IEC 61674:1997

NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
1997-10
Appareils électromédicaux –
Dosimètres à chambres d'ionisation et/ou
à détecteurs à semi-conducteurs utilisés
en imagerie de diagnostic à rayonnement X
Medical electrical equipment –
Dosimeters with ionization chambers and/or
semi-conductor detectors as used in X-ray
diagnostic imaging
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 61674:1997
Numéros des publications Numbering
Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from the 1st January 1997 all IEC publications are
sont numérotées à partir de 60000. issued with a designation in the 60000 series.
Publications consolidées Consolidated publications
Les versions consolidées de certaines publications de Consolidated versions of some IEC publications
la CEI incorporant les amendements sont disponibles. including amendments are available. For example,
Par exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to
indiquent respectivement la publication de base, la the base publication, the base publication
publication de base incorporant l’amendement 1, et la incorporating amendment 1 and the base publication
publication de base incorporant les amendements 1 incorporating amendments 1 and 2.
et 2.
Validité de la présente publication Validity of this publication
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept under
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état constant review by the IEC, thus ensuring that the
actuel de la technique. content reflects current technology.
Des renseignements relatifs à la date de Information relating to the date of the reconfirmation of
reconfirmation de la publication sont disponibles dans the publication is available in the IEC catalogue.
le Catalogue de la CEI.
Les renseignements relatifs à ces révisions, à l'établis- Information on the revision work, the issue of revised
sement des éditions révisées et aux amendements editions and amendments may be obtained from
peuvent être obtenus auprès des Comités nationaux de IEC National Committees and from the following
la CEI et dans les documents ci-dessous: IEC sources:
• Bulletin de la CEI • IEC Bulletin
• Annuaire de la CEI • IEC Yearbook
Accès en ligne* On-line access*
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
Publié annuellement et mis à jour régulièrement Published yearly with regular updates
(Accès en ligne)* (On-line access)*
Terminologie, symboles graphiques Terminology, graphical and letter
et littéraux symbols
En ce qui concerne la terminologie générale, le lecteur For general terminology, readers are referred to
se reportera à la CEI 60050: Vocabulaire Electro- IEC 60050: International Electrotechnical Vocabulary
technique International (VEI). (IEV).
Pour les symboles graphiques, les symboles littéraux For graphical symbols, and letter symbols and signs
et les signes d'usage général approuvés par la CEI, le approved by the IEC for general use, readers are
lecteur consultera la CEI 60027: Symboles littéraux à referred to publications IEC 60027: Letter symbols to
utiliser en électrotechnique, la CEI 60417: Symboles be used in electrical technology, IEC 60417: Graphical
symbols for use on equipment. Index, survey and
graphiques utilisables sur le matériel. Index, relevé et
compilation des feuilles individuelles, et la CEI 60617: compilation of the single sheets and IEC 60617:
Symboles graphiques pour schémas. Graphical symbols for diagrams.
Publications de la CEI établies par IEC publications prepared by the same
le même comité d'études technical committee
L'attention du lecteur est attirée sur les listes figurant The attention of readers is drawn to the end pages of
à la fin de cette publication, qui énumèrent les this publication which list the IEC publications issued
publications de la CEI préparées par le comité by the technical committee which has prepared the
d'études qui a établi la présente publication. present publication.
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NORME
CEI
INTERNATIONALE
IEC
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
1997-10
Appareils électromédicaux –
Dosimètres à chambres d'ionisation et/ou
à détecteurs à semi-conducteurs utilisés
en imagerie de diagnostic à rayonnement X
Medical electrical equipment –
Dosimeters with ionization chambers and/or
semi-conductor detectors as used in X-ray
diagnostic imaging
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utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun any form or by any means, electronic or mechanical,
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copie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur. writing from the publisher.
