ISO/IEEE 11073-10472:2012
(Main)Health Informatics — Personal health device communication — Part 10472: Device specialization — Medication monitor
Health Informatics — Personal health device communication — Part 10472: Device specialization — Medication monitor
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, ISO/IEEE 11073-10472:2012 establishes a normative definition of communication between personal telehealth medication monitor devices and compute engines (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances, set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. It specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. ISO/IEEE 11073-10472:2012 defines a common core of communication functionality for personal telehealth medication monitor devices.
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10472: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de surveillance de médication
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication de dispositifs, l'ISO/IEEE 11073-10472:2012 établit une définition normative de la communication entre des dispositifs de surveillance de médication et des gestionnaires (par exemple, des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des boîtiers décodeurs) d'une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie et les modèles d'informations de l'ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l'utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de l'interopérabilité. L'ISO/IEEE 11073-10472:2012 définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les moniteurs de surveillance de médication.
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INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10472
First edition
2012-11-01
Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10472:
Device specialization — Medication
monitor
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10472: Spécialisation de dispositif — Moniteur de médication
Reference number
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ISO 2012
©
IEEE 2012
© ISO 2012
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Published in Switzerland
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Contents
1. Overview . 1
1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 2
1.3 Context . 2
2. Normative references. 2
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 2
3.1 Definitions . 3
3.2 Acronyms and abbreviations . 3
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 4
4.1 General . 4
4.2 Introduction to IEEE 11073-20601 modeling constructs . 4
5. Medication monitor device concepts and modalities. 5
5.1 General . 5
5.2 Model usage examples. 6
5.3 Medication dispensed . 7
5.4 Status reporter. 8
5.5 User feedback . 8
5.6 Usage patterns. 9
6. Medication monitor domain information model. 9
6.1 Overview . 9
6.2 Class extensions. 9
6.3 Object instance diagram . 10
6.4 Types of configuration. 11
6.5 Medical device system object. 12
6.6 Numeric objects. 16
6.7 Real-time sample array objects. 22
6.8 Enumeration objects . 22
6.9 PM-store objects. 27
6.10 Scanner objects. 30
6.11 Class extension objects. 31
6.12 Medication monitor information model extensibility rules . 31
7. Medication monitor service model . 31
7.1 General . 31
7.2 Object access services. 31
7.3 Object access event report services . 32
8. Medication monitor communication model. 33
8.1 Overview . 33
8.2 Communications characteristics . 33
8.3 Association procedure . 33
8.4 Configuring procedure. 35
8.5 Operating procedure . 41
8.6 Time synchronization . 42
9. Test associations. 42
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9.1 Behavior with standard configuration. 42
9.2 Behavior with extended configurations . 43
10. Conformance . 43
10.1 Applicability . 43
10.2 Conformance specification . 43
10.3 Levels of conformance . 44
10.4 Implementation conformance statements . 44
Annex A (informative) Bibliography . 50
Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions . 51
Annex C (normative) Allocation of identifiers. 52
Annex D (informative) Message sequence examples. 53
Annex E (informative) Protocol data unit examples . 55
E.1 General. 55
E.2 Association information exchange . 55
E.3 Configuration information exchange. 58
E.4 GET MDS attributes service . 61
E.5 Data reporting. 62
E.6 Disassociation . 63
Annex F (informative) IEEE list of participants . 64
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Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
IEEE Standards documents are developed within the IEEE Societies and the Standards Coordinating
Committees of the IEEE Standards Association (IEEE-SA) Standards Board. The IEEE develops its standards
through a consensus development process, approved by the American National Standards Institute, which
brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve the final product. Volunteers
are not necessarily members of the Institute and serve without compensation. While the IEEE administers the
process and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, the IEEE does not
independently evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information contained in its standards.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require the use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken with respect to the existence or
validity of any patent rights in connection therewith. ISO/IEEE is not responsible for identifying essential
patents or patent claims for which a license may be required, for conducting inquiries into the legal validity or
scope of patents or patent claims or determining whether any licensing terms or conditions provided in
connection with submission of a Letter of Assurance or a Patent Statement and Licensing Declaration Form, if
any, or in any licensing agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly
advised that determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is
entirely their own responsibility. Further information may be obtained from ISO or the IEEE Standards
Association.
ISO/IEEE 11073-10472 was prepared by the IEEE 11073 Standards Comittee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10472-2010). It was adopted by Technical Committee
ISO/TC 215, Health informatics, in parallel with its approval by the ISO member bodies, under the “fast-track
procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement between ISO
and IEEE. IEEE is responsible for the maintenance of this document with participation and input from ISO
member bodies.
ISO/IEEE 11073 consists of the following parts, under the general title Health informatics — Personal health
device communication (text in parentheses gives a variant of subtitle):
Part 10101: (Point-of-care medical device communication) Nomenclature
Part 10201: (Point-of-care medical device communication) Domain information model
Part 10404: Device specialization — Pulse oximeter
Part 10407: Device specialization — Blood pressure monitor
Part 10408: Device specialization — Thermometer
Part 10415: Device specialization — Weighing scale
© IEEE 2012 – All rights reserved v
Part 10417: Device specialization — Glucose meter
Part 10420: Device specialization — Body composition a
...
