IEC 60601-1-11:2010
(Main)Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
IEC 60601-1-11:2010 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems which are intended by their manufacturer for use in the home healthcare environment, regardless of whether the medical electrical equipment or medical electrical system is intended for use by a lay operator or by trained healthcare personnel. The object of IEC 60601-1-11:2010 is to specify general requirements that are in addition to those of the general standard IEC 60601-1:2005 and to serve as the basis for particular standards. It is the recommendation of the committee that the content of this publication be adopted for implementation nationally not earlier than 3 years from the date of publication. The contents of the corrigendum of April 2011 have been included in this copy.
Appareils électromédicaux - Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
La CEI 60601-1-11:2010 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux destinés par leur fabricant à être utilisés dans l'environnement des soins À domicile sans distinguer si l'appareil électromédical ou le système électromédical est prévu pour être utilisé par un opérateur non spécialiste ou par du personnel de santé qualifié. La CEI 60601-1-11:2010 est destinée à spécifier des exigences générales qui viennent s'ajouter à celles de la norme générale CEI 60601-1:2005 et à servir de base pour les normes particulières. Le comité recommande que le contenu de la présente publication soit adopté pour mise en oeuvre au niveau national au plus tôt 3 ans après la date de publication. Le contenu du corrigendum d'avril 2011 a été pris en considération dans cet exemplaire.
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IEC 60601-1-11
Edition 1.0 2010-04
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Medical electrical equipment –
Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance –
Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical
electrical systems used in the home healthcare environment
Appareils électromédicaux –
Partie 1-11: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme Collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux
et les systèmes électromédicaux utilisés dans l’environnement des soins à
domicile
IEC 60601-1-11:2010
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