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CODE PRIX
Commission Electrotechnique Internationale
V
PRICE CODE
International Electrotechnical Commission
Pour prix, voir catalogue en vigueur
For price, see current catalogue

– 2 – 61674 © CEI:1997
SOMMAIRE
Pages
AVANT-PROPOS . 6
INTRODUCTION . 8
Articles
1 Domaine d'application et objet . 10
1.1 Domaine d'application. 10
1.2 Objet. 10
2 Références normatives. 10
3 Terminologie et définitions . 12
4 Prescriptions générales. 26
4.1 Prescriptions de performance . 26
4.2 VALEURS DE RÉFÉRENCE et VALEURS D’ESSAI NORMALISÉES . 26
4.3 Conditions générales d'essai. 28
4.3.1 CONDITIONS D’ESSAI NORMALISÉES. 28
4.3.2 Variations statistiques. 28
4.3.3 TEMPS DE STABILISATION . 28
4.3.4 Réglages pendant l'essai. 28
4.3.5 Batteries. 28
4.4 Prescriptions de construction associées à la performance . 28
4.4.1 Composants. 28
4.4.2 Affichage. 30
4.4.3 Indication de l'état des batteries . 30
4.4.4 Indication d'un défaut de tension de polarisation . 30
4.4.5 Dépassement de gamme . 30
4.4.6 Indication de remise à zéro ou autre condition inactive. 32
4.4.7 ENSEMBLES DE MESURAGE à ENSEMBLES DE DÉTECTION multiples . 32
4.4.8 CONTRÔLEUR DE CONSTANCE radioactif. 32
4.5 Incertitude de mesure . 34
5 Limites des CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE . 34
5.1 ERREUR INTRINSÈQUE RELATIVE. 34
5.2 Répétabilité. 34
5.2.1 Répétabilité dans le FAISCEAU ATTÉNUÉ . 36
FAISCEAU NON ATTÉNUÉ
5.2.2 Répétabilité dans le . 36
5.3 POUVOIR DE RÉSOLUTION de la lecture . 36
5.4 TEMPS DE STABILISATION . 36
5.5 Effet du rayonnement pulsé sur les mesures de KERMA DANS L’AIR et de LONGUEUR
DE KERMA DANS L’AIR. 36
5.6 Remise à zéro dans les plages de KERMA DANS L’AIR et de LONGUEUR DE KERMA
DANS L’AIR. 38
5.7 Effets du COURANT DE FUITE. 38
5.7.1 Sur toutes les gammes de DÉBIT DE KERMA DANS L'AIR. . 38
5.7.2 Sur toutes les gammes de KERMA DANS L’AIR et de LONGUEUR DE KERMA
DANS L’AIR. 38
5.8 Stabilité. 38
5.8.1 Stabilité à long terme. 38
5.8.2 Stabilité pour des doses cumulées. 38
5.9 Mesures avec un CONTRÔLEUR DE CONSTANCE radioactif . 40

61674 © IEC:1997 – 3 –
CONTENTS
Page
FOREWORD . 7
INTRODUCTION . 9
Clause
1 Scope and object . 11
1.1 Scope. 11
1.2 Object . 11
2 Normative references. 11
3 Terminology and definitions . 13
4 General requirements. 27
4.1 Performance requirements. 27
4.2 REFERENCE VALUES and STANDARD TEST VALUES . 27
4.3 General test conditions . 29
4.3.1 STANDARD TEST CONDITIONS. 29
4.3.2 Statistical fluctuations. 29
4.3.3 STABILIZATION TIME. 29
4.3.4 Adjustments during test . 29
4.3.5 Batteries. 29
4.4 Constructional requirements as related to performance . 29
4.4.1 Components. 29
4.4.2 Display. 31
4.4.3 Indication of battery condition . 31
4.4.4 Indication of polarizing voltage failure . 31
4.4.5 Over-ranging. 31
4.4.6 Indication of reset or other inactive condition . 33
4.4.7 MEASURING ASSEMBLIES with multiple DETECTOR ASSEMBLIES . 33
4.4.8 Radioactive STABILITY CHECK DEVICE. 33
4.5 Uncertainty of measurement . 35
5 Limits of PERFORMANCE CHARACTERISTICS . 35
5.1 RELATIVE INTRINSIC ERROR . 35
5.2 Repeatability. 35
5.2.1 Repeatability in the ATTENUATED BEAM. 37
UNATTENUATED BEAM
5.2.2 Repeatability in the . 37
5.3 RESOLUTION of reading. 37
5.4 STABILIZATION TIME . 37
5.5 Effect of pulsed radiation on AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH measurements . 37
