ISO 8282:1994

ISO
NORME
8282
INTERNATIONALE
Première édition
1994-I O-OI
- Mélangeurs et doseurs
Matériel dentaire
distributeurs de mercure et d’alliages
Mercury and alloy mixers and dispensers
Dental equipment -
Numéro de référence
ISO 8282: 1994(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 8282: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO).
L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités
techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de
faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la
Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes
internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
La Norme internationale ISO 8282 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 106, Prochits et matériel pour /‘art dentaire, sous-comité SC 6, Matériel
dentaire.
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne
peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Version française tirée en 1996
Imprimé en Suisse
ii

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NORME INTERNATIONALE @ ISO ISO 8282: 1994(F)
Matériel dentaire - Mélangeurs et doseurs distributeurs de
mercure et d’alliages
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale prescrit les exigences et les méthodes d’essai relatives aux appareils utilisés pour
la distribution de mercure et/ou d’alliages pour amalgame dentaire. Elle inclut l’élément doseur distributeur des
appareils qui permettent de distribuer l’alliage et le mercure en portions correctes et de mélanger l’amalgame en
une seule opération continue.
Elle ne prescrit ni les exigences, ni les méthodes d’essai relatives à l’efficacité du mode opératoire de mélange.
2 Référence normative
La norme suivante contient des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, l’édition indiquée était en
vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente Norme
internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer l’édition la plus récente de la norme indiquée ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur à un
moment donné.
ISO 1560:1985, Mercure à usage dentaire.
3 Classification
Les doseurs distributeurs couverts par la présente Norme internationale doivent être classés comme suit:
Doseurs distributeurs d’alliage
Type 1
Catégorie 1 Poudre
Catégorie 2 Pastilles
Doseurs distributeurs de mercure
Type 2
Volume fixe
Catégorie 1
Catégorie 2 Volume réglable
Doseurs distributeurs d’une combinaison alliage/mercure
Type 3
Poudre d’alliage
Catégorie 1
Catégorie 2 Pastille d’alliage
Catégorie 3 Volume réglable d’alliage effou de mercure
Mélangeurs et doseurs distributeurs
Type 4

---------------------- Page: 3 ----------------------
0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4 Exigences
4.1 Construction
Les distributeurs ne doivent présenter aucun défaut, tel que fissures ou manque d’adhésif, susceptible d’entraîner
leur rupture en cours d’utilisation normale, ce qui provoquerait une libération soudaine de mercure ou d’alliage.
Les doseurs distributeurs doivent être réalisés dans des matériaux qui ne réagissent pas avec l’alliage ou le
mercure, et qui ne les contaminent pas. Aucune détérioration de la surface du réservoir ne doit être visible au terme
de l’essai, et aucune modification visible de l’alliage ou du mercure n’est acceptable.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1 et 6.2.
4.2 Réglage
Les doseurs distributeurs réglables doivent être équipés d’un système garantissant la stabilité du réglage en cours
d’utilisation normale.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1.
4.3 Fuite de mercure
Les doseurs distributeurs de mercure ne doivent présenter aucune fuite statique supérieure à 1 mg.
NOTE 1 Bien qu’une fuite de 1 mg soit actuellement acceptable, l’objectif d’atteindre une absence totale de fuite dans un
avenir proche.
Les fuites de mercure en cours de fonctionnement ne doivent pas excéder OJO g après 100 dosages distributions.
Pour les appareils du type 4, il convient qu’après 100 dosages distributions, aucune trace de mercure ne soit visible
à l’intérieur du dispositif distributeur et mélangeur, excepté dans le récipient contenant le mercure, le tube de
raccordement et la capsule.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.3.
4.4 Remplissage
,
L’appareil doit pouvoir être rempli de mercure sans risque d’en répandre.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.4.
4.5 Précision et performances
4.51 Doseurs distributeurs de mercure et/ou de poudre d’alliage
À chaque dosage distribution, la masse du mercure ou de la poudre d’alliage doit correspondre à la valeur indiquée
par le fabricant, moyennant une tolérance de + 3 % pour la poudre et + 15 % pour le mercure.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.1.
4.5.2 Doseurs distributeurs de pastilles d’alliage
Outre les exigences mentionnées en 4.5.1, les doseurs distributeurs de pastilles d’alliage doivent assurer une
distribution aisée des pastilles, celles-ci n’ayant ni tendance à se coincer, ni à se coller entre elles, ni à s’abîmer.
Des échantillons de toutes les marques de pastilles recommandées par le fabricant doivent être soumis à l’essai.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.2.

