ISO 3851:1977

NORME INTERNATIONALE 3851
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION *MEXnYHAPOnHAX OPïAHCI3AUMX Il0 CTAHQAPTCI3AUCIH .ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
O
Produits d'obturation dentaire en capsules, à base de silicates
0
et de silicophosphates
Capsulated den tal silicate and silico-phosphate filling materials
Première édition - 1977-07-01
-
LL
-
CDU 616.314-089.27 : 615.463 Réf. no : IS0 3851 -1977 (F)
h
,-
b
z
- Descripteurs : art dentaire, produit dentaire, spécification de matière, essai, essai mécanique, analyse chimique, dosage, arsenic.
Ln
83
a
Prix basé sur 11 pages

---------------------- Page: 1 ----------------------
AVANT-PROPOS
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partieducomité technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme
Normes internationales par le Conseil de I'ISO.
La Norme internationale IS0 3851 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 106, Produits et matériel pour l'art dentaire, et a été soumise aux comités
membres en août 1975.
Les comités membres des pays suivants l'ont approuvée :
i
Afrique du Sud, Rép. d' Inde Royaume-Uni
Allemagne I ran Suède
Australie Mexique Su isse
Brésil Norvège Thaïlande
Canada Nouvelle-Zélande Turquie
Pays-Bas
Egypte, Rép. arabe ci'
France Roumanie
Le comité membre du pays suivant l'a désapprouvée pour des raisons techniques :
U.S.A.
O Organisation internationale da normalisation, 1977 0
Imprimé en Suisse

---------------------- Page: 2 ----------------------
NORME INTERNATIONALE IS0 3851 -1977 (F)
4
Produits d'obturation dentaire en capsules, à base de silicates
et de silicophosphates
O INTRODUCTION 3 SPÉCIFICATIONS
La présente Norme internationale a été établie en tenant
3.1 Produit
compte, à la fois, du contenu de I'ISO/R 1565, Ciments
Le ciment doit être composé d'une poudre et d'un liquide
dentaires aux silicates, et de celui de I'ISO 3824, Ciments
qui, mélangés selon les instructions données par le fabricant,
den taires aux silicophosphates . La différence sign if ica tive
vont faire prise d'une manière appropriée à l'usage dentaire
concerne l'application particulière à i'emballage en capsules,
ce qui entraîne un nombre de modifications fondamentales indiqué.
des méthodes d'essai et des spécifications. Ces modifications
comprennent les dimensions de l'éprouvette, le point de
3.2 Composés
référence pour le temps de prise et l'usage de l'essai de
3.2.1 Liquide
consistance.
Le liquide ne doit former ni dépôt visible, ni filament,
Les produits à base de silicates et de silicophosphates,
lorsqu'il est conservé dans son récipient.
objet de cette spécification, sont ceux destinés à être
utilisés comme produits d'obturation. Toutefois, par
commodité d'expression et pour se conformer à l'usage
3.2.2 Poudre
courant, le terme «ciment» a été adopté dans l'ensemble du
La poudre doit être exempte de substances étrangères; si le
texte.
pigment est coloré, il doit être uniformément réparti dans la
Pour le moment, se sont les ciments aux silicates en
poudre.
capsules, plutôt que ceux aux silicophosphates, qui ont une
plus grande importance au point de vue de l'usage clinique,
3.3 Ciment avant la prise
et ce sont donc ces premiers ciments qui ont été utilisés
comme base principale des valeurs de spécification et des 3.3.1 Mélange
essais correspondants. Dans le cas où cette situation
Lorsque le mélange est effectué mécaniquement selon les
0 changerait, une plus grande importance pourrait être
instructions du fabricant, le ciment doit être d'une
donnée au groupe de produits aux silicophosphates.
consistance homogène et non granuleuse. Dans le cas où le
e contenu d'une capsule n'est pas conforme à cette condition
lors du mélange pour les méthodes d'essai décrites dans la
spécification, une autre capsule doit être choisie pour
examen. II ne doit pas y avoir plus de 2 % de telles capsules
1 OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION
défectueuses dans un échantillon pour essai (c'est-à-dire 1
sur 50).
La présente Norme internationale fixe les spécifications des
produits d'obturation dentaire à base de silicates et de
silicophosphates, présentés sous forme de capsules
3.3.2 Variation dans la consistance du ciment
contenant les deux composés distincts préalablement pesés
La consistance du ciment mélangé provenant de neuf
et destinés au mélange mécanique. Le composé pulvérulent
capsules quelconques, lorsqu'elle est déterminée selon 5.3,
est un verre d'aluminosilicate finement broyé, avec des
ne doit pas s'écarter de plus de 1 O % de la moyenne des dix
oxydes métalliques tels que l'oxyde de zinc dans le cas des
capsules essayées.
ciments aux silicophosphates, et le liquide est une solution
d'acide orthophosphorique et de phosphates métalliques.
