IEC 61010-2-081:2001

NORME CEI
INTERNATIONALE IEC
61010-2-081
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2001-12
PUBLICATION GROUPÉE DE SÉCURITÉ
GROUP SAFETY PUBLICATION
Règles de sécurité pour appareils électriques
de mesurage, de régulation et de laboratoire –
Partie 2-081:
Prescriptions particulières pour les appareils de
laboratoire, automatiques et semi-automatiques,
destinés à l'analyse et autres usages
Safety requirements for electrical equipment
for measurement, control, and laboratory use –
Part 2-081:
Particular requirements for automatic and semi-
automatic laboratory equipment for analysis
and other purposes
Numéro de référence
Reference number
CEI/IEC 61010-2-081:2001
Numérotation des publications Publication numbering
Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI As from 1 January 1997 all IEC publications are
sont numérotées à partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 issued with a designation in the 60000 series. For
devient la CEI 60034-1. example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.
Editions consolidées Consolidated editions
Les versions consolidées de certaines publications de la The IEC is now publishing consolidated versions of its
CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1
exemple, les numéros d’édition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent and 1.2 refer, respectively, to the base publication,
respectivement la publication de base, la publication de the base publication incorporating amendment 1 and
base incorporant l’amendement 1, et la publication de the base publication incorporating amendments 1
base incorporant les amendements 1 et 2. and 2.
Informations supplémentaires Further information on IEC publications
sur les publications de la CEI
Le contenu technique des publications de la CEI est The technical content of IEC publications is kept
constamment revu par la CEI afin qu'il reflète l'état under constant review by the IEC, thus ensuring that
actuel de la technique. Des renseignements relatifs à the content reflects current technology. Information
cette publication, y compris sa validité, sont dispo- relating to this publication, including its validity, is
nibles dans le Catalogue des publications de la CEI available in the IEC Catalogue of publications
(voir ci-dessous) en plus des nouvelles éditions, (see below) in addition to new editions, amendments
amendements et corrigenda. Des informations sur les and corrigenda. Information on the subjects under
sujets à l’étude et l’avancement des travaux entrepris consideration and work in progress undertaken by the
par le comité d’études qui a élaboré cette publication, technical committee which has prepared this
ainsi que la liste des publications parues, sont publication, as well as the list of publications issued,
également disponibles par l’intermédiaire de: is also available from the following:
• Site web de la CEI (www.iec.ch) • IEC Web Site (www.iec.ch)
• Catalogue des publications de la CEI • Catalogue of IEC publications
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(www.iec.ch/catlg-f.htm) vous permet de faire des (www.iec.ch/catlg-e.htm) enables you to search
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comprenant des recherches textuelles, par comité technical committees and date of publication. On-
d’études ou date de publication. Des informations line information is also available on recently
en ligne sont également disponibles sur les issued publications, withdrawn and replaced
nouvelles publications, les publications rempla- publications, as well as corrigenda.
cées ou retirées, ainsi que sur les corrigenda.
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• IEC Just Published
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NORME CEI
INTERNATIONALE IEC
61010-2-081
INTERNATIONAL
Première édition
STANDARD
First edition
2001-12
PUBLICATION GROUPÉE DE SÉCURITÉ
GROUP SAFETY PUBLICATION
Règles de sécurité pour appareils électriques
de mesurage, de régulation et de laboratoire –
Partie 2-081:
Prescriptions particulières pour les appareils de
laboratoire, automatiques et semi-automatiques,
destinés à l'analyse et autres usages
Safety requirements for electrical equipment
for measurement, control, and laboratory use –
Part 2-081:
Particular requirements for automatic and semi-
automatic laboratory equipment for analysis
and other purposes
 IEC 2001 Droits de reproduction réservés  Copyright - all rights reserved
Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni No part of this publication may be reproduced or utilized in
utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, any form or by any means, electronic or mechanical,
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– 2 – 61010-2-081  CEI:2001
SOMMAIRE
AVANT-PROPOS.4
1 Domaine d’application et objet.8
2 Références normatives.10
3 Termes et définitions .10
4 Essais .12
5 Marquage et documentation .12
6 Protection contre les chocs électriques.20
7 Protection contre les DANGERS mécaniques .20
8 Résistance mécanique aux chocs et aux impacts .22
9 Protection contre la propagation du feu .22
10 Limites de température de l'appareil et résistance à la chaleur .22
11 Protection contre les DANGERS provenant des fluides.24
12 Protection contre les radiations, y compris les sources laser, et contre la pression
acoustique et ultrasonique.24
13 Protection contre les émissions de gaz, les explosions et les implosions.24
14 Composants .26
15 Protection par systèmes de verrouillage .26
16 Circuits de mesure .26
Annexe H Index des termes définis.28
Annexe AA (normative) Gestion des risques .28
Annexe BB (normative) Essai de choc au marteau (voir 8.2).32
Bibliographie.36

