kSIST ISO/DGuide 34:2009

GUIDE 34
Exigences générales pour la
compétence des producteurs de
matériaux de référence
Troisième édition 2009
©
ISO 2009
GUIDE ISO 34:2009(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT

©  ISO 2009
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2009 – Tous droits réservés

GUIDE ISO 34:2009(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction.v
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .2
4 Exigences relatives à l'organisation et au management.5
4.1 Exigences relatives au système de management.5
4.2 Organisation et management.6
4.3 Maîtrise de la documentation et des informations .7
4.4 Revue des demandes, appels d'offres et contrats.8
4.5 Recours aux sous-traitants .9
4.6 Achats de services et de fournitures .9
4.7 Services au client .10
4.8 Réclamations .10
4.9 Maîtrise des travaux et/ou matériaux de référence non conformes .10
4.10 Actions correctives .11
4.11 Actions préventives .12
4.12 Amélioration.12
4.13 Enregistrements .12
4.14 Audits internes .13
4.15 Revues de direction .14
5 Exigences techniques et de production .14
5.1 Généralités .14
5.2 Personnel .15
5.3 Sous-traitants .16
5.4 Planification de la production .17
5.5 Maîtrise de la production.18
5.6 Installations et conditions ambiantes .18
5.7 Manutention et stockage des matériaux.18
5.8 Traitement des matériaux.19
5.9 Méthodes de mesure.20
5.10 Équipement de mesure.20
5.11 Évaluation des données .21
5.12 Traçabilité métrologique.21
5.13 Évaluation de l'homogénéité.22
5.14 Évaluation de la stabilité.23
5.15 Caractérisation .24
5.16 Attribution des valeurs de propriétés et leurs incertitudes.25
5.17 Certificats ou documentation pour l'utilisation.25
5.18 Service de distribution.26
Annexe A (informative) Traçabilité métrologique des valeurs de propriétés certifiées des
matériaux de référence .27
Annexe B (informative) Commutabilité des matériaux de référence.29
Annexe C (informative) Tableau de correspondance entre l'ISO/CEI 17025 et le Guide ISO 34.31
Bibliographie.36

GUIDE ISO 34:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
Les projets de Guides adoptés par le comité ou le groupe responsable sont soumis aux comités membres
pour vote. Leur publication comme Guides requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Le Guide ISO 34 a été élaboré par le Comité pour les matériaux de référence de l'ISO (REMCO).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (Guide ISO 34:2000), qui a fait l'objet d'une
révision technique. Elle incorpore également le Rectificatif technique Guide ISO 34:2000/Cor.1:2003.

iv © ISO 2009 – Tous droits réservés

GUIDE ISO 34:2009(F)
Introduction
Les matériaux de référence permettent de transférer des valeurs de propriétés mesurées ou attribuées d'un
laboratoire d'essai et de mesure à un autre. Ces matériaux sont largement utilisés, par exemple pour
l'étalonnage des équipements de mesure et pour l'évaluation ou la validation des procédures de mesure.
Dans certains cas, ils permettent d'exprimer commodément les propriétés en unités arbitraires.
NOTE Le concept de «matériau de référence» est intégré au concept d'«étalon de mesure», ils incluent également
les matériaux de référence physiques utilisés pour les instruments d'étalonnage pour les essais de type mécaniques, non
destructifs et de construction.
Les producteurs de matériaux de référence sont de plus en plus nombreux, et la démonstration de leurs
compétences scientifiques et techniques constitue de nos jours une exigence de base permettant de garantir
la qualité des matériaux de référence. La demande en nouveaux matériaux de référence de plus haute qualité
est en croissance constante et ce du fait de la fidélité accrue des équipements de mesure et des besoins en
données plus précises et fiables dans le domaine des sciences et de la technologie. Certains matériaux de
référence acceptables dans le passé peuvent ne plus satisfaire à ces exigences plus rigoureuses. Par
conséquent, les producteurs de matériaux de référence ne doivent pas uniquement fournir des informations
sur leurs matériaux sous la forme de rapports, de certificats et de déclarations, mais ils doivent également
démontrer leurs compétences dans la production de matériaux de référence de qualité appropriée.
La première édition du Guide ISO 34 établissait des lignes directrices relatives à l'interprétation du
1)
Guide ISO/CEI 25 et des Normes internationales élaborées par l'ISO/TC 176 dans le contexte de la
production de matériaux de référence. Les exigences plus générales de ces Normes internationales n'ont pas
été prises en compte. Depuis la publication de la première édition du Guide ISO 34 en 1996, l'évaluation de la
compétence des producteurs de matériaux de référence a pris une importance significative. La deuxième
édition du Guide ISO 34 spécifie toutes les exigences générales auxquelles un producteur de matériaux de
référence doit démontrer sa conformité. La présente édition rend ces exigences obligatoires et les fait
correspondre à celles de l'ISO/CEI 17025:2005/Cor.1:2006 afin de les appliquer dans le cadre de l'évaluation
de la compétence des producteurs de matériaux de référence postulant à une accréditation. Pour ce qui
concerne les essais réalisés dans le domaine médical, l'ISO 15189 peut être utilisée comme référence à la
place de l'ISO/CEI 17025.
1) Y compris l'ISO 9000, l'ISO 9001 et l'ISO 9004.

