ISO 5835:1991
(Main)Implants for surgery — Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread — Dimensions
Implants for surgery — Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread — Dimensions
Gives dimensions and tolerances and the code for screw thread. Screws with shallow thread shall be as given in figures 1 and 2 and tables 1 and 2. Screws with deep thread shall be as given in figures 3 and 4 and tables 3 and 4. Marking and packaging shall be in accordance with ISO 6018. An example for combined screw is given in annex A. An interrelationship of International Standards dealing with bone screws, bone plates and relevant tools is given in annex B. Bibliography is given in annex C.
Implants chirurgicaux — Vis métalliques pour os à raccord d'entraînement hexagonal, à embase sphérique et filetage asymétrique — Dimensions
General Information
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Standards Content (Sample)
ISO
INTERNATIONAL
STANDARD 5835
First edition
1991-01-15
lmplants for surgery - Metal bone screws with
hexagonal drive connection, spherical
under-surface of head, asymmetrical thread -
Dimensions
Implants chirurgicaux - Vis m@talliques pour OS 3 raccord
d’entrainement hexagonal, ti embase sph&ique et filetage asymetrique
- Dimensions
Reference nurnber
ISO 5835: 1991 (E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5835:1991(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard ISO 5835 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery.
This first edition cancels and replaces the first edition of
ISO 5835-1:1985. Clause 5 and the annexes are new.
Annexes A, B and C of this International Standard are for information
only.
0 ISO 1991
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilired In any form
or by any means, electronie or mechanical, including photocopying and microfilm, without
Permission in writing from the publisher.
International Organizati on for Standardization
211 Geneve 20 l Switzerland
Case Postale 56 l CH-l
Printed in Switzerland
ii
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ISO 5835:1991(E)
Introduction
This International Standard lays down requirements for surgical bone
screws as given in clause 1. lt is necessary, however, to bear in mind
that there may be a need for bone screws for particular applications,
which are not covered by this Standard or by ISO 9268. Such special
bone screws may differ in part from the standardized forms or may
combine Parts from these two product Standards (see annex A).
However, there are certain areas of the design of screws such as the
drive connections, the shape of the under-surface of the head and the
thread form that are critical from the Point of view of surgical use. These
areas are those where there is an interface with bone plates (ISO 5836
and ISO 9269) or with surgical instruments or other devices such as
hexagon keys (ISO 8319-1) or taps, drills and countersink Cutters. No
Variation is permitted in these areas.
. . .
Ill
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This page intentionally left blank
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD
ISO 5835:1991 (E)
Metal bone screws with hexagonal
Implants for surgery -
drive connection, spherical under-surface of head,
asymmetrical thread - Dimensions
ISO 6018:1987, Orthopaedic implants - General re-
1 Scope
quirements for marking, packaging and labeliing.
This International Standard specifies dimensions
ISO 6475:1989, Implants for surgery - Metal bone
and tolerantes for metal bone screws used in sur-
screws with asymmetrical thread and spherical
gery, having hexagonal drive connection, spherical
under-surface - Mechanical requirements and fest
under-surface of the head, and shallow and deep
methods.
asymmetrical threads.
NOTES
3 Code for screw thread
1 The mechanical requirements for screws that are cited
The following code shall be used to identify the type
in this International Standard are specified in ISO 6475.
of screw thread conforming to this International
2 The interrelationship of International Standards deal-
Standard:
ing with bone screws, bone plates and relevant tools is
shown for information in annex B.
Shallow thread (for cortical screws): Code HA
Deep thread (for spongiosakancellous screws):
2 Normative references
Code HB
The following Standards contain provisions which,
4 Dimensions and tolerantes
through reference in this text, constitute provisions
of this International Standard. At the time of publi-
All dimensions and tolerantes are given in milli-
cation, the editions indicated were valid. All stan-
metres.
dards are subject to revision, and Parties to
agreements based on this International Standard
are encouraged to investigate the possibility of ap- 4.1 Screw with shaifow thread (HA)
plying the most recent editions of the Standards in-
dicated below. Members of IEC and ISO maintain HA screws shall be as given in figures 1 and 2 and
registers of currently valid International Standards. tables 1 and 2.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 5835:1991(E)
1) This may be 60° for self-cutting screws.