3.4 Couleur du ciment après la prise
La couleur du ciment après la prise, d'une nuance
quelconque et choisi au hasard parmi les capsules d'un
échantillon pour essai, doit correspondre au guide de
2 RÉFÉRENCE
nuances du fabricant dans les limites d'acception de la
IS0 2590, Méthode générale de dosage de l'arsenic - profession. L'échantillon doit être immergé dans l'eau
Méthode photométrique au diéth yldithiocarbamate durant au moins 5 jours avant de le comparer avec le guide
d'argent.
de nuances du fabricant.
1

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 3851 -1977 (F)
3.5 Propriétés physiques 4 ÉCHANTILLONNAGE
Le temps de prise, la résistance à lacompression, l'opacité1),
Un échantillon pour essai doit comporter deux boîtes au
la solubilité et la désagrégation doivent correspondre aux
détail de 50 capsules ou plus, provenant de différents lots
valeurs du tableau, lorsque ces propriétés sont déterminées
de fabrication.
selon la méthode d'essai correspondante spécifiée au
Une seule boîte de 50 capsules est suffisante pour les essais
chapitre 5.
spécifiés, mais la seconde est nécessaire dans le cas où l'essai
de consistance (5.3) doit être répété.
3.6 Toxicité
3.6.1 Généralités
Le ciment mélangé, lorsqu'il est utilisé selon les instructions 5 MÉTHODES D'ESSAI
du fabricant, ne doit ni entraîner de lésions prolongées aux
tissus buccaux, ni présenter des effets nuisibles à l'organisme
5.1 Préparation des éprouvettes (généralités)
[voir aussi 3.7 e)].
5.1 .I Température ambiante
3.6.2 Teneur en arsenic
À moins d'indications contraires, tous les équipements
La teneur totale en arsenic du ciment doit correspondre
doivent être maintenus et toutes les éprouvettes doivent
aux valeurs du tableau, lorsqu'elle est déterminée suivant
être préparées à une température de 23 f 1 OC.
l'essai décrit au chapitre 5.
5.1 .2 Mélange
3.7 Instructions du fabricant
Utiliser la technique mécanique de mélange décrite dans
Les instructions fournies par le fabricant doivent les instructions du fabricant, en ayant soin d'étalonner la
comprendre les informations détaillées suivantes : minuterie à l'aide d'un chronographe préalablement à
chaque série d'essais. Effectuer toute correction nécessaire
a) méthode d'incorporation de la poudre au liquide;
des chronométrages suivants du malaxage de la capsule
lors de la préparation de l'éprouvette.
b) méthode et durée du mélange mécanique;
c) temps de prise du ciment;
5.2 Mode d'inspection
d) durée normalement disponible pour manipulation
La conformité aux spécifications indiquées en 3.3.1,3.4 et
et mise en place du ciment, lorsque celui-ci est mélangé
au chapitre 6 doit être vérifiée visuellement.
selon les instructions du fabricant;
5.3 Consistance
e) si le produit peut provoquer une irritation pulpaire,
des informations relatives à l'utilisation d'un support/
revêtement, ou autres mesures de protection recom-
5.3.1 Appareillage
mandées;
5.3.1.1 Dispositif de charge, du type représenté sur la
f) durée minimale nécessaire à la prise du ciment avant
figure 1, ou un dispositif équivalent avec lequel une charge
que la finition puisse être commencée;
de 15 kg puisse être appliquée verticalement sur l'éprouvette
g) volume net minimal de ciment mélangé contenu dans de ciment; les surfaces des plateaux supérieur et inférieur
une seule capsule. du dispositif de charge doivent être parallèles.
TABLEAU - Spécifications pour les ciments dentaims en capsules, à base
de silicates et de silicophosphates
Temps de prise* Résistance à la
I Opacité**
Solubilité Teneur en arsenic
I à37"C I compression
I I
mi nu tes MN/m2 cQ.7Q mgikg bpm)
Min. Max. Min. Min. Max. Max. Max.
170
9.0 mg de phosphate, calculé en
2 5
0.35 2
(1 750 kgf/cm2) P205 par gramme de ciment
*
II est important de noter que le temps de prise est déterminé depuis la fin du mélange (voir 5.3).
**
Ciments à base de silicates seulement.
1) La prescription relative à l'opacité ne s'applique pas aux ciments aux silicophosphates.