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0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4.6 Stabilité
Le doseur distributeur ne doit pas basculer lorsqu’il est soumis à l’essai conformément à 6.6.
4.7 Nettoyage
Les doseurs distributeurs doivent être nettoyables selon les instructions du fabricant.
NOTE 2 II est nécessaire que le nettoyage soit tel que l’on puisse changer de marque et de type d’alliage et/ou de mercure,
tout en conservant la précision de fonctionnement.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.7.
5 Échantillonnage
Se procurer sur le marché un échantillon de l’appareil, pour le soumettre aux essais de conformité à la présente
Norme internationale.
6 Méthodes d’essai
6.1 Contrôle visuel
Examiner l’éprouvette à l’oeil nu avec une acuité visuelle normale, sans grossissement, afin de déterminer la
conformité aux exigences fixées.
6.2 Construction
Remplir les réservoirs de mercure et d’alliage au niveau maximal, et les vider au bout de 24 h. Effectuer les essais
selon 6.3 à 6.6, puis laisser l’appareil reposer pendant encore 24 h. Examiner ensuite l’alliage et le mercure afin de
déceler d’éventuels changements visibles, et soumettre le mercure à un essai de conformité aux exigences de
I’ISO 1560. Vider les réservoirs et les nettoyer conformément aux instructions du fabricant.
Examiner les surfaces à l’oeil nu et noter toute détérioration éventuelle.
6.3 Fuite de mercure
6.3.1 Essai statique
Choisir un plateau suffisamment grand pour contenir le doseur distributeur. Le peser à 0,l mg près.
Disposer, sur le plateau, le doseur distributeur plein. Recouvrir la totalité de l’appareil pour éviter que des agents
contaminants extérieurs ne se dépo
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NORME
8282
INTERNATIONALE
Première édition
1994-I O-OI
- Mélangeurs et doseurs
Matériel dentaire
distributeurs de mercure et d’alliages
Mercury and alloy mixers and dispensers
Dental equipment -
Numéro de référence
ISO 8282: 1994(F)

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ISO 8282: 1994(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO).
L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux comités
techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de
faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec
I’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la
Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme Normes
internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
La Norme internationale ISO 8282 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 106, Prochits et matériel pour /‘art dentaire, sous-comité SC 6, Matériel
dentaire.
0 ISO 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne
peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Version française tirée en 1996
Imprimé en Suisse
ii

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Matériel dentaire - Mélangeurs et doseurs distributeurs de
mercure et d’alliages
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale prescrit les exigences et les méthodes d’essai relatives aux appareils utilisés pour
la distribution de mercure et/ou d’alliages pour amalgame dentaire. Elle inclut l’élément doseur distributeur des
appareils qui permettent de distribuer l’alliage et le mercure en portions correctes et de mélanger l’amalgame en
une seule opération continue.
Elle ne prescrit ni les exigences, ni les méthodes d’essai relatives à l’efficacité du mode opératoire de mélange.
2 Référence normative
La norme suivante contient des dispositions qui, par suite de la référence qui en est faite, constituent des
dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au moment de la publication, l’édition indiquée était en
vigueur. Toute norme est sujette à révision et les parties prenantes des accords fondés sur la présente Norme
internationale sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer l’édition la plus récente de la norme indiquée ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes internationales en vigueur à un
moment donné.
ISO 1560:1985, Mercure à usage dentaire.
3 Classification
Les doseurs distributeurs couverts par la présente Norme internationale doivent être classés comme suit:
Doseurs distributeurs d’alliage
Type 1
Catégorie 1 Poudre
Catégorie 2 Pastilles
Doseurs distributeurs de mercure
Type 2
Volume fixe
Catégorie 1
Catégorie 2 Volume réglable
Doseurs distributeurs d’une combinaison alliage/mercure
Type 3
Poudre d’alliage
Catégorie 1
Catégorie 2 Pastille d’alliage
Catégorie 3 Volume réglable d’alliage effou de mercure
Mélangeurs et doseurs distributeurs
Type 4

