ISO 8655-4:2022
(Main)Piston-operated volumetric apparatus - Part 4: Dilutors
Piston-operated volumetric apparatus - Part 4: Dilutors
This document specifies - metrological requirements, - maximum permissible errors, - requirements for marking and - information to be provided for users, for dilutors with a sample uptake capacity (In) from 5 μl to 1 ml and a diluent capacity (Ex) from 50 μl to 100 ml. They are designed to deliver the sample and diluent together in measured proportion and measured volume.
Appareils volumétriques à piston — Partie 4: Diluteurs
Le présent document spécifie: — les exigences métrologiques; — les erreurs maximales tolérées; — les exigences relatives au marquage; et — les informations à fournir aux utilisateurs; pour les diluteurs d’une capacité de prélèvement d’échantillon (In) allant de 5 µl à 1 ml et d’une capacité de diluant (Ex) allant de 50 µl à 100 ml. Ceux-ci sont conçus pour distribuer l’échantillon et le diluant ensemble dans une proportion connue et dans un volume mesuré.
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 21-Apr-2022
- Technical Committee
- ISO/TC 48 - Laboratory equipment
- Drafting Committee
- ISO/TC 48/WG 4 - Liquid Handling Devices – Manual and Semi-Automatic
- Current Stage
- 6060 - International Standard published
- Start Date
- 22-Apr-2022
- Due Date
- 28-Dec-2021
- Completion Date
- 22-Apr-2022
Relations
- Effective Date
- 04-Nov-2015
Overview
ISO 8655-4:2022 specifies metrological and practical requirements for piston-operated volumetric dilutors. The standard covers dilutors with a sample uptake capacity (In) from 5 µl to 1 ml and a diluent capacity (Ex) from 50 µl to 100 ml, designed to deliver sample and diluent together in measured proportion and volume. It defines performance checks, adjustment procedures, marking and user information required for safe, accurate use and calibration.
Key Topics
- Scope and principle of operation: Describes how dilutors aspirate a measured sample and deliver it together with a measured diluent volume. Covers manual, electric, pneumatic and hydraulic drives, and bench-top, bottle-top and automated configurations.
- Metrological requirements: Sets maximum permissible errors (MPE) for sample uptake and diluent dispense (systematic and random errors). MPEs are tabulated by nominal volume (see Tables 1 and 2) and expressed as percentages; random error is expressed as a coefficient of variation based on tenfold gravimetric measurements.
- Adjustment procedures: Requires initial adjustment and, where provided, documented subsequent adjustments. Reference conditions for adjustment are either 20 °C or 27 °C, with 50% relative humidity and standard barometric pressure when using grade 3 water (ISO 3696).
- Measurement and calibration: Gravimetric measurement procedures per ISO 8655-6 or alternative procedures in ISO 8655-7 are required to determine trueness and precision of the complete dilutor system (pistons, valves, probes, tubing, change-over units).
- Calculation rules: Provides a formula to scale MPEs for selected volumes within the usable range and sets limits (e.g., an upper cap on calculated errors).
- Marking and user information: Mandates permanent markings (nominal volumes, units, brand/type, serial number) and comprehensive user information (nominal volumes, smallest deliverable volumes, error limits, maintenance, bubble-free filling, storage, and material compatibility).
Applications and Users
ISO 8655-4:2022 is directly applicable to:
- Manufacturers of pipettes and dilutors for product design, quality control and conformity declarations.
- Calibration laboratories, test houses and instrument service providers performing gravimetric verification and routine checks.
- Clinical, pharmaceutical, chemical and research laboratories that use dilutors in sample preparation and automated analyzers.
- Procurement and quality assurance teams who require traceable performance specifications for volumetric equipment.
Adoption of this standard helps ensure accurate dilution workflows, reproducible sample preparation, and compliance with laboratory quality systems.
Related Standards
- ISO 8655-1: Terminology, general requirements and user recommendations
- ISO 8655-6: Gravimetric reference measurement procedure for volume determination
- ISO 8655-7: Alternative measurement procedures for volume determination
- ISO 3696: Water for analytical laboratory use
Keywords: ISO 8655-4:2022, dilutors, piston-operated volumetric apparatus, maximum permissible errors, metrological requirements, gravimetric measurement, sample uptake, diluent dispense.
ISO 8655-4:2022 - Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors Released:4/22/2022
ISO 8655-4:2022 - Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors Released:4/22/2022
Frequently Asked Questions
ISO 8655-4:2022 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Piston-operated volumetric apparatus - Part 4: Dilutors". This standard covers: This document specifies - metrological requirements, - maximum permissible errors, - requirements for marking and - information to be provided for users, for dilutors with a sample uptake capacity (In) from 5 μl to 1 ml and a diluent capacity (Ex) from 50 μl to 100 ml. They are designed to deliver the sample and diluent together in measured proportion and measured volume.