5.6 Reset on AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH ranges . 39
5.7 Effects of LEAKAGE CURRENT. 39
5.7.1 On all AIR KERMA RATE ranges. . 39
5.7.2 On all AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH ranges. 39
5.8 Stability. 39
5.8.1 Long term stability . 39
5.8.2 Accumulated dose stability . 39
5.9 Measurements with a radioactive STABILITY CHECK DEVICE. 41

– 4 – 61674 © CEI:1997
Articles Pages
6 LIMITES DE VARIATION pour les effets des GRANDEURS D’INFLUENCE . 40
6.1 Dépendance de la RÉPONSE en énergie . 40
6.2 Dépendance des mesures de KERMA DANS L’AIR et de LONGUEUR DE KERMA
DANS L’AIR en DÉBIT DE KERMA DANS L’AIR . 42
6.2.1 ENSEMBLE DE MESURAGE. 42
6.2.2 CHAMBRE D’IONISATION – Pertes de recombinaison . 42
6.3 Dépendance de la RÉPONSE du DÉTECTEUR par rapport à l'angle d'incidence
du rayonnement . 44
6.3.1 Pour les DÉTECTEURS hors tomodensitométrie. 44
6.3.2 Pour les DÉTECTEURS en tomodensitométrie. 44
6.4 Tension de fonctionnement . 44
6.4.1 Pour les DOSIMÈTRES alimentés par le réseau . 44
6.4.2 Pour les DOSIMÈTRES alimentés par batteries. . 44
6.4.3 Pour les DOSIMÈTRES alimentés par batteries rechargeables. 44
6.5 Pression de l'air . 46
6.6 TEMPS DE MISE EN ÉQUILIBRE de la pression de l'air pour le DÉTECTEUR
DE RAYONNEMENT. 46
6.7 Température et humidité. 46
6.8 Compatibilité électromagnétique. 48
6.8.1 Décharges électrostatiques. 48
6.8.2 Champs électromagnétiques rayonnés. 48
6.8.3 Perturbations conduites, induites par les salves et les champs
radioélectriques. 50
6.8.4 Creux de tension, coupures brèves et variations de tension . 50
6.9 Dimensions du champ. 50
6.10 LONGUEUR EFFECTIVE et uniformité spatiale de la RÉPONSE des DOSIMÈTRES
EN TOMO-DENSITOMÉTRIE. 52
7 Marquage. 52
7.1 ENSEMBLE DE DÉTECTION. 52
7.2 ENSEMBLE DE MESURAGE . 52
7.3 CONTRÔLEUR DE CONSTANCE radioactif . 54
8 DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT. 54
Tableaux
1CONDITIONS DE RÉFÉRENCE et CONDITIONS D’ESSAI NORMALISÉES . 56
2 Nombre de lectures nécessaires pour détecter les différences vraies Δ
(niveau de confiance 95 %) entre deux séries de lectures d'instrument. 58
3ERREUR INTRINSÈQUE RELATIVE I, pour les mesures dans le FAISCEAU ATTÉNUÉ . 58
4ERREUR INTRINSÈQUE RELATIVE I, pour les mesures dans le FAISCEAU NON ATTÉNUÉ
et en mammographie . 60
5 Valeurs maximales du COEFFICIENT DE VARIATION, v . 60
max
6 Valeurs maximales du COEFFICIENT DE VARIATION, v . 60
max
7LIMITES DE VARIATION pour les effets des GRANDEURS D’INFLUENCE. 62
Figure 1 – Limites de l'ERREUR INTRINSÈQUE RELATIVE pour des mesures de DÉBIT
DE KERMA DANS L’AIR dans le FAISCEAU ATTÉNUÉ . 64
Annexes
A Bibliographie. 66
B Index des termes définis . 68

61674 © IEC:1997 – 5 –
Clause Page
6 LIMITS OF VARIATION for effects of INFLUENCE QUANTITIES . 41
6.1 Energy dependence of RESPONSE. 41
6.2 AIR KERMA RATE dependence of AIR KERMA and AIR KERMA LENGTH
measurements. 43
6.2.1 MEASURING ASSEMBLY . 43
6.2.2 IONIZATION CHAMBER – Recombination losses . 43
6.3 Dependence of DETECTOR RESPONSE on angle of incidence of radiation . 45
6.3.1 For non-CT DETECTORS. 45
6.3.2 For CT DETECTORS. 45
6.4 Operating voltage. 45
6.4.1 For mains-operated DOSIMETERS. 45
6.4.2 For battery-operated DOSIMETERS. 45
6.4.3 For mains rechargeable, battery-operated DOSIMETERS . 45
