ISO 5362:1980
(Main)Anaesthetic reservoir bags
Anaesthetic reservoir bags
Ballons réservoirs d'anesthésie
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
International Standard @ 5362
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION*MENQJYHAPO~HAR OPrAHHBAUHR no CTAHAAPTM3AUHH*ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
0 Anaesthetic reservoir bags
Ballons réservoirs d'anesthésie
First edition - 1980-11-15
UDC 615.471 : 616-m9.5 Ref. No. IS0 5362-1980 (E)
1
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Descriptors : medical equipment, anaesthesia, pressure tests, resistivity, equipment specifications.
z
Price based on 2 pages
s
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Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national standards institutes (IS0 member bodies). The work of developing Inter-
national Standards is carried out through IS0 technical committees. Every member
body interested in a subject for which a technical committee has been set up has the
right to be represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the IS0 Council.
International Standard IS0 5362 was developed by Technical Committee ISO/TC 121,
Anaesthetic equipment and medical breathing machines, and was circulated to the
member bodies in February 1978.
It has been approved by the member bodies of the following countries :
Australia Germany, F. R. New Zealand
Italy Romania
Austria
Brazil Japan South Africa, Rep. of
Canada Korea, Rep. of Sweden
Czechoslovakia Mexico USA
Netherlands
France USSR
The member bodies of the following countries expressed disapproval of the document
on technical grounds :
India
Ireland
0 International Organization for Standardization, 1980 0
Printed in Switzerland
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IS0 5362-1980 (E)
INTERNATIONAL STANDARD
Anaesthetic reservoir bags
O Introduction IS0 2882, Rubber, vulcanized - Antistatic and conductive
products for hospital use - Electrical resistance limits.
This International Standard is one of a series dealing with
anaesthetic equipment and medical breathing machines and is I SO 5356, Breathing attachments for anaesthetic apparatus -
supplementary to IS0 5356. This International Standard is
primarily concerned with the design of the neck, size designa- Part I : Conical fittings and adaptors. )
a
tion and compliance of anaesthetic reservoir bags.
Part 2 : Screw threaded weight bearing fittings. 1 )
The requirement that reservoir bags should be electrically con-
ductive when used with flammable anaesthetic is widely IEC Publication 601-1, Safety of medical electrical equipment
- Part 1 : General requirements.
recognized, and is of particular importance when such bags are
rhythmically compressed by the anaesthetist in order to provide
intermittent positive pressure respiration. Little is known about
the extent of any possible fire or electrical hazards associated 3 Definition
with the use of electrically conductive bags. While such bags
anaesthetic reservoir bag : Collapsible container from which
reduce explosion hazards due to the generation of static elec-
tricity, they may give rise to other electrical hazards. the patient may draw his tidal volume.
While it remains desirable to use conductive bags in normal
anaesthetic practice, the widespread use of non-flammable 4 Material
anaesthetics, the development of new materials which might
be used for disposable (single use) bags and an appreciation of
4.1 The bag shall be made of suitable material which shall be
the possible hazards referred to above, have together created a
reasonably resistant to anaesthetic agents.
new situation. Therefore, to avoid restricting the development
of new products it was considered undesirable to exclude non-
4.2 Unless designated as disposable (for single use), the bag
antistatic (non-conductive) bags from this International Stan-
shall be reasonably resistant to deterioration by methods of
dard. However, such non-conductive bags should NEVER be
cleaning, disinfection and sterilization as recommended by the
rl) used in the presence of flammable vapours.
manufacturer or the supplier. It is desirable that such products
should withstand accepted methods of steam sterilization.
1 Scope and field of application
4.3 The sheeting forming the body of the bag shall be pliable
This International Standard specifies requirements for reservoir and remain reasonably distensible when the bag is inflated to its
bags for use with anaesthetic or breathing apparatus. It is con- nominal capacity. The bag shall be free from pinholes and im-
cerned with the design of the neck, size designation, com-
perfe
...
Norme internationale @ 5362
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATlONOMEWYHAPOflHAR OPTAHM3AUMR Il0 CTAHAAPTH3AUMMOORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Ballons réservoirs d'anesthésie
Anaesthetic reservoir bags
Première édition - 1980-11-15
CDU 615.471 : 616-089.5 Réf. no : IS0 5362-1980 (FI
Descripteurs : matériel médical, anesthésie, essai à la pression, conductivité électrique, spécification de matériel.
