ISO 594-2:1998
(Main)Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2: Lock fittings
Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment — Part 2: Lock fittings
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 2: Assemblages à verrouillage
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 594-2
Second edition
1998-09-01
Conical fittings with 6 % (Luer) taper for
syringes, needles and certain other medical
equipment —
Part 2:
Lock fittings
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles
et de certains autres appareils à usage médical —
Partie 2: Assemblages à verrouillage
A
Reference number
ISO 594-2:1998(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 594-2:1998(E)
Contents Page
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Dimensions and tolerances .1
4 Requirements.6
5 Test methods .6
© ISO 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Internet iso@iso.ch
Printed in Switzerland
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
©
ISO ISO 594-2:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
International Standard ISO 594-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 84, Medical devices for injections.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 594-2:1991), of which it constitutes a minor revision.
It corresponds to European Standard EN 1707:1996, prepared by Technical Committee CEN/TC 205, Non-active
medical devices.
ISO 594 consists of the following parts, under the general title Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes,
needles and certain other medical equipment:
— Part 1: General specifications
— Part 2: Lock fittings
iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
©
INTERNATIONAL STANDARD ISO ISO 594-2:1998(E)
Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles
and certain other medical equipment — Part 2: Lock fittings
1 Scope
This part of ISO 594 specifies requirements for conical lock fittings with a 6 % (Luer) taper for use with hypodermic
syringes and needles and with certain other apparatus for medical use, e.g. transfusion equipment.
The requirements apply to fittings made of rigid and of semi-rigid materials and include test methods, but exclude
provision for more flexible or elastomeric materials.
NOTE 1 It is not practicable to define the characteristics of rigid or semi-rigid materials with precision, but glass and metal may
be considered as typical rigid materials. In contrast many plastics materials may be regarded as semi-rigid.
NOTE 2 The Luer lock fitting was designed for use at pressures of the order of 300 kPa or lower. Its use in other applications
may require consideration to establish its suitability.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this
part of ISO 594. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not
apply. However, parties to agreements based on this part of ISO 594 are encouraged to investigate the possibility of
applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest
edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of currently valid
International Standards.
ISO 468, Surface roughness — Parameters, their values and general rules for specifying requirements.
ISO 594-1:1986, Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment —
Part 1: General requirements.
ISO 7886-1, Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use.
3 Dimensions and tolerances
3.1 Male and female 6 % (Luer) conical fittings
The dimensions and tolerances for the male and female fittings specified in ISO 594-1 apply to the relevant conical part
of the fitting described in clause 4 of this part of ISO 594.
3.2 Male and female 6 % (Luer) conical lock fittings
3.2.1 Rigid materials
The dimensions of male and female lock fittings made of rigid materials shall be as shown in Figures 1 to 4 and as
given in Table 1.
1
---------------------- Page: 4 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(E)
3.2.2 Semi-rigid materials
For fittings made using semi-rigid materials, because of their nature it is not possible to specify the fittings dimensions
accurately. Design and dimensions of fittings made of these materials may vary from those designated in Figures 1
and 4 and given in Table 1. However, the fittings shall meet the specified performance requirements when fitted to
reference fittings as specified in 5.1.
1) Double-start, right-hand thread of 2,5 mm pitch.
Figure 1 — Male 6 % (Luer) conical lock fitting with permanently connected internally threaded collar
NOTE For other dimensions, see Figure 1.
Figure 2 — Male 6 % (Luer) conical lock fitting with rotatable internally threaded collar
2
---------------------- Page: 5 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(E)
a) Variant A
b) Variant B c) Variant C
NOTE 1 If a female 6 % (Luer) conical lock fitting has lugs in a plane inclined to the axis of fitting, the lugs should form a part
of the thread form shown in Figure 4. In this case, 'V' does not apply.
NOTE 2 Variants B and C are intended to be used for the design of rigid fittings only.
NOTE 3 To ensure compatibility with existing rigid fittings, a maximum K = 0,8 mm is preferred.
Figure 3 — Female 6 % (Luer) conical lock fittings with lugs in a plane at right angles to axis of fitting
3
---------------------- Page: 6 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(E)
1) Pitch.
NOTE For other dimensions, see Figure 3.