GUIDE ISO 34:2009(F)
Exigences générales pour la compétence des producteurs de
matériaux de référence
1 Domaine d'application
1.1 Le présent Guide spécifie les exigences générales auxquelles un producteur de matériaux de référence
doit démontrer sa conformité, s'il est reconnu compétent pour réaliser la production de matériaux de référence.
1.2 Le présent Guide est destiné à être utilisé par les producteurs de matériaux de référence qui
élaborent et mettent en œuvre leur système de management pour la qualité et les activités administratives
et techniques. Il peut également être utilisé par les clients de producteurs de matériaux de référence, les
autorités réglementaires et les organismes d'accréditation engagés dans des activités de confirmation ou de
reconnaissance de la compétence des producteurs de matériaux de référence.
NOTE Le présent Guide n'est pas destiné à être utilisé comme base pour l'évaluation de la conformité réalisée par
des organismes de certification.
1.3 Le présent Guide spécifie les exigences relatives au système de management par rapport auquel les
matériaux de référence doivent être produits. Il est destiné à être utilisé dans le cadre des procédures
générales d'assurance qualité (AQ) d'un producteur de matériaux de référence.
1.4 Le présent Guide couvre la production des matériaux de référence certifiés et non certifiés. Pour les
matériaux de référence non certifiés, les exigences de production sont moins rigoureuses que pour les
matériaux de référence certifiés. Le présent Guide spécifie les exigences minimales applicables à la
production de
...

GUIDE 34
Общие требования к компетентности
производителей стандартных образцов
General requirements for the competence of reference
material producers
Третье издание 2009
©
ISO 2009
Отказ от ответственности при работе в PDF

Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с лицензионной политикой, принятой
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или просмотреть на экране, но его нельзя редактировать, если не
получена лицензия на интегрированные шрифты и они не установлены в компьютере, на котором выполняется
редактирование. В случае загрузки настоящего файла, стороны берут на себя ответственность за соблюдение
лицензионной политики фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несёт ответственности в этом отношении.

Adobe – торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.

Сведения о программных продуктах, использованных для создания настоящего файла PDF, можно найти в рубрике
General Info, относящейся к файлу; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты все меры,
с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами ISO. В редких случаях
обнаружения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный секретариат по
указанному ниже адресу.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ

©  ISO 2009
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
II
Содержание
Страница
Предисловие . iv
Введение . v
1 Область применения. 1
2 Нормативные ссылки . 1
3 Термины и определения. 2
4 Требования к организации и менеджменту. 5
4.1 Требования к системе менеджмента.5
4.2 Организация и менеджмент .7
4.3 Управление документацией и информацией .8
4.4 Рассмотрение запросов, тендеров и контрактов .9
4.5 Привлечение субподрядных организаций.9
4.6 Приобретение услуг и материалов.10
4.7 Обслуживание клиентов.10
4.8 Претензии .10
4.9 Управление работами и/или стандартными образцами, несоответствующими
требованиям.11
4.10 Корректирующие действия .11
4.11 Предупреждающие действия.12
4.12 Улучшение .12
4.13 Записи .13
4.14 Внутренний аудит .14
4.15 Анализ со стороны руководства .14
5 Технические и производственные требования.15
5.1 Общие положения .15
5.2 Персонал.16
5.3 Субподрядные организации .16
5.4 Планирование производства.17
5.5 Управление производством .19
5.6 Помещения и условия окружающей среды .19
5.7 Обращение с материалом и его хранение.19
5.8 Обработка материала.20
5.9 Методы измерения.21
5.10 Измерительное оборудование .21
5.11 Оценка данных.22
5.12 Метрологическая прослеживаемость.22
5.13 Оценка однородности .24
5.14 Оценка стабильности .25
5.15 Характеризация .25
5.16 Приписывание значений свойств и их неопределенностей .26
5.17 Сертификаты или документация для потребителей .27
5.18 Услуги после поставок.27
Приложение А (информативное) Метрологическая прослеживаемость аттестованных значений свойств
стандартных образцов .29
Приложение B (информативное) Коммутативность стандартных образцов.31
Приложение C (информативное) Таблица перекрёстных ссылок ISO/IEC 17025 / ISO Guide 34.33
Библиография .38

Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
учреждений по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка Международных стандартов обычно
проводится техническими комитетами ISO. Каждый член ISO, имеющий интерес к тематической области,
для которой установлен технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете.
Сотрудничающие с ISO международные организации, как правительственные, так и
неправительственные также принимают участие в работе ISO. ISO тесно сотрудничает с Международной
электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, установленными в
Директивах ISO/IEC, Часть 2.
Проекты Руководств (Guides), принятые соответствующими Комитетом или Группой, рассылаются
комитетам- членам на голосование. Для их опубликования в качестве Руководства требуется одобрение
не менее 75 % комитетов- членов, принявших участие в голосовании.
Следует обратить внимание на то, что некоторые элементы настоящего документа могут быть
предметом патентных прав. ISO не несёт ответственности за обнаружение каких-либо или всех таких
патентных прав.
ISO Guide 34 было подготовлено Комитетом ISO по стандартным образцам (RЕМCО).
Это третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO Guide 34:2000 ISO), которое было
технически переработано.
Оно также включает Техническую корректировку ISO Guide 34:2000/Cor. 1:2003.

IV
Введение
Использование стандартных образцов позволяет осуществлять передачу значений измеренных или
приписанных свойств между испытательными и измерительными лабораториями. Такие материалы
широко используются, например, для калибровки измерительного оборудования и для оценки или
валидации измерительных процедур. В некоторых случаях они позволяют выразить свойства условно, в
произвольных единицах.
ПРИМЕЧАНИЕ Понятие “стандартный образец” включено в понятие “эталон”, оба эти понятия также включают
физические стандартные образцы, используемые для калибровки приборов в испытательном оборудовании
механического, неразрушающего и конструкционного типа.
В связи с увеличением числа производителей стандартных образцов, демонстрация их научной и
технической компетентности является сегодня основным требованием обеспечения качества
стандартных образцов. Возрастает потребность в новых стандартных образцах более высокого качества
как следствие увеличившейся точности измерительного оборудования и необходимости в более
достоверных и надежных данных в научных и технологических дисциплинах. Некоторые из приемлемых
ранее стандартных образцов могут больше не удовлетворять этим более строгим требованиям. Поэтому
производителям стандартных образцов не только необходимо представлять информацию о своих
материалах в форме отчетов, сертификатов и заявлений, но также продемонстрировать свою
компетентность в производстве стандартных образцов соответствующего качества.
В первом издании ISO Guide 34 изложены конкретные рекомендации по интерпретации ISO/IEC Guide 25
1)
и международных стандартов, разработанных ТC 176 ISO в контексте производства стандартных
образцов. Более общие требования этих стандартов не были включены. Со времени опубликования ISO
Guide 34 в 1996 г. оценке компетентности производителей стандартных образцов уделяется большое
внимание. Во втором издании ISO Guide 34 изложены все общие требования, в соответствии с которыми
производитель стандартных образцов должен продемонстрировать свою работу. В настоящем издании
всем этим требованиям придан статус обязательных в соответствии с ISO/IEC 17025:2005/Cor. 1:2006 с
целью использования его для оценки компетентности производителей стандартных образцов, подающих
заявки на аккредитацию. Для испытаний, проводимых в области медицины, можно использовать для
ссылок ISO 15189 взамен ISO/IEC 17025.

