ISO 8319-2:1986
(Main)Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
The purpose is to ensure that the essential requirements of all screw keys are achieved without imposing undue restriction on design features. This standard specifies the requirements for screwdrivers used in orthopaedic surgery for inserting and removing bone screws. Screw keys with the working end specified are suitable for use with screws which conform to ISO 9268.
Instruments orthopédiques — Raccords d'entraînement — Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en croix et à empreinte cruciforme
La présente partie de l'ISO 8319 spécifie les exigences requises pour les tournevis utilisés en chirurgie orthopédique, pour insérer et enlever des vis pour os à tête fendue, à empreinte en croix et à empreinte cruciforme. Les tournevis définis dans la présente partie de l'ISO 8319 sont prévus pour être utilisés avec des vis conformes à l'ISO 9268.
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 08-Oct-1986
- Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Drafting Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Current Stage
- 9093 - International Standard confirmed
- Start Date
- 28-Aug-2023
- Completion Date
- 13-Dec-2025
Overview
ISO 8319-2:1986 specifies requirements for screwdrivers used in orthopaedic surgery to insert and remove bone screws with single-slot heads, cruciate slots and cross-recessed (modified Phillips) heads. The standard focuses on drive connections and screwdriver bits - defining shapes, dimensions, materials, mechanical performance and marking - while avoiding undue restrictions on design. Screwdrivers covered are intended for use with bone screws that conform to ISO 9268.
Key topics and technical requirements
- Design and dimensions
- Defines bit geometries for hand and power-driven screwdrivers for single-slot, cruciate and cross-recessed heads.
- Includes dimension tables and figures for bit shapes, flutes and recess profiles (see Table 1 and figures in the standard).
- Materials and hardness
- Blade materials specified include martensitic stainless steel (e.g., grades from ISO 683/13) and cold-worked cobalt‑chromium‑tungsten‑nickel alloys (ISO 5832/5).
- Rockwell hardness ranges are given (e.g., stainless steel ~48–54 HRC; cobalt‑chromium alloys ~48–50 HRC).
- Mechanical performance and testing
- Torque and torsion testing procedures for blades, bits and complete screwdrivers are defined (including use of torque-testing dies).
- The blade-to-handle connection must withstand specified test torques without loosening, fracture or permanent deformation (the text includes a test torque example of 9.7 N·m).
- Slot/drive test discs and dimensional tolerances are specified in relation to ISO 2380 and related test methods.
- Marking
- Required permanent markings include intended screw size (code and thread diameter per ISO 9263), manufacturer name/trademark, ISO 8319 part number (if space) and material (if space).
Applications and users
- Who uses ISO 8319-2
- Medical device manufacturers that design and produce orthopaedic screwdrivers and driving tools.
- Surgical instrument designers and quality engineers responsible for acceptance testing and compliance.
- Hospitals, procurement and sterile services teams specifying compliant instruments for orthopaedic procedures.
- Test laboratories that validate mechanical and material properties of surgical screwdrivers.
- Practical value
- Ensures interchangeability and reliable engagement between drive tools and bone screws.
- Reduces risk of tool failure during surgery by specifying materials, hardness and torque resistance.
- Supports regulatory compliance and consistent manufacturing quality.
Related standards
- ISO 9268 (metal bone screws - dimensions)
- ISO 2380 (screwdriver blades for slotted head screws)
- ISO 683/13 (heat-treated and wrought stainless steels)
- ISO 5832/5 (wrought cobalt‑chromium‑tungsten‑nickel alloy)
- ISO 6508 / ISO 6568 (hardness and test methods)
- ISO 9263 (screw size coding and marking)
Keywords: ISO 8319-2, orthopaedic instruments, drive connections, screwdrivers, bone screws, single-slot, cruciate, cross-recessed, surgical instruments, torque test, medical device standards.
