ISO 5725-4:2020

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5725-4
Second edition
2020-03
Accuracy (trueness and precision) of
measurement methods and results —
Part 4:
Basic methods for the determination
of the trueness of a standard
measurement method
Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure —
Partie 4: Méthodes de base pour la détermination de la justesse d'une
méthode de mesure normalisée
Reference number
©
ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Symbols . 2
5 Determination of the bias of a standard measurement method by an
interlaboratory experiment . 3
5.1 Experimental design considerations . 3
5.1.1 Objective . . 3
5.1.2 Layout of the experiment . 4
5.1.3 Cross-references to ISO 5725-1 and ISO 5725-2. 4
5.2 The statistical model . 4
5.3 Required number of laboratories and measurements . 4
5.4 Requirements of the accepted reference value . 6
5.4.1 Approaches to assigning the accepted reference value . 6
5.4.2 Materials used in the experiment . . 6
5.4.3 Requirements of measurement uncertainty of the accepted reference value . 7
5.5 Carrying out the experiment . 8
5.5.1 Evaluation of precision . 8
5.5.2 Check of precision . 8
5.5.3 Estimation of the bias of the standard measurement method .10
5.5.4 Example .10
6 Determination of the laboratory bias of one laboratory using a standard
measurement method .10
6.1 Experimental design considerations .10
6.1.1 Objective . .10
6.1.2 Layout of the experiment .10
6.1.3 Cross-references to ISO 5725-1 and ISO 5725-2.11
6.2 The statistical model .11
6.3 Number of measurement results .11
6.4 Requirements of the accepted reference values .12
6.5 Carrying out the experiment .12
6.5.1 Check of the within-laboratory standard deviation .12
6.5.2 Estimation of the laboratory bias .13
7 Report to the panel and decisions to be taken by the panel .14
7.1 Cross-reference to ISO 5725-2 .14
7.2 Report by the statistical expert .14
7.3 Decisions by the panel .14
Annex A (informative) Derivation of formulae .15
Annex B (informative) Example of an accuracy experiment .18
Bibliography .26
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) , see www .iso
.org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Subcommittee SC 6, Measurement
methods and results.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 5725-4:1994), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— clearly recognizing the requirements of the accepted reference values used in bias evaluation
experiments and introducing the uncertainties of the accepted reference values,
— changing examples with a currently used measurement method.
A list of all parts in the ISO 5725 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO 2020 – All rights reserved

Introduction
ISO 5725 uses two terms, “trueness” and “precision”, to describe the accuracy of a measurement method.
“Trueness” refers to the closeness of agreement between the expectation of a measurement result and a
true value. "Precision" refers to the closeness of agreement between independent measurement results
obtained under stipulated conditions.
General consideration of these quantities is given in ISO 5725-1 and so is not repeated in this document.
ISO 5725-1 should be read in conjunction with all other parts of ISO 5725, including this document,
because it gives the underlying definitions and general principles.
The “trueness” of a measurement method is of interest when it is possible to conceive of a true value
for the property being measured. Although the true value cannot be known exactly, it can be possible
to have an accepted reference value for the property being measured; for example, if suitable reference
materials or measurement standards are available, or if the accepted reference value can be established
by reference to another measurement method or by preparation of a known sample. The trueness of the
measurement method can be investigated by comparing the accepted reference value with the level of
the results given by the measurement method. Trueness is normally expressed in terms of bias. Bias
can arise, for example, in chemical analysis if the measurement method fails to extract all of an element,
or if the presence of one element interferes with the determination of another.
Two measures of trueness are of interest and both are considered in this document.
a) Bias of the measurement method: where there is a possibility that the measurement method
can give rise to a bias, which persists wherever and whenever the measurement is done, then it
is of interest to investigate the “bias of the measurement method”. This requires an experiment
involving many laboratories.
b) Laboratory bias: measurements within a single laboratory can reveal the “laboratory bias”
(as defined in ISO 5725-1). If it is proposed to undertake an experiment to estimate laboratory
bias, then it should be realized that the estimate is valid only at the time of the experiment and
at the investigated level(s) for the property. Further regular testing is required to show that the
laboratory bias does not vary; the method described in ISO 5725-6 can be used for this.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5725-4:2020(E)
Accuracy (trueness and precision) of measurement
methods and results —
Part 4:
Basic methods for the determination of the trueness of a
standard measurement method
1 Scope
1.1 This document
— specifies basic methods for estimating the bias of a measurement method and the laboratory bias
when a measurement method is applied;
— provides a practical approach of a basic method for routine use in estimating the bias of measurement
methods and laboratory bias;
— provides a brief guidance to all personnel concerned with designing, performing or analysing the
results of the measurements for estimating bias.
