ISO 9585:1990
(Main)Implants for surgery — Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Implants for surgery — Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Describes a test method for straight plates but may also be used for ones having a small initial curvature. The method is neither recommended for plates of a length less than 50 mm nor for those designed to be used with, or forming parts of, intramedullary devices.
Implants chirurgicaux — Détermination de la résistance au pliage et de la rigidité des plaques pour os
General Information
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IS0
INTER NATIONAL
STANDARD
9585
First edition
1990-12-15
Implants for surgery - Determination of bending
strength and stiffness of bone plates
Implants chirurgicaux - Determination de la résistance au pliage et de
la rigidité des plaques pour os
Reference number
IS0 9585: 1990( E)
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IS0 9585:1990(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
to be
which a technical committee has been established has the right
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. IS0 collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75% of the member
bodies casting a vote.
International Standard IS0 9585 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, lrnplants for surgery.
8 IS0 1990
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
permission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 CH-1211 Genève 20 Switzerland
Printed In Switzerland
ii
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INTERNATIONAL STANDARD IS0 95851 990(E)
Implants for surgery - Determination of bending strength and
stiffness of bone plates
2.5 equivalent bending stiffness: Stiffness of the
1 Scope
plate calculated from the dimensions of the test
configuration and the slope S of the linear part of the
This International Standard describes a test method
loadideflection diagram defined by the mechanical
for determining the bending strength and stiffness
test.
of straight bone plates. It may also be used to test
plates having a small initial curvature intended to
Unit: N.m2
produce pre-loading of the bone when fitted and to
test the straight portion of angled plates. This test
NOTE 2 This equivalent bending stiffness takes account
method is not recommended for plates of length less
of the holes or slots in the plate.
than 50 mm nor for plates designed to be used with,
or forming parts of, intramedullary devices.
3 Apparatus
NOTE 1 A test method for plates of length less than
50 mm is in preparation.
3.1 Test rig, to produce a loading system in ac-
cordance with figure 1, the four rollers (indicated by
hatched circles) being so constrained that their axes
rem ai n parallel,
2 Definitions
3.2 Rollers, of cylindrical form and of equal diam-
For the purposes of this International Standard, the
of 8 mm to 13 mm, or of pro-
eters within the range
following de fin itions apply.
to the cross-section of the
filed form corresponding
plate to be tested, and having a mean diameter
2.1 moment: Turning effect of a force about an axis,
within the range 8 mm to 13 nim. It is desirable that
expressed numerically by the product of the force F
one of the rollers be secured to the specimen to re-
and the distance h measured perpendicularly from
strain longitudinal movement and that all rollers are
the axis to the line of action of the force.
secured to maintain their relative position.
Unit: N.m
3.3 Means of applying forces, e.g. a mechanical
testing machine.
2.2 bending moment, Ab,: Moment acting about an
axis perpendicular to the long axis of a body and
generally producing lateral deflection. 3.4 Device(s), for measurement of relative
d is placement (s) .
Unit: N.m
4 Procedure
2.3 deflection: Linear displacement due to bending
measured perpendicular to the original axis of the
4.1 General
plate.
Conduct bending tests using the apparatus specified
Unit: m
in clause 3. Use the cylindrical rollers to test flat
plates and plates of curved cross-section, in which
2.4 bending strength: Value of the bending moment
the deviation from flatness at the centre of the plate
at fracture, or at a specified proof point, whichever
does not exceed h/6, where h is the width of the
is the lower.
plate. Test other plates using rollers of suitable
Unit: N.m profi le.
1
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IS0 9585:1990(E)
h k h
Deflection form
Figure 1 - General arrangement of four-point bend test
-
Deflection 6, metres
Figure 2 - Load deflection diagram
2
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IS0 9585:1990(E)
F to a base of deflection b until the value of I; is ob-
4.2 Placement of test specimen
tained at which either the plate fractures,
...
NORME
INTERNATIONALE
Première édition
1990-12-15
Implants chirurgicaux - Détermination de la
résistance au pliage et de la rigidité des plaques
pour os
Determination of bending strength and sfiffness
lmplants for surgery -
of bone plates
Numéro de référence
ISO 9585: 1990(F)
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ISO 9585:1990(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 9585 a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux.
