ISO 13405-3:2015

NORME ISO
INTERNATIONALE 13405-3
Deuxième édition
2015-01-15
Prothèses et orthèses —
Classification et description des
composants de prothèses —
Partie 3:
Description des composants de
prothèses des membres supérieurs
Prosthetics and orthotics — Classification and description of
prosthetic components —
Part 3: Description of upper limb prosthetic components
Numéro de référence
ISO 13405-3:2015(F)
©
ISO 2015

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ISO 13405-3:2015(F)

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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 1
5 Éléments d’interface . 2
5.1 Emboîtures . 2
5.1.1 Généralités . 2
5.1.2 Niveau d’amputation . 2
5.1.3 Propriétés de transmission des forces . 3
5.1.4 Zone de contact . 4
5.1.5 Rigidité . 4
5.1.6 Actionnement et commande . 4
5.2 Éléments de suspension (autres que les emboîtures et les manchons) . 4
5.2.1 Généralités . 4
5.2.2 Type . . 4
5.2.3 Emplacements de suspension . 4
6 Composants fonctionnels . 5
6.1 Généralités . 5
6.2 Description des mouvements admissibles. 5
6.3 Outils terminaux . 6
6.3.1 Généralités . 6
6.3.2 Types . 6
6.3.3 Actionnement . 6
6.3.4 Commande . 7
6.3.5 Particularités . 7
6.4 Articulations de poignet. 8
6.4.1 Généralités . 8
6.4.2 Mouvements . 8
6.4.3 Actionnement . 8
6.4.4 Commande . 9
6.5 Articulations de coude.10
6.5.1 Généralités .10
6.5.2 Mouvements .10
6.5.3 Actionnement .10
6.5.4 Commande .10
6.6 Articulations de l’épaule .11
6.6.1 Généralités .11
6.6.2 Mouvements .11
6.6.3 Actionnement .12
6.6.4 Commande .12
6.7 Articulations externes (latérales) .12
6.7.1 Généralités .12
6.7.2 Mouvements .13
6.7.3 Axe de rotation .13
6.7.4 Actionnement et commande .13
6.8 Dispositifs de rotation humérale .13
6.8.1 Généralités .13
6.8.2 Mouvements .13
6.8.3 Actionnement et commande .14
6.9 Élément de flexion supplémentaire .14
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7 Dispositifs d’alignement .14
8 Composants structurels .14
9 Éléments de finition (esthétiques) .14
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par
l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de
la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant
les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos — Informations
supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 168, Prothèses et orthèses.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 13405-3:1996), qui a fait l’objet
d’une révision technique avec les modifications suivantes:
a) ajout d’un arbre de classification des composants de prothèses de membres supérieurs à l’Article 4;
b) extension des niveaux d’amputation de façon à inclure tous les niveaux d’amputation partielle de la main;
c) compléments sur les méthodes de suspension de l’emboîture;
d) ajout d’un arbre de classification des composants fonctionnels à l’Article 5;
e) extension de la gamme des types d’outils terminaux, articulations de poignets, articulations de
coude et articulations de l’épaule;
f) suppression de la plage de réglage des composants d’alignement.
L’ISO 13405 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Prothèses et orthèses —
Classification et description des composants de prothèses:
— Partie 1: Classification des composants de prothèses
— Partie 2: Description des composants de prothèses des membres inférieurs
— Partie 3: Description des composants de prothèses des membres supérieurs
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Introduction
La présente partie de l’ISO 13405 a été la première méthode normalisée de description des composants
de prothèses de membres supérieurs reconnue au niveau international. Elle est conçue pour permettre
aux utilisateurs de décrire méthodiquement chaque composant d’une prothèse finie de manière à
expliquer clairement ses principales caractéristiques. La présente partie de l’ISO 13405 est considérée
comme étant appropriée pour être utilisée à la fois par les fabricants rédigeant des brochures décrivant
leurs produits et par les praticiens faisant des rapports sur les composants utilisés dans le traitement de
personnes nécessitant une prothèse.
La technologie des prothèses a considérablement progressé depuis la publication de la première édition
de la présente partie de l’ISO 13405. Cette première révision est conçue pour inclure les nouveaux types
de composants utilisés pendant cette période.