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0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4 Exigences
4.1 Construction
Les distributeurs ne doivent présenter aucun défaut, tel que fissures ou manque d’adhésif, susceptible d’entraîner
leur rupture en cours d’utilisation normale, ce qui provoquerait une libération soudaine de mercure ou d’alliage.
Les doseurs distributeurs doivent être réalisés dans des matériaux qui ne réagissent pas avec l’alliage ou le
mercure, et qui ne les contaminent pas. Aucune détérioration de la surface du réservoir ne doit être visible au terme
de l’essai, et aucune modification visible de l’alliage ou du mercure n’est acceptable.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1 et 6.2.
4.2 Réglage
Les doseurs distributeurs réglables doivent être équipés d’un système garantissant la stabilité du réglage en cours
d’utilisation normale.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.1.
4.3 Fuite de mercure
Les doseurs distributeurs de mercure ne doivent présenter aucune fuite statique supérieure à 1 mg.
NOTE 1 Bien qu’une fuite de 1 mg soit actuellement acceptable, l’objectif d’atteindre une absence totale de fuite dans un
avenir proche.
Les fuites de mercure en cours de fonctionnement ne doivent pas excéder OJO g après 100 dosages distributions.
Pour les appareils du type 4, il convient qu’après 100 dosages distributions, aucune trace de mercure ne soit visible
à l’intérieur du dispositif distributeur et mélangeur, excepté dans le récipient contenant le mercure, le tube de
raccordement et la capsule.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.3.
4.4 Remplissage
,
L’appareil doit pouvoir être rempli de mercure sans risque d’en répandre.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.4.
4.5 Précision et performances
4.51 Doseurs distributeurs de mercure et/ou de poudre d’alliage
À chaque dosage distribution, la masse du mercure ou de la poudre d’alliage doit correspondre à la valeur indiquée
par le fabricant, moyennant une tolérance de + 3 % pour la poudre et + 15 % pour le mercure.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.1.
4.5.2 Doseurs distributeurs de pastilles d’alliage
Outre les exigences mentionnées en 4.5.1, les doseurs distributeurs de pastilles d’alliage doivent assurer une
distribution aisée des pastilles, celles-ci n’ayant ni tendance à se coincer, ni à se coller entre elles, ni à s’abîmer.
Des échantillons de toutes les marques de pastilles recommandées par le fabricant doivent être soumis à l’essai.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.5.2.

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0 ISO
ISO 8282: 1994(F)
4.6 Stabilité
Le doseur distributeur ne doit pas basculer lorsqu’il est soumis à l’essai conformément à 6.6.
4.7 Nettoyage
Les doseurs distributeurs doivent être nettoyables selon les instructions du fabricant.
NOTE 2 II est nécessaire que le nettoyage soit tel que l’on puisse changer de marque et de type d’alliage et/ou de mercure,
tout en conservant la précision de fonctionnement.
Les essais doivent être effectués conformément à 6.7.
5 Échantillonnage
Se procurer sur le marché un échantillon de l’appareil, pour le soumettre aux essais de conformité à la présente
Norme internationale.
6 Méthodes d’essai
6.1 Contrôle visuel
Examiner l’éprouvette à l’oeil nu avec une acuité visuelle normale, sans grossissement, afin de déterminer la
conformité aux exigences fixées.
6.2 Construction
Remplir les réservoirs de mercure et d’alliage au niveau maximal, et les vider au bout de 24 h. Effectuer les essais
selon 6.3 à 6.6, puis laisser l’appareil reposer pendant encore 24 h. Examiner ensuite l’alliage et le mercure afin de
déceler d’éventuels changements visibles, et soumettre le mercure à un essai de conformité aux exigences de
I’ISO 1560. Vider les réservoirs et les nettoyer conformément aux instructions du fabricant.
Examiner les surfaces à l’oeil nu et noter toute détérioration éventuelle.
6.3 Fuite de mercure
6.3.1 Essai statique
Choisir un plateau suffisamment grand pour contenir le doseur distributeur. Le peser à 0,l mg près.
Disposer, sur le plateau, le doseur distributeur plein. Recouvrir la totalité de l’appareil pour éviter que des agents
contaminants extérieurs ne se dépo
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