ISO 5836:1988
(Main)Implants for surgery - Metal bone plates - Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
Implants for surgery - Metal bone plates - Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
Specification of the dimensions and tolerances of holes in bone plates so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 5835. It does not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing of the holes. Annex A shows a bibliography of the International Standards dealing with bone srews, bone plates and relevant tools for information.
Implants chirurgicaux — Plaques métalliques pour os — Logements pour vis à filetage asymétrique et à embase sphérique
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 30-Nov-1988
- Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Drafting Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Current Stage
- 9093 - International Standard confirmed
- Start Date
- 04-Apr-2022
- Completion Date
- 13-Dec-2025
Overview
ISO 5836:1988 is an international standard specifying the precise dimensions and tolerances for holes in metal bone plates used in surgical implants. This standard is essential for ensuring compatibility and secure fixation of bone plates with screws that feature asymmetrical threads and spherical under-surfaces, in accordance with screw standards defined in ISO 5835. Notably, ISO 5836:1988 focuses solely on hole specifications rather than the overall shape, size, or hole spacing of the bone plates.
Developed by ISO Technical Committee TC 150 for surgical implants, this standard promotes uniformity and reliability in orthopedic implant manufacturing, helping to improve surgical outcomes and device performance.
Key Topics
Hole Dimensions and Tolerances
ISO 5836:1988 defines four types of holes (Type A, B, C, and D) categorized by their shape-cylindrical, conical, threaded, and with spherical countersinks-to accommodate screws with asymmetrical threads and spherical under-surfaces. Each hole type includes detailed dimensional parameters and tolerance limits to ensure precise screw fitting.Compatibility and Interoperability
The standard guarantees that the holes in bone plates correspond accurately to screws compliant with ISO 5835. This interrelationship facilitates correct fixing of implants, reducing risks of loosening or misalignment during orthopedic surgery.Adjustments for Plate Thickness
ISO 5836 addresses how hole dimensions should adapt when plate thickness varies from a reference measurement, maintaining implant strength and preventing screw head protrusion.Annex A – Standards Interrelationship
This annex provides a schematic overview of related ISO standards addressing bone screws (HA, HB, HC, HD types), bone plates, and surgical tools, illustrating the integration within the comprehensive orthopedic implant standardization framework.Annex B – Bibliography
Annex B lists key related ISO standards relevant to surgical implants, bone screws, and orthopedic instruments, serving as a valuable reference for practitioners and manufacturers.
Applications
Orthopedic Implant Manufacturing
ISO 5836:1988 guides manufacturers in designing bone plates with precisely sized holes, guaranteeing compatibility with standardized screws. This improves product quality and consistency across global markets.Surgical Implant Fixation
Surgeons rely on bone plates manufactured according to ISO 5836 to ensure optimal fixation with screws that engage securely, enhancing mechanical stability during bone healing.Regulatory and Quality Assurance
Compliance with ISO 5836 supports regulatory approval processes and quality control for medical devices, helping suppliers meet international medical standards and foster patient safety.Medical Device Research and Development
Engineers and designers utilize the standard to innovate new bone plate designs while retaining compatibility with existing screw systems, facilitating advancements in orthopedic surgery.
Related Standards
- ISO 5835 – Implants for surgery – Metal bone screws with hexagonal drive connection and spherical under-surface of head – Dimensions
- ISO 6475 – Implants for surgery – Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface – Mechanical requirements
- ISO 8319-1 & ISO 8319-2 – Orthopaedic instruments – Keys and screwdrivers for different screw head types
- ISO 9269 – Implants for surgery – Metal bone plates holes and slots for screws with conical under-surface
- ISO 9585 – Orthopaedic instruments – Drilling instruments such as drill bits, taps, and countersinks
- ISO 9714-1 – Orthopaedic instruments and related tools (in preparation)
For professionals in orthopedic device manufacturing, surgical practice, or medical regulatory affairs, ISO 5836:1988 offers a critical framework ensuring reliable, interchangeable, and high-quality surgical bone implants, emphasizing hole specifications for screws with asymmetrical threads and spherical undersurfaces.