1.2 It is concerned exclusively with measurement methods which yield measurements on a continuous
scale and give a single value as the measurement result, although the single value can be the outcome of a
calculation from a set of observations.
1.3 This document applies when the measurement method has been standardized and all
measure
...

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Second edition
2020-03
Accuracy (trueness and precision) of
measurement methods and results —
Part 4:
Basic methods for the determination
of the trueness of a standard
measurement method
Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes de mesure —
Partie 4: Méthodes de base pour la détermination de la justesse d'une
méthode de mesure normalisée
Reference number
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ISO 2020
© ISO 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
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CH-1214 Vernier, Geneva
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Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Symbols . 2
5 Determination of the bias of a standard measurement method by an
interlaboratory experiment . 3
5.1 Experimental design considerations . 3
5.1.1 Objective . . 3
5.1.2 Layout of the experiment . 4
5.1.3 Cross-references to ISO 5725-1 and ISO 5725-2. 4
5.2 The statistical model . 4
5.3 Required number of laboratories and measurements . 4
5.4 Requirements of the accepted reference value . 6
5.4.1 Approaches to assigning the accepted reference value . 6
5.4.2 Materials used in the experiment . . 6
5.4.3 Requirements of measurement uncertainty of the accepted reference value . 7
5.5 Carrying out the experiment . 8
5.5.1 Evaluation of precision . 8
5.5.2 Check of precision . 8
5.5.3 Estimation of the bias of the standard measurement method .10
5.5.4 Example .10
6 Determination of the laboratory bias of one laboratory using a standard
measurement method .10
6.1 Experimental design considerations .10
6.1.1 Objective . .10
6.1.2 Layout of the experiment .10
6.1.3 Cross-references to ISO 5725-1 and ISO 5725-2.11
6.2 The statistical model .11
6.3 Number of measurement results .11
6.4 Requirements of the accepted reference values .12
6.5 Carrying out the experiment .12
6.5.1 Check of the within-laboratory standard deviation .12
6.5.2 Estimation of the laboratory bias .13
7 Report to the panel and decisions to be taken by the panel .14
7.1 Cross-reference to ISO 5725-2 .14
7.2 Report by the statistical expert .14
7.3 Decisions by the panel .14
Annex A (informative) Derivation of formulae .15
Annex B (informative) Example of an accuracy experiment .18
Bibliography .26
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) , see www .iso
.org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 69, Subcommittee SC 6, Measurement
methods and results.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 5725-4:1994), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— clearly recognizing the requirements of the accepted reference values used in bias evaluation
experiments and introducing the uncertainties of the accepted reference values,
— changing examples with a currently used measurement method.
A list of all parts in the ISO 5725 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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Introduction
ISO 5725 uses two terms, “trueness” and “precision”, to describe the accuracy of a measurement method.
“Trueness” refers to the closeness of agreement between the expectation of a measurement result and a
true value. "Precision" refers to the closeness of agreement between independent measurement results
obtained under stipulated conditions.
General consideration of these quantities is given in ISO 5725-1 and so is not repeated in this document.
ISO 5725-1 should be read in conjunction with all other parts of ISO 5725, including this document,
because it gives the underlying definitions and general principles.
The “trueness” of a measurement method is of interest when it is possible to conceive of a true value
for the property being measured. Although the true value cannot be known exactly, it can be possible
to have an accepted reference value for the property being measured; for example, if suitable reference
materials or measurement standards are available, or if the accepted reference value can be established
by reference to another measurement method or by preparation of a known sample. The trueness of the
measurement method can be investigated by comparing the accepted reference value with the level of
the results given by the measurement method. Trueness is normally expressed in terms of bias. Bias
can arise, for example, in chemical analysis if the measurement method fails to extract all of an element,
or if the presence of one element interferes with the determination of another.
