ISO 27020:2010
(Main)Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
ISO 27020:2010 is applicable to brackets and tubes for use in fixed orthodontic appliances. ISO 27020:2010 gives details of methods to compare the functional dimensions of orthodontic brackets and tubes, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling information.
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en orthodontie
L'ISO 27020:2010 s'applique aux consoles et tubes à utiliser sur les appareils orthodontiques fixes. L'ISO 27020:2010 également des méthodes détaillées permettant de comparer les dimensions fonctionnelles des consoles et tubes orthodontiques, les méthodes d'essai permettant de les déterminer ainsi que des informations de conditionnement et d'étiquetage.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 27020
First edition
2010-12-15
Dentistry — Brackets and tubes for use in
orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en orthodontie
Reference number
ISO 27020:2010(E)
©
ISO 2010
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ISO 27020:2010(E)
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Published in Switzerland
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ISO 27020:2010(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 27020 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and
restorative materials.
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ISO 27020:2010(E)
Introduction
This International Standard has been developed as a result of the difficulty often encountered by clinicians to
make meaningful comparisons between brackets and tubes using the information currently available from
manufacturers and suppliers.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 27020:2010(E)
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
1 Scope
This International Standard is applicable to brackets and tubes for use in fixed orthodontic appliances.
This International Standard gives details of methods to compare the functional dimensions of orthodontic
brackets and tubes, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling
information.
This International Standard does not specify specific qualitative and quantitative requirements for freedom
from biological hazards; which are covered in ISO 10993-1 and ISO 7405.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
3.1
angle of torque
θ
occlusal-gingival angle formed between the intersection of the line perpendicular to the tangent to the tooth
side surface of the base and the line bisecting the slot in the occlusal-gingival direction, when viewed along
the mesial-distal long-axis of the slot
NOTE If the angle is oriented toward the occlusal (gingival), it is designated as positive (negative).
See Figure 1.
3.2
angulation
α
angle between the line perpendicular to the mesial-distal long-axis of the slot and the central occlusal-gingival
axis of the bracket/tube, when viewed from the buccal/labial
NOTE The angulation is positive (negative) when the gingival part of the central occlusal-gingival axis is inclined
toward the distal (mesial) relative to the line perpendicular to the mesial-distal long-axis of the slot.
See Figure 2.
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ISO 27020:2010(E)
3.3
archwire
wire that is formed approximately to the shape of the dental arch
3.4
auxiliary slot
additional opening in the bracket or tube for insertion of auxiliary elements
3.5
auxiliary slot dimensions
diameter/cross-sectional dimensions of the largest wire that passes through an auxiliary slot
3.6
band
structural annular component affixed to the outer circumference of the crown of a tooth and to which a bracket
or tube can be attached
3.7
base
part of the bracket or the tube that is attached to the enamel or band
3.8
descriptor
code to identify the nominal slot height in thousandths of an inch without unit designation, in accordance with
accepted orthodontic practice (e.g. 18 or 22)
3.9
bracket
tube
structural unit attached to a band or base that is capable of retaining an archwire
3.10 in-out
3.10.1
bracket in-out
l
i
distance between the floor of the slot and the tooth side surface of the base along the intersection of the plane
perpendicular to mesial-distal long-axis of the slot in the centre of the bracket slot and the plane bisecting the
slot in the occlusal-gingival direction, when viewed along the mesial-distal long-axis of the slot
See Figure 3 a).
3.10.2
tube in-out
l
i
distance between the floor of the slot and the tooth side surface of the base, at the mesial end of the tube and
in the midplane of the slot in the occlusal-gingival direction; for tubes with a mesial chamfer, the in-out is the
distance at the mesial end of the tube between that part of the floor of the slot in contact with the largest
dimension of an archwire (round wire for a round tube and a rectangular wire for a rectangular tube) able to
pass the entire tube, and the tooth side surface of the base in the midplane of the slot in the occlusal-gingival
direction, when viewed from the gingival
See Figure 3 b).