ISO 5836:1988 - Implants for surgery -- Metal bone plates -- Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
ISO 5836:1988 - Implants chirurgicaux -- Plaques métalliques pour os -- Logements pour vis a filetage asymétrique et a embase sphérique
ISO 5836:1988 - Implants chirurgicaux -- Plaques métalliques pour os -- Logements pour vis a filetage asymétrique et a embase sphérique
Frequently Asked Questions
ISO 5836:1988 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Implants for surgery - Metal bone plates - Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface". This standard covers: Specification of the dimensions and tolerances of holes in bone plates so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 5835. It does not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing of the holes. Annex A shows a bibliography of the International Standards dealing with bone srews, bone plates and relevant tools for information.
Specification of the dimensions and tolerances of holes in bone plates so as to facilitate correct fixing using screws complying with ISO 5835. It does not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing of the holes. Annex A shows a bibliography of the International Standards dealing with bone srews, bone plates and relevant tools for information.
ISO 5836:1988 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
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Standards Content (Sample)
ISO
INTERNATIONAL STANDARD
First edition
1988-12-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEX,QYHAPOflHAFl OPrAHM3Al&lR I-IO CTAH~APTM3A~MM
Implants for surgery - Metal bone plates - Holes
corresponding to screws with asymmetrical thread
and spherical under-surface
lmplan ts chirurgicaux - Plaques mkalliques pour OS - L ogemen ts des vis 2 filetage
as ymktrique et A embase sphkque
Reference number
ISO 5836: 1988 (E)
ISO 5836 : 1988 (El
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national Standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Esch member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all
matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the ISO Councij. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at
least 75 5% approval by the member bodies voting.
International Standard ISO 5836 was prepared by Technical Committee lSO/TC 150,
lmplan ts for surgery.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless otherwise stated.
0 International Organkation for Standardkation, 1988
Printed in Switzerland
. INTERNATIONAL STANDARD
ISO 5836 : 1988 (E)
Implants for surgery - Metal bone plates - Holes
corresponding to screws with asymmetrical thread
and spheaical under-surface
1 Scope and field of application 2 The interrelationship of International Standards dealing with bone
screws, bone plates and relevant tools is shown for information in
annex A.
This International Standard specifies the dimensions and
tolerantes of holes in bone plates used as surgical implants so
as to facilitate correct fixing using screws complying with
ISO 5835.
2 Reference
NOTES
ISO 5835, lmplants for surgery - Metal bone screws with hex-
1 This International Standard does not deal with the shape and
agonal drive connection - Spherical under-surface of head -
dimensions of the plates or with the spacing kentre-to-centre
Dimensions. 1)
distance) of the holes.
1) At present at the Stage of draft.
ISO 5836 : 1988 (El
3 Dimensions and tolerantes
3.1 Type A (with cylindrical hole)
Type A holes shall be as given in figure 1 and table 1.
Figure 1
- Type A hole
- Dimensions od type A hole
Table 1
Dimensions in millimetres
Cylindrical part sf countersink
(dependent on a)
b
dl d2
Screws in accordance with
ISO 5835
a
+ 0,2 + 0,2 0
0 0 min. -0,2 ref.
Ir6 3J 0,15
HA l,5
0,4 L3
119 3,2 0,25
2J 4J w
0,4 115 HA2
2,6 413 0,25
23 5,2 0,15
0,6 13 HA 2,7
3,4 5,4 0,3
3,7 62 0,25 HA 3,5
03 2,4
4,2 6,4 0,4
HA 3,5; HA 4; HB 4
4,7
0,35
82 L4 3,5
HA 4,5
5,5 0,75
t-----Y 6’ 66 62 1 0,6 ;,3 j PJ 1 3,5 1 HA HB 6,5 5
NOTE - The values b and t in table 1 relate to plates of thickness aref. lf the thickness of the plate is greater than aref, the value of t shall not exceed
that shown in table 1 so as not to weaken the plate. The value of b would then be increased. If the thickness of the plate is less than a,,f, the value of b
shall not be less than is shown in table 1 so as to prevent protrusion of the head of the screw through the plate. The value of t would then be reduced
and may resch zero.
