ISO 3106:1974

NORME INTERNATIONALE 3106
Produits d'obturation dentaire à base d'oxyde de zinc-eugénol
Dental zinc oxide/eugenol filling materials
Première édition - 1974-10-01
I
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-
CDU 616-314 : 615-463 Réf. No : IS0 3106-1974 (F)
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Descripteurs : spécification de matière, produit dentaire, oxyde de zinc, spécification, essai.
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Prix basé sur 8 pages

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AVANT-PROPOS
i
L'ISO (Organisation Internationale de Normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (Comités Membres ISO). L'élaboration de
Normes Internationales est confiée aux Comités Techniques ISO. Chaque Comité
Membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du Comité .Technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I'ISO, participent également aux travaux.
Les Projets de Normes Internationales adoptés par les Comités Techniques sont
soumis aux Comités Membres pour approbation, avant leur acceptation comme
Normes Internationales par le Conseil de I'ISO.
La Norme Internationale IS03106 a été établie par le Comité Technique
ISO/TC 106, Produits et matériel pour l'art dentaire, et soumise aux Comités
Membres en mai 1973.
Elle a été approuvée par les Comités Membres des pays suivants :
Afrique du Sud, Rép. d' Espagne Royaume-Uni
Allemagne France Suède
Australie Inde Suisse
Brésil Irlande Tchécoslovaquie
Bulgarie Nouvelle-Zélande Thaïlande
Canada Pays-Bas U.S.A.
Egypte, Rép. arabe d' Roumanie Yougoslavie
Aucun Comité Membre n'a désapprouvé le document.
O Organisation Internationale de Normalisation, 1974 O
Imprimé en Suisse
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NORME INTERNATIONALE IS0 3106-1974 (F)
Produits d'obturation dentaire à base d'oxyde de zinc-eugénol
3 CLASSIFICATION
O INTRODUCTION
Les produits d'obturation à base d'oxyde de zinc-eugénol
La présente Norme Internationale ne s'applique qu'aux
faisant l'objet de la présente Norme Internationale sont
produits d'obturation à base d'oxyde de zinc-eugénol
classes dans l'une des deux catégories suivantes, en fonction
accélérés que l'on trouve dans le commerce. Tout en
de leur temps de prise (voir 4.2.1) :
reconnaissant la nécessité, dans certains pays, d'avoir une
spécification qui couvre la pureté de I'eugénol et de l'oxyde
Catégorie 1 - À prise rapide (de 3 à 5,5 min)
de zinc non modifiés pour usage dentaire, on a pensé que,
en dépit de certaines similarités, ce sujet serait mieux traité Catégorie 2 - À prise normale (de 4,5 à 7 min)
dans une spécification distincte. II est envisagé que les
travaux futurs à ce propos soient prévus à l'échelon
national, avec examen possible par I'ISO/TC 106 à une date
4 SPÉCI FICATIONS
ultérieure.
4.1 Composants
Bien que les matériaux à base d'oxyde de zinc-eugénol
traités dans la présente Norme Internationale soient
4.1.1 Généralités
destinés à être utilisés pour les obturations dentaires et non
comme ciments, le terme générique plus familier et plus Les composants, mélangés selon les instructions du
commode de «ciment» est utilisé dans le texte, ceci étant fabricant, doivent rapidement prendre la forme appropriée
un accord avec l'usage courant et la définition du ((ciment)) à l'usage que l'on veut en faire.
dentaire actuellement à l'étude au sein de I'ISO/TC 106.
4.1.2 Liquide
Le liquide doit être transparent, avec la possibilité d'une
teinte légèrement ambrée, et doit être exempt de
1 OBJET
substances en suspension, de dépôt ou de sédiment.
La présente Norme Internationale fixe les spécifications des
4.1.3 Poudre
produits d'obturation à base d'oxyde de zinc-eugenol
0
accélérés fournis sous la forme de deux composants distincts La poudre doit être exempte de substances étrangères.
Lorsqu'elle est colorée, le pigment doit être uniformément
et destinés à être utilisés dans la cavité buccale.
réparti dans toute la poudre.