0 ISO 1990
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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ISO 9585:1990(F)
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Détermination de la résistance au
pliage et de la rigidité des plaques pour os
Unité: m
1 Domaine d’application
2.4 résistance au pliage: Valeur du couple de
La présente Norme internationale décrit une mé-
flexion à la rupture, ou en point d’épreuve spécifié,
thode d’essai pour déterminer la résistance au
des deux valeurs.
selon la plus basse
pliage et la rigidité des plaques droites pour os. Elle
peut également être utilisée pour essayer les pla-
Unité: N.m
ques présentant une légère courbure initiale prévue
pour précontraindre l’os une fois fixées ainsi que
ente au pliage: Rigidité équiva-
2.5 rigidité équiva
pour essayer la portion droite des plaques angulai-
lente au pliage de la plaque, calculée à partir des
res. Cette méthode d’essai n’est recommandée ni
dimensions de la configuration d’essai et de la
pour les plaques d’une longueur inférieure à 50 mm
pente S de la partie linéaire de la courbe
ni pour les plaques concues pour être utilisées avec
charge/fléchissement définie par l’essai mécanique.
des dispositifs intramédulaires, ou faisant partie de
tels dispositifs.
Unité: N-m2
Une méthode d’essai pour les plaques d’une
NOTE 1
NOTE 2 La rigidité équivalente au pliage tient compte
longueur inférieure à 50 mm est en préparation.
des chambrages et alésages de la plaque.
3 Appareillage
2 Définitions
3.1 Bâti d’essai, bâti d’essai permettant d’obtenir
Pour les besoins de la présente Norme internatio-
un système de chargement conforme à la figure 1,
nale, les définitions suivantes s’appliquent.
les quatre rouleaux (indiqués par des cercles
hachurés) étant contrôlês de telles manière que
2.1 couple: Effet de rotation d’une force autour d’un
leurs axes restent parallèles.
axe, exprimé sous forme numérique par le produit
de la force F par la distance h, mesurée perpendi-
3.2 Rouleaux, de forme cylindrique de même dia-
culairement de l’axe à la ligne d’action de la force.
mètre compris entre 8 mm et 13 mm, ou de forme
profilée correspondant à la section de la plaque es-
Unité: N-m
sayée et dont le diamètre moyen est compris entre
8 mm et 13 mm. II est souhaitable que l’un des rou-
2.2 couple de flexion, A&: Couple s’exercant autour
leaux soit fixé à l’éprouvette pour limiter tout mou-
d’un axe perpendiculaire à l’axe longitudinal d’un
vement longitudinal et que tous les rouleaux soient
corps et produisant généralement un fléchissement
fixés pour maintenir leur position relative.
latéral.
3.3 Moyens d’application des forces, par exemple
Unité: N.m
machine d’essai mécanique.
2.3 fléchissement: Déplacement linéaire dû au
pliage, mesuré perpendiculairement à l’axe d’ori- 3.4 Dispositif(s), pour le mesurage du(des)
déplacement(s) relatif(s).
gine de la plaque.
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ISO 9585:1990(F)
klz k/2
* h c k
ww h )
Forme du fléchissement
Figure 1 - Disposition générale du bâti d’essai à quatre points
Point d’épreuve
Décalage =
q
=-
s AF
A6
A6
Ii
/ 1
c c
Fléchissement Fléchissement 6, 6, mètres mètres
Courbe charge/fléchissement
Figure Figure 2 2 - - Courbe charge/fléchissement
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 9585: 1990(F)
1) sur une ligne à mi-chemin entre les rouleaux
4 Mode opératoire
centraux (Sq), ou
2) au niveau de l’un des rouleaux centraux (&),
4.1 Généralités
ou
Effectuer les essais de pliage en utilisant I’appa-
3) au niveau de chacun des rouleaux centraux
reillage spécifié dans l’article 3. Utiliser les rou-
(62 et 63).
leaux cylindriques pour essayer les plaques plates
et les plaques de section incurvée, pour lesquelles
Si l’emplacement des logements pour vis dans
l’écart par rapport à la planarité au centre de la
la plaque n’est pas symétrique par rapport à la
plaque n’est pas supérieur à b/6, où h est la largeur
longueur de la plaque, la méthode 3)
...
NORME
INTERNATIONALE
Première édition
1990-12-15
Implants chirurgicaux - Détermination de la
résistance au pliage et de la rigidité des plaques
pour os
Determination of bending strength and sfiffness
lmplants for surgery -
of bone plates
Numéro de référence
ISO 9585: 1990(F)
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ISO 9585:1990(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 9585 a été élaborée par le comité techni-
que lSO/TC 150, Implants chirurgicaux.