)
Включая ISO 9000, ISO 9001 и ISO 9004.

Общие требования к компетентности производителей
стандартных образцов
1 Область применения
1.1 В настоящем Руководстве (Guide) изложены общие требования, в соответствии с которыми
производитель стандартных образцов должен продемонстрировать свою компетентность осуществлять
производство стандартных образцов.
1.2 Настоящее Руководство предназначено для использования производителями стандартных
образцов при разработке и реализации их системы менеджмента качества, административных и
технических операций. Заказчики стандартных образцов, регламентирующие органы и органы по
аккредитации могут также пользоваться этим документом при подтверждении и признании
компетентности производителей стандартных образцов.
ПРИМЕЧАНИЕ Настоящее Руководство не предназначено для использования аттестующими органами в
качестве основы для оценки соответствия.
1.3 В настоящем Руководстве изложены требования к системе менеджмента качества, в соответствии
с которыми должно осуществляться производство стандартных образцов. Оно предназначено для
использования как составная часть общих процедур производителя стандартных образцов по
обеспечению качества (QA).
1.4 Настоящее Руководство охватывает производство аттестованных стандартных образцов (CRMs) и
неаттестованных стандартных образцов (RMs). Для неаттестованных стандартных образцов требования
к производству менее строгие, чем для аттестованных стандартных образцов. Минимальные требования
к производству неаттестованных стандартных образцов изложены в настоящем Руководстве.
2 Нормативные ссылки
Для использования этого документа необходимы следующие ссылочные документы. Для жёстких ссылок
применяются только указанные ниже издания. Для плавающих ссылок применяется самое последнее
издание ссылочного документа (включая любые изменения).
ISO
...

SLOVENSKI STANDARD
oSIST ISO/DGuide 34:2009
01-marec-2009
6SORãQH]DKWHYH]DXVSRVREOMHQRVWSURL]YDMDOFHYUHIHUHQþQHJDPDWHULDOD
General requirements for the competence of reference material producers
Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO/DGuide 34
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
71.040.30 .HPLþQLUHDJHQWL Chemical reagents
oSIST ISO/DGuide 34:2009 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

oSIST ISO/DGuide 34:2009
oSIST ISO/DGuide 34:2009
DRAFT ISO GUIDE 34
Secretariat: REMCO
Voting begins on Voting terminates on

2009-01-15 2009-05-15
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION • МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ • ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

General requirements for the competence of reference material
producers
[Revision of the second edition (ISO GUIDE 34:2000)]
Exigences générales pour la compétence des producteurs de matériaux de référence
ICS 03.120.10; 71.040.30
In accordance with the ISO/IEC Directives, Part 1, 2008, clause A.5, this draft Guide is submitted to the ISO
member bodies for approval. Ballot papers should be returned to the ISO Central Secretariat by the date
shown above.
WARNING — THIS DOCUMENT IS NOT AN ISO GUIDE. IT IS DISTRIBUTED FOR REVIEW AND COMMENT. IT IS SUBJECT TO CHANGE WITHOUT
NOTICE AND MAY NOT BE REFERRED TO AS A GUIDE.
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT GUIDES MAY ON OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME DOCUMENTS TO WHICH
REFERENCE MAY BE MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
©
ISO 2009
oSIST ISO/DGuide 34:2009
ISO DGUIDE 34
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