The formulae below present the above Statements in mathematical terms :
if a 2 a,,f t = t1
if a < a,,f t = tl - (a,,f - a)
if a Q a,,f b = b,
if a > aref b = 61 + (a - aref)
where aref, tl and bl are the values of a, b and t in table 1.
ISO 5836 : 1988 (EI
3.2 Type B (with conical hole)
Type B ho
...
ISO
NORME INTERNATIONALE
Première édition
1988-12-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXAYHAPOflHAfl OPrAHM3A~MR Il0 CTAHflAPTM3A~MM
lmplants chirurgicaux - Plaques métalliques
- Logements pour vis à filetage asymétrique
pour os
et à embase sphérique
Holes corresponding to screws with
lmplants for surgery - Metal bone plates -
as ymmetrical thread and spherical under-surface
Numéro de référence
ISO 5836: 1988 (F)
SO 5836 : 1988 (FI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5836 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150,
lmplants chirurgicaux.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988
Imprime en Suisse
NORME INTERNATIONALE
ISO 5836 : 1988 (FI
lmplants chirurgicaux - Plaques métalliques
- Logements pour vis à filetage asymétrique
pour os
et à embase sphérique
1 Objet et domaine d’application 2 L’annexe A présente pour information la corrélation des Normes
internationales traitant des vis et des plaques pour os ainsi que des ins-
truments correspondants.
La présente Norme internationale fixe les dimensions et les tolé-
rances des logements des plaques pour os utilisés comme
implants chirurgicaux afin de faciliter leur mise en place cor-
recte à l’aide de vis conformes à I’ISO 5835.
2 Référence
NOTES
ISO 5835, lmplants chirurgicaux - Vis métalliques pour os à
raccord d’entraînement hexagonad embase sphérique et file-
1 La présente Norme internationale ne traite ni de la forme ni des
dimensions des plaques ni de l’entraxe des logements des vis.
tage asymétrique - Dimensions. 1)
Actuellement au stade de projet.
1)
ISO5836:1988(F)
3 Dimensions et tolérances
3.1 Type A (logement avec alésage cylindrique)
Les logements de type A doivent être conformes à la figure 1 et au tableau 1.
900~20
Figure 1 - Logement de type A
Tableau 1 - Dimensions du logement de type A
Dimensions en millimètres
Partie cylindrique du chambrage
(dépendant de a)
4 b
dz
Vis conformes à I’ISO 5835
a
+ 0,2
+ 0,2 0
0 0 min. -0,2
réf.
M 3J 0,15
HA 1,5
or4 l,3
13 3,2 0,25
z1 4J OJ
0,4 1,5 HA 2
Z6 4,3
0,25
23 52 0,15
03 13 HA 2,7
3,4 5,4
0,3
3,7 62 0,25 HA 3,5
03 2,4
4,2 6,4 0,4 HA 3,5; HA 4; HB 4
417 0,35
82 19 315
HA 4,5
5,5 0,75
5,2
W3 HA 5
6 82 1 1,4 3,5
66 1,3 HB 6,5
NOTE - Les valeurs b et t spécifiées dans le tableau 1 se rapportent à l’épaisseur a,éf. Si l’épaisseur de la plaque est supérieure à a,éf, la valeur de l ne
doit pas dépasser la valeur indiquée dans le tableau 1 afin de ne pas affaiblir la plaque.
La valeur de b devrait alors être augmentée. Si l’épaisseur de la plaque est inférieure à a,éf, la valeur de b ne doit pas être inférieure à la valeur indiquée
dans le tableau 1 afin d’éviter le dépassement de la tête de vis de la plaque et, de ce fait, la valeur de t devrait être réduite : elle peut être nulle.
Les formules suivantes présentent les spécifications ci-dessus en termes mathématiques :
si a > a,éf t = tl
si a < a,éf
t = tl - (aréf - a)
si a < a+f b = bl
si a > a,éf b = bl + (a - a+f)
aréf, tl et bl étant les valeurs de a, b et t spécifiées dans le tableau 1.