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ISO 27020:2010(E)
3.11
rotational offset
δ
angle between a line parallel to the floor of the slot and the line connecting the points of intersection of the
lines along the mesial and distal end-faces of the slot at the tooth side surface of the base, when viewed from
the occlusal
NOTE When the distal (mesial) part of the floor of the slot is furthest from the tooth it is known as a distal (mesial)
offset.
See Figure 4.
3.12
slot
mesial-distal oriented opening in a bracket or tube primarily to contain an archwire
3.13
slot depth
d
minimum buccal-lingual dimension of a rectangle where the projection of its buccal/labial side is tangent to the
shorter side of the intended slot, when viewed along the mesial-distal axis of the slot
See Figure 5.
3.14
slot height
h
maximum occlusal-gingival dimension of a rectangle that is fully engaged in the slot, when viewed along the
mesial-distal long-axis of the slot
See Figure 5.
3.15
slot length
l
s
smallest mesial-distal dimension of the slot between the mesial and distal ends of the slot
4 Requirements
4.1 Hazardous elements
For the purposes of this International Standard, cadmium, beryllium, lead and nickel are designated to be
hazardous elements and the manufacturer shall state the concentrations as a mass fraction expressed as a
percentage.
4.2 Measurement of dimensions
4.2.1 The following dimensions shall be recorded to the nearest 0,01 mm. When determined in accordance
with Clause 5, the following dimensions of the product shall comply with the ranges sta
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 27020
Première édition
2010-12-15
Médecine bucco-dentaire — Consoles et
tubes utilisés en orthodontie
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 27020:2010(F)
©
ISO 2010
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ISO 27020:2010(F)
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Version française parue en 2011
Publié en Suisse
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ISO 27020:2010(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 27020 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité SC 1,
Produits pour obturation et restauration.
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ISO 27020:2010(F)
Introduction
La présente Norme internationale a été élaborée en raison des difficultés que rencontrent souvent les
praticiens pour effectuer des comparaisons valables entre les consoles et les tubes en utilisant les
informations fournies actuellement par les fabricants et les fournisseurs.
iv © ISO 2010 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 27020:2010(F)
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en
orthodontie
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale s'applique aux consoles et tubes à utiliser sur les appareils orthodontiques
fixes.
Elle fixe également des méthodes détaillées permettant de comparer les dimensions fonctionnelles des
consoles et tubes orthodontiques, les méthodes d'essai permettant de les déterminer ainsi que des
informations de conditionnement et d'étiquetage.
La présente Norme internationale ne comprend aucune exigence qualitative et quantitative relative à
l'absence de risque biologique, celles-ci sont traitées par l'ISO 10993-1 et l'ISO 7405.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
angle de couple
θ
angle occluso-gingival formé entre l'intersection de la ligne perpendiculaire à la tangente à la surface côté
dent de la base et la ligne bissectrice de la gorge dans la direction occluso-gingivale, lorsqu'il est vu dans la
longueur axiale et dans la direction mésio-distale de la gorge
NOTE Si l'angle est orienté dans le sens occlusal (gingival), il est désigné comme positif (négatif).
Voir Figure 1.
3.2
inclinaison
α
angle entre la ligne perpendiculaire à la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge et l'axe
central occluso-gingival de la console/du tube, lorsqu'il est vu depuis la zone buccale/labiale
NOTE L'inclinaison est positive (négative) lorsque la partie gingivale de l'axe central occluso-gingival est inclinée vers
le côté distal (mésial) par rapport à la ligne perpendiculaire à la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge.
Voir Figure 2.