Les marques des fabricants et les détails concernant les matériaux et les méthodes de fabrication utilisés
ont été évités.
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Prothèses et orthèses — Classification et description des
composants de prothèses —
Partie 3:
Description des composants de prothèses des membres
supérieurs
1 Domaine d’application
La présente partie de l’ISO 13405 spécifie une méthode de description des composants de prothèses des
membres supérieurs.
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 8549-4, Prothèses et orthèses — Vocabulaire — Partie 4: Termes relatifs à l’amputation de membres
ISO 13405-1:2014, Prothèses et orthèses — Classification et description des composants de prothèses —
Partie 1: Classification des composants de prothèses
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, le terme et la définition suivants s’appliquent.
3.1
configuration de préhension
position de fonction d’une main prothétique
4 Classification
Les composants de prothèses des membres supérieurs comportent cinq catégories identifiées dans
l’ISO 13405-1:2014, 3.1, illustrées aux Figures 1 et 2 et décrites dans les Articles 5 à 9.
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Figure 1 — Composants des prothèses de membres supérieurs – Arbre de classification
5 Éléments d’interface
5.1 Emboîtures
5.1.1 Généralités
Décrire l’emboîture en incluant les informations suivantes.
5.1.2 Niveau d’amputation
Indiquer le niveau d’amputation auquel l’emboîture et donc la prothèse sont destinées en se référant à la
liste des niveaux définis dans l’ISO 8549-4:2014, 3.1.3, c’est-à-dire à l’un des suivants:
a) amputation partielle de main, notamment
— amputation du pouce,
— amputation phalangienne,
— désarticulation métacarpo-phalangienne,
— amputation métacarpienne,
— désarticulation carpo-métacarpienne,
— amputation carpienne;
b) désarticulation de poignet;
c) amputation transradiale;
d) désarticulation de coude;
e) amputation transhumérale;
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f) désarticulation d’épaule;
g) amputation inter-scapulo-thoracique.
5.1.3 Propriétés de transmission des forces
5.1.3.1 Généralités
Les propriétés de transmission des forces d’une emboîture sont en rapport avec la configuration de
I’emboîture qui est concernée par la stabilisation axiale, la stabilisation transversale et la suspension.
5.1.3.2 Stabilisation axiale
Indiquer la principale méthode de stabilisation axiale prévue qui sera l’une des suivantes:
a) stabilisation proximale dans laquelle les principales forces de stabilisation sont générées par la
configuration de la région proximale de l’emboîture;
b) stabilisation distale dans laquelle les principales forces de stabilisation sont générées par la
configuration de l’extrémité de l’emboîture;
c) stabilisation totale de l’emboîture dans laquelle les forces de stabilisation sont générées par la
configuration de toute la surface de l’emboîture.
5.1.3.3 Stabilisation transversale
La stabilisation transversale est nécessaire pour réduire au minimum le mouvement angulaire entre
le moignon et l’emboîture lors du port de la prothèse. Trois formes de stabilisation sont nécessaires:
antéro-postérieure, médio-latérale et rotationnelle.
Indiquer, le cas échéant, les particularités de la configuration de l’emboîture associée à la stabilisation
transversale.
Indiquer si les forces de stabilisation de l’emboîture sont modifiées par l’utilisation d’un manchon.
5.1.3.4 Suspension
La suspension est nécessaire pour réduire au minimum le mouvement axial entre le moignon et
l’emboîture lorsque les forces longitudinales externes sont dirigées dans le sens distal.
L’emboîture peut être suspendue de trois façons:
a) par une suspension anatomique dont les caractéristiques de suspension sont obtenues en modelant
l’emboîture sur l’anatomie sous-jacente (cela peut nécessiter l’ouverture de l’emboîture à l’aide
d’éléments amovibles, de manchons amovibles ou d’autres moyens facilitant la pose et le retrait);
b) par une suspension à différentiel de pression (en dépression) dont les propriétés de suspension sont
obtenues en utilisant une emboîture comportant une extrémité étanche qui ne s’enlève pas du fait
du différentiel de pression résultant de cette action; ou
c) par l’utilisation d’un manchon qui crée un différentiel de pression du fait de son contact intime avec
le moignon et qui est mécaniquement couplé à l’emboîture dans le sens distal.
...