NORME ISO/IEEE
INTERNATIONALE 11073-10472
Première édition
2012-11-01
Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels —
Partie 10472:
Spécialisation des dispositifs — Moniteur
de surveillance de médication
Health Informatics — Personal health device communication —
Part 10472: Device specialization — Medication monitor
Numéro de référence
©
ISO 2012
©
IEEE 2012
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
© IEEE 2012
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soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
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Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail stds.ipr@ieee.org
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
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Sommaire Page
1. Description générale . 1
1.1 Domaine d'application . 1
1.2 Objet . 2
1.3 Contexte . 2
2. Références normatives . 2
3. Définitions, acronymes et abréviations . 3
3.1 Définitions . 3
3.2 Acronymes et abréviations . 3
4. Introduction à l’ISO/IEEE 11073 Dispositifs personnels de santé . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Introduction aux constructions de modélisation de l’IEEE 11073-20601 . 4
5. Concepts et modalités relatifs aux dispositifs de surveillance de médication . 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Exemples d'utilisation de modèle . 7
5.3 Médicament distribué . 8
5.4 Rapport de statut . 8
5.5 Retour d’informations de l'utilisateur . 9
5.6 Modèles d'utilisation . 10
6. Modèle d’informations du domaine du moniteur de surveillance de médication . 10
6.1 Description générale . 10
6.2 Extensions de classes . 10
6.3 Diagramme d’instances d’objets . 11
6.4 Types de configurations . 13
6.5 Objet système de dispositif médical . 13
6.6 Objets numériques . 19
6.7 RObjets groupement d'échantillons en temps réel . 28
6.8 Objets énumération . 28
6.9 Objets PM-store . 34
6.10 Objets dispositif de balayage . 39
6.11 Objets extension de classe . 40
6.12 Règles d'extensibilité du modèle d'informations du moniteur de surveillance de médication . 40
7. Modèle de services du moniteur de surveillance de médication . 40
7.1 Généralités . 40
7.2 Services d'accès à l'objet . 40
7.3 Services de rapport d'événement d'accès à l'objet . 42
8. Modèle de communication du moniteur de surveillance de médication . 42
8.1 Description générale . 42
8.2 Caractéristiques de communication . 42
8.3 Procédure « Association » (Procédure d'association) . 43
8.4 Procédure « Configuring » (Procédure de configuration) . 44
8.5 Procédure « Operating » (procédure de fonctionnement) . 52
8.6 Synchronisation dans le temps . 53
© IEEE 2012 – Tous droits réservés iii
9. Associations pour test . 53
9.1 Comportement avec une configuration normalisée . 53
9.2 Comportement avec des configurations étendues . 53
10. Conformité . 54
10.1 Applicabilité . 54
10.2 Spécification de conformité . 54
10.3 Niveaux de conformité . 54
10.4 Déclarations de conformité de réalisation . 55
Annexe A (informative) Bibliographie . 61
Annexe B (normative) Toutes les définitions supplémentaires en notation ASN.1 . 62
Annexe C (normative) Allocation d'identifiants . 63
Annexe D (informative) Exemples de séquences de messages . 64
Annexe E (informative) Exemples d'unités de données de protocole . 67
E.1 Généralités . 67
E.2 Echange d'informations d'association . 67
E.3 Echange d’informations de configuration . 71
E.4 Service GET (obtenir) d’attributs d’objets MDS . 73
E.5 Compte-rendu de données . 74
E.6 Dissociation . 75
Annexe F (informative) Liste des participants. . 76
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie
du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les documents normatifs de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés de l'IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Bureau de normalisation de l'Association de normalisation de l'IEEE (IEEE-SA).
L'IEEE élabore ses Normes par consensus, approuvé par «l'American National Standards Institute», qui
rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final.
Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l'Institut et aucune compensation ne leur est
attribuée. Bien que l'IEEE administre le processus et établisse des règles pour favoriser l'équité au cours du
processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne contrôle pas ou ne vérifie pas de
manière indépendante l'exactitude des informations contenues dans ses normes.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est attirée sur la possibilité que l'implémentation de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un sujet couvert par des droits de brevet. Lors de la publication de la présente norme, aucune position n'est
prise par respect pour l'existence ou pour la validité de certains droits de brevet à cet égard. L'ISO/IEEE n'est
pas responsable de l'identification essentielle de brevets ou de plaintes de brevets pour lesquels une licence
peut être nécessaire, afin de mener des enquêtes dans la validité légale ou dans le domaine d'application des
brevets ou plaintes de brevet ou de déterminer si des termes de licence ou des conditions fournies avec la
soumission d'une lettre d'assurance ou une déclaration de brevet et une forme de déclaration de licence, si un
ou des accords de licence sont raisonnables ou non-discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme
sont expressément avertis que la détermination de la validité de certains droits de brevet, et le risque
d'enfreindre de tels droits, est entièrement de leur responsabilité. De plus amples informations peuvent être
obtenues par l'ISO ou par l'IEEE.
L'ISO/IEEE 11073-10472 a été élaborée par le Comité d'ingénierie médicale 11073 et la société de biologie
de l'IEEE (en tant que norme IEEE 11073-10472-2012). Elle a été adoptée par le comité technique
ISO/TC 215, Informatique de santé, en parallèle avec son approbation par les organismes membres de l'ISO,
sous une «procédure voie express» définie dans l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE de l'organisme
de développement des normes partenaires. Les deux membres sont responsables du maintien de ce
document.
L'ISO/IEEE 11073 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Informatique de santé:
— Partie 10101: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Nomenclature
— Partie 10201: (Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins) Modèle d'informations du
domaine
— Partie 10404: Spécialisation des dispositifs — Oxymètre de pouls
— Partie 10406: Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3)
— Partie 10407: Spécialisation des dispositifs — Moniteur de pression sanguine
© IEEE 2012 – Tous droits réservés v
— Partie 10408: Spécialisation des dispositifs — Thermomètre
— Partie 10415: Spécialisation d
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.