC 17021 : 2011
vodenja stranke, ki ji je sam nudil certification body provided management
svetovanje za sisteme vodenja. systems consultancy would be a self-
review threat.
c) Domačnost (ali zaupljivost): grožnje, ki c) Familiarity (or trust) threats: threats that
nastanejo, kadar je neka oseba ali organ arise from a person or body being too
preveč domač ali zaupljiv do druge osebe, familiar with or trusting of another person
namesto da bi s presojo iskal dokaze. instead of seeking audit evidence.
d) Ustrahovanje: grožnje, ki nastanejo, kadar d) Intimidation threats: threats that arise from
ima neka oseba ali organ občutek, da mu a person or body having a perception of
odkrito ali naskrivaj grozijo, na primer, da being coerced openly or secretively, such
ga bodo zamenjali ali zatožili nadzorniku. as a threat to be replaced or reported to a
supervisor.
4.3 Kompetentnost 4.3 Competence
Za izvedbo certifikacije, ki vzbuja zaupanje, je Competence of the personnel supported by the
potrebna kompetentnost osebja, ki je podprta s management system of the certification body is
sistemom vodenja certifikacijskega organa. necessary to deliver certification that provides
confidence.
4.4 Odgovornost 4.4 Responsibility
4.4.1 Za skladnost z zahtevami za certifikacijo 4.4.1 The client organization, not the certification
je odgovorna stranka, ne certifikacijski organ. body, has the responsibility for conformity with the
requirements for certification.
4.4.2 Odgovornost certifikacijskega organa je, 4.4.2 The certification body has the responsibility
da oceni zadostne objektivne dokaze, na to assess sufficient objective evidence upon
katerih utemeljuje odločitev o certifikaciji. Na which to base a certification decision. Based on
podlagi sklepov presoje se odloči, da podeli audit conclusions, it makes a decision to grant
certifi
...