Figure 4 — Female 6 % (Luer) lock conical fitting with external thread
4
---------------------- Page: 7 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(E)
Table 1 — Dimensions of 6 % (Luer) rigid conical lock fittings
Dimensions in millimetres
Symbol Dimensions
Designation
Figures 1, 2, Figures 3b)
3a) and 4 and 3c)
α Angle of thread or lug bearing surface against separation with the
+�5 +�5
25� 25�
0� 0�
plane perpendicular to the axis of lock fitting
b Minimum angle of internal thread non-bearing surface against
25° —
separation with the plane perpendicular to the axis of lock fitting
γ Minimum angle of external thread or lug non-bearing surface against
0° 0°
separation with the plane perpendicular to the axis of the lock fitting
E Minimum length of male lock fitting 7,5 —
F Nominal distance from the face of the fitting to the base of the lug — 0,20
G Maximum outside diameter of female lock fitting at base of lugs or
maximum inside diameter of external thread. This diameter shall not be
6,73 5,7
increased for a distance from the hub face of 5,5 mm
H Root diameter of the thread of male lock fitting 8,0 ± 0,1 —
J Crest diameter of the thread of male lock fitting —
7,0 ± 0,2
K Maximum thread width of male lock fitting at root
1—
P Minimum projection of nozzle from collar
2,1 —
Q Minimum thread crest width of male lock fittings 0,3 —
S Lug crest width or thread crest width of female lock fitting with lugs or
0,3 min. 0,27 max.
external thread
T Maximum distance from tip of male lock fitting to the bottom of first
3,2 —
complete thread form of the internal thread
V Maximum chord length at base of lug in a plane at right angles to axis
of fitting only, to be measured on a chord of a circle the diameter of
3,5 5,0
which is J min. (7,0 mm)
W Minimum chord length at extremity of lug in a plane at right angles to
2,71 —
axis of fitting only (W shall not be gr
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 594-2
Deuxième édition
1998-09-01
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des
seringues et aiguilles et de certains autres
appareils à usage médical —
Partie 2:
Assemblages à verrouillage
Conical fittings with 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other
medical equipment —
Part 2: Lock fittings
A
Numéro de référence
ISO 594-2:1998(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 594-2:1998(F)
Sommaire
1 Domaine d’application .1
2 Références normatives .1
3 Dimensions et tolérances .1
4 Exigences .6
5 Méthodes d'essai .6
© ISO 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque
forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Internet iso@iso.ch
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
La Norme internationale ISO 594-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 84, Dispositifs médicaux pour
injections.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 594-2:1991), dont elle constitue une révision
mineure.
Elle correspond à la Norme européenne EN 1707:1996, élaborée par le comité technique CEN/TC 205, Dispositifs
médicaux non actifs.
L’ISO 594 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Assemblages coniques à 6 % (Luer) des
seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical :
Partie 1: Spécifications générales
Partie 2: Assemblages à verrouillage
iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
©
NORME INTERNATIONALE ISO ISO 594-2:1998(F)
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles
et de certains autres appareils à usage médical —
Partie 2:
Assemblages à verrouillage
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 594 spécifie les exigences pour les assemblages coniques à verrouillage avec un cône
de 6 % (Luer) adaptés aux seringues et aux aiguilles hypodermiques ainsi qu'à un certain nombre d'autres
équipements médicaux, par exemple les équipements de transfusion.
Ces exigences s'appliquent aux assemblages réalisés dans des matériaux rigides ou semi-rigides et comportent
des méthodes d'essai. Elles ne concernent pas les assemblages réalisés dans des matériaux souples ou
élastomères.
NOTE 1 En pratique, il n'est pas possible de définir avec précision les caractéristiques des matériaux rigides ou
semi-rigides; cependant, le verre et le métal peuvent être considérés comme des matériaux rigides typiques. En revanche, de
nombreux matériaux plastiques peuvent être qualifiés de semi-rigides.
NOTE 2 Les assemblages à verrouillage Luer sont conçus pour être utilisés à des pressions de l'ordre de 300 kPa ou
inférieures. Leur utilisation pour d'autres applications peut nécessiter une étude pour établir s'ils conviennent.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s'appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s'applique. Les membres de l’ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
ISO 468, Rugosité de surface — Paramètres, leurs valeurs et les règles générales de la détermination des
spécifications.
ISO 594-1:1986, Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils
à usage médical — Partie 1: Spécifications générales.
ISO 7886-1,
Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables — Partie 1: Seringues pour utilisation manuelle.
3 Dimensions et tolérances
3.1 Assemblages coniques à 6 % (Luer) mâle et femelle
Les dimensions et tolérances spécifiées pour les raccords mâle et femelle dans l'ISO 594-1 s'appliquent également
à la partie conique de l'assemblage décrit à l'article 4 de la présente partie de l’ISO 594.
1
---------------------- Page: 4 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(F)
3.2 Raccords coniques mâle et femelle à 6 % (Luer) à verrouillage
3.2.1 Matériaux rigides
Les dimensions des raccords coniques mâle et femelle à verrouillage, réalisés dans des matériaux rigides, doivent
être conformes à celles représentées aux Figures 1 à 4 et telles que données dans le Tableau 1.