2

---------------------- Page: 4 ----------------------
IS0 3851 -1977 (FI
être maintenue à une température de 37 I1 OC; aucun
5.3.1.2 Deux plaques de verre planes, carrées, de 40 mm
contrôle d'humidité n'est nécessaire, pourvu que l'humidité
de côté et d'environ 3 mm d'épaisseur.
relative n'atteigne pas une valeur inférieureà 30 %.
5.3.1.3 Dispositif de mesurage, permettant de fournir
0,075 ml de ciment malaxé, sous la forme d'un cylindre de
5.4.1.2 Aiguille d'indentation, pesant 400 f 2 g et dont le
6 mm de hauteur et de 4 mm de diamètre; un dispositif
diamètre de l'extrémité plate est de 1 ,O I 0,l mm; l'aiguille
convenable serait constitué par un tube en verre et un piston
doit être cylindrique sur une longueur d'environ 5,O mm à
PTFE.
partir de son extrémité; l'extrémité de l'aiguille doit être
plane et perpendiculaire à l'axe de la tige.
5.3.2 Mode opératoire
Après mélange effectué conformément aux instructions
5.4.1.3 Moules rectangulaires en laiton, du type indiqué à
du fabricant, recueillir et charger le ciment dans le dispositif
la figure 2.
de mesurage. Placer 0,075 ml de ciment mélangé, de préfé-
rence sous la forme d'un cylindre perpendiculaire, au milieu
5.4.1.4 Bloc métallique, de dimensions minimales
de l'une des plaques de verre qui s'appuie sur le plateau
8 mm x 20 mm x 10 mm, soit comme partie intégrante
inférieur du dispositif de charge. S'il n'est pas possible de
de 5.4.1.1 ou 5.4.1.2, soit comme composant individuel.
placer la totalité du ciment provenant du dispositif de
mesurage en une seule opération, prendre le résidu avec la
pointe d'une spatule propre et placer celui-ci au milieu de
0
5.4.2 Mode opératoire
l'autre plaque de verre. Mettre en place les deux plaques de
à l'autre, sans pression, de facon que
verre l'une par rapport
Placer le bloc métallique et l'aiguille d'indentation dans
tout le ciment sur la seconde plaque de verre entre en
à 37 f I OC.
l'étuve
contact au milieu de la masse de ciment sur la première
Placer le moule rectangulaire en laiton, conditionné à une
plaque de verre.
température de 23 I 1 OC, sur une feuille d'aluminium de
Soixante secondes après la fin du mélange, exprimer le
dimensions appropriées et le remplir à ras bord de ciment.
ciment entre les deux plaques de verre à l'aide d'une
Une minute après la fin du mélange, placer le moule rempli
charge de 15 kg appliquée perpendiculairement à la plaque
sur le bloc métallique dans l'étuve.
de verre inférieure, en évitant toute rotation des plaques de
verre.
Une minute et demie après la fin du mélange, abaisser
avec précaution l'aiguille d'indentation verticalement sur
le ciment ait fait prise, mesurer le plus grand et
Après que
la surface du ciment et l'y laisser durant 5 s. Répéter cette
le plus petit diamètre du disque de ciment avec une précision
opération toutes les 30 s jusqu'au temps de prise envisagé,
de 0,5 mm, puis calculer la moyenne.
auquel stade cette opération doit alors être répétée toutes
Effectuer cet essai avec dix capsules et déterminer la
les 15 s. Maintenir l'aiguille propre en la nettoyant, le cas
moyenne des 10 résultats, arrondie au 0,5 mm le plus
échéant, avant chaque opération.
e proche.
Noter le temps de prise comme étant la durée écoulée
entre la fin du mélange et le moment où l'aiguille cesse
0 5.3.3 Résultats d'essai
de produire une marque circulaire perceptible à la surface
Un échantillon doit être considéré comme satisfaisant si du ciment, lorsque ce ciment est examiné avec une loupe
les résultats individuels obtenus à partir de neuf capsules de faible grossissement.
quelconques ne s'écartent pas de plus de rf: 10 % de la
Utiliser la moyenne de trois essais afin de déterminer le
moyenne des dix déterminations totales.
temps de prise.
Si ce n'est pas le cas, répéter cette opération en utilisant
le second échantillon pour essai, en ayant soin de manipuler
correctement les capsules. Si cet échantillon n'est pas
5.5 Résistance à la compression
satisfaisant non plus, le produit doit être alors considéré
comme défectueux.