6.5 Air pressure. 47
6.6 Air pressure EQUILIBRATION TIME of the RADIATION DETECTOR . 47
6.7 Temperature and humidity . 47
6.8 Electromagnetic compatibility. 49
6.8.1 Electrostatic discharge. 49
6.8.2 Radiated electromagnetic fields . 49
6.8.3 Conducted disturbances induced by bursts and radio frequencies . 51
6.8.4 Voltage dips, short interruptions and voltage variations . 51
6.9 Field size. 51
6.10 EFFECTIVE LENGTH and spatial uniformity of RESPONSE of CT DOSIMETERS . 53
7 Marking. 53
7.1 DETECTOR ASSEMBLY . 53
7.2 MEASURING ASSEMBLY. 53
7.3 Radioactive STABILITY CHECK DEVICE . 55
8 ACCOMPANYING DOCUMENTS . 55
Tables
EFERENCE STANDARD TEST CONDITIONS
1R and . 57
2 Number of readings required to detect true differences Δ (95 % confidence level)
between two sets of instrument readings. 59
3RELATIVE INTRINSIC ERROR, I, for measurements in the ATTENUATED BEAM. 59
4RELATIVE INTRINSIC ERROR, I, for measurements in the UNATTENUATED BEAM and
in mammography. 61
5 Maximum values for the COEFFICIENT OF VARIATION, v . 61
max
6 Maximum values for the COEFFICIENT OF VARIATION, v . 61
max
7LIMITS OF VARIATION for the effects of INFLUENCE QUANTITIES . 63
Figure 1 – Limits on the RELATIVE INTRINSIC ERROR for AIR KERMA RATE measurements
in the ATTENUATED BEAM. 65
Annexes
A Bibliography . 67
B Index of defined terms . 69

– 6 – 61674 © CEI:1997
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
_________
APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –
DOSIMÈTRES À CHAMBRES D'IONISATION ET/OU À DÉTECTEURS
À SEMI-CONDUCTEURS UTILISÉS EN IMAGERIE DE DIAGNOSTIC
À RAYONNEMENT X
AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation composée
de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de
favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de
l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes internationales.
Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national intéressé par le
sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore étroitement avec l'Organisation
Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixées par accord entre les deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les documents produits se présentent sous la forme de recommandations internationales. Ils sont publiés
comme normes, rapports techniques ou guides et agréés comme tels par les Comités nationaux.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure possible, les Normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toute divergence entre la norme de la CEI et la norme nationale ou régionale
correspondante doit être indiquée en termes clairs dans cette dernière.
5) La CEI n’a fixé aucune procédure concernant le marquage comme indication d’approbation et sa responsabilité
n’est pas engagée quand un matériel est déclaré conforme à l’une de ses normes.
6) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La Norme internationale CEI 61674 a été établie par le sous-comité 62C: Appareils de
radiothérapie, de médecine nucléaire et de dosimétrie du rayonnement, du comité d'études 62
de la CEI: Equipements électriques dans la pratique médicale. Le texte de cette norme est issu
des documents suivants:
FDIS Rapport de vote
62C/195/FDIS 62C/207/RVD
Le rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant
abouti à l'approbation de cette norme.
