ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025
(Amendment)Dentistry - Diamond rotary instruments - Part 1: General requirements - Amendment 1
Dentistry - Diamond rotary instruments - Part 1: General requirements - Amendment 1
Médecine bucco-dentaire — Instruments rotatifs diamantés — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 14-Jan-2025
- Technical Committee
- ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
- Drafting Committee
- ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
- Current Stage
- 6060 - International Standard published
- Start Date
- 15-Jan-2025
- Due Date
- 09-Dec-2024
- Completion Date
- 15-Jan-2025
Relations
- Effective Date
- 28-Jan-2023
- Effective Date
- 14-Jan-2023
Overview
ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 is an important amendment to the international standard governing diamond rotary instruments used in dentistry. This document specifies the updated general requirements for these precision dental tools, which are essential for various clinical procedures including cutting, grinding, and polishing hard tissue. Developed by ISO Technical Committee ISO/TC 106/SC 04 in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN/TC 55), this amendment refines testing procedures to ensure optimal instrument performance and safety.
The amendment emphasizes the appropriateness of test force limits to better reflect clinical realities, enhancing the reliability and safety of diamond rotary instruments used worldwide in dental practice.
Key Topics
General Requirements Update: The amendment refines general test requirements, particularly concerning the forces applied during instrument testing.
Test Force Limitations: The amendment introduces a maximum test force limit of 60 N for the calculation of test forces, ensuring that testing conditions realistically simulate clinical usage.
Clinical Relevance: For instruments with very short working parts and large diameters, the amendment acknowledges that calculated test forces can be excessively high and not representative of clinical conditions. A typical clinical test force recommendation of 2 N is highlighted for these cases.
Standardization and Safety: ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 maintains stringent safety and quality criteria to safeguard patients and practitioners by ensuring rotary instruments meet specific performance benchmarks.
Technical Collaboration: The update reflects ongoing cooperation between ISO and CEN under the Vienna Agreement to harmonize dental instrument standards internationally.
Applications
Dental Laboratories and Manufacturers: This amendment guides manufacturers in designing and testing diamond rotary instruments under conditions which reflect real clinical forces, ensuring superior product quality.
Clinical Dentistry: Dentists benefit from safer and more reliable rotary instruments that comply with updated performance criteria, reducing the risk of instrument failure or tissue damage during procedures.
Regulatory Compliance: Dental product regulators and certification bodies utilize ISO 7711-1 standards to assess conformity and approve diamond rotary instrumentation in diverse global markets.
Research and Development: The amendment provides a framework for R&D teams focusing on innovations in rotary instrument technology, balancing mechanical strength and clinical usability.
Related Standards
ISO 7711 Series: Other parts of the ISO 7711 series cover specific types of diamond rotary instruments and additional test methods, complementing Part 1’s general requirements.
ISO/TC 106 Dentistry Standards: This technical committee oversees a broad range of dental materials, devices, and equipment standards, supporting comprehensive dental care quality.
CEN/TC 55 Dentistry Standards: European standards developed in joint cooperation with ISO to harmonize dental product quality across Europe.
ISO/IEC Directives: These provide editorial and procedural rules for the development and maintenance of ISO standards, ensuring consistency and international acceptance.
Keywords: ISO 7711-1 amendment, diamond rotary instruments, dentistry standards, dental rotary instruments testing, clinical test force, dental instrument safety, ISO dental standards, dental instrument quality assurance
ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 - Dentistry — Diamond rotary instruments — Part 1: General requirements — Amendment 1 Released:15. 01. 2025
ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 - Médecine bucco-dentaire — Instruments rotatifs diamantés — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 Released:11. 02. 2025
REDLINE ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 - Médecine bucco-dentaire — Instruments rotatifs diamantés — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1 Released:11. 02. 2025
Frequently Asked Questions
ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Dentistry - Diamond rotary instruments - Part 1: General requirements - Amendment 1". This standard covers: Dentistry - Diamond rotary instruments - Part 1: General requirements - Amendment 1
Dentistry - Diamond rotary instruments - Part 1: General requirements - Amendment 1
ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.060.20 - Dental equipment. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 7711-1:2021/Amd 1:2025 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 23922:2020, ISO 7711-1:2021. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 7711-1
Second edition
Dentistry — Diamond rotary
2021-11
instruments —
AMENDMENT 1
Part 1:
2025-01
General requirements
AMENDMENT 1
Médecine bucco-dentaire — Instruments rotatifs diamantés —
Partie 1: Exigences générales
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 7711-1:2021/Amd.1:2025(en) © ISO 2025
ISO 7711-1:2021/Amd.1:2025(en)
© ISO 2025
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Published in Switzerland
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ISO 7711-1:2021/Amd.1:2025(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereo
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Norme
internationale
ISO 7711-1
Deuxième édition
Médecine bucco-dentaire —
2021-11
Instruments rotatifs diamantés —
AMENDEMENT 1
Partie 1:
2025-01
Exigences générales
AMENDEMENT 1
Dentistry — Diamond rotary instruments —
Part 1: General requirements
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 7711-1:2021/Amd.1:2025(fr) © ISO 2025
ISO 7711-1:2021/Amd.1:2025(fr)
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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ISO copyright office
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CH-1214 Vernier, Genève
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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 7711-1:2021/Amd.1:2025(fr)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO, participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité
de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n'avait
pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application.
Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la
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ISO 7711-1:2021/PRF Amd 1:2025(fr)
ISO/TC 106/SC 4
Deuxième édition
2025-01
Date : 2025-01-27
Secrétariat : DIN
Médecine bucco-dentaire — Instruments rotatifs diamantés —
—
Partie 1 : :
Exigences générales
AMENDEMENT 1
Dentistry — Diamond rotary instruments —
—
Part 1: General requirements
AMENDMENT 1
ISO 7711-1:2021/PRF Amd 1:2024(fr)
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvreoeuvre, aucune
partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé,
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CH--1214 Vernier, Genève Geneva
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Website: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2024 – Tous droits réservés
ISO 7711-1:2021/PRF Amd 1:2024(fr)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO, participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directiveswww.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à
l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document
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Questions, Comments and Discussion
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