ISO 6876:2025
(Main)Dentistry — Endodontic sealing materials
Dentistry — Endodontic sealing materials
This document specifies the classification, requirements and test methods for endodontic sealing materials used in dentistry. This document is applicable to materials used for conventional orthograde endodontic sealing (Type 1) and materials used for other endodontic sealing procedures including apexification, perforation filling, resorption treatment or retrograde root-end filling (Type 2). The Type 2 endodontic sealing materials may be used for vital pulp therapy. However, this document does not address or include requirements for vital pulp therapy. This document does not specify requirements or test methods for sterility. NOTE 1 Reference to applicable national regulations and internationally accepted pharmacopeias can be made. NOTE 2 National requirements regarding sterilization processes, if available, can be used. Standards on methods of validating sterilization processes are also available: ISO 11737-1, ISO 11737-2 and ISO 11737-3.
Médecine bucco-dentaire — Matériaux de scellement endodontique
Le présent document spécifie la classification, les exigences et les méthodes d’essai relatives aux matériaux de scellement endodontique utilisés en médecine bucco-dentaire. Le présent document est applicable aux matériaux utilisés pour le scellement endodontique orthograde conventionnel (type 1) et aux matériaux utilisés pour d’autres procédures de scellement endodontique, comme l’apexification, l’obturation des perforations, le traitement de résorptions ou l’obturation rétrograde des extrémités du canal radiculaire (type 2). Les matériaux de scellement endodontique de type 2 peuvent être utilisés pour la thérapie pulpaire. Cependant, le présent document ne traite pas de la thérapie pulpaire et n’inclut pas d’exigences à ce sujet. Le présent document ne spécifie pas d’exigences ou de méthodes d’essai applicables à la stérilité. NOTE 1 Il est possible de se référer aux réglementations nationales en vigueur et aux pharmacopées internationalement reconnues. NOTE 2 Il est possible d’utiliser les exigences nationales concernant les procédés de stérilisation, si elles sont disponibles. Des normes sur les méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11737-1, ISO 11737-2 et ISO 11737-3.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International
Standard
ISO 6876
Fourth edition
Dentistry — Endodontic sealing
2025-11
materials
Médecine bucco-dentaire — Matériaux de scellement
endodontique
Reference number
© ISO 2025
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 2
5.1 General .2
5.2 Appearance .3
5.3 Flow (Type 1 only) .3
5.4 Working time (Type 1 only) .3
5.5 Setting time .3
5.6 Film thickness (Type 1 only) . .3
5.7 Solubility and disintegration .3
5.8 Radiopacity .3
6 Sampling . 4
7 Test methods . 4
7.1 Test conditions .4
7.2 Appearance .4
7.2.1 General .4
7.2.2 Treatment of results .4
7.3 Flow (Type 1 materials) .4
7.3.1 General .4
7.3.2 Apparatus .4
7.3.3 Procedure .5
7.3.4 Treatment of results .6
7.4 Working time .6
7.4.1 General .6
7.4.2 Apparatus .6
7.4.3 Procedure .6
7.4.4 Treatment of results .7
7.5 Setting time .7
7.5.1 General .7
7.5.2 Apparatus .7
7.5.3 Preconditioning of the apparatus .8
7.5.4 Sample preparation .8
7.5.5 Procedure .8
7.6 Film thickness (Type 1 only) . .9
7.6.1 Apparatus .9
7.6.2 Procedure .9
7.6.3 Treatment of the results .9
7.7 Solubility and disintegration .10
7.7.1 General .10
7.7.2 Apparatus .10
7.7.3 Sample preparation .10
7.7.4 Procedure .11
7.7.5 Repetition test of solubility and dissolution . 12
7.7.6 Treatment of results . 13
7.8 Radiopacity . 13
7.8.1 General . 13
7.8.2 Apparatus . 13
7.8.3 Sample preparation .14
iii
7.8.4 Procedure .14
7.8.5 Treatment of results .14
8 Marking, packaging and labelling .15
8.1 Marking . 15
8.2 Packaging . 15
8.3 Labelling . 15
Annex A (informative) Working time determination test for Type 1 materials . 17
Bibliography .20
iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that t
...
Norme
internationale
ISO 6876
Quatrième édition
Médecine bucco-dentaire —
2025-11
Matériaux de scellement
endodontique
Dentistry — Endodontic sealing materials
Numéro de référence
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Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Généralités .3
5.2 Aspect .3
5.3 Fluage (type 1 uniquement) .3
5.4 Temps de travail (type 1 uniquement) .3
5.5 Temps de prise .3
5.6 Épaisseur de la pellicule (type 1 uniquement) .3
5.7 Solubilité et désagrégation .3
5.8 Radio-opacité .4
6 Échantillonnage . 4
7 Méthodes d’essai . 4
7.1 Conditions d’essai . . .4
7.2 Aspect .4
7.2.1 Généralités .4
7.2.2 Traitement des résultats .4
7.3 Fluage (matériaux de type 1) .4
7.3.1 Généralités .4
7.3.2 Appareillage.5
7.3.3 Mode opératoire . .5
7.3.4 Traitement des résultats .6
7.4 Temps de travail .6
7.4.1 Généralités .6
7.4.2 Appareillage.7
7.4.3 Mode opératoire . .7
7.4.4 Traitement des résultats .7
7.5 Temps de prise .7
7.5.1 Généralités .7
7.5.2 Appareillage.7
7.5.3 Préconditionnement de l’appareillage .8
7.5.4 Préparation de l’échantillon .8
7.5.5 Mode opératoire . .8
7.6 Épaisseur de la pellicule (type 1 uniquement) .9
7.6.1 Appareillage.9
7.6.2 Mode opératoire . .10
7.6.3 Interprétation des résultats .10
7.7 Solubilité et désagrégation .10
7.7.1 Généralités .10
7.7.2 Appareillage.10
7.7.3 Préparation de l’échantillon .11
7.7.4 Mode opératoire . .11
7.7.5 Essai de répétition de solubilité et de dissolution . 12
7.7.6 Traitement des résultats . 13
7.8 Radio-opacité . 13
7.8.1 Généralités . 13
7.8.2 Appareillage. 13
7.8.3 Préparation de l'échantillon .14
iii
7.8.4 Mode opératoire . .14
7.8.5 Traitement des résultats .14
8 Marquage, emballage et étiquetage.15
8.1 Marquage . 15
8.2 Emballage . 15
8.3 Étiquetage . 15
Annexe A (informative) Essai de détermination du temps de travail pour les matériaux de
type 1 .18
Bibliographie .21
iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent documen
...
Questions, Comments and Discussion
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