Les annexes A et B sont données uniquement à titre d’information.

61674 © IEC:1997 – 7 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
_________
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT –
DOSIMETERS WITH IONIZATION CHAMBERS AND/OR
SEMI-CONDUCTOR DETECTORS AS USED
IN X-RAY DIAGNOSTIC IMAGING
FOREWORD
1) The IEC (International Electrotechnical Commission) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of the IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, the IEC publishes International Standards. Their preparation is
entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may
participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising
with the IEC also participate in this preparation. The IEC collaborates closely with the International Organization
for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two
organizations.
2) The formal decisions or agreements of the IEC on technical matters express, as nearly as possible, an
international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation
from all interested National Committees.
3) The documents produced have the form of recommendations for international use and are published in the form
of standards, technical reports or guides and they are accepted by the National Committees in that sense.
4) In order to promote international unification, IEC National Committees undertake to apply IEC International
Standards transparently to the maximum extent possible in their national and regional standards. Any
divergence between the IEC Standard and the corresponding national or regional standard shall be clearly
indicated in the latter.
5) The IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with one of its standards.
6) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject
of patent rights. The IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 61674 has been prepared by subcommittee 62C: Equipment for
radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry, of IEC technical committee 62:
Electrical equipment in medical practice. The text of this standard is based on the following
documents:
FDIS Report on voting
62C/195/FDIS 62C/207/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on
voting indicated in the above table.
Annexes A and B are for information only.

– 8 – 61674 © CEI:1997
INTRODUCTION
Le radiodiagnostic fournit le plus important apport de rayonnement ionisant provoqué par
l'homme auquel le public est exposé. La réduction de l'exposition reçue par les PATIENTS lors
des examens radiologiques médicaux est devenue un problème important ces dernières
années. La dose reçue par le PATIENT sera rendue minimale lorsque l'appareil produisant le
rayonnement X sera correctement réglé quant à la qualité de l'image et au débit de dose
d'irradiation. Ces réglages exigent que la mesure habituelle du KERMA DANS L'AIR, de la
LONGUEUR DU KERMA DANS L’AIR et/ou du DÉBIT KERMA DANS L’AIR soit faite soigneusement. Les
appareils concernés par la présente norme ont un rôle essentiel pour atteindre la précision
exigée. Les DOSIMÈTRES utilisés pour les mesures de réglage et de contrôle doivent être de
qualité satisfaisante et donc remplir les prescriptions spéciales énoncées dans cette norme.

61674 © IEC:1997 – 9 –
INTRODUCTION
Diagnostic radiology is the largest contributor to man-made ionizing radiation to which the
public is exposed. The reduction in the exposure received by PATIENTS undergoing medical
radiological examinations or procedures has therefore become a central issue in recent years.
The PATIENT dose will be minimized when the X-ray producing equipment is correctly adjusted
for image quality and radiation output. These adjustments require that the routine
measurement of AIR KERMA, AIR KERMA LENGTH and/or AIR KERMA RATE be made accurately. The
equipment covered by this standard plays an essential part in achieving the required accuracy.
The DOSIMETERS used for adjustment and control measurements must be of satisfactory quality
and must therefore fulfil the special requirements laid down in this standard.

– 10 – 61674 © CEI:1997
APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX –
DOSIMÈTRES À CHAMBRES D'IONISATION ET/OU À DÉTECTEURS
À SEMI-CONDUCTEURS UTILISÉS EN IMAGERIE DE DIAGNOSTIC
À RAYONNEMENT X
1 Domaine d'application et objet
1.1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les prescriptions de performance, et quelques
prescriptions de construction associées, des DOSIMÈTRES DE RADIODIAGNOSTIC, tels que définis
en 3.1, destinés aux mesures du KERMA DANS L'AIR, de la LONGUEUR DE KERMA DANS L’AIR ou du
DÉBIT DE KERMA DANS L’AIR dans des champs de rayonnement de photons utilisés en
RADIOGRAPHIE MAMMOGRAPHIE RADIOSCOPIE TOMODENSITOMÉTRIE
, incluant la , la et la , pour des
rayonnements X dont le potentiel ne dépasse pas 150 kV.