5.5.1 Appareillage
5.4 Temps de prise')
5.5.1.1 Étuve ou enceinte, maintenue à une température
5.4.1 Appareillage
de 37 11 1 OC; aucun contrôle d'humidité n'est nécessaire,
pourvu que l'humidité relative n'atteigne pas une valeur
inférieure à 30 %.
5.4.1 .I Étuve ou enceinte, dans laquelle l'éprouvette peut
1) II est important de noter que le temps de prise déterminé par cette méthode d'essai est celui comptant depuis la fin du malaxage, et NON le
temps de prise total le plus usuel, comme dans le cas des ciments mélangés a la main où la durée est mesurée à partir du premier contact entre
les composants du ciment.
3

---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 3851 -1977 (F)
5.5.1.2 Cinq moules fendus et plaques, comme ceux 5.5.3 Mode opératoire
représentés à la figure 3, aux dimensions intérieures de
la fin du mélange, vérifier la
Vingtquatre heures après
6 mm de hauteur et de 4 mm de diamètre'), en acier
résistance à la compression des éprouvettes de la manière
inoxydable ou toute autre matière appropriée que le ciment
suivante, en utilisant l'appareil d'essai de la résistance à
ne peut ni attaquer ni corroder.
la compression.
5.5.1.3 Cinq serre-joints, du type représenté à la figure 3. avec ses extrémités planes entre les
Interposer l'éprouvette
plateaux de l'appareil d'essai, en appliquant la charge
suivant l'axe longitudinal de l'éprouvette.
5.5.1.4 Appareil d'essai de compression, ayant une vitesse
de déplacement de la tête de 0,75 f0,25 mm/min.
Noter la charge maximale appliquée lors du point de
rupture et calculer la résistance à la compression, C, en
5.5.2 Préparation des éprouvettes
newtons par millimètre carré (N/mm2 MN/m2), selon la
formule suivante :
Porter les moules, les serre-joints et les plaques supérieures
à 23 f 1 OC. Après le mélange selon les instructions du
4P
C=-
fabricant, remplir le moule fendu de ciment, avec un léger
n d2
excès, dans la minute qui suit la fin du mélange.
où
NOTE - Pour consolider le ciment et éviter la formation de bulles,
il est conseillé de transférer des quantités aussi importantes que
P est la charge maximale appliquée, en newtons;
possible de ciment mélangé dans le moule et de les appliquer sur un
côté a l'aide d'un instrument convenable. Remplir le moule jusqu'à
d est le diamètre de l'éprouvette, en millimètres.
débordement, puis le placer sur la plaque inférieure en appliquant
une certaine pression.
Déterminer la valeur de la résistance à la compression
comme étant la moyenne de trois essais ou plus sur un total
Enlever tout excès de ciment, placer la plaque métallique
de cinq, et noter les résultats jusqu'à une valeur de trois
supérieure en position et presser l'ensemble. Mettre le
chiffres significatifs. Ne pas tenir compte des valeurs
moule et les plaques dans les serre-joints et serrer fortement
qui seraient inférieures de plus de 15 % à la moyenne des
la fin du mélange,
l'ensemble. Au plus tard 2 min après
cinq essais, puis noter ensuite la moyenne des éprouvettes
transférer l'ensemble dans une étuve à 37 5 1 OC.
restantes. Répéter la totalité de l'essai si plus de deux
Une heure après la fin du mélange, enlever les plaques et
éprouvettes sont rejetées.
rectifier les extrémités de l'éprouvette pour les rendre
planes et perpendiculaires à son axe longitudinal, en utilisant
une petite quantité de poudre de carbure de silicium, grain
5.6 Opacitéz)
de 45 pm, ou d'abrasif similaire, mélangée avec de l'eau sur
une plaque de verre plane. Autrement, un papier abrasif
5.6.1 Appareillage
d'une qualité équivalente et de l'eau peuvent être utilisés.
Maintenir les deux extrémités de l'éprouvette mouillées
pendant cette rectification et la tourner de temps en temps
5.6.1.1 Étuve ou enceinte, maintenue à une température
d'un quart de tour environ, après quelques mouvements
de 37 f 1 OC; aucun contrôle d'humidité n'est nécessaire,
de frottement.
pourvu que l'humidité relative n'atteigne pas une valeur
inférieure à 30 %.
Dégager l'éprouvette du moule aussitôt après la rectification
et vérifier rapidement l'absence de tous vides d'air ou arêtes
5.6.1.2 Étalons de verre opale, avec des valeurs Co,,,
ébréchées. Toute éprouvette présentant l'un de ces défauts
de 0,35 et 0,55 respectivement.
doit être rejetée.
NOTE - Pour faciliter l'enlève
...