ISO 8319-2:1986 - Orthopaedic instruments -- Drive connections
ISO 8319-2:1986 - Instruments orthopédiques -- Raccords d'entraînement
ISO 8319-2:1986 - Instruments orthopédiques -- Raccords d'entraînement
Frequently Asked Questions
ISO 8319-2:1986 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws". This standard covers: The purpose is to ensure that the essential requirements of all screw keys are achieved without imposing undue restriction on design features. This standard specifies the requirements for screwdrivers used in orthopaedic surgery for inserting and removing bone screws. Screw keys with the working end specified are suitable for use with screws which conform to ISO 9268.
The purpose is to ensure that the essential requirements of all screw keys are achieved without imposing undue restriction on design features. This standard specifies the requirements for screwdrivers used in orthopaedic surgery for inserting and removing bone screws. Screw keys with the working end specified are suitable for use with screws which conform to ISO 9268.
ISO 8319-2:1986 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
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Standards Content (Sample)
International Standar
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.MEIKAYHAPO~HAR OPl-AHkl3AL&lR fl0 CTAHAAPTM3A~l4kl*ORGANISATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATlON
Orthopaedic instruments - Drive connections -
Part 2: Screwdrivers for Single slot head screws, screws
with cruciate slot and Cross-recessed head screws
Instruments orthopediques - Ratcords d’en tralnemen t - Partie 2: Tournevis pour vis 5 t&e fendue, A empreinte en croix et 2
emprein te cruciforme
First edition - 1986-10-15
UDC 621.883.7 : 615.465 Ref. No. ISO 8319/2-1986 (E)
Descriptors : medical equipment, surgical implants, screwed connections, slotted head screws, cross recessed screws, surgical equipment,
screwdrivers, specifications, dimensions, dimensional tolerantes, tests, torsion tests, test equipment, marking .
Price based on 8 pages
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of
national Standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International
’
Standards is normally carried out through ISO technical committees. Esch member
body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in Iiaison with ISO, also take patt in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to
the member bodies for approval before their acceptance as International Standards by
the ISO Council. They are approved in accordance with ISO procedures requiring at
least 75 % approval by the member bodies voting.
International Standard ISO 8319/2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 150,
lmplan ts for surgery.
Users should note that all International Standards undergo revision from time to time
and that any reference made herein to any other International Standard implies its
latest edition, unless otherwise stated.
0 International Organkation for Standardization, 1986
Printed in Switzerland
ISO 8319/2-1986 (E)
INTERNATIONALSTANDARD
Orthopaedic instruments - Drive connections -
Part 2: Screwdrivers for Single slot head screws, screws
with cruciate slot and Cross-recessed head screws
0 Introduction screws with Single slot heads, with cruciate slot or cross-
recessed heads.
Essential requirements for all varieties of screwdrivers are the
following : Screwdrivers specified in this part of ISO 8319 are suitable for
use with screws which conform to ISO 9268.
-
the Point should accurately engage the head of the
screw ;
2 References
-
the materials used for the manufacture of the blade
should be satisfactory from all clinical aspects;
ISO 683/13, Heat-treated steels, alloy steels and free-cutting
-
s teels - Part 73: Wrought stainless steels.
the screwdriver should have adequate strength.
ISO 2380, Screwdriver blades for slotted head screws. 1)
The purpose of this part of ISO 8319 is to ensure that this is
achieved without imposing undue restriction on design
ISO 583215, lmplan ts for surgery - Metallic materials -
features.
Part 5: Wrought Cobalt-chromium- tungsten-nicke1 alloy.
ISO 6508, Metallic materials - Hardness test - Rockwell test
1 Scope and field of application
(scales A - 6 - C - D - E - F - G - H - Kl. 2)
This part of ISO 8319 specifies requirements for screwdrivers
ISO 9268, lmplants for surgery - Metal bone screws - Dimen-
used in orthopaedic surgery for inserting and removing bone
sions - Screws with conical under-surfaces. 3)
1) At present at the Stage of draft. (Revision of ISO 2380-1979.)
2) At present at the Stage of draft. (Revision of ISO/R 80-1968 and ISO 2713-1973.)