La présente Norme internationale est applicable à la performance des DOSIMÈTRES à CHAMBRE
D’IONISATION et/ou à DÉTECTEURS À SEMI-CONDUCTEURS utilisés en imagerie de diagnostic à
rayonnement X.
1.2 Objet
L'objet de la présente norme est:
1) d'établir des prescriptions pour un niveau satisfaisant de performance des DOSIMÈTRES DE
RADIODIAGNOSTIC et,
2) de normaliser les méthodes pour déterminer la conformité avec ce niveau de performance.
La présente norme ne s’applique pas aux aspects de sécurité des DOSIMÈTRES. Les
DOSIMÈTRES DE RADIODIAGNOSTIC couverts par la présente norme ne sont pas destinés à être
utilisés au contact physique du PATIENT et, par conséquent, les prescriptions de sécurité
électrique applicables sont contenues dans la CEI 61010-1.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de référence qui
y est faite, constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Au
moment de la publication, les éditions indiquées étaient en vigueur. Tout document normatif
est sujet à révision et les parties prenantes aux accords fondés sur la présente Norme
internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus récentes
des documents normatifs indiqués ci-après. Les membres de la CEI et de l'ISO possèdent le
registre des Normes internationales en vigueur.
CEI 60417: 1973, Symboles graphiques utilisables sur le matériel – Index, relevé et compilation
des feuilles individuelles
CEI 60788: 1984, Radiologie médicale – Terminologie
CEI 61000-4-1: 1992, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai et
de mesure – Section 1: Vue d'ensemble sur les essais d'immunité – Publication fondamentale
en CEM
CEI 61000-4-2: 1995, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai et
de mesure – Section 2: Essai d'immunité aux décharges électrostatiques – Publication
fondamentale en CEM
61674 © IEC:1997 – 11 –
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT –
DOSIMETERS WITH IONIZATION CHAMBERS AND/OR
SEMI-CONDUCTOR DETECTORS AS USED
IN X-RAY DIAGNOSTIC IMAGING
1 Scope and object
1.1 Scope
This International Standard specifies the performance and some related constructional
requirements of DIAGNOSTIC DOSIMETERS, as defined in 3.1, intended for the measurement
of AIR KERMA, AIR KERMA LENGTH or AIR KERMA RATE, in photon radiation fields used
in RADIOGRAPHY, including MAMMOGRAPHY, RADIOSCOPY and COMPUTED TOMOGRAPHY (CT), for
X-rays with generating potentials not greater than 150 kV.
This International Standard is applicable to the performance of DOSIMETERS with IONIZATION
CHAMBERS and/or SEMI-CONDUCTOR DETECTORS as used in X-ray diagnostic imaging.
1.2 Object
The object of this standard is:
1) to establish requirements for a satisfactory level of performance for DIAGNOSTIC DOSIMETERS,
and
2) to standardize the methods for the determination of compliance with this level of
performance.
This standard is not concerned with the safety aspects of DOSIMETERS DIAGNOSTIC
. The
DOSIMETERS covered by this standard are not intended for use in physical contact with the
PATIENT and, therefore, the requirements for electrical safety applying to them are contained in
IEC 61010-1.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text,
constitute provisions of this International Standard. At the time of publication, the editions
indicated were valid. All normative documents are subject to revision, and parties to
agreements based on this International Standard are encouraged to investigate the possibility
of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. Members of
IEC and ISO maintain registers of currently valid International Standards.
