ISO 18082:2014

NORME ISO
INTERNATIONALE 18082
Première édition
2014-06-15
Matériel respiratoire et
anesthésique — Raccords basse
pression à tête filetée non
interchangeables (NIST) pour gaz
médicaux
Anaesthetic and respiratory equipment — Dimensions of non-
interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for
medical gases
Numéro de référence
©
ISO 2014
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Dimensions et affectation des raccords NIST . 2
4 Marquage .10
5 Essai de durabilité des marquages .10
Bibliographie .12
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues
(voir www.iso.org/patents).
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, aussi bien que pour des informations au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Foreword - Supplementary
information.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et de
réanimation respiratoire, sous-comité SC 1, Raccords pour appareils d’anesthésie.
Cette première édition de la présente Norme internationale contient les exigences relatives aux raccords
à tête filetée non interchangeables (NIST) destinés à être utilisés avec les gaz médicaux, qui étaient
auparavant incluses dans l’ISO 5359:2008 et l’ISO 5359:2008/Amd.1:2011.
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Introduction
La présente Norme internationale a été élaborée pour répondre au besoin d’établir une méthode
permettant de raccorder en toute sécurité des équipements médicaux destinés à administrer des
gaz médicaux à des patients ou à alimenter des dispositifs médicaux. Les gaz médicaux sont stockés
dans des bouteilles ou des récipients cryogéniques, ou ils peuvent être produits sur site; un dispositif
médical peut être relié à la source d’alimentation à travers plusieurs autres dispositifs médicaux (par
exemple des régulateurs de pression, des flexibles de raccordement, des débitmètres, des ventilateurs
pulmonaires ou des systèmes d’anesthésie). À chaque interface, des raccords spécifiques au gaz utilisé
sont nécessaires pour s’assurer que le gaz médical prévu est administré au patient.
Alors que la volonté de trouver un accord sur une Norme internationale unique pour les raccords à tête
filetée est incontestable, la diversité des utilisations actuelles a rendu un tel projet impossible.
Néanmoins, la crainte de voir les pratiques ou les différentes normes nationales proliférer et se traduire
finalement par une interversion potentiellement dangereuse entre les composants pour les différents
gaz, a conduit au choix de plusieurs systèmes de raccords différents, tous prévus pour être incompatibles
les uns avec les autres.
La présente Norme internationale spécifie les dimensions et l’affectation des raccords à tête filetée non
interchangeables (NIST) destinés à être utilisés avec les gaz médicaux.
La présente Norme internationale ne spécifie pas les dimensions et l’affectation
[9]
— des raccords de sécurité à diamètre indexé (DISS) spécifiés dans le document CGA V-5 ,
[7]
— des raccords à manchon indexé (SIS) spécifiés dans le document AS 2896 , et
[5]
— des raccords de prise rapide conçus pour les prises murales spécifiées dans l’ISO 9170-1 .
NORME INTERNATIONALE ISO 18082:2014(F)
Matériel respiratoire et anesthésique — Raccords basse
pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour
gaz médicaux
1 Domaine d’application
1.1 La présente Norme internationale spécifie les dimensions, l’affectation et le marquage des raccords
à tête filetée non interchangeables (NIST) destinés à être utilisés à des pressions de service allant jusqu’à
1 400 kPa et, pour les systèmes de vide, à des pressions absolues inférieures à 60 kPa.
1.2 La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux raccords NIST destinés à être
utilisés avec les gaz médicaux suivants:
— oxygène;
— protoxyde d’azote;
— air médical;
— hélium;
— dioxyde de carbone;
— xénon;
— mélanges spécifiés des gaz précités;
— air enrichi en oxygène;
— air pour les instruments chirurgicaux;
— azote pour les instruments chirurgicaux;
et pour l’utilisation avec le vide.
NOTE Les flexibles de raccordement à basse pression destinés à être utilisés avec les gaz médicaux et le vide
[3]
sont spécifiés dans l’ISO 5359 .
1.3 Les informations à fournir par le fabricant sont exclues du domaine d’application de la présente
Norme internationale car les informations concernant les raccords NIST sont fournies par le fabricant de
chaque dispositif médical sur lequel les raccords sont fixés à demeure.
NOTE Les aspects environnementaux sont traités dans chaque Norme internationale portant sur des
dispositifs médicaux munis de raccords NIST.
2 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s’appliquent.
2.1
spécifique à un gaz
doté des caractéristiques empêchant le raccordement entre alimentations de gaz différentes
[SOURCE: ISO 7396-1:2007, 3.14]
2.2
gaz médical
gaz ou mélange de gaz qu’il est prévu d’administrer aux patients à des fins d’anesthésie, de thérapie, de
diagnostic ou de prophylaxie ou pour l’utilisation d’instruments de chirurgie
[SOURCE: ISO 4135:2001, 1.1.1]
2.3
raccord à tête filetée non interchangeable
raccord NIST
éléments mâles ou femelles permettant un raccordement spécifique au gaz par le jeu de diamètres
différenciés et d’un filetage à droite ou à gauche
[SOURCE: ISO 9170-1:2008, 3.10]
3 Dimensions et affectation des raccords NIST
Les dimensions du corps et de la fiche à écrou des raccords NIST doivent être conformes aux Figures 1,
2, 3 et 4 et aux Tableaux 2, 3 e
...