3) At present at the Stage of draft. (Revision of ISO/DIS 5835/3 and ISO 5835/4-1983.) See the annex for information on the interrelationship be-
tween International Standards dealing with bone screws, bone plates and relevant tools.
ISO 8319/2-1986 (El
3 Designs and dimensions
3.1 Screwdrivers for Single slot head screws
3.1 .l Hand screwdrivers
Hand screwdrivers for Single slot head screws shall either have a bit as shown in figure 1 and dimensions in accordance with table 1 or
have a bit in accordance with 3.1.2.
’ Point
Cannel
Figure 1 - Hand screwdriver bit forsingle slot head screws
ISO 8319/2-1986 (El
3.1.2 Power-driven screwdrivers
Power-driven screwdrivers for Single slot head screws shall have a bit as shown in figure 2 and dimensions in accordance with table 1.
Dimensions in millimetres
0,3 x 45O
L -e
Figure 2 - Power-driven screwdriver bit for Single slot head screws
3.2 Screwdrivers for screws with cruciate slot
Screwdrivers for screws with cruciate slot shall have a bit as shown in figure 3 and dimensions in accordance with table 1.
I
I
*a
+l
Figure 3 - Screwdriver for screws with cruciate slot
Table 1 - Dimensions of screwdriver bit
Dimensions in millimetres
$=$+q
Screws in accordance with ISO 9268
+ 0,03
max.
- 0,07
HC 2,9
lt1 4,8
HC 3 5* HC 3 9; HC 4,2
“’ 1 5r6 1 HD 4: #D 4,;
IsO8319/2-1986 (EI
3.3 Screwdrivers for Cross-recessed head screws 1)
Screwdrivers for Cross-recessed head screws shall have a bit as shown in figure 4 and dimensions in accordance with figure 4.
Dimensions in millimetres
Blending of flutes
dependent on method
of manufacture
0 true form
4 flutes equispaced
+8'+l,
Figure 4 - Screwdriver bit for Cross-recessed head screw
1) These screws are also widely known as “modified Phillips scre
...
Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)I(L1YHAPO~HAR OPTAHM3AUklR Il0 CTAH~APTM3AUMM~ORGANISAilON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments orthopédiques - Raccords d’entraînement -
Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en
croix et à empreinte cruciforme
Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for singfe slot head screws, screws with cruciate slot and
cross-recessed head screws
Première édition - 1986-1045
Eil:
Y
CDU 621.683.7 : 615.465
Réf. no : ISO 6319/2-1966 (F)
Descripteurs : matériel médical, implant chirurgical, raccord à visser, vis à tête fendue, vis à empreinte cruciforme, matériel chirurgical, tournevis,
spécification, dimension, tolérance de dimension, essai, essai de torsion, matériel d’essai, marquage.
Prix basé sur 8 pages
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requiérent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 8319/2 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 150, lmplants chirurgicaux.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1986
Imprimé en Suisse
ISO 8319/2-1986 (F)
NORME INTERNATIONALE
Raccords d’entraînement -
Instruments orthopédiques -
Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en
croix et à empreinte cruciforme
0 Introduction Les tournevis définis dans la présente partie de I’ISO 8319 sont
prévus pour être utilisés avec des vis conformes à I’ISO 9268.
Les conditions essentielles requises pour toutes les variétés de
tournevis sont les suivantes :
-
la pointe devrait s’engager à fond dans la tête de la vis;
2 Références
-
les matériaux utilisés pour la fabrication de la lame
ISO 683/ 13, Aciers pour traitement thermique, aciers allies et
devraient donner satisfaction à tous points de vue sur le
plan clinique; aciers pour décolletage - Partie 73: Aciers corroyes inoxyda-
bles.
-
le tournevis devrait présenter une résistance mécanique
suffisante.
ISO 2380, Lames de tournevis pour vis à tête fenduel).
L’objet de la présente partie de I’ISO 8319 est de permettre de
remplir ces conditions sans apporter d’entraves injustifiées à la
ISO 503215, lmplants chirurgicaux - Produits à base de
conception des outils.
métaux -
Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de
chrome, de tungstene et de nickel.