Figure 1 - Screw with shallow thread (HA)
Table 1 - Dimensions of HA series screws
Nominaf 1 J
Code and
l Y.
I k I
diameter
diameter
t-o,25
N rv
N - FlO’) min.
toi. 0 -
175 093 175 078
0 18 175
410
1 g
HA 2,0 2 4 2 2 094 195
7 170
2.3 23 295
HA 2,7 277 5 04 295 192
23
6 3 23 1
HA 3,s 375 2,5 195
0
4 6
HA 4 I 3 I 2,5 I 1 I 22 I 13
2,4
-0,15
A - - - - - -
HA 4,s 45 8
HA 5 5 8 1 33 28
+0,047
1) Fl0 = for SW G 3 mm
+0,007
+0,058 -
Fl0 = forSW>3mm
+O,OlO
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ISO 5835:1991(E)
Figure 2 - Shallow thread (HA)
Table 2 - Dimensions of HA thread
Code and L e P a
4 r4 ?-5 ß
diameter
0
N N N N
tol. - - - - N
of thread -0,15
HA 1,s 0 35” 3O
195 lt1 O,l 03 013 011
-0,lO
HA 2,0 2 35” 3”
193 O,l 096 04 091
HA 2,7 1 35O 3O
071 096 02
297 199
HA 3,5 1,25 35” 3”
395 24 Oll 018 092
0
35”
HA4 4 1,511 2) 3O
279 OJ 098 092
-0,15
HA 4,5 3 1,75 1 35” 3”
03
4,5 091
HA 5 5 1,75 1 35” 3”
33 091 093
1) Variation in thread Profile:
The total Parameters of
...
ISO
NORME
INTERNATIONALE 5835
Première édition
1991-01-15
Implants chirurgicaux - Vis métalliques pour os
à raccord d’entraînement hexagonal, à embase
sphérique et filetage asymétrique - Dimensions
Implants for surgery - Met4 bone screws with hexagonal drive
connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread -
Dimensions
Numéro de référence
ISO 5835:1991(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5835:1991 (F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5835 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 150, Implants chirurgicaux.
Cette première édition annule et remplace la première édition de
I’ISO 583541985. L’article 5 et les deux annexes sont nouveaux.
Les annexes A, B et C de la présente Norme internationale sont don-
nées uniquement à titre d’information.
0 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation Internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 5835:1991 (F)
Introduction
La présente Norme internationale fixe les exigences des vis pour os
utilisées en chirurgie, comme indiqué dans l’article 1. Il convient toute-
fois de ne pas oublier que des vis pour os, qui n’appartiennent pas au
domaine de la présente Norme internationale ni à celui de I’ISO 9268,
peuvent être nécessaires pour des applications particulières. Ces vis
pour os spéciales peuvent différer en partie des formes normalisées ou
peuvent combiner certaines parties de ces deux normes de produits
(voir annexe A).
Cependant, certains éléments de configuration des vis, tels que les
raccords d’entraînement, la forme de l’embase et celle du filet, sont
essentiels du point de vue chirurgical. Ces éléments sont ceux pour
lesquels il existe une interface avec les plaques pour os (ISO 5836 et
ISO 9269) ou avec des instrument chirurgicaux ou d’autre appareils, tels
que les clés hexagonales (ISO 8319-l), les tarauds, les forets et les
fraises à lamer. Aucun écart n’est permis sur ces éléments.
. . .
III
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 5835:1991 (F)
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Vis métalliques pour os à raccord
d’entraînement hexagonal, à embkse sphérique et filetage
asymétrique - Dimensions
ISO 6018: 1987, lmplanfs orthopédiques - Conditions
1 Domaine d’application
générales pour le marquage, l’emballage et I’étique-
tage.
La présente Norme internationale prescrit les di-
mensions et les tolérances des vis métalliques pour
ISO 64753989, Implants chirurgicaux - Vis métalli-
os destinées à la chirurgie, à raccord d’entraî-
ques à filetage asymétrique et à embase sphérique
nement hexagonal, à embase sphérique et filetage
pour os - Caractéristiques mécaniques et méthodes
asymétrique peu profond ou profond.
d’essai.