IEC 60417: 1973, Graphical symbols for use on equipment – Index, survey and compilation of
the single sheets
IEC 60788: 1984, Medical radiology – Terminology
IEC 61000-4-1: 1992, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4: Testing and measurement
techniques – Section 1: Overview of immunity tests – Basic EMC publication
IEC 61000-4-2: 1995, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4: Testing and measurement
techniques – Section 2: Electrostatic discharge immunity test – Basic EMC publication

– 12 – 61674 © CEI:1997
CEI 61000-4-3: 1995, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai et
de mesure – Section 3: Essai d'immunité aux champs électromagnétiques rayonnés aux
fréquences radioélectriques
CEI 61000-4-4: 1995, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai et
de mesure – Section 4: Essais d'immunité aux transitoires électriques rapides en salves –
Publication fondamentale en CEM
CEI 61000-4-5: 1995, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai et
de mesure – Section 5: Essai d'immunité aux ondes de choc
CEI 61000-4-6: 1996, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai et
de mesure – Section 6: Immunité aux perturbations conduites, induites par les champs
radioélectriques
CEI 61000-4-11: 1994, Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4: Techniques d'essai
et de mesure – Section 11: Essais d'immunité aux creux de tension, coupures brèves et
variations de tension
CEI 61187: 1993, Equipement de mesures électriques et électroniques – Documentation
CEI 61267: 1994, Equipement de diagnostic médical à rayonnement X – Conditions de
rayonnement pour utilisation dans la détermination des caractéristiques
3 Terminologie et définitions
Dans la présente norme:
– «doit» indique que l'application d'une prescription est obligatoire pour être en conformité
avec la présente norme;
– «peut» indique que l'application d'une prescription peut être réalisée d'une certaine manière
pour être en conformité avec la présente norme.
Les définitions données dans la présente Norme internationale sont généralement en accord
avec celles:
– de la CEI 60788:1984, Radiologie médicale – Terminologie
– de l’ISO:1993, Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de
métrologie, deuxième édition,
à l'exception de quelques définitions plus restrictives. Quelques définitions particulières doivent
être considérées comme ne s'appliquant qu'à cette norme.
Les termes non définis dans cet article ont le sens défini dans les publications ci-dessus ou
sont à prendre comme dans l'usage scientifique général. Une liste alphabétique des termes
définis est donnée dans l’annexe B.
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les définitions suivantes s'appliquent:
3.1
DOSIMÈTRE (DE RADIODIAGNOSTIC)
Appareil qui utilise les CHAMBRES D’IONISATION et/ou les DÉTECTEURS À SEMI-CONDUCTEUR pour
la mesure du KERMA DANS L’AIR, de la LONGUEUR DE KERMA DANS L’AIR et/ou du DÉBIT DE KERMA
DANS L’AIR dans le faisceau d'un équipement à rayonnement X utilisé pour les examens
radiologiques médicaux de radiodiagnostic.
Un DOSIMÈTRE DE RADIODIAGNOSTIC comporte les éléments suivants:
– un ou plusieurs ENSEMBLES DE DÉTECTION, pouvant ou non faire partie intégrante de
l'ENSEMBLE DE MESURAGE;
– un ENSEMBLE DE MESURAGE;
– un ou plusieurs CONTRÔLEURS DE CONSTANCE (facultatif).

61674 © IEC:1997 – 13 –
IEC 61000-4-3: 1995, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4:Testing and measurement
techniques – Section 3: Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test
IEC 61000-4-4: 1995, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4:Testing and measurement
techniques – Section 4: Electrical fast transient/burst immunity test – Basic EMC publication
IEC 61000-4-5: 1995, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4:Testing and measurement
techniques – Section 5: Surge immunity tests
IEC 61000-4-6: 1996, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4:Testing and measurement
techniques – Section 6: Immunity to conducted disturbances induced by radio frequency fields
IEC 61000-4-11: 1994, Electromagnetic compatibility (EMC) – Part 4:Testing and measurement
techniques – Section 11: Voltage dips, short interruptions and voltage variations immunity
test – Basic EMC publication
IEC 61187: 1993, Electrical and electronic measuring equipment – Documentation
IEC 61267: 1994, Medical diagnostic X-ray equipment – Radiation conditions for use in the
determination of characteristics
3 Terminology and definitions
In this standard the auxiliary verb:
– "shall" implies that compliance with a requirement is mandatory for compliance with the
standard;
– "may" implies that compliance with a requirement is permitted to be accomplished in a
particular manner for compliance with the standard.