1 Objet et domaine d’application
ISO 6508, Materiaux métalliques - Essai de dureté - Essai
Rockwell (échelles A - B-C-D-E-F-G-%-K).2
La présente partie de I’ISO 8319 spécifie les exigences requises
pour les tournevis utilisés en chirurgie orthopédique, pour insé-
rer et enlever des vis pour os à tête fendue, à empreinte en croix
ISO 9268, lmplants chirurgicaux - Vis métalliques pour os -
et à empreinte cruciforme.
Vis à embase conique. 3)
1) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO 2380-1979.)
2) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/R 80-1968 et de I’ISO 2713-1973.)
3) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/DIS 5835/3 et de I’ISO 5835/4-1983.) Pour la relation entre les Normes internationales traitant
des vis et plaques pour os ainsi que des instruments correspondants, voir l’annexe.
ISO 8319/2-1986 (FI
3 Formes et dimensions
3.1 Tournevis pour vis à tête fendue
3.1.1 Tournevis à main
L’embout des tournevis à main utilisés pour les vis à tête fendue doit être conforme soit à la figure 1, avec des dimensions en accord
avec celles données dans le tableau 1, soit à 3.1.2.
Figure 1 - Embout de tournevis à main pour vis à tête fendue
ISO 8319/2-1986 (FI
3.1.2 Tournevis à machine
L’embout des tournevis à machine utilisés pour les vis à tête fendue doit être conforme à la figure 2 et avoir des dimensions en accord
avec celles données dans le tableau 1.
Dimensions en millimètres
-F
i
Figure 2 - Embout de tournevis à machine pour vis à tête fendue
ISO 8319/2-1986 (FI
3.2 Tournevis pour vis à tête à empreinte en croix
L’embout des tournevis utilisés pour les vis à tête à empreinte en croix doit être conforme à la figure 3 et avoir des dimensions en
accord avec celles données dans le tableau 1.
I
Q
+
I
t
I l
-4-b
Figure 3 - Embout de tournevis pour vis à tête à empreinte en croix
Tableau 1 - Dimensions des embouts de tournevis
Dimensions en millimètres
Vis conformes à I’ISO 9268
HC 2,9
l,l 43
I I I
3.3 Tournevis pour vis à tête à empreinte cruciformel)
L’embout des tournevis pour vis à tête à empreinte cruciforme doit être conforme à la figure 4.
Dimensions en millimètres
4 cannelures
18"~0
espacées de 90°
ppp
--=T- Il
/I
Figure 4 - Embout de tournevis pour vis à tête à empreinte cruciforme
1) Ces vis sont également très connues sous l’appellation wis à tête à empreinte Phillips modifiée)).
----------------------
...
Norme internationale
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)I(L1YHAPO~HAR OPTAHM3AUklR Il0 CTAH~APTM3AUMM~ORGANISAilON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Instruments orthopédiques - Raccords d’entraînement -
Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en
croix et à empreinte cruciforme
Orthopaedic instruments - Drive connections - Part 2: Screwdrivers for singfe slot head screws, screws with cruciate slot and
cross-recessed head screws
Première édition - 1986-1045
Eil:
Y
CDU 621.683.7 : 615.465
Réf. no : ISO 6319/2-1966 (F)
Descripteurs : matériel médical, implant chirurgical, raccord à visser, vis à tête fendue, vis à empreinte cruciforme, matériel chirurgical, tournevis,
spécification, dimension, tolérance de dimension, essai, essai de torsion, matériel d’essai, marquage.
Prix basé sur 8 pages
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de I’ISO). L’élaboration
des Normes internationales est confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique
créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis
aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter-
nationales par le Conseil de I’ISO. Les Normes internationales sont approuvées confor-
mément aux procédures de I’ISO qui requiérent l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 8319/2 a été élaborée par le comité technique
ISO/TC 150, lmplants chirurgicaux.