Two measures of trueness are of interest and both are considered in this document.
a) Bias of the measurement method: where there is a possibility that the measurement method
can give rise to a bias, which persists wherever and whenever the measurement is done, then it
is of interest to investigate the “bias of the measurement method”. This requires an experiment
involving many laboratories.
b) Laboratory bias: measurements within a single laboratory can reveal the “laboratory bias”
(as defined in ISO 5725-1). If it is proposed to undertake an experiment to estimate laboratory
bias, then it should be realized that the estimate is valid only at the time of the experiment and
at the investigated level(s) for the property. Further regular testing is required to show that the
laboratory bias does not vary; the method described in ISO 5725-6 can be used for this.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5725-4:2020(E)
Accuracy (trueness and precision) of measurement
methods and results —
Part 4:
Basic methods for the determination of the trueness of a
standard measurement method
1 Scope
1.1 This document
— specifies basic methods for estimating the bias of a measurement method and the laboratory bias
when a measurement method is applied;
— provides a practical approach of a basic method for routine use in estimating the bias of measurement
methods and laboratory bias;
— provides a brief guidance to all personnel concerned with designing, performing or analysing the
results of the measurements for estimating bias.
1.2 It is concerned exclusively with measurement methods which yield measurements on a continuous
scale and give a single value as the measurement result, although the single value can be the outcome of a
calculation from a set of observations.
1.3 This document applies when the measurement method has been standardized and all
measure
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5725-4
Deuxième édition
2020-03
Exactitude (justesse et fidélité) des
résultats et méthodes de mesure —
Partie 4:
Méthodes de base pour la
détermination de la justesse d'une
méthode de mesure normalisée
Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and
results —
Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a
standard measurement method
Numéro de référence
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ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Symboles . 2
5 Détermination du biais d’une méthode de mesure normalisée par une expérience
interlaboratoires . 3
5.1 Considérations relatives au plan d’expérience . 3
5.1.1 Objectif . 3
5.1.2 Schéma de l’expérience . 4
5.1.3 Références à l’ISO 5725-1 et à l’ISO 5725-2 . 4
5.2 Modèle statistique . 4
5.3 Nombre de laboratoires et de mesurages requis . 4
5.4 Exigences relatives à la valeur de référence acceptée . 6
5.4.1 Approches d’attribution de la valeur de référence acceptée . 6
5.4.2 Matériaux utilisés dans l’expérience . 6
5.4.3 Exigences relatives à l’incertitude de mesure de la valeur de référence acceptée . 7
5.5 Mise en œuvre de l’expérience . 8
5.5.1 Évaluation de la fidélité . . 8
5.5.2 Contrôle de la fidélité . 8
5.5.3 Estimation du biais de la méthode de mesure normalisée .10
5.5.4 Exemple .10
6 Détermination du biais de laboratoire d’un laboratoire utilisant une méthode
de mesure normalisée .10
6.1 Considérations relatives au plan d’expérience .10
6.1.1 Objectif .10
6.1.2 Schéma de l’expérience .10
6.1.3 Références à l’ISO 5725-1 et à l’ISO 5725-2 .11
6.2 Modèle statistique .11
6.3 Nombre de résultats de mesure .11
6.4 Exigences relatives aux valeurs de référence acceptées .12
6.5 Mise en œuvre de l’expérience .12
6.5.1 Contrôle de l’écart-type intralaboratoire .12
6.5.2 Estimation du biais de laboratoire .13
7 Rapport destiné au panel d’experts et décisions du panel .14
7.1 Références à l’ISO 5725-2 .14
7.2 Rapport de l’expert statisticien .14
7.3 Décisions du panel d’experts .14
Annexe A (informative) Établissement des formules .15
Annexe B (informative) Exemple d’une expérience d’exactitude .18
Bibliographie .27
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, sous-comité SC 6, Méthodes et
résultats de mesure.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 5725-4:1994), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— reconnaissance claire des exigences relatives aux valeurs de référence acceptées qui sont utilisées
dans les expériences d’évaluation du biais et introduisent les incertitudes des valeurs de référence
acceptées;
— modification des exemples avec une méthode de mesure utilisée actuellement.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 5725 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés

Introduction
L’ISO 5725 utilise deux termes, «justesse» et «fidélité», pour décrire l’exactitude d’une méthode de
mesure. La «justesse» désigne l’étroitesse de l’accord entre l’espérance d’un résultat de mesure et une
valeur vraie. La «fidélité» désigne l’étroitesse de l’accord entre des résultats de mesure indépendants
obtenus dans des conditions déterminées.