NOTES
1 Les propriétés mécaniques des vis reprises par la
3 Code relatif au filetage
présente Norme internationale sont spécifiées dans
I’ISO 6475.
Le code suivant doit être utilisé pour distinguer le
type de filetage des vis conformes à la présente
2 Les corrélations entre les Normes internationales
Norme internationale:
traitant des vis pour os, des plaques pour os et des outils
correspondants sont indiquées à titre d’information dans
Filet peu profond (pour vis à os cortical):
l’annexe B.
Code HA
2 Références normatives
Filet profond (pour vis à os spongieux/poreux):
Code HB
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite,
constituent des dispositions valables pour la pré-
4 Dimensions et tolérances
sente Norme internationale. Au moment de la pu-
blication, les éditions indiquées étaient en vigueur.
Toutes les dimensions et les tolérances sont don-
Toute norme est sujette à révision et les parties
nées en millimètres.
prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la
4.1 Vis à filetage peu profond (HA)
possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes
des normes indiquées ci-après. Les membres de la
Les vis HA doivent être conformes aux figures 1 et
CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes
2 et aux tableaux 1 et 2.
internationales en vigueur à un moment donné.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 5835:1991 (F)
1) En option 60° pour les vis autotaraudeuses.
Figure 1 - Vis à filetage peu profond (HA)
Tableau 1 - Dimensions des vis de la série HA
Code et Diamètre
s w
t
---T-p- 5 y2 y3
diamètre nominal
du
t0,25
N r-d
-
tol. N - FlO') min.
4 0
filetage
m-
---
HA 1,s 13 0
15 1,5 195 093 0,8
---O,lO , 9
HA 2,O 2 2 2
1 014
110
HA 2,7
297 2,3 275 23 03
23 12
HA 3,5 3 1
33 296 2,5 2,5 1.5
0
HA 4 4 3 1
215 2,5
13
-0,15 274
HA 4,5 4 1
475 0 2,5 23
395
HA 5 5
496 4 1
23 33 23
----
-- -- --- -----
+0,047
1) FlO =
pour SW < 3 mm
{ $0,007
+0,058
FlO = pour SPV > 3 mm
+O,OlO
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 58351991 (F)
Figure 2 - Vis à filetage peu profond (HA)
Tableau 2 - Dimensions du filetage HA
Code et LI,
P a
P
5 %
diamètre
du 0
N N
N h)
- - - -
toi.
filetage -0,15
HA 1,s 195 091 095 093 091 35’ 3”
HA 2,0 2 35O 3O
091 04 094 091
1 35” 3O
HA 2,7 2,7 091 0.6 02
1,25
HA 3,s 3,5 2,4 OJ 35O 3O
098 02
0
1 51) 2)
HA 4 4 35”
29
...
ISO
NORME
INTERNATIONALE 5835
Première édition
1991-01-15
Implants chirurgicaux - Vis métalliques pour os
à raccord d’entraînement hexagonal, à embase
sphérique et filetage asymétrique - Dimensions
Implants for surgery - Met4 bone screws with hexagonal drive
connection, spherical under-surface of head, asymmetrical thread -
Dimensions
Numéro de référence
ISO 5835:1991(F)
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ISO 5835:1991 (F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5835 a été élaborée par le comité techni-
que ISO/TC 150, Implants chirurgicaux.
Cette première édition annule et remplace la première édition de
I’ISO 583541985. L’article 5 et les deux annexes sont nouveaux.
Les annexes A, B et C de la présente Norme internationale sont don-
nées uniquement à titre d’information.
0 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation Internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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ISO 5835:1991 (F)
Introduction
La présente Norme internationale fixe les exigences des vis pour os
utilisées en chirurgie, comme indiqué dans l’article 1. Il convient toute-
fois de ne pas oublier que des vis pour os, qui n’appartiennent pas au
domaine de la présente Norme internationale ni à celui de I’ISO 9268,
peuvent être nécessaires pour des applications particulières. Ces vis
pour os spéciales peuvent différer en partie des formes normalisées ou
peuvent combiner certaines parties de ces deux normes de produits
(voir annexe A).
