ISO 19715:2017

NORME ISO
INTERNATIONALE 19715
Première édition
2017-05
Médecine bucco-dentaire —
Instrument d’obturation à double
angulation
Dentistry — Filling instrument with contra angle
Numéro de référence
©
ISO 2017
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 4
5.1 Dimensions . 4
5.2 Dimensions des extrémités utiles . 4
5.3 Matériaux . 5
5.4 Fini de surface. 5
5.5 Manche . 5
5.6 Désignation et assemblage des extrémités utiles . 5
5.7 Résistance au retraitement . 6
6 Mesurage et méthodes d’essai. 6
6.1 Dimensions . 6
6.2 Essai de dureté . 6
6.3 Contrôle de la rugosité de surface . 6
6.4 Essai de résistance au retraitement . 6
7 Marquage . 6
Annexe A (informative) Désignation et assemblage des extrémités utiles .8
Bibliographie .10
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation Mondiale du Commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires.
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Introduction
Compte tenu de leur usage prévu, les instruments d’obturation employés en médecine bucco-dentaire
entrent en contact avec le patient. Il convient par conséquent de prêter une attention particulière à leur
traitement et à leur retraitement.
Les aspects ergonomiques ne sont pas non plus négligés. Cela se traduit par une conception spécifique
à double angulation.
NORME INTERNATIONALE ISO 19715:2017(F)
Médecine bucco-dentaire — Instrument d’obturation à
double angulation
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et méthodes d’essai relatives aux instruments d’obturation à
double angulation et qui sont utilisés dans le cadre de restaurations dentaires réalisées par application
de produits de restauration à base de polymères et ciments. Il spécifie également des exigences relatives
à leur conception, leurs dimensions et leur marquage.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6507-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Vickers — Partie 1: Méthode d’essai
ISO 6508-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Rockwell — Partie 1: Méthode d’essai
ISO 17664, Stérilisation des dispositifs médicaux — Informations devant être fournies par le fabricant pour
le processus de re-stérilisation des dispositifs médicaux
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent d
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