Des considérations générales relatives à ces grandeurs sont données dans l’ISO 5725-1 et ne sont donc
pas reprises dans le présent document. Il convient de consulter l’ISO 5725-1 conjointement à toutes
les autres parties de l’ISO 5725, y compris le présent document, car elle spécifie les définitions sous-
jacentes et principes généraux.
La «justesse» d’une méthode de mesure présente un intérêt lorsqu’il est possible de concevoir une
valeur vraie pour la propriété mesurée. Bien que la valeur vraie ne puisse pas être connue exactement,
il peut être possible d’avoir une valeur de référence acceptée pour la propriété mesurée, par exemple,
si des étalons ou des matériaux de référence appropriés sont disponibles, ou si la valeur de référence
acceptée peut être établie par référence à une autre méthode de mesure ou par préparation d’un
échantillon connu. La justesse de la méthode de mesure peut être recherchée en comparant la valeur
de référence acceptée avec le même niveau des résultats donnés par la méthode de mesure. La justesse
est normalement exprimée en termes de biais. Un biais peut survenir, par exemple, dans une analyse
chimique, si la méthode de mesure n’arrive pas à extraire la totalité d’un élément, ou si la présence d’un
élément interfère avec la détermination d’un autre.
Deux mesures de la justesse présentent un intérêt et toutes deux sont étudiées dans le présent
document.
a) Biais de la méthode de mesure: lorsqu’il existe une possibilité que la méthode de mesure puisse
donner lieu à un biais qui persiste, quels que soient le moment et le lieu où la mesure est réalisée, il
peut être utile d’étudier le «biais de la méthode de mesure». Cela exige de réaliser une expérience
impliquant de nombreux laboratoires.
b) Biais du laboratoire: les mesurages au sein d’un seul laboratoire peuvent révéler le «biais du
laboratoire» (comme défini dans l’ISO 5725-1). S’il est proposé de réaliser une expérience pour
estimer le biais du laboratoire, il convient de garder à l’esprit que l’estimation n’est valable qu’au
moment de réalisation de l’expérience et au(x) niveau(x) étudié(s) pour la propriété. D’autres essais
réguliers sont requis pour montrer que le biais du laboratoire ne varie pas; la méthode décrite dans
l’ISO 5725-6 peut être utilisée à cette fin.
NORME INTERNATIONALE ISO 5725-4:2020(F)
Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes
de mesure —
Partie
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5725-4
Deuxième édition
2020-03
Exactitude (justesse et fidélité) des
résultats et méthodes de mesure —
Partie 4:
Méthodes de base pour la
détermination de la justesse d'une
méthode de mesure normalisée
Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and
results —
Part 4: Basic methods for the determination of the trueness of a
standard measurement method
Numéro de référence
©
ISO 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Symboles . 2
5 Détermination du biais d’une méthode de mesure normalisée par une expérience
interlaboratoires . 3
5.1 Considérations relatives au plan d’expérience . 3
5.1.1 Objectif . 3
5.1.2 Schéma de l’expérience . 4
5.1.3 Références à l’ISO 5725-1 et à l’ISO 5725-2 . 4
5.2 Modèle statistique . 4
5.3 Nombre de laboratoires et de mesurages requis . 4
5.4 Exigences relatives à la valeur de référence acceptée . 6
5.4.1 Approches d’attribution de la valeur de référence acceptée . 6
5.4.2 Matériaux utilisés dans l’expérience . 6
5.4.3 Exigences relatives à l’incertitude de mesure de la valeur de référence acceptée . 7
5.5 Mise en œuvre de l’expérience . 8
5.5.1 Évaluation de la fidélité . . 8
5.5.2 Contrôle de la fidélité . 8
5.5.3 Estimation du biais de la méthode de mesure normalisée .10
5.5.4 Exemple .10
6 Détermination du biais de laboratoire d’un laboratoire utilisant une méthode
de mesure normalisée .10
6.1 Considérations relatives au plan d’expérience .10
6.1.1 Objectif .10
6.1.2 Schéma de l’expérience .10
6.1.3 Références à l’ISO 5725-1 et à l’ISO 5725-2 .11
6.2 Modèle statistique .11
6.3 Nombre de résultats de mesure .11