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ISO 27020:2010(F)
3.3
fil métallique pour arc
fil dont la forme est approximativement identique à la forme de l'arc dentaire
3.4
gorge auxiliaire
ouverture supplémentaire dans la console ou le tube destinée à l'insertion d'éléments auxiliaires
3.5
dimensions de la gorge auxiliaire
dimensions diamètre/section du fil le plus important qui passera par une gorge auxiliaire
3.6
bague
composant annulaire structurel qui est fixé à la circonférence extérieure de la couronne d'une dent et sur
lequel une console ou un tube peut être fixé
3.7
base
partie de la console ou du tube qui est fixée à l'émail ou à la bague
3.8
descripteur
code permettant d'identifier la hauteur nominale de la gorge, en millièmes de pouce, sans unité,
conformément à la pratique orthodontique acceptée (par exemple 18 ou 22)
3.9
console
tube
unité structurelle fixée à une bague ou à une base et pouvant retenir un fil métallique pour arc
3.10 Décalage intérieur/extérieur
3.10.1
décalage vers l'intérieur/extérieur d'une console
l
i
distance entre le plancher de la gorge et la surface côté dent de la base le long de l'intersection du plan
perpendiculaire à la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge au centre de la gorge de la
console et le plan bissecteur de la gorge dans la direction occluso-gingivale, lorsqu'elle est vue dans la
longueur axiale et dans la direction mésio-distale de la gorge
Voir Figure 3 a).
3.10.2
décalage vers l'intérieur/extérieur d'un tube
l
i
distance entre le plancher de la gorge et la surface côté dent de la base, à l'extrémité mésiale du tube et dans
le plan médian de la gorge dans la direction occluso-gingivale; pour les tubes avec chanfrein mésial, le
décalage vers l'intérieur/extérieur correspond à la distance, à l'extrémité mésiale du tube, entre le plancher de
la gorge en contact avec le fil métallique pour arc de plus grande dimension (fil cylindrique pour un tube
cylindrique et fil rectangulaire pour un tube rectangulaire) pouvant passer par tout le tube et la surface côté
dent de la base dans le plan médian de la gorge dans la direction occluso-gingivale, lorsqu'elle est vue depuis
la zone gingivale
Voir Figure 3 b).
2 © ISO 2010 – Tous droits réservés
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ISO 27020:2010(F)
3.11
décalage rotationnel
δ
angle entre une ligne parallèle au plancher de la gorge et la ligne reliant les points d'intersection des lignes le
long de la face des extrémités mésiale et distale de la gorge au niveau de la surface côté dent de la base,
lorsqu'il est vu depuis la zone occlusale
NOTE Lorsque la partie distale (mésiale) du plancher de la gorge est la plus éloignée de la dent, on parle d'un
décalage distal (mésial).
Voir Figure 4.
3.12
gorge
ouverture orientée dans la direction mésio-distale dans une console ou dans un tube, destinée
essentiellement à contenir un fil métallique pour arc
3.13
profondeur de la gorge
d
dimension bucco-linguale minimale d'un rectangle où la projection de son côté buccal/labial est tangente au
côté le plus court de la gorge, lorsqu'elle est vue dans la longueur axiale et dans la direction mésio-distale de
la gorge
Voir Figure 5.
3.14
hauteur de la gorge
h
dimension occluso-gingivale maximale d'un rectangle qui est complètement engagé dans la gorge, lorsqu'elle
est vue dans la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge
Voir Figure 5.
3.15
longueur de la gorge
l
s
plus petite dimension mésio-distale de la gorge entre les extrémités mésiale et distale de la gorge
4 Exigences
4.1 Éléments dangereux
Pour les besoins de la présente Norme internationale, le cadmium, le béryllium, le plomb et le nickel sont
désignés comme des éléments dangereux et le fabricant doit indiquer leurs concentrations en fraction
massique en pourcentage.
4.2 Mesurage des dimensions
4.2.1 Les dimensions suivantes doivent être enregistrées à 0,01 mm près. Lorsqu'elles sont déterminées
conformément à l'Article 5, les dimensions suivantes
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.