Prix basé sur 2 pages
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (cornités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I‘ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I‘ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO.
La Norme internationale IS0 5362 a été élaborée par le comité technique ISOITC 121,
Matériel d‘anesthésie et respirateurs médicaux, et a été soumise aux comités membres
en février 1978.
Les comités membres des pays suivants l’ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d’ Corée, Rép. de Pays-Bas
Allemagne, R. F. France Roumanie
Italie Suède
Australie
Autriche Japon Tchécoslovaquie
Brésil Mexique URSS
Canada Nouvelle-Zélande USA
Les comités membres des pays suivants l’ont désapprouvée pour des raisons techni-
ques :
Inde
Irlande
O Organisation internationale de normalisation, 1980 0
Imprimé en Suisse
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NORM E I NTE R NAT10 NALE
IS0 5362-1980 (F)
Ballons réservoirs d'anesthésie
O Introduction
ques et conducteurs - Détermination de la résistance électri-
que.
La présente Norme internationale fait partie d'une série de nor-
mes ayant trait au matériel d'anesthésie et aux respirateurs
IS0 2882, Caoutchouc vulcanisé - Produits antiélectrostati-
médicaux et complète I'ISO 5356. Elle concerne tout d'abord la
ques et conducteurs a usage médico-hospitalier - Limites pour
conception du col, la désignation des dimensions et la confor-
la résistance électrique.
mité des ballons réservoirs d'anesthésie.
IS0 5356, Pièces intermédiaires pour systèmes respiratoires
La spécification relative à la conductibilité électrique des ballons
d'appareils d'anesthésie -
réservoirs lorsqu'ils sont utilisés avec des gaz anesthésiques
inflammables est largement reconnue, et elle est d'une impor-
Partie 1 : Raccords coniques et adaptateurs. 1 )
tance particulière quand de tels ballons sont compressés d'une
facon rythmique par l'anesthésiste afin de produire une respira-
Partie 2 : Raccords filetés pour suspension. 1)
tion par pression positive intermittente. On connaît mal dans
quelle mesure l'utilisation de ballons conducteurs peut occa-
Publication CE1 601-1, Sécurité des appareils électromédicaux
sionner des accidents électriques ou un incendie. Bien que de - Partie 1 : Règles générales.
tels ballons réduisent les accidents d'explosion dus à la forma-
tion d'électricité statique, ils peuvent eux-mêmes donner nais-
sance à d'autres accidents électriques.
3 Définition
Bien que l'utilisation de ballons conducteurs soit souhaitable en
ballon réservoir d'anesthésie : Récipient souple à partir
pratique normale d'anesthésie, l'utilisation largement étendue
duquel le malade peut retirer son volume courant.
d'anesthésiques non inflammables, l'introduction de nouveaux
matériaux qui peuvent être utilisés pour des ballons non réutili-
sables (pour un usage unique) et la prise en considération de
4 Matériau
risques éventuels dus à cet état de chose ont ensemble créé
une situation nouvelle. Aussi, pour éviter de ralentir la mise au
4.1 Le ballon doit être fait en un matériau raisonnablement
point de ces nouveaux produits, il a été décidé de ne pas
résistant aux agents anesthésiques.
exclure les ballons non antiélectrostatiques (non conducteurs)
de la présente Norme internationale. Cependant, de tels ballons
non conducteurs ne doivent jamais être utilisés en présence de
4.2 Sauf dans le cas des ballons désignés comme non réutili-
vapeurs inflammables.
sables (pour un usage unique), le ballon doit être raisonnable-
ment résistant à la détérioration provoquée par les méthodes de
nettoyage, de désinfection et de stérilisation recommandées
1 Objet et domaine d'application
par les fabricants et les détaillants. II est recommandable que de
tels matériaux soient résistants aux méthodes acceptées de sté-
La présente Norme internationale spécifie les exigences pour
rilisation à la vapeur.
à être utilisés avec les appareils
les ballons réservoirs destinés
respiratoires ou d'anesthésie. Elle concerne la forme du col, la
4.3 L'enveloppe formant le corps du ballon doit être souple et
désignation des dimensions, la conformité et, le cas échéant,
garder une élasticité suffisante lorsque le ballon est gonflé
les exigences relatives à la conductibilité électrique.
jusqu'à sa capacité nominale. Le ballon ne doit pas comporter
de trous et d'imperfections qui pourr
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.