0 ISO 1990
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
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NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Détermination de la résistance au
pliage et de la rigidité des plaques pour os
Unité: m
1 Domaine d’application
2.4 résistance au pliage: Valeur du couple de
La présente Norme internationale décrit une mé-
flexion à la rupture, ou en point d’épreuve spécifié,
thode d’essai pour déterminer la résistance au
des deux valeurs.
selon la plus basse
pliage et la rigidité des plaques droites pour os. Elle
peut également être utilisée pour essayer les pla-
Unité: N.m
ques présentant une légère courbure initiale prévue
pour précontraindre l’os une fois fixées ainsi que
ente au pliage: Rigidité équiva-
2.5 rigidité équiva
pour essayer la portion droite des plaques angulai-
lente au pliage de la plaque, calculée à partir des
res. Cette méthode d’essai n’est recommandée ni
dimensions de la configuration d’essai et de la
pour les plaques d’une longueur inférieure à 50 mm
pente S de la partie linéaire de la courbe
ni pour les plaques concues pour être utilisées avec
charge/fléchissement définie par l’essai mécanique.
des dispositifs intramédulaires, ou faisant partie de
tels dispositifs.
Unité: N-m2
Une méthode d’essai pour les plaques d’une
NOTE 1
NOTE 2 La rigidité équivalente au pliage tient compte
longueur inférieure à 50 mm est en préparation.
des chambrages et alésages de la plaque.
3 Appareillage
2 Définitions
3.1 Bâti d’essai, bâti d’essai permettant d’obtenir
Pour les besoins de la présente Norme internatio-
un système de chargement conforme à la figure 1,
nale, les définitions suivantes s’appliquent.
les quatre rouleaux (indiqués par des cercles
hachurés) étant contrôlês de telles manière que
2.1 couple: Effet de rotation d’une force autour d’un
leurs axes restent parallèles.
axe, exprimé sous forme numérique par le produit
de la force F par la distance h, mesurée perpendi-
3.2 Rouleaux, de forme cylindrique de même dia-
culairement de l’axe à la ligne d’action de la force.
mètre compris entre 8 mm et 13 mm, ou de forme
profilée correspondant à la section de la plaque es-
Unité: N-m
sayée et dont le diamètre moyen est compris entre
8 mm et 13 mm. II est souhaitable que l’un des rou-
2.2 couple de flexion, A&: Couple s’exercant autour
leaux soit fixé à l’éprouvette pour limiter tout mou-
d’un axe perpendiculaire à l’axe longitudinal d’un
vement longitudinal et que tous les rouleaux soient
corps et produisant généralement un fléchissement
fixés pour maintenir leur position relative.
latéral.
3.3 Moyens d’application des forces, par exemple
Unité: N.m
machine d’essai mécanique.
2.3 fléchissement: Déplacement linéaire dû au
pliage, mesuré perpendiculairement à l’axe d’ori- 3.4 Dispositif(s), pour le mesurage du(des)
déplacement(s) relatif(s).
gine de la plaque.
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ISO 9585:1990(F)
klz k/2
* h c k
ww h )
Forme du fléchissement
Figure 1 - Disposition générale du bâti d’essai à quatre points
Point d’épreuve
Décalage =
q
=-
s AF
A6
A6
Ii
/ 1
c c
Fléchissement Fléchissement 6, 6, mètres mètres
Courbe charge/fléchissement
Figure Figure 2 2 - - Courbe charge/fléchissement
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ISO 9585: 1990(F)
1) sur une ligne à mi-chemin entre les rouleaux
4 Mode opératoire
centraux (Sq), ou
2) au niveau de l’un des rouleaux centraux (&),
4.1 Généralités
ou
Effectuer les essais de pliage en utilisant I’appa-
3) au niveau de chacun des rouleaux centraux
reillage spécifié dans l’article 3. Utiliser les rou-
(62 et 63).
leaux cylindriques pour essayer les plaques plates
et les plaques de section incurvée, pour lesquelles
Si l’emplacement des logements pour vis dans
l’écart par rapport à la planarité au centre de la
la plaque n’est pas symétrique par rapport à la
plaque n’est pas supérieur à b/6, où h est la largeur
longueur de la plaque, la méthode 3)
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.