The definitions given in this international standard are generally in agreement with those in:
– IEC 60788:1984, Medical radiology – Terminology
– ISO:1993, International vocabulary of basic and general terms in metrology, 2nd. ed.;
but some definitions have been given a more restricted meaning. Such special definitions shall
be regarded as applying only to this standard.
Terms not defined in this clause have the meanings defined in the above publications or are
assumed to be terms of general scientific usage. An alphabetical list of the defined terms is
given in annex B.
For the purpose of this international standard the following definitions apply:
3.1
(DIAGNOSTIC) DOSIMETER
Equipment which uses IONIZATION CHAMBERS and/or SEMI-CONDUCTOR DETECTORS for the
measurement of AIR KERMA, AIR KERMA LENGTH and/or AIR KERMA RATE in the beam of an X-ray
machine used for diagnostic medical radiological examinations.
A DIAGNOSTIC DOSIMETER contains the following components:
– one or more DETECTOR ASSEMBLIES which may or may not be an integral part of the
MEASURING ASSEMBLY;
–a MEASURING ASSEMBLY;
– one or more STABILITY CHECK DEVICES (optional).

– 14 – 61674 © CEI:1997
3.1.1
ENSEMBLE DE DÉTECTION
DÉTECTEUR DE RAYONNEMENT et toutes les autres parties auxquelles le DÉTECTEUR DE
RAYONNEMENT est relié de façon permanente, sauf l'ENSEMBLE DE MESURAGE.
NOTE – L'ENSEMBLE DE DÉTECTION comprend normalement:
–le DÉTECTEUR DE RAYONNEMENT et le manche (ou le boîtier) sur lequel le DÉTECTEUR DE RAYONNEMENT est
monté de façon permanente (ou encastré);
– l'appareillage électrique et tous les câbles ou préamplificateurs reliés de façon permanente.
3.1.1.1
DÉTECTEUR DE RAYONNEMENT
Elément qui transpose le KERMA DANS L’AIR, la LONGUEUR DE KERMA DANS L’AIR ou le DÉBIT DE
KERMA DANS L’AIR en un signal électrique mesurable. Cela peut être soit une CHAMBRE
D’IONISATION soit un DÉTECTEUR À SEMI-CONDUCTEUR:
1) CHAMBRE D’IONISATION: Détecteur à ionisation constitué d'une chambre contenant un gaz
approprié, dans lequel un champ électrique, insuffisant pour provoquer le phénomène de
multiplication dans le gaz, permet la collection, sur les électrodes, des charges associées
aux ions et aux électrons libérés dans le volume utile du détecteur par le rayonnement
ionisant. La chambre est construite de façon à ce que l'air contenu dans le volume de
mesure puisse communiquer librement avec l'atmosphère de sorte que les corrections à la
RÉPONSE pour les changements de la densité de l'air ont besoin d'être faites.
2) CHAMBRE D’IONISATION OUVERTE: CHAMBRE D’IONISATION construite de façon à ce que l'air
contenu dans le volume de mesure puisse communiquer librement avec l'atmosphère de
sorte que les corrections à la RÉPONSE pour les changements de la densité de l'air ont
besoin d'être faites.
NOTE – Les chambres hermétiques ne conviennent pas, parce que l'épaisseur de mur nécessaire pour une
chambre hermétique peut entraîner une dépendance en énergie inacceptable de la RÉPONSE, et parce que la
stabilité à long terme des chambres hermétiques n'est pas garantie.
3) DÉTECTEUR À SEMI-CONDUCTEUR: a) et/ou b):
a) dispositif à semi-conducteur fonctionnant en mode de jonction en court-circuit et utilisant
la production et le mouvement de porteurs de c
...