Sterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 3: Guide to the methods for validation of microbiological techniques

This Part of EN 1174 gives guidance by describing approaches which may be taken when validating techniques for bioburden estimation.  This guidance is not intended to be exhaustive but is intended to highlight important aspects of methodology to which attention should be given.  This document is informative and does not contain requirements.

Sterilisation von Medizinprodukten - Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt - Teil 3: Leitfaden zu den Validierungsverfahren für mikrobiologische Methoden

Dieser Teil der EN 1174 beschreibt Verfahrensweisen für die Validierung von Methoden zur Schätzung der Keimbelastung. Dieses Dokument dient der Informationund enthält keine Anforderungen.

Stérilisation des dispositifs médicaux - Estimation de la population de micro-organismes sur un produit - Partie 3: Lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiques

Cette partie de la norme EN 1174 décrit les approches pouvant ete suivies lors de la validation des techniques d'estimation de la charge microbienne. Le présent document a été élaboré a titre informatif et ne contient aucune prescription devant etre appliquée.

Sterilizacija medicinskih pripomočkov - Ocena populacije mikroorganizmov na izdelku - 3. del: Vodilo za validacijske metode mikrobioloških postopkov

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
31-Dec-1999
Withdrawal Date
30-Jun-2006
Technical Committee
Current Stage
9900 - Withdrawal (Adopted Project)
Start Date
01-Jul-2006
Due Date
01-Jul-2006
Completion Date
01-Jul-2006

Relations

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EN 1174-3:2000
English language
16 pages
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2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.VWRSNRYSterilisation von Medizinprodukten - Schätzung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt - Teil 3: Leitfaden zu den Validierungsverfahren für mikrobiologische MethodenStérilisation des dispositifs médicaux - Estimation de la population de micro-organismes sur un produit - Partie 3: Lignes directrices concernant les méthodes de validation des techniques microbiologiquesSterilization of medical devices - Estimation of the population of micro-organisms on product - Part 3: Guide to the methods for validation of microbiological techniqu
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