L’attention des utilisateurs est attirée sur le fait que toutes les Normes internationales
sont de temps en temps soumises à révision et que toute référence faite à une autre
Norme internationale dans le présent document implique qu’il s’agit, sauf indication
contraire, de la dernière édition.
0 Organisation internationale de normalisation, 1986
Imprimé en Suisse
ISO 8319/2-1986 (F)
NORME INTERNATIONALE
Raccords d’entraînement -
Instruments orthopédiques -
Partie 2: Tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en
croix et à empreinte cruciforme
0 Introduction Les tournevis définis dans la présente partie de I’ISO 8319 sont
prévus pour être utilisés avec des vis conformes à I’ISO 9268.
Les conditions essentielles requises pour toutes les variétés de
tournevis sont les suivantes :
-
la pointe devrait s’engager à fond dans la tête de la vis;
2 Références
-
les matériaux utilisés pour la fabrication de la lame
ISO 683/ 13, Aciers pour traitement thermique, aciers allies et
devraient donner satisfaction à tous points de vue sur le
plan clinique; aciers pour décolletage - Partie 73: Aciers corroyes inoxyda-
bles.
-
le tournevis devrait présenter une résistance mécanique
suffisante.
ISO 2380, Lames de tournevis pour vis à tête fenduel).
L’objet de la présente partie de I’ISO 8319 est de permettre de
remplir ces conditions sans apporter d’entraves injustifiées à la
ISO 503215, lmplants chirurgicaux - Produits à base de
conception des outils.
métaux -
Partie 5: Alliage à forger à base de cobalt, de
chrome, de tungstene et de nickel.
1 Objet et domaine d’application
ISO 6508, Materiaux métalliques - Essai de dureté - Essai
Rockwell (échelles A - B-C-D-E-F-G-%-K).2
La présente partie de I’ISO 8319 spécifie les exigences requises
pour les tournevis utilisés en chirurgie orthopédique, pour insé-
rer et enlever des vis pour os à tête fendue, à empreinte en croix
ISO 9268, lmplants chirurgicaux - Vis métalliques pour os -
et à empreinte cruciforme.
Vis à embase conique. 3)
1) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO 2380-1979.)
2) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/R 80-1968 et de I’ISO 2713-1973.)
3) Actuellement au stade de projet. (Révision de I’ISO/DIS 5835/3 et de I’ISO 5835/4-1983.) Pour la relation entre les Normes internationales traitant
des vis et plaques pour os ainsi que des instruments correspondants, voir l’annexe.
ISO 8319/2-1986 (FI
3 Formes et dimensions
3.1 Tournevis pour vis à tête fendue
3.1.1 Tournevis à main
L’embout des tournevis à main utilisés pour les vis à tête fendue doit être conforme soit à la figure 1, avec des dimensions en accord
avec celles données dans le tableau 1, soit à 3.1.2.
Figure 1 - Embout de tournevis à main pour vis à tête fendue
ISO 8319/2-1986 (FI
3.1.2 Tournevis à machine
L’embout des tournevis à machine utilisés pour les vis à tête fendue doit être conforme à la figure 2 et avoir des dimensions en accord
avec celles données dans le tableau 1.
Dimensions en millimètres
-F
i
Figure 2 - Embout de tournevis à machine pour vis à tête fendue
ISO 8319/2-1986 (FI
3.2 Tournevis pour vis à tête à empreinte en croix
L’embout des tournevis utilisés pour les vis à tête à empreinte en croix doit être conforme à la figure 3 et avoir des dimensions en
accord avec celles données dans le tableau 1.
I
Q
+
I
t
I l
-4-b
Figure 3 - Embout de tournevis pour vis à tête à empreinte en croix
Tableau 1 - Dimensions des embouts de tournevis
Dimensions en millimètres
Vis conformes à I’ISO 9268
HC 2,9
l,l 43
I I I
3.3 Tournevis pour vis à tête à empreinte cruciformel)
L’embout des tournevis pour vis à tête à empreinte cruciforme doit être conforme à la figure 4.