6.4 Exigences relatives aux valeurs de référence acceptées .12
6.5 Mise en œuvre de l’expérience .12
6.5.1 Contrôle de l’écart-type intralaboratoire .12
6.5.2 Estimation du biais de laboratoire .13
7 Rapport destiné au panel d’experts et décisions du panel .14
7.1 Références à l’ISO 5725-2 .14
7.2 Rapport de l’expert statisticien .14
7.3 Décisions du panel d’experts .14
Annexe A (informative) Établissement des formules .15
Annexe B (informative) Exemple d’une expérience d’exactitude .18
Bibliographie .27
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www .iso .org/ iso/ fr/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 69, sous-comité SC 6, Méthodes et
résultats de mesure.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 5725-4:1994), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— reconnaissance claire des exigences relatives aux valeurs de référence acceptées qui sont utilisées
dans les expériences d’évaluation du biais et introduisent les incertitudes des valeurs de référence
acceptées;
— modification des exemples avec une méthode de mesure utilisée actuellement.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 5725 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO 2020 – Tous droits réservés

Introduction
L’ISO 5725 utilise deux termes, «justesse» et «fidélité», pour décrire l’exactitude d’une méthode de
mesure. La «justesse» désigne l’étroitesse de l’accord entre l’espérance d’un résultat de mesure et une
valeur vraie. La «fidélité» désigne l’étroitesse de l’accord entre des résultats de mesure indépendants
obtenus dans des conditions déterminées.
Des considérations générales relatives à ces grandeurs sont données dans l’ISO 5725-1 et ne sont donc
pas reprises dans le présent document. Il convient de consulter l’ISO 5725-1 conjointement à toutes
les autres parties de l’ISO 5725, y compris le présent document, car elle spécifie les définitions sous-
jacentes et principes généraux.
La «justesse» d’une méthode de mesure présente un intérêt lorsqu’il est possible de concevoir une
valeur vraie pour la propriété mesurée. Bien que la valeur vraie ne puisse pas être connue exactement,
il peut être possible d’avoir une valeur de référence acceptée pour la propriété mesurée, par exemple,
si des étalons ou des matériaux de référence appropriés sont disponibles, ou si la valeur de référence
acceptée peut être établie par référence à une autre méthode de mesure ou par préparation d’un
échantillon connu. La justesse de la méthode de mesure peut être recherchée en comparant la valeur
de référence acceptée avec le même niveau des résultats donnés par la méthode de mesure. La justesse
est normalement exprimée en termes de biais. Un biais peut survenir, par exemple, dans une analyse
chimique, si la méthode de mesure n’arrive pas à extraire la totalité d’un élément, ou si la présence d’un
élément interfère avec la détermination d’un autre.
Deux mesures de la justesse présentent un intérêt et toutes deux sont étudiées dans le présent
document.
a) Biais de la méthode de mesure: lorsqu’il existe une possibilité que la méthode de mesure puisse
donner lieu à un biais qui persiste, quels que soient le moment et le lieu où la mesure est réalisée, il
peut être utile d’étudier le «biais de la méthode de mesure». Cela exige de réaliser une expérience
impliquant de nombreux laboratoires.
b) Biais du laboratoire: les mesurages au sein d’un seul laboratoire peuvent révéler le «biais du
laboratoire» (comme défini dans l’ISO 5725-1). S’il est proposé de réaliser une expérience pour
estimer le biais du laboratoire, il convient de garder à l’esprit que l’estimation n’est valable qu’au
moment de réalisation de l’expérience et au(x) niveau(x) étudié(s) pour la propriété. D’autres essais
réguliers sont requis pour montrer que le biais du laboratoire ne varie pas; la méthode décrite dans
l’ISO 5725-6 peut être utilisée à cette fin.
NORME INTERNATIONALE ISO 5725-4:2020(F)
Exactitude (justesse et fidélité) des résultats et méthodes
de mesure —
Partie
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