This document specifies - metrological requirements, - maximum permissible errors, - requirements for marking and - information to be provided for users, for dilutors with a sample uptake capacity (In) from 5 μl to 1 ml and a diluent capacity (Ex) from 50 μl to 100 ml. They are designed to deliver the sample and diluent together in measured proportion and measured volume.
ISO 8655-4:2022 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 17.060 - Measurement of volume, mass, density, viscosity. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
ISO 8655-4:2022 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to ISO 8655-4:2002. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8655-4
Second edition
2022-04
Piston-operated volumetric
apparatus —
Part 4:
Dilutors
Appareils volumétriques à piston —
Partie 4: Diluteurs
Reference number
© ISO 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Principle of operation . 1
5 Adjustment .2
5.1 Basis of adjustment . 2
5.2 Initial adjustment . 2
5.3 Subsequent adjustment . 2
6 Metrological performance requirements . 3
6.1 General . 3
6.2 Calculation of maximum permissible errors not given in Tables 1 and 2 . 3
7 User information . 5
8 Marking . . 6
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 332, Laboratory
equipment, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-4:2002), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 8655-4:2002/Cor.1:2008.
The main changes are as follows:
— ISO 8655-7 has been added as a normative reference;
— Tables 1 and 2 have been revised.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
The ISO 8655 series addresses the needs of:
— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of
manufacturer’s declarations;
— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for
independent calibration, testing, verification and routine tests.
The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 8655-4:2022(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 4:
Dilutors
1 Scope
This document specifies
— metrological requirements,
— maximum permissible errors,
— requirements for marking and
— information to be provided for users,
for dilutors with a sample uptake capacity (In) from 5 μl to 1 ml and a diluent capacity (Ex) from 50 μl
to 100 ml. They are designed to deliver the sample and diluent together in measured proportion and
measured volume.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 8655-1, Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user
recommendations
ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-7, Piston operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative measurement procedures for the
determination of volume
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8655-1:2022 apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
4 Principle of operation
A dilutor is designed to aspirate accurately a measured volume of a sample liquid and to deliver it
together with an accurately measured volume of diluent. Dilutors can be operated manually, e
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8655-4
Deuxième édition
2022-04
Appareils volumétriques à piston —
Partie 4:
Diluteurs
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 4: Dilutors
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Principe de fonctionnement .1
5 Ajustage . 2
5.1 Base de l’ajustage . . 2
5.2 Ajustage initial . 2
5.3 Ajustages ultérieurs . 3
6 Exigences en matière de performances métrologiques . 3
6.1 Généralités . 3
6.2 Calcul des erreurs maximales tolérées non mentionnées dans les Tableaux 1 et 2 . 3
7 Informations destinées à l’utilisateur . 5
8 Marquage . 6
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire,
en collaboration avec le comité technique CEN/TC 332, Équipement de laboratoire, du Comité européen
de normalisation (CEN) conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord
de Vienne).
La présente deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-4:2002), qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également le Rectificatif technique ISO 8655-4:2002/Cor.1:2008.
Les principales modifications sont les suivantes:
— l’ISO 8655-7 a été ajoutée aux références normatives;
— les Tableaux 1 et 2 ont été révisés.
Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
iv
Introduction
La série de normes ISO 8655 répond aux besoins des personnes suivantes:
— fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication
des déclarations du fabricant;
— laboratoires d’étalonnage, laboratoires d’essai, utilisateurs de l’équipement et autres organismes,
en servant de base pour les étalonnages indépendants, les essais, les vérifications et les essais de
routine.
Les essais spécifiés dans la série de normes ISO 8655 sont destinés à être réalisés par du personnel
qualifié.
v
NORME INTERNATIONALE ISO 8655-4:2022(F)
Appareils volumétriques à piston —
Partie 4:
Diluteurs
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie:
— les exigences métrologiques;
— les erreurs maximales tolérées;
— les exigences relatives au marquage; et
— les informations à fournir aux utilisateurs;
pour les diluteurs d’une capacité de prélèvement d’échantillon (In) allant de 5 µl à 1 ml et d’une capacité
de diluant (Ex) allant de 50 µl à 100 ml. Ceux-ci sont conçus pour distribuer l’échantillon et le diluant
ensemble dans une proportion connue et dans un volume mesuré.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 8655-1, Appareils volumétriques à piston — Partie 1: Définitions, exigences générales et
recommandations pour l’utilisateur
ISO 8655-6, Appareils volumétriques à piston — Partie 6: Mode opératoire de mesure gravimétrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-7, Appareils volumétriques à piston — Partie 7: Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 8655-1:2022 s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp;
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/ .
4 Principe de fonctionnement
Un diluteur est conçu pour aspirer avec exactitude un volume mesuré d’un liquide échantillon et pour
le distribuer avec un volume de diluant mesuré avec exactitude. Les diluteurs peuvent être manœuvrés
manuellement, électriquement, par commande pneumatique (ou «pneumatiquement») ou par
commande hydr
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
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