Dimensions en millimètres
4 cannelures
18"~0
espacées de 90°
ppp
--=T- Il
/I
Figure 4 - Embout de tournevis pour vis à tête à empreinte cruciforme
1) Ces vis sont également très connues sous l’appellation wis à tête à empreinte Phillips modifiée)).
----------------------
...
La norme ISO 8319-2:1986 se révèle cruciale dans le domaine des instruments orthopédiques, en se concentrant sur les connexions de conduite, spécifiquement pour les tournevis destinés aux vis à fente unique, aux vis à fente cruciforme et aux vis à tête cruciforme. Son objectif principal est de garantir que les exigences essentielles de tous les tournevis sont respectées, tout en évitant d'imposer des restrictions excessives sur les caractéristiques de conception. L'étendue de cette norme est clairement définie, car elle spécifie les exigences nécessaires pour les tournevis utilisés lors des procédures de chirurgie orthopédique. L'utilisation adéquate de ces tournevis est essentielle pour l'insertion et le retrait des vis osseuses, ce qui consolidé la pertinence de cette norme dans les pratiques médicales actuelles. En plus de cela, les tournevis conformes à cette norme sont compatibles avec les vis qui respectent les spécifications de la norme ISO 9268, assurant ainsi une synergie et une cohérence dans les instruments utilisés. Parmi les forces de la norme ISO 8319-2:1986, on peut souligner sa capacité à établir des lignes directrices claires tout en favorisant l'innovation en matière de conception. En ne limitant pas les caractéristiques de conception nécessaires, elle permet aux fabricants de développer des outils à la pointe de la technologie tout en demeurant conformes aux exigences essentielles. Cela contribue à la sécurité et à l'efficacité des interventions chirurgicales. En conclusion, la norme ISO 8319-2:1986 est non seulement pertinente pour la sécurité des pratiques chirurgicales orthopédiques, mais elle établit également un équilibre judicieux entre standardisation et flexibilité de conception, ce qui en fait un référentiel essentiel pour les professionnels du secteur.
ISO 8319-2:1986 표준은 정형외과 기구의 드라이브 연결에 관한 중요한 지침을 제공합니다. 이 표준은 단일 슬롯 헤드 스크류, 십자 슬롯이 있는 스크류 및 십자 홈이 있는 머리 스크류에 적합한 드라이버 요구사항을 명시하고 있습니다. 정형외과 수술에서 사용되는 드라이버는 뼈 스크류를 삽입하고 제거하는 데 필수적이며, 이 표준은 이를 위해 필요한 기본 요구사항을 다루고 있습니다. ISO 8319-2:1986의 주요 강점 중 하나는 모든 스크류 키의 본질적 요구사항을 충족시키면서도 설계 특성에 대해 과도한 제한을 두지 않는다는 점입니다. 이는 제조업체가 효율성과 안전성을 동시에 갖춘 장비를 설계할 수 있도록 유도합니다. 또 다른 장점은 이 표준의 요구사항이 ISO 9268에 부합하는 스크류와 함께 사용될 수 있도록 설정되어 있어 국제적인 호환성을 보장합니다. 정형외과 기구 분야에서 ISO 8319-2:1986의 관련성은 특히 주목할 만합니다. 첨단 수술기술의 발전과 함께 정밀하고 안전한 수술 도구의 필요성이 증가하고 있는 현대 의학에서, 이 표준은 의사와 환자 모두에게 안전하고 효과적인 수술 결과를 제공할 수 있는 근본적인 토대를 마련합니다. 따라서 ISO 8319-2:1986 표준은 정형외과 분야의 기구 설계 및 제조에 있어서 필수적으로 고려되어야 할 문서입니다.
