Anaesthetic and respiratory equipment — Passive humidifiers

This document specifies requirements for so-called "cold bubble-through" or "cold pass-over" humidifying equipment, hereafter referred to as a passive humidifier. Figure 1 and Figure 2 illustrate these passive humidifiers.

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire — Humidificateurs passifs

Le présent document spécifie les exigences relatives aux équipements d'humidification dits à «barbotage à froid» ou «léchage à froid», ci-après désignés un humidificateur passif. La Figure 1 et la Figure 2 représentent ces humidificateurs passifs.

General Information

Status
Published
Publication Date
19-Jul-2018
Current Stage
9093 - International Standard confirmed
Completion Date
21-Dec-2023
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ISO 20789:2018 - Anaesthetic and respiratory equipment -- Passive humidifiers
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ISO 20789:2018 - Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire -- Humidificateurs passifs
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REDLINE ISO 20789:2018 - Anaesthetic and respiratory equipment — Passive humidifiers Released:10/28/2019
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20789
First edition
2018-07
Anaesthetic and respiratory
equipment — Passive humidifiers
Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire —
Humidificateurs passifs
Reference number
ISO 20789:2018(E)
©
ISO 2018

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ISO 20789:2018(E)

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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO 20789:2018(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 * Scope . 1
2 Normative references . 2
3  Terms and definitions . 3
4 General requirements for testing . 5
4.1 Water level . 5
4.2 Passive humidifier test conditions . 6
4.3 * Gas flowrate and leakage specifications. 6
4.4 * Passive humidifier testing errors . 6
5 General requirements . 6
5.1 Mechanical basic safety for all passive humidifiers . 6
5.1.1 General. 6
5.1.2 * Requirements for instability from unwanted lateral movement . 6
5.1.3 * Requirements for audible acoustic energy . 7
5.1.4 * Overflow . 8
5.1.5 * Overpressure requirement . 8
5.2 Compatibility requirement . 9
5.3 General requirements for mechanical strength . 9
6  Identification, marking and accompanying documentation .10
6.1 Legibility and durability of markings .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20789
Première édition
2018-07
Matériel d'anesthésie et de
réanimation respiratoire —
Humidificateurs passifs
Anaesthetic and respiratory equipment — Passive humidifiers
Numéro de référence
ISO 20789:2018(F)
©
ISO 2018

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ISO 20789:2018(F)

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Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés

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ISO 20789:2018(F)

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 *Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes et définitions . 3
4 Exigences générales pour les essais . 6
4.1 Niveau d’eau . 6
4.2 Conditions d’essai de l’humidificateur passif . 6
4.3 * Spécifications des débits de gaz et des fuites . 6
4.4 * Erreurs d’essai de l’humidificateur passif . 6
5 Exigences générales . 7
5.1 Sécurité mécanique de base de tous les humidificateurs passifs . 7
5.1.1 Généralités . 7
5.1.2 * Exigences relatives à l’instabilité provoquée par un mouvement latéral
involontaire . 7
5.1.3 * Exigences relatives à l’énergie acoustique audible . 7
5.1.4 * Débordement . 8
5.1.5 * Exigence de surpression . 9
5.2 Exigence de compatibilité . 9
5.3 Exigences générales relatives à la résistance mécanique .10
6 Identification, marquage et documentation d’accompagnement .10
6.1 Lisibilité et durabilité des marquages . .
...

ISO 20789:2018(F)
Date: 2018‐07
Deleted:
ISO/TC 121/SC 3
Deleted: Date : 2019¶
Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Humidificateurs passifs
ISO 20789:2019(F)¶
ISO/TC 121/SC 3¶
Anaesthetic and respiratory equipment — Passive humidifiers

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ICS : 11.040.10¶

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Deleted: Type du
document : Norme internationale¶
Sous‐type du document : ¶
Stade du document : (60)
Publication¶
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Deleted: Type du document : Norme
internationale¶
Sous‐type du document : ¶
Stade du document : (60) Publication¶
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ISO 20789:2018(F)
Deleted: 2019
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2018
Deleted: 2019
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne
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ISO 20789:2018(F)
Deleted: 2019
Field Code Changed
Field Code Changed
Sommaire Page
Deleted: 1
Deleted: 2
Avant-propos . 5
Field Code Changed
Introduction . 6
Deleted: 6
1 *Domaine d’application . 1
Deleted: 4.1 Niveau d’eau 6¶
2 Références normatives . 2  4.2 Conditions d’essai de
l’HUMIDIFICATEUR PASSIF 6¶
3 Termes et définitions . 4
4.3 * Spécifications des débits de gaz
et des fuites 7¶
4 Exigences générales pour les essais . 6
4.4 * Erreurs d’essai de
l’HUMIDIFICATEUR PASSIF 7¶
5 Exigences générales . 7
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6 Identification, marquage et DOCUMENTATION D’ACCOMPAGNEMENT . 11
Deleted: 5.1 SÉCURITÉ mécanique DE
7 * QUANTITE D’HUMIDIFICATION DELIVREE . 19
BASE de tous les HUMIDIFICATEURS
PASSIFS 7¶
8 Exigences relatives aux systèmes . 20
5.1.1 Généralités 7¶
5.1.2 * Exigences relatives à
9 CONDITIONS DE PREMIER DEFAUT particulières . 20
l’instabilité provoquée par un
mouvement latéral involontaire 7¶
10 * NETTOYAGE et DESINFECTION . 20
5.1.3 * Exigences relatives à l’énergie
acoustique audible 7¶
11 * Raccords et orifices des SYSTEMES RESPIRATOIRES . 21
5.1.4 * Débordement 9¶
12 * Exigences pour le SYSTEME RESPIRATOIRE et ses ACCESSOIRES. 24
5.1.5 * Exigence de surpression 10¶
5.2 Exigence de compatibilité 10¶
13 Compatibilité avec les substances . 25
5.3 Exigences générales relatives à la
résistance mécanique 11¶
14 * BIOCOMPATIBILITE . 25
Field Code Changed
15 * Exigences relatives à la prévention du feu . 26
Deleted: 6.1 Lisibilité et durabilité
... [1]
16 APTITU
...

Questions, Comments and Discussion

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