ISO/IEC 17021-3:2017

NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17021-3
Première édition
2017-03
Évaluation de la conformité —
Exigences pour les organismes
procédant à l’audit et à la certification
des systèmes de management —
Partie 3:
Exigences de compétence pour l’audit
et la certification des systèmes de
management de la qualité
Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit
and certification of management systems —
Part 3: Competence requirements for auditing and certification of
quality management systems
Numéro de référence
ISO/IEC 17021-3:2017(F)
©
ISO/IEC 2017

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ISO/IEC 17021-3:2017(F)

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ii  © ISO/IEC 2017 – Tous droits réservés

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ISO/IEC 17021-3:2017(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences de compétence génériques . 1
5 Exigences de compétence pour les auditeurs et les équipes d’audit de SMQ .2
5.1 Généralités . 2
5.2 Concepts fondamentaux et principes du management de la qualité . 2
5.3 Contexte de l’organisme . 2
5.4 Produits, services, processus et organisation du client . 2
6 Exigences de compétence pour les autres personnels . 3
6.1 Généralités . 3
6.2 Compétences du personnel qui étudie les rapports d’audit et prend des décisions
de certification . 3
Annexe A (informative) Connaissances pour l’audit et la certification des SMQ .4
Bibliographie . 5
© ISO/IEC 2017 – Tous droits réservés iii

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ISO/IEC 17021-3:2017(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l’ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concernée afin de s’occuper des
domaines particuliers de l’activité technique. Les comités techniques de l’ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO et l’IEC participent également aux travaux. Dans le domaine de
l’évaluation de la conformité, le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) est responsable
du développement de Normes internationales et de Guides.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents. Le présent document a été rédigé
conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www .iso
.org/ directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour
responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l’ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o .org/ iso/ avant -propos .html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 176, Systèmes de management de
la qualité, sous-comité SC 3, Techniques de soutien, et le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité
(CASCO). Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l’ISO et de l’IEC pour vote et a été approuvé
par les deux organisations.
Cette première édition de l’ISO/IEC 17021-3 annule et remplace l’ISO/IEC/TS 17021-3:2013, qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Les principales modifications effectuées par rapport à l’ISO/IEC/TS 17021-3:2013 sont les suivantes:
— ajout de nouvelles exigences de l’ISO 9001:2015 impliquant une compétence supplémentaire pour
l’audit;
— développement des concepts fondamentaux et des principes du management de la qualité, et de leur
mise en œuvre;
— ajout de la connaissance du rôle de leadership au sein d’un organisme eu égard à son système de
management de la qualité;
— ajout de la connaissance de la mise en application d’une approche basée sur les risques y compris la
détermination des risques et opportunités;
— ajout des critères de compétence de l’auditeur concernant la compréhension du contexte de
l’organisme.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEC 17021 est disponible sur le site Internet de l’ISO.
iv © ISO/IEC 2017 – Tous droits réservés

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ISO/IEC 17021-3:2017(F)

Introduction
Le présent document vient compléter l’ISO/IEC 17021-1. En particulier, il clarifie les exigences
concernant les compétences du personnel intervenant dans le processus de certification établies dans
l’ISO/IEC 17021-1:2015, Article 7 et Annexe A.
Les organismes de certification ont la responsabilité envers les parties intéressées, notamment leurs
clients et les clients des organismes dont les systèmes de management sont certifiés, de faire en sorte
que seuls des auditeurs faisant preuve des compétences appropriées soient autorisés à réaliser des
audits de systèmes de management de la qualité (SMQ).
Il convient que tous les personnels impliqués dans des fonctions de certification possèdent les
compétences génériques décrites dans l’ISO/IEC 17021-1
...

NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17021-3
Traducción oficial
Primera edición
Official translation
2017-03

Traduction officielle


Evaluación de la conformidad —
Requisitos para los organismos que
realizan la auditoría y la certificación
de sistemas de gestión —
Parte 3:
Requisitos de competencia para la
auditoría y la certificación de sistemas
de gestión de la calidad
Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit
and certification of management systems —
Part 3: Competence requirements for auditing and certification of
quality management systems
Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes
procédant à l'audit et à la certification des systèmes de
management —
Partie 3: Exigences de compétence pour l'audit et la certification des
systèmes de management de la qualité
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en relación
con las versiones inglesa y francesa.




