ISO 5837-1:1985
(Main)Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section
Specifies the main and fitting dimensions for intramedullary nails of the cross-section mentioned. It also specifies extracting hooks and recommends the diameters of the guide wires to be used with the nails.
Implants chirurgicaux — Systèmes d'enclouage intramédullaire — Partie 1: Clous intramédullaires à section en forme de trèfle ou en V
La présente partie de l'ISO 5837 fixe les principales dimensions des clous intramédullaires ayant une section en forme de trèfle ou en V utilisés en chirurgie osseuse. Elle spécifie également les caractéristiques des crochets servant à l'extraction des clous et recommande les diamètres des broches de guidage à utiliser avec les clous. NOTE - Toutes les dimensions sont données en millimètres.
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 12-Jun-1985
- Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Drafting Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Current Stage
- 9093 - International Standard confirmed
- Start Date
- 04-Apr-2022
- Completion Date
- 13-Dec-2025
Overview
ISO 5837-1:1985 - "Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section" specifies dimensional and fitting requirements for intramedullary nails used in bone surgery. The standard defines main and fitting dimensions (in millimetres), extracting-hook geometry, and recommended guide-wire diameters for nails with cloverleaf (multi-lobed) or V-shaped cross-sections. It also references metallic implant material standards (ISO 5832 series).
Key topics and technical requirements
- Dimensional specifications: Main and fitting dimensions and tolerances for intramedullary nails are given in detailed tables (nail diameters, cross-sectional parameters, length steps).
- Forms covered: Four principal forms are defined:
- Form A - cloverleaf, straight
- Form B - cloverleaf, curved
- Form C - V-shaped cross-section
- Form D - cloverleaf, double-ended
- Extracting hooks: Dimensions for extracting hooks compatible with cloverleaf and V-shaped nails are specified (tables for hook geometry and minimum dimensions).
- Guide-wire recommendations: Recommended guide-wire diameters corresponding to nail diameters are provided to ensure correct assembly and surgical use.
- Materials reference: Compatible metallic materials referenced from ISO 5832 (for example ISO 5832-1, ISO 5832-5, ISO 5832-7) are cited for wrought stainless steel and cobalt–chromium alloys.
- Units and tolerances: All dimensions are expressed in millimetres and include specified tolerances to ensure interchangeability and functional compatibility.
Applications and users
ISO 5837-1:1985 is relevant for:
- Orthopaedic implant manufacturers - design, production and quality control of intramedullary nails and associated extracting hooks.
- Medical device engineers - ensuring dimensional compatibility between implants, guide wires, and surgical instruments.
- Regulatory and quality assurance teams - conformity assessment, device classification, and procurement specifications.
- Hospitals and surgical centers - procurement and instrument matching to ensure implants and extraction tools are compatible.
- Test laboratories - dimensional inspection and verification against standard tables and tolerances.
Typical applications include intramedullary fixation for long-bone fractures and internal fixation procedures where cloverleaf or V-shaped nails are indicated.
Related standards
- ISO 5832 series - metallic materials for surgical implants (e.g., ISO 5832-1, ISO 5832-5, ISO 5832-7) - referenced for material selection and compatibility.
- Other parts of ISO 5837 (if applicable) - for broader intramedullary nailing system specifications.
Keywords: ISO 5837-1:1985, intramedullary nail, cloverleaf cross-section, V-shaped nail, intramedullary nailing systems, surgical implants, guide-wire diameter, extracting hook, orthopedic implant dimensions.
ISO 5837-1:1985 - Implants for surgery -- Intramedullary nailing systems
ISO 5837-1:1985 - Implants chirurgicaux -- Systemes d'enclouage intramédullaire
ISO 5837-1:1985 - Implants chirurgicaux -- Systemes d'enclouage intramédullaire
Frequently Asked Questions
ISO 5837-1:1985 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Implants for surgery - Intramedullary nailing systems - Part 1: Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-section". This standard covers: Specifies the main and fitting dimensions for intramedullary nails of the cross-section mentioned. It also specifies extracting hooks and recommends the diameters of the guide wires to be used with the nails.
Specifies the main and fitting dimensions for intramedullary nails of the cross-section mentioned. It also specifies extracting hooks and recommends the diameters of the guide wires to be used with the nails.
ISO 5837-1:1985 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
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Standards Content (Sample)
International Standard 583711
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONWlEIK)(aYHAPO,WAR OPTAHM3ALlMR fl0 CTAHJ1APTbl3ALWl@ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATtON
Implants for surgery - Intramedullary nailing Systems -
Part 1 : Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped
cross-section
lmplants chirurgicaux -
S yst&mes d ‘enclouage in tram&dullaire - Partie I : Claus intram&dullaires & section en forme de tr&fle ou
en V
First edition - 1985-06-15
Ref. No. ISO 5837/1-1985 (E)
UDC 615.465 : 621.882.2
nails (fasteners), dimensions, dimensional tolerantes.
Descriptors : medical equipment, surgical implants,
Price based on 5 pages
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national Standards bodies (ISO member bedies). The work of preparing International
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Esch member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the ISO Council. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard ISO 5837/1 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, lmplants for surgery.