3.2.2 Matériaux semi-rigides
Les dimensions des raccords fabriqués en matériaux semi-rigides ne peuvent, en raison de la nature de ceux-ci,
être spécifiées avec précision. La conception et les dimensions des raccords fabriqués à partir de ces matériaux
peuvent être différentes de celles indiquées sur les Figures 1 et 4 et dans le Tableau 1. Cependant, les raccords
doivent satisfaire aux exigences de performance spécifiées lorsqu'ils sont fixés sur les raccords de référence
spécifiés en 5.1.
1) Filetage à droite, à double filet, le profil ayant un pas de 2,5 mm
Figure 1 — Raccord conique mâle à 6 % (Luer) à verrouillage avec collier fixe à filetage intérieur
NOTE Pour les autres dimensions, voir la Figure 1.
Figure 2 — Raccord conique mâle à 6 % (Luer) à verrouillage avec collier rotatif à filetage intérieur
2
---------------------- Page: 5 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(F)
a) Variante A
b) Variante B c) Variante C
NOTE 1 Si un raccord conique femelle à 6 % (Luer) à verrouillage comporte des ailettes dans un plan incliné par rapport à
l'axe du raccord, il convient que les ailettes forment une partie de la forme du filetage indiqué à la Figure 4. Dans ce cas, V
n'est pas applicable.
NOTE 2 Les variantes B et C sont destinées à être utilisées pour la conception des raccords rigides uniquement.
NOTE 3 Pour garantir la compatibilité avec les raccords rigides déjà existants, il est préférable que K soit égal à 0,8 mm max.
Figure 3 — Raccord conique femelle à 6 % (Luer) à verrouillage, à ailettes, dans un plan perpendiculaire
à l'axe du raccord
3
---------------------- Page: 6 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(F)
1) Pas du profil
NOTE Pour les autres dimensions, voir la Figure 3.
Figure 4 — Raccord conique femelle à 6 % (Luer) à verrouillage à filetage extérieur
4
---------------------- Page: 7 ----------------------
©
ISO
ISO 594-2:1998(F)
Tableau 1 — Dimensions des raccords rigides coniques à verrouillage à 6 % (Luer)
Dimensions en millimètres
Symbole Désignation Dimensions
Figures 1, 2, Figures 3b)
3a) et 4 et 3c)
α Angle du filet ou de la partie de la surface portante opposée à la
+�5 +�5
séparation de l'ailette avec le plan perpendiculaire à l'axe du raccord 25� 25�
0� 0�
à verrouillage
b Angle minimal du filet intérieur de la surface non portante opposée à
la séparation de l'ailette avec le plan perpendiculaire à l'axe du 25° —
raccord à verrouillage
γ Angle minimal du filet extérieur ou de la partie de la surface non
portante opposée à la séparation de l'ailette avec le plan 0° 0°
perpendiculaire à l'axe du raccord à verrouillage
E Longueur minimale du raccord mâle à verrouillage 7,5 —
F Distance nominale séparant l'avant du raccord et la base de l'ailette — 0,20
G Diamètre extérieur maximal du raccord à verrouillage femelle à la
base des ailettes ou diamètre intérieur maximal du filetage extérieur.
6,73 5,7
Ce diamètre ne doit pas être augmenté pour une distance, depuis le
moyeu, de 5,5 mm
8,0 0,1 —
H Diamètre à sa base du filet du raccord mâle à verrouillage ±
J Diamètre au sommet du filet du raccord mâle à verrouillage 7,0 ± 0,2 —
1—
K Largeur maximale à sa base du filet du raccord mâle à verrouillage
P Protubérance minimale de l'embout par rapport au collier 2,1 —
Q Largeur minimale à son sommet du filet du raccord mâle à
0,3 —
verrouillage
S Largeur de l'ailette à son sommet ou du filet à son sommet, du
0,3 min. 0,27 max.
raccord femelle à verrouillage à ailettes ou à filetage extérieur
T Distance maximale entre l'extrémité du raccord conique mâle à
3,2 —
verrouillage et le fond du premier filet complet du filetage intérieur
V Longueur maximale de la corde sous-tendue par la base de l'ailette,
uniquement dans un plan perpendiculaire à l'axe de l'assemblage, à
3,5 5,0
mesurer sur la corde d'un cercle dont le diamètre est égal à J min.
(7,0 mm)
W Longueur minimale de la corde sous-tendue par l'extrémité de
l'ailette, uniquement dans un plan perpendiculaire à l'axe de 2,71 —
l'assemblage (W ne doit pas être supérieur à V)
X Distance à partir de l'axe du raccord femelle à verrouillage jusqu'à ——
l'extrémité de l'ailette
0 0
2X Diamètre extérieur entre les ailettes ou le filetage extérieur
78, 3 78, 0
-01, -01,
Y Largeur maximale de l'ailette à sa base (axiale) ou filet à sa base, du
1,2 1,30
rac
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.