Número de referencia
ISO/IEC 17021-3:2017

(traducción oficial)
©
ISO 2017

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ISO/IEC 17021-3:2017 (traducción oficial)
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Web www.iso.org
Versión española publicada en 2017
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2017 — Todos los derechos reservados

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ISO/IEC 17021-3:2017 (traducción oficial)
Índice Página
Prólogo . iv
Prólogo de la versión en español . v
Introducción . vi
1 Objeto y campo de aplicación .1
2 Referencias normativas.1
3 Términos y definiciones .1
4 Requisitos genéricos de competencia .2
5 Requisitos de competencia para los auditores y equipos de auditoría del SGC .2
5.1 Generalidades . 2
5.2 Conceptos fundamentales y principios de la gestión de la calidad . 2
5.3 Contexto de la organización . 2
5.4 Productos, servicios, procesos y organización del cliente . 3
6 Requisitos de competencia para otro personal .3
6.1 Generalidades . 3
6.2 Competencia del personal que revisa los informes de auditoría y toma las
decisiones de certificación . 3
Anexo A (informativo) Conocimiento para la auditoría y la certificación del SGC .4
Bibliografía .5

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2017 — Todos los derechos reservados iii

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ISO/IEC 17021-3:2017 (traducción oficial)
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (Comisión Electrotécnica Internacional)
forman el sistema especializado para la normalización mundial. Los organismos nacionales miembros
de ISO e IEC participan en el desarrollo de las Normas Internacionales por medio de comités técnicos
establecidos por la organización respectiva, para atender campos particulares de la actividad técnica.
Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras organizaciones
internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO e IEC, también participan en el trabajo. En
el campo de la evaluación de la conformidad, ISO e IEC desarrollan documentos conjuntos ISO/IEC bajo
la gestión del Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (ISO/CASCO).
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota de los diferentes
criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este documento se
redactó de acuerdo a las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC (véase
www.iso.org/directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO e IEC no asumen la responsabilidad por la identificación de
cualquiera o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado
durante el desarrollo de este documento se indican en la introducción y/o en la lista ISO de
declaraciones de patente recibidas (véase www.iso.org/patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en esta norma es información que se proporciona para comodi-
dad del usuario y no constituye una recomendación.
Para obtener una explicación sobre la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los
términos específicos de ISO y expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como
información de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC)
respecto a los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase la siguiente dirección:
http://www.iso.org/iso/foreword.html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión de la calidad, Subcomité
SC 3, Tecnologías de apoyo, y el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad (CASCO). El
proyecto fue sometido a votación de los organismos nacionales de ISO y de IEC y fue aprobado por las
dos organizaciones.
La primera edición de la Norma ISO/IEC 17021-3 anula y sustituye a la Especificación Técnica
ISO/IEC TS 17021-3:2013, que ha sido revisada técnicamente.
Se han realizado los siguientes cambios importantes en comparación con la Norma ISO/IEC TS 17021-3:2013:
— incorporación de nuevos requisitos de la Norma ISO 9001:2015 que requiere competencia
adicional para auditar;
— ampliación de los conceptos fundamentales y principios de gestión de la calidad y sus aplicaciones;
— inclusión del conocimiento del rol del liderazgo en una organización en relación con su sistema de
gestión de la calidad;
— inclusión del conocimiento de la aplicación del pensamiento basado en riesgos, incluyendo la
determinación de riesgos y oportunidades;
— inclusión de los criterios de competencia por el auditor para entender el contexto de la
organización;
En la página web de ISO se puede encontrar un listado de todas las partes de la serie de Normas
ISO/IEC 17021.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2017 — Todos los derechos reservados

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ISO/IEC 17021-3:2017 (traducción oficial)
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF) del
Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,
Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Paname-
ricana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2017 — Todos los derechos reservados v

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ISO/IEC 17021-3:2017 (traducción oficial)
Introducción
Este documento complementa a la Norma ISO/IEC 17021-1. En particular, aclara los requisitos de
competencia del personal involucrado en el proceso de certificación establecido en el Capítulo 7 y en el
Anexo A de la Norma ISO/IEC 17021-1:2015.
Los organismos de certificación son responsables ante las partes interesadas, incluidos sus clientes y los
clientes de las organizaciones cuyos sistemas de gest
...