ISO 8319-2:1986は、整形外科用の器具に関する重要な標準であり、特に単溝頭ネジ、十字溝ネジ、十字リセス頭ネジ用のドライバーに関する要件を定めています。この標準は、整形外科手術において、骨ねじの挿入および取り外しに使用されるドライバーに必要な基準を明確にしており、その適用範囲は広範です。 この標準の強みは、設計の自由度を制約することなく、すべてのスクリューキーが基本要件を満たすことを確保できる点にあります。つまり、ISO 8319-2:1986は、製造者が創造的かつ革新的な設計を行うことを妨げることなく、安全で効果的な整形外科用ドライバーを提供する基盤を提供します。 さらに、この標準はISO 9268に準拠するネジとの互換性を考慮しており、整形外科において最も重要な要素である患者の安全性と手術の成功に寄与します。整形外科用ドライバーの信頼性を高めることにより、手術の効率性も向上します。 ISO 8319-2:1986は、整形外科の分野において、特に手術器具の統一と品質向上に向けた重要なステップとして位置づけられており、医療従事者にとって欠かせないガイドラインとなっています。
The ISO 8319-2:1986 standard provides a crucial framework for the design and manufacture of screwdrivers intended for orthopedic use, specifically for single slot head screws, screws with cruciate slots, and cross-recessed head screws. This standard significantly enhances the safety and efficiency of orthopedic surgical procedures by ensuring that all screwdrivers meet essential performance requirements. One of the standout strengths of ISO 8319-2:1986 is its comprehensive scope, which allows for flexibility in design without compromising on essential functionality. The standard mandates that screwdrivers must be tailored to Insert and remove bone screws efficiently, accommodating various design features based on contemporary surgical needs and preferences. This adaptability is vital in a field where advancements in technology and materials can lead to rapid changes in product design. Furthermore, the alignment of this standard with ISO 9268 ensures that the screwdrivers are compatible with screws adhering to internationally recognized specifications. This compatibility reduces the risk of errors during surgical procedures, as it minimizes the likelihood of tool and screw mismatches. By specifying the requirements and performance criteria for screwdrivers, ISO 8319-2:1986 plays a significant role in promoting high-quality orthopedic instruments that fulfill the rigorous demands of modern healthcare. In conclusion, ISO 8319-2:1986 stands as a relevant and essential guideline for manufacturers and healthcare professionals alike. Its well-defined scope and emphasis on compatibility highlight the importance of safety and functionality in orthopedic surgical tools, making it a pivotal reference for ensuring optimal performance in orthopedic surgeries.
Die Norm ISO 8319-2:1986 befasst sich mit orthopädischen Instrumenten, insbesondere mit Antriebsverbindungen, und legt die Anforderungen für Schraubendreher fest, die für die Verwendung mit einfachen Schlitzschrauben, Kreuzschlitzschrauben und Senkschrauben mit Kreuzschlitz geeignet sind. Der Umfang dieser Norm ist entscheidend, da er sicherstellt, dass die grundlegenden Anforderungen an alle Schraubendreher erfüllt werden, ohne die Gestaltungselemente unnötig einzuschränken. Eine der größten Stärken dieser Norm liegt in ihrer Fokussierung auf die Anwendung in der orthopädischen Chirurgie. Die spezifizierten Anforderungen ermöglichen es Fachkräften, Schraubendreher zu wählen, die sicher und effektiv zum Einsetzen und Entfernen von Knochenschrauben verwendet werden können. Durch die Klarheit der Vorgaben wird die Einhaltung sicherheitsrelevanter Standards gewährleistet, was in einem kritischen Bereich wie der Orthopädie von größter Bedeutung ist. Darüber hinaus ist die Norm relevant, da sie festlegt, dass die Schraubendreher mit Schrauben verwendet werden müssen, die den internationalen Standard ISO 9268 entsprechen. Dies fördert nicht nur die Kompatibilität und Sicherheit der Instrumente, sondern auch die Qualität der medizinischen Versorgung. Die Norm trägt somit dazu bei, den Einsatz von orthopädischen Instrumenten zu standardisieren und die Effizienz im Operationssaal zu erhöhen. Insgesamt bietet die ISO 8319-2:1986 eine wichtige Grundlage für die Entwicklung und den Einsatz von orthopädischen Schraubenschlüssel und spielt eine wesentliche Rolle in der Gewährleistung von Sicherheit und Effektivität bei operativen Eingriffen.
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