60 5836 : 1988 (FI
3.2 Type B (logement à alésage conique)
Les logements de type B doivent être conformes à la figure 2.
Dimensions en millimètres
Figure 2 - Logement de ty
...
ISO
NORME INTERNATIONALE
Première édition
1988-12-01
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
MEXAYHAPOflHAfl OPrAHM3A~MR Il0 CTAHflAPTM3A~MM
lmplants chirurgicaux - Plaques métalliques
- Logements pour vis à filetage asymétrique
pour os
et à embase sphérique
Holes corresponding to screws with
lmplants for surgery - Metal bone plates -
as ymmetrical thread and spherical under-surface
Numéro de référence
ISO 5836: 1988 (F)
SO 5836 : 1988 (FI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est en général confiée aux comités techniques de I’ISO.
Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO col-
labore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5836 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 150,
lmplants chirurgicaux.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988
Imprime en Suisse
NORME INTERNATIONALE
ISO 5836 : 1988 (FI
lmplants chirurgicaux - Plaques métalliques
- Logements pour vis à filetage asymétrique
pour os
et à embase sphérique
1 Objet et domaine d’application 2 L’annexe A présente pour information la corrélation des Normes
internationales traitant des vis et des plaques pour os ainsi que des ins-
truments correspondants.
La présente Norme internationale fixe les dimensions et les tolé-
rances des logements des plaques pour os utilisés comme
implants chirurgicaux afin de faciliter leur mise en place cor-
recte à l’aide de vis conformes à I’ISO 5835.
2 Référence
NOTES
ISO 5835, lmplants chirurgicaux - Vis métalliques pour os à
raccord d’entraînement hexagonad embase sphérique et file-
1 La présente Norme internationale ne traite ni de la forme ni des
dimensions des plaques ni de l’entraxe des logements des vis.
tage asymétrique - Dimensions. 1)
Actuellement au stade de projet.
1)
ISO5836:1988(F)
3 Dimensions et tolérances
3.1 Type A (logement avec alésage cylindrique)
Les logements de type A doivent être conformes à la figure 1 et au tableau 1.
900~20
Figure 1 - Logement de type A
Tableau 1 - Dimensions du logement de type A
Dimensions en millimètres
Partie cylindrique du chambrage
(dépendant de a)
4 b
dz
Vis conformes à I’ISO 5835
a
+ 0,2
+ 0,2 0
0 0 min. -0,2
réf.
M 3J 0,15
HA 1,5
or4 l,3
13 3,2 0,25
z1 4J OJ
0,4 1,5 HA 2
Z6 4,3
0,25
23 52 0,15
03 13 HA 2,7
3,4 5,4
0,3
3,7 62 0,25 HA 3,5
03 2,4
4,2 6,4 0,4 HA 3,5; HA 4; HB 4
417 0,35
82 19 315
HA 4,5
5,5 0,75
5,2
W3 HA 5
6 82 1 1,4 3,5
66 1,3 HB 6,5
NOTE - Les valeurs b et t spécifiées dans le tableau 1 se rapportent à l’épaisseur a,éf. Si l’épaisseur de la plaque est supérieure à a,éf, la valeur de l ne
doit pas dépasser la valeur indiquée dans le tableau 1 afin de ne pas affaiblir la plaque.
La valeur de b devrait alors être augmentée. Si l’épaisseur de la plaque est inférieure à a,éf, la valeur de b ne doit pas être inférieure à la valeur indiquée
dans le tableau 1 afin d’éviter le dépassement de la tête de vis de la plaque et, de ce fait, la valeur de t devrait être réduite : elle peut être nulle.
Les formules suivantes présentent les spécifications ci-dessus en termes mathématiques :
si a > a,éf t = tl
si a < a,éf
t = tl - (aréf - a)
si a < a+f b = bl
si a > a,éf b = bl + (a - a+f)
aréf, tl et bl étant les valeurs de a, b et t spécifiées dans le tableau 1.
60 5836 : 1988 (FI
3.2 Type B (logement à alésage conique)
Les logements de type B doivent être conformes à la figure 2.
Dimensions en millimètres
Figure 2 - Logement de ty
...
Questions, Comments and Discussion
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