Cependant, certains éléments de configuration des vis, tels que les
raccords d’entraînement, la forme de l’embase et celle du filet, sont
essentiels du point de vue chirurgical. Ces éléments sont ceux pour
lesquels il existe une interface avec les plaques pour os (ISO 5836 et
ISO 9269) ou avec des instrument chirurgicaux ou d’autre appareils, tels
que les clés hexagonales (ISO 8319-l), les tarauds, les forets et les
fraises à lamer. Aucun écart n’est permis sur ces éléments.
. . .
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Page blanche
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ISO 5835:1991 (F)
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Vis métalliques pour os à raccord
d’entraînement hexagonal, à embkse sphérique et filetage
asymétrique - Dimensions
ISO 6018: 1987, lmplanfs orthopédiques - Conditions
1 Domaine d’application
générales pour le marquage, l’emballage et I’étique-
tage.
La présente Norme internationale prescrit les di-
mensions et les tolérances des vis métalliques pour
ISO 64753989, Implants chirurgicaux - Vis métalli-
os destinées à la chirurgie, à raccord d’entraî-
ques à filetage asymétrique et à embase sphérique
nement hexagonal, à embase sphérique et filetage
pour os - Caractéristiques mécaniques et méthodes
asymétrique peu profond ou profond.
d’essai.
NOTES
1 Les propriétés mécaniques des vis reprises par la
3 Code relatif au filetage
présente Norme internationale sont spécifiées dans
I’ISO 6475.
Le code suivant doit être utilisé pour distinguer le
type de filetage des vis conformes à la présente
2 Les corrélations entre les Normes internationales
Norme internationale:
traitant des vis pour os, des plaques pour os et des outils
correspondants sont indiquées à titre d’information dans
Filet peu profond (pour vis à os cortical):
l’annexe B.
Code HA
2 Références normatives
Filet profond (pour vis à os spongieux/poreux):
Code HB
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite,
constituent des dispositions valables pour la pré-
4 Dimensions et tolérances
sente Norme internationale. Au moment de la pu-
blication, les éditions indiquées étaient en vigueur.
Toutes les dimensions et les tolérances sont don-
Toute norme est sujette à révision et les parties
nées en millimètres.
prenantes des accords fondés sur la présente
Norme internationale sont invitées à rechercher la
4.1 Vis à filetage peu profond (HA)
possibilité d’appliquer les éditions les plus récentes
des normes indiquées ci-après. Les membres de la
Les vis HA doivent être conformes aux figures 1 et
CEI et de I’ISO possèdent le registre des Normes
2 et aux tableaux 1 et 2.
internationales en vigueur à un moment donné.
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ISO 5835:1991 (F)
1) En option 60° pour les vis autotaraudeuses.
Figure 1 - Vis à filetage peu profond (HA)
Tableau 1 - Dimensions des vis de la série HA
Code et Diamètre
s w
t
---T-p- 5 y2 y3
diamètre nominal
du
t0,25
N r-d
-
tol. N - FlO') min.
4 0
filetage
m-
---
HA 1,s 13 0
15 1,5 195 093 0,8
---O,lO , 9
HA 2,O 2 2 2
1 014
110
HA 2,7
297 2,3 275 23 03
23 12
HA 3,5 3 1
33 296 2,5 2,5 1.5
0
HA 4 4 3 1
215 2,5
13
-0,15 274
HA 4,5 4 1
475 0 2,5 23
395
HA 5 5
496 4 1
23 33 23
----
-- -- --- -----
+0,047
1) FlO =
pour SW < 3 mm
{ $0,007
+0,058
FlO = pour SPV > 3 mm
+O,OlO
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ISO 58351991 (F)
Figure 2 - Vis à filetage peu profond (HA)
Tableau 2 - Dimensions du filetage HA
Code et LI,
P a
P
5 %
diamètre
du 0
N N
N h)
- - - -
toi.
filetage -0,15
HA 1,s 195 091 095 093 091 35’ 3”
HA 2,0 2 35O 3O
091 04 094 091
1 35” 3O
HA 2,7 2,7 091 0.6 02
1,25
HA 3,s 3,5 2,4 OJ 35O 3O
098 02
0
1 51) 2)
HA 4 4 35”
29
...
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