4.1.4 Pureté des ingrédients
La qualité des ingrédients utilisés pour la fabrication des
2 DOMAINE D'APPLICATION
constituants du ciment doit être conforme aux normes
Les produits d'obturation à base d'oxyde de zinc-eugénol
appropriées établies par la pharmacopée nationale sur la
faisant l'objet de la présente Norme Internationale sont les
pureté, ou encore aux règlements nationaux relatifs à la
ciments fabriqués pour être utilisés comme revêtements ou
pureté des produits pharmaceutiques.
fonds de cavité buccale et pour les obturations temporaires
et radiculaires. 4.2 Propriétés physiques (voir tableau)
TABLEAU - Propriétés physiques - Spécifications d'essai
Consistance : Résistance minimale. Solubilité et désagrégation
Temps de prise maximale
Diamètre du disque
à la compression
à37Ll"C
à23'1"C après 24 h après 24 h
I I
Catégorie 1 Catégorie 2
25 f 1 rnm (voir 6.2)
25 MN/m2 (voir 6.4) 0,5 % en masSe (voir 6.5)
4.5 à 7 min (voir 6.3)
3 à 5.5 min (voir 6.3)
I I I
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IS0 3106-1974 (F)
6.1.2 Mélange
4.2.1 Temps de prise
Le temps de prise du ciment déterminé conformément à 6.3
6.1.2.1 APPAREILLAGE
doit être conforme aux limites suivantes :
a) Plaque en verre lisse, d'environ 150 mm de longueur,
Catégorie 1 : de 3 à 5,5 min
75 mm de largeur et 20 mm d'épaisseur.
Catégorie 2 : de 4,5 à 7 min
b) Spatule rigide, ayant une lame d'environ 45 mm de
longueur et 8 mm de largeur, constituée d'un matériau
4.2.2 Résistance à la compression
non affecté par le ciment.
La résistance du ciment à la compression, 24 h après le
.
Tous les instruments et les appareils utilisés pour le mélange
mélange et déterminée conformément à 6.4, ne doit pas
et l'essai du ciment doivent être propres, secs et exempts de
être inférieure à 25 MN/m2.
particules de ciment durci.
4.2.3 Solubilité et désagrégation le mélange, conditionner les
Avant de commencer
échantillons pour essais et les appareils d'essais selon les
La quantité de substance non volatile prélevée sur
conditions d'ambiance spécifiées en 6.1 .I, sauf indication
l'éprouvette et déterminée conformément à 6.5, ne doit pas
contraire.
excéder 0,5 % en masse, après une immersion de 23 h.
e
6.1.2.2 MÉTHODE POUR MELANGER LA POUDRE AU
4.3 Informations à fournir par le fabricant
LI QU IDE
Chaque récipient doit être accompagné des instructions
Placer, sur la plaque en verre, la masse correcte de poudre et
nécessaires pour guider l'utilisateur lors des opérations de
le volume de liquide déterminés par l'essai de consistance
dosage, de mélange et de manipulation. Les détails suivants
spécifié en 6.2, et diviser en quatre portions de la manière
doivent être indiqués :
suivante :
a) la température et l'humidité recommandées pour le
a) Diviser approximativement la poudre en deux
mélange, ainsi que l'état et le type de la surface à utiliser;
moitiés.
b) le rapport des constituants approprié aux conditions
b) Diviser une moitié en deux quarts.
ambiantes recommandées;
c) Diviser un quart en deux huitièmes.
c) le taux d'incorporation d'un composant à l'autre et
la durée maximale de l'opération de mélange.
Mélanger le produit en incorporant la demi-portion de
poudre au liquide dans les premières 15 s, puis les portions
d'un quart et d'un huitième, chacune à 15 s d'intervalle,
chaque portion étant mélangée soigneusement avant
5 ÉCHANTILLONNAGE ET CONTR~LE
l'introduction de la suivante. Travailler alors toute la masse
à la spatule avec une pression raisonnable durant encore
5.1 Échantillonnage
15 s, en utilisant environ le tiers de la surface supérieure de
5.1.1 Poudre la plaque en verre. La durée totale du mélange doit être de
1,25 min.
L'échantillon pour essai doit contenir au moins 50 g de
Ne laisser ni poudre ni liquide sur la plaque en verre une
poudre prélevés sur un même lot.
fois le mélange terminé.
5.1.2 Liquide
6.2 Essai de consistance
L'échantillon pour essai doit contenir au moins 25 ml de
liquide prélevés sur un même lot.
6.2.1 Appareillage
5.2 Contrôle
6.2.1.1 Charge, d'une masse de 2 480 f 5 g, montée sur un
La conformité aux prescriptions données en 4.1.2,4.1.3 et
dispositif de mise sous charge comme celui qui est
4.3 doit être déterminée par un examen visuel.
représenté à la figure 1, de manière à permettre un
mouvement exempt de friction dans le sens vertical.