0 International Organkation for Standardkation, 1985
Printed in Switzerland
INTERNATIONAL STANDARD
ISO 5837/1-1985 (E)
lmplants for surgery - Intramedullary nailing Systems -
Part 1 : Intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped
Cross-section
1 Scope and field of application 2 References
This part of ISO 5837 specifies the main and fitting dimensions ISO 5832, lmplants for surgery - Metallic materials
for intramedullary nails with cloverleaf or V-shaped cross-
- Part 7: Wrough t s tainless s teel.
section for use in bone surgery. lt also specifies extracting
- Part 5: Wrought Cobalt-chromium- tungsten-nicke1
hooks and recommends the diameters of the guide wires to be
all0 y.
used with the nails.
NOTE - All dimensions are given in millimetres.
ISO 5837/1-1985 (El
3 Form A
Intramedullary nails with cloverleaf Cross-section, straight.
8 min. 9 min
c
~ 25
min
Figure 1
* b3 tan continue throughout the length of the nail. For functional reasons it is to be borne in mind that in this case b3 shall not exceed the diameter
of the r
...
Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEJKAYHAPO~HAR OPTAHt43AL&lR fiO CTAH~APTbl3AL&lM*ORGANISAilON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
lmplants chirurgicaux - Systèmes d’enclouage
intramédullaire -
Partie 1 : Clous intramédullaires à section en forme de
trèfle ou en.V
lmplants for surgery - In tramedullary nailing s ys tems Part I : lntramedullary nails with cloverleaf or khaped cross-section
-
Première édition - 1985-06-15
CDU 615.465 : 621.882.2 Réf. no : ISO 5837/1-1985 (F)
Descripteurs : matériel médical, implant chirurgical, clou, dimension, tolérance de dimension.
Prix basé sur 5 pages
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5837/1 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 150, lmplants pour la chirurgie.
@ Organisation internationale de normalisation, 1985 6
Imprimé en Suisse
ISO !5837/1-1985 (FI
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Systèmes d’enclouage
intramédullaire -
Partie 1 : Clous intramédullaires à section en forme de
trèfle ou en V
2 Références
1 Objet et domaine d’application
ISO 5832, lmplants chirurgicaux - Produits à base de métaux
La présente partie de 1’60 5837 fixe les principales dimensions
des clous intramédullaires ayant une section en forme de tr&fle
- Partie 1: Acier à forger inoxydable.
ou en V utilisés en chirurgie osseuse. Elle spécifie également les
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome,
caractéristiques des crochets servant ZI l’extraction des clous et
de tungsténe et de nickel=
recommande les diamètres des broches de guidage à utiliser
avec les clous.
NOTE - Toutes les dimensions sont données en millimétres.
ISO 5837/1-1985 (F)
3 Forme A
Clous intramédullaires droits, à section en forme de tréfle.
A-A
d
c
-
Figure 1
* La dimension b3 peut se prolonger sur toute la longueur du clou. II convient de se rappeler, dans ce cas, que b3 ne doit pas dépasser le diamètre de
la broche de guidage correspondante, ceci pour des raisons purement pratiques (voir chapitre 8).
Tableau 1
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
0 0
dl 0
-0,18 -0,22 -0,27
d2 min. 2,7 3 3,3 1 3,8 4,5 5,3 6,3
4 V3
+0,45 +0,7
0 0
b2 min. 2
...
Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEJKAYHAPO~HAR OPTAHt43AL&lR fiO CTAH~APTbl3AL&lM*ORGANISAilON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
lmplants chirurgicaux - Systèmes d’enclouage
intramédullaire -
Partie 1 : Clous intramédullaires à section en forme de
trèfle ou en.V
lmplants for surgery - In tramedullary nailing s ys tems Part I : lntramedullary nails with cloverleaf or khaped cross-section
-
Première édition - 1985-06-15
CDU 615.465 : 621.882.2 Réf. no : ISO 5837/1-1985 (F)
Descripteurs : matériel médical, implant chirurgical, clou, dimension, tolérance de dimension.
Prix basé sur 5 pages
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO, participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5837/1 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 150, lmplants pour la chirurgie.
@ Organisation internationale de normalisation, 1985 6
Imprimé en Suisse
ISO !5837/1-1985 (FI
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Systèmes d’enclouage
intramédullaire -
Partie 1 : Clous intramédullaires à section en forme de
trèfle ou en V
2 Références
1 Objet et domaine d’application
ISO 5832, lmplants chirurgicaux - Produits à base de métaux
La présente partie de 1’60 5837 fixe les principales dimensions
des clous intramédullaires ayant une section en forme de tr&fle
- Partie 1: Acier à forger inoxydable.
ou en V utilisés en chirurgie osseuse. Elle spécifie également les
- Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de chrome,
caractéristiques des crochets servant ZI l’extraction des clous et
de tungsténe et de nickel=
recommande les diamètres des broches de guidage à utiliser
avec les clous.
NOTE - Toutes les dimensions sont données en millimétres.
ISO 5837/1-1985 (F)
3 Forme A
Clous intramédullaires droits, à section en forme de tréfle.
A-A
d
c
-
Figure 1
* La dimension b3 peut se prolonger sur toute la longueur du clou. II convient de se rappeler, dans ce cas, que b3 ne doit pas dépasser le diamètre de
la broche de guidage correspondante, ceci pour des raisons purement pratiques (voir chapitre 8).
Tableau 1
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
0 0
dl 0
-0,18 -0,22 -0,27
d2 min. 2,7 3 3,3 1 3,8 4,5 5,3 6,3
4 V3
+0,45 +0,7
0 0
b2 min. 2
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Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
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