Copyright notice
This ISO document is a Draft Guide and is copyright-protected by ISO. Except as permitted under the
applicable laws of the user's country, neither this ISO draft nor any extract from it may be reproduced,
stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means, electronic, photocopying, recording
or otherwise, without prior written permission being secured.
Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or ISO's
member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement.
Violators may be prosecuted.
ii © ISO 2009 – All rights reserved

oSIST ISO/DGuide 34:2009
ISO DGUIDE 34
Contents Page
Foreword .iv
Introduction.v
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .2
4 Organization and management requirements.4
4.1 Management system requirements .4
4.2 Organization and management.6
4.3 Document and information control .6
4.4 Request, tender and contract reviews .7
4.5 Use of collaborators.8
4.6 Procurement of services and supplies .8
4.7 Customer service .9
4.8 Complaints .9
4.9 Control of non-conforming work and/or reference materials.9
4.10 Corrective actions .10
4.11 Preventive actions.11
4.12 Improvement .11
4.13 Records .11
4.14 Internal audits .12
4.15 Management reviews .12
5 Technical and production requirements.13
5.1 General .13
5.2 Management, staffing and training.13
5.3 Collaborators .14
5.4 Production planning.15
5.5 Production control .16
5.6 Accommodation and environmental conditions.16
5.7 Material handling and storage .16
5.8 Material processing.17
5.9 Measurement methods .17
5.10 Measuring equipment .18
5.11 Data evaluation .18
5.12 Metrological traceability .19
5.13 Assessment of homogeneity .20
5.14 Assessment of stability .21
5.15 Characterization .22
5.16 Assignment of property values and their uncertainties.22
5.17 Certificates and information for users .23
5.18 Distribution .23
5.19 Post-distribution service .23
Annex A (informative) Metrological traceability of certified property values of reference materials .24
Annex B (informative) Commutability of reference materials .26
Annex C (informative)  ISO/IEC 17025 / ISO Guide 34 cross-reference table .28
Bibliography.32

oSIST ISO/DGuide 34:2009
ISO DGUIDE 34
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
Draft Guides adopted by the responsible Committee or Group are circulated to the member bodies for voting.
Publication as a Guide requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO Guide 34 was prepared by the ISO Reference Materials Committee (REMCO).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO Guide 34:2000), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO Guide 34:2000/Cor.1:2003.

iv © ISO 2009 – All rights reserved

oSIST ISO/DGuide 34:2009
ISO DGUIDE 34
Introduction
The use of reference materials enables the transfer of the values of measured or assigned properties between
testing and measurement laboratories. Such materials are widely used, e.g. for the calibration of measuring
equipment and for the evaluation or validation of measurement procedures. In certain cases, they enable
properties to be expressed conveniently in arbitrary units.
NOTE The concept “reference material” also includes physical reference materials used for calibrating instruments in
mechanical, non-destructive and construction type-testing facilities.
There are an increasing number of reference material producers, and a demonstration of their scientific and
technical competence is nowadays a basic requirement for ensuring the quality of reference materials. The
demand for new reference materials of higher quality is increasing as a consequence of both the increased
precision of measuring equipment and the requirement for more accurate and reliable data in the scientific
and technological disciplines. Some previously acceptable reference materials may not meet these more
stringent requirements anymore. It is, therefore, not only necessary for reference material producers to
provide information about their materials in the form of reports, certificates and statements, but also to
demonstrate their competence in producing reference materials of appropriate quality.
The first edition of ISO Guide 34 set out specific guidelines on the interpretation of ISO/IEC Guide 25 and the
1)
standards prepared by ISO/TC 176 in the context of reference materials production. The more general
requirements of these standards were omitted. Since the first edition of ISO Guide 34 was published in 1996,
the assessment of the competence of reference material producers has gained considerable impetus. The
second edition of ISO Guide 34 set out all the general requirements in accordance with which a reference
material producer has to demonstrate that it operates. The present edition makes these requirements
mandatory and in line with ISO/IEC 17025:2005/Cor.1:2006 in view of its use for the assessment of the
competence of reference material producers applying for accreditation. For tests performed in the medical
field, ISO 15189 may be used as the reference instead of ISO/IEC 17025.

1) Including ISO 9000, ISO 9001 and ISO 9004.
...