ISO 5838-2:1991
(Main)Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions
Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions
Specifies the dimensions. Material and mechanical requirements are covered by ISO 5838-1. Dimensions shall be according to figure 1 to figure 5 and table 1 to table 3. The ends, form A - plain, form B - square and form C - triangular, shall comply with the figures 3 to 5 and tables 2 and 3.
Implants chirurgicaux — Fils et broches pour os — Partie 2: Broches de type Steinmann — Dimensions
La présente partie de l'ISO 5838 spécifie les dimensions des broches de type Steinmann. Les spécifications relatives aux matériaux et aux propriétés mécaniques font l'objet de l'ISO 5838-1. NOTE 1 On attire l'attention sur l'éventuelle nécessité de concevoir de façon différente certaines pointes en fonction de facteurs tels que la méthode d'insertion et le site d'insertion (os spongieux ou cortical).
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 16-Jan-1991
- Technical Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Drafting Committee
- ISO/TC 150/SC 5 - Osteosynthesis and spinal devices
- Current Stage
- 9093 - International Standard confirmed
- Start Date
- 28-Aug-2023
- Completion Date
- 13-Dec-2025
Overview
ISO 5838-2:1991 specifies the dimensional requirements for Steinmann skeletal pins used as surgical implants. Part of the ISO 5838 series on skeletal pins and wires, this document defines the geometric features, allowable forms of pin ends and marking requirements. ISO 5838-2:1991 focuses solely on dimensions (given in millimetres) while materials and mechanical properties are addressed separately in ISO 5838-1.
Key topics and requirements
- Scope: Dimensions for Steinmann-type skeletal pins used in surgical fixation.
- Dimensional references: All sizes and shapes are defined by figure 1 to figure 5 and table 1 to table 3 in the standard (diameters, lengths and key shape features).
- Pin ends:
- One end must be a point (tip) - a recommended tip profile is illustrated.
- The opposite end must conform to one of three forms:
- Form A - plain/rounded
- Form B - square
- Form C - triangular
- The geometry of these end forms is specified in figures 3–5 and tables 2–3.
- Units and notation: All dimensions are in millimetres.
- Packaging and marking: Packaging must state the pin length, diameter, and end form (rounded, square, triangular).
- Design considerations: The standard notes that tip design may need adaptation according to insertion method and bone type (cancellous vs cortical), highlighting practical differences in clinical use.
Applications and who uses it
ISO 5838-2 is intended for professionals involved in the design, manufacture, procurement and regulation of orthopedic implants:
- Orthopedic implant manufacturers - to ensure pins meet internationally accepted dimensional specifications for compatibility with instruments and procedures.
- Medical device designers and engineers - for product drawings, tooling and quality control criteria.
- Regulatory and quality managers - as part of conformity evidence and product documentation.
- Procurement and sterile processing teams - to verify packaging labelling and selection of appropriate pin sizes.
- Orthopedic surgeons and clinical staff - for understanding available pin geometries and expected dimensions when selecting implants.
Related standards
- ISO 5838-1 - Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 1: Materials and mechanical properties (materials/mechanical requirements complementary to Part 2).
- ISO 5838-3 - Part 3: Kirschner skeletal pins - Dimensions.
Keywords: ISO 5838-2:1991, Steinmann skeletal pins, implants for surgery, skeletal pins and wires, dimensions, surgical implants, ISO 5838-1, pin end forms, packaging marking.
ISO 5838-2:1991 - Implants for surgery -- Skeletal pins and wires
ISO 5838-2:1991 - Implants chirurgicaux -- Fils et broches pour os
ISO 5838-2:1991 - Implants chirurgicaux -- Fils et broches pour os
Frequently Asked Questions
ISO 5838-2:1991 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions". This standard covers: Specifies the dimensions. Material and mechanical requirements are covered by ISO 5838-1. Dimensions shall be according to figure 1 to figure 5 and table 1 to table 3. The ends, form A - plain, form B - square and form C - triangular, shall comply with the figures 3 to 5 and tables 2 and 3.
Specifies the dimensions. Material and mechanical requirements are covered by ISO 5838-1. Dimensions shall be according to figure 1 to figure 5 and table 1 to table 3. The ends, form A - plain, form B - square and form C - triangular, shall comply with the figures 3 to 5 and tables 2 and 3.
ISO 5838-2:1991 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.040.40 - Implants for surgery, prosthetics and orthotics. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
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Standards Content (Sample)
ISO
INTERNATIONAL
STANDARD 5838-2
First edi tion
1991-01-15
Implants for surgery - Skeletal pins and
wires -
Part 2:
Steinmann skeletal pins - Dimensions
Implants chirurgicaux - Fils et broches pour OS -
Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions
Reference number
ISO 5838-2: 1991 (E)
ISO 5838=2:1991(E)
Foreword
ISO (the international Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national Standards bodies (ISO member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Esch member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, govern-
mental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the
work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an Inter-
national Standard requires approval by at least 75 % of the member
bodies casting a vote.
International Standard ISO 5838-2 was prepared by Technical Committee
ISO/TC 150, Implants for surgery.
ISO 5838 consists of the following Parts, under the general title Implants
- Skeletal pins and wires:
for surgery
- Part I: Material and mechanical requirements
- Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions
- Part 3: Kirschner skeletal pins - Dimensions
0 ISO 1991
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form
or by any means, eiectronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without
Permission in writing from the publisher.
for Standardization
International Organization
Case Postale 56 l CH-121 1 Genhve 20 l Switzerl
Printed in Sw
...
ISO
NORME
5838-2
INTERNATIONALE
Première édition
1991-01-15
--
- Fils et broches pour
Implants chirurgicaux
os -
Partie 2:
Broches de type Steinmann - Dimensions
Implants for surgery - Skeletal pins and wires -
Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions
Numéro de référence
ISO 5838-2: 1991 (F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux, L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5838-2 a été élaborée par le comité tech-
nique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux.
L’ISO 5838 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Fiis et broches pour os:
- Partie 1: Matériaux et propriétés mécaniques
-
Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions
-
Partie 3: Broches de type Kirschner - Dimensions
0 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Fils et bro
...
ISO
NORME
5838-2
INTERNATIONALE
Première édition
1991-01-15
--
- Fils et broches pour
Implants chirurgicaux
os -
Partie 2:
Broches de type Steinmann - Dimensions
Implants for surgery - Skeletal pins and wires -
Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions
Numéro de référence
ISO 5838-2: 1991 (F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres
de I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre inté-
ressé par une étude a le droit de faire partie du comité technique créé
à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I’ISO participent également aux tra-
vaux, L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotech-
nique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techni-
ques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins
des comités membres votants.
La Norme internationale ISO 5838-2 a été élaborée par le comité tech-
nique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux.
L’ISO 5838 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre gé-
néral Implants chirurgicaux - Fiis et broches pour os:
- Partie 1: Matériaux et propriétés mécaniques
-
Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions
-
Partie 3: Broches de type Kirschner - Dimensions
0 ISO 1991
Droits de reproduction réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être repro-
duite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou
mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
NORME INTERNATIONALE
Implants chirurgicaux - Fils et bro
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Questions, Comments and Discussion
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