ISO 21606:2007
(Main)Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
ISO 21606:2007 is applicable to all elastomeric auxiliaries including orthodontic elastics, elastomeric bands, chains, links, thread and ligatures used for orthodontics both inside and outside the mouth, in conjunction with fixed and removable appliances.
Art dentaire — Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie
L'ISO 21606:2007 s'applique à tous les auxiliaires élastomères, y compris les élastiques orthodontiques, les anneaux élastomères, les chaînettes, les fils et les ligatures utilisés en orthodontie, à l'intérieur et à l'extérieur de la bouche, en association avec des appareillages fixes et amovibles.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21606
First edition
2007-06-01
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for
use in orthodontics
Art dentaire — Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie
Reference number
ISO 21606:2007(E)
©
ISO 2007
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ISO 21606:2007(E)
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Published in Switzerland
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ISO 21606:2007(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Requirements . 3
4.1 General. 3
4.2 Dimensions. 3
4.3 Mechanical properties. 3
5 Sampling. 4
6 Test methods. 4
6.1 Ambient conditions . 4
6.2 Dimensions. 4
6.3 Initial extension force, F . 4
0
6.4 24 hour residual force, F . 5
24
6.5 Ultimate extension, A. 7
7 Marking, labelling and packaging . 7
7.1 General requirements. 7
7.2 Packaging and labelling. 7
Bibliography . 8
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ISO 21606:2007(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21606 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and
restorative materials.
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ISO 21606:2007(E)
Introduction
This first edition of ISO 21606 has been developed as a result of the difficulty often encountered by clinicians
in making meaningful comparisons between elastomeric auxillaries using the information currently available
from manufacturers and suppliers.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazards are not included in this
International Standard, but it is recommended that in assessing possible biological hazards reference should
be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 21606:2007(E)
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
1 Scope
This International Standard is applicable to all elastomeric auxiliaries including orthodontic elastics,
elastomeric bands, chains, links, thread and ligatures used for orthodontics both inside and outside the mouth,
in conjunction with fixed and removable appliances.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document, including any amendments, applies.
1)
ISO 1942 , Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical use — Specification and test methods
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and
times
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions of ISO 1942 and the following apply.
3.1
orthodontic elastics
intra-oral and extra-oral elastomeric rings used to apply forces to teeth
3.2
orthodontic thread
elastomeric thread (may be hollow) of constant cross-section used to apply forces to teeth
3.3
orthodontic elastomeric chain
interconnected elastomeric rings or a multi-perforated elastomeric band used to apply forces to teeth
3.4
orthodontic elastomeric ligatures
elastomeric rings used to retain wires to orthodontic attachments
3.5
orthodontic elastomeric separators
elastomeric products used to open interproximal spaces between teeth
1) To be published. (Replaces ISO 1942, parts 1 to 5)
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ISO 21606:2007(E)
3.6
link length
L
distance between the centres of the holes of adjacent links of orthodontic elastomeric chains
See Figure 1.
3.7
test length
length of elastomeric units for units under five links;
five links for chains;
20 mm loop circumference for thread;
diameter of elastomeric ring without load
See Figure 1.
3.8
initial extension force
F
0
force exerted by the elastomeric auxiliary at three ti
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21606
Première édition
2007-06-01
Art dentaire — Auxiliaires élastomères
utilisés en orthodontie
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 21606:2007(F)
©
ISO 2007
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ISO 21606:2007(F)
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Web www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 21606:2007(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Exigences . 3
4.1 Généralités . 3
4.2 Dimensions. 3
4.3 Propriétés mécaniques . 3
5 Échantillonnage . 4
6 Méthodes d’essai. 4
6.1 Conditions ambiantes . 4
6.2 Dimensions. 4
6.3 Force d’étirement initial, F . 5
0
6.4 Force résiduelle à 24 h, F . 6
24
6.5 Extension de rupture, A. 7
7 Marquage, étiquetage et emballage . 7
7.1 Exigences générales . 7
7.2 Emballage et étiquetage. 8
Bibliographie . 9
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ISO 21606:2007(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 21606 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 1, Produits
pour obturation et restauration.
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ISO 21606:2007(F)
Introduction
La première édition de l'ISO 21606 a été élaborée en raison des difficultés que rencontrent souvent les
praticiens pour effectuer des comparaisons valables entre les auxiliaires élastomères en utilisant les
informations que leur donnent actuellement les fabricants et les fournisseurs.
La présente Norme internationale ne spécifie pas d’exigences qualitatives et quantitatives spécifiques
relatives à l’absence de risques biologiques, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des éventuels
risques biologiques, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
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NORME INTERNATIONALE ISO 21606:2007(F)
Art dentaire — Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale s’applique à tous les auxiliaires élastomères, y compris les élastiques
orthodontiques, les anneaux élastomères, les chaînettes, les fils et les ligatures utilisés en orthodontie, à
l’intérieur et à l’extérieur de la bouche, en association avec des appareillages fixes et amovibles.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
1)
ISO 1942 , Art dentaire — Vocabulaire
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date
et de l'heure
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
élastique orthodontique
anneaux élastomères intrabuccaux ou extrabuccaux utilisés pour appliquer des forces sur les dents
3.2
fil orthodontique
fil élastomère (pouvant être creux) de section constante, utilisé pour appliquer des forces sur les dents
3.3
chaînette élastomère orthodontique
anneaux élastomères reliés les uns aux autres ou ruban élastomère à perforations multiples, utilisés pour
appliquer des forces sur les dents
3.4
ligature élastomère orthodontique
anneaux élastomères unitaires utilisés pour maintenir des fils en liaison avec les fixations orthodontiques
1) À publier. (Remplace l'ISO 1942, Parties 1 à 5)
© ISO 2007 – Tous droits réservés 1
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ISO 21606:2007(F)
3.5
séparateur élastomère orthodontique
systèmes en élastomère utilisés pour ouvrir les espaces interproximaux entre les dents
3.6
longueur de maillon
L
distance comprise entre les centres des trous de maillons adjacents des chaînettes élastomères
orthodontiques
Voir Figure 1.
3.7
longueur d’essai
longueur des unités élastomères pour les modules unitaires de moins de cinq maillons;
cinq anneaux pour les chaînettes;
boucle de 20 mm pour un fil;
diamètre d’un anneau élastomère sans charge
Voir Figure 1.
3.8
force d’étirement initial
F
0
force exercée par l’auxiliaire élastomère à trois fois la longueur d’essai après étirement initial jusqu'à quatre
fois la longueur d’essai
3.9
force résiduelle à 24 h
F
24
force exercée par l’auxiliaire élastomère à trois fois la longueur d’essai au bout de 24 h, après étirement initial
jusqu'à quatre fois la longueur d’essai, et exprimée en pourcentage de la force d’étirement initial
3.10
extension de rupture
A
allongement lors de la rupture, exprimé en pourcentag
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.