6 MÉTHODES D'ESSAIS
6.2.1.2 Deux platines en verre, de 30 mm de côté au
minimum, l'une ayant une masse de 20 5 2 g.
6.1 Préparation des éprouvettes
6.2.1.3 Seringue hypodermique graduée, capacité 0,50 ml,
6.1.1 Conditions ambiantes
précision f 0,005 ml.
Effectuer le mélange du ciment pour la préparation des
éprouvettes à une température de 23 +: 1 "C et à une 6.2.1.4 Dispositif de mesurage, pouvant débiter
0,50 5 0,05 ml de ciment mélangé.
humidité relative de 50 I 2 SO.
2

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IS0 3106-1974 (F)
La mise en place d'un papier millimétrique (un papier à
Un dispositif approprié est illustré à la figure 2 et comprend
coordonnées polaires convient très bien) sous la platine en
a) un tube en verre ayant un diamètre intérieur de
verre inférieure est fortement recommandée pour faciliter
10 mm environ;
une lecture précise et rapide du diamètre du disque.
b) un bouchon calibre et un plongeur;
6.2.4 Calcul et expression des résultats
c) un bouchon en caoutchouc ou en matière plastique
Prendre la moyenne de trois déterminations et exprimer les
et un disque en polyéthylène (épaisseur maximale du
résultats en grammes par millilitre, arrondis à 0,05 g/ml
disque en polyéthylène : 0,lO mm).
près. Le procès-verbal d'essai doit indiquer le rapport des
composants ou la consistance d'essai du ciment soumis aux
6.2.2 Préparation des composants essais.
Peser avec soin une quantité de poudre d'essai. et la placer à
6.3 Temps de prise
l'une des extrémités de la plaque en verre. A l'aide de la
seringue graduée, déposer 0,40 ml de liquide vers l'autre
6.3.1 Appareillage
extrémité de la plaque à une distance de la poudre au moins
égale à la moitié de la longueur de la plaque.
6.3.1.1 Enceinte ou étuve, réglable à une température de
37 f 1 "C et une humidité relative qui ne devra pas être
Mélanger la poudre et le liquide conformément à 6.1.2.2 et,
0
inférieure à 90 %.
à la fin de l'opération, rassembler le ciment et une masse
convenable sur la plaque en verre.
6.3.1.2 Aiguille (du type Gillmore), pesant 450 5 5 g,
ayant une extrémité plate de diamètre 1 ,O0 f 0.05 mm,
6.2.3 Mode opératoire
l'aiguille étant cylindrique sur une longueur de 2,5 mm à
partir de son extrémité et le plan de l'extrémité de l'aiguille,
Remplir complètement de ciment l'extrémité du tube en
et perpendiculaire à l'axe de la tige maintenue à l'état
verre, le bouchon en caoutchouc ou en matière plastique et
propre.
le disque en polyéthylène étant en position pour mesurer
0,5 ml de ciment en volume. (Deux ou trois fentes légères
6.3.1.3 Moule en laiton, formé d'une plaque rectangulaire
en V sur le côté du bouchon assureront, s'il est légèrement
avec un trou cylindrique, conformément aux dimensions
au-dessus des dimensions moyennes, un ajustement serré et
indiquées à la figure 3.
empêcheront l'air d'être pris au piège pendant l'opération
de remplissage.) Expulser avec soin du dispositif de
NOTE - La forme asymétrique du moule est destinée à en faciliter
la manipulation.
mesurage en verre la quantité mesurée (0,5 mi) de chaque
et la receuiiiir sur la platine en verre en ayant soin
mélange
6.3.1.4 Bloc métallique, ayant comme dimensions
d'éviter une malformation de la forme cylindrique de
minimales 8 mm de largeur, 20 mm de longueur et 10 mm
l'éprouvette de ciment ainsi obtenue. Laisser le disque en
d'épaisseur, faisant partie de 6.3.1.1 ou de 6.3.1.2, ou bien
polyéthylène en place.
distinct.
Placer le ciment restant sur la platine en verre en position
sur le dispositif de mise sous charge, de manière à ce que le
e 6.3.1.5 Lame plane en verre, d'épaisseur 1 mm environ
ciment soit centré au-dessous de la masse supportée de
(des lames de microscope conviennent).
2 480 g. Deux minutes après le début du mélange, abaisser
doucement la platine en ve
...