61010-2-081  IEC:2001 – 3 –
CONTENTS
FOREWORD.5
1 Scope and object.9
2 Normative references .11
3 Terms and definitions .11
4 Tests .13
5 Marking and documentation.13
6 Protection against electric shock .21
7 Protection against mechanical HAZARDS.21
8 Mechanical resistance to shock and impact .23
9 Protection against the spread of fire .23
10 Equipment temperature limits and resistance to heat.23
11 Protection against HAZARDS from fluids .25
12 Protection against radiation, including laser sources, and against sonic and
ultrasonic pressure .25
13 Protection against liberated gases, explosion and implosion.25
14 Components .27
15 Protection by interlocks .27
16 Test and measurement equipment.27
Annex H Index of defined terms.29
Annex AA (normative) Risk management .29
Annex BB (normative) Impact spring hammer (see 8.2) .33
Bibliography.37

– 4 – 61010-2-081  CEI:2001
COMMISSION ÉLECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE
____________
RÈGLES DE SÉCURITÉ POUR APPAREILS ÉLECTRIQUES DE MESURAGE,
DE RÉGULATION ET DE LABORATOIRE –
Partie 2-081: Prescriptions particulières pour les appareils de laboratoire,
automatiques et semi-automatiques, destinés à l’analyse et autres usages
AVANT-PROPOS
1) La CEI (Commission Électrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation
composée de l'ensemble des comités électrotechniques nationaux (Comités nationaux de la CEI). La CEI a
pour objet de favoriser la coopération internationale pour toutes les questions de normalisation dans les
domaines de l'électricité et de l'électronique. A cet effet, la CEI, entre autres activités, publie des Normes
internationales. Leur élaboration est confiée à des comités d'études, aux travaux desquels tout Comité national
intéressé par le sujet traité peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent également aux travaux. La CEI collabore étroitement
avec l'Organisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixées par accord entre les
deux organisations.
2) Les décisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques représentent, dans la mesure
du possible, un accord international sur les sujets étudiés, étant donné que les Comités nationaux intéressés
sont représentés dans chaque comité d’études.
3) Les documents produits se présentent sous la forme de recommandations internationales. Ils sont publiés
comme normes, spécifications techniques, rapports techniques ou guides et agréés comme tels par les
Comités nationaux.
4) Dans le but d'encourager l'unification internationale, les Comités nationaux de la CEI s'engagent à appliquer de
façon transparente, dans toute la mesure possible, les Normes internationales de la CEI dans leurs normes
nationales et régionales. Toute divergence entre la norme de la CEI et la norme nationale ou régionale
correspondante doit être indiquée en termes clairs dans cette dernière.
5) La CEI n’a fixé aucune procédure concernant le marquage comme indication d’approbation et sa responsabilité
n’est pas engagée quand un matériel est déclaré conforme à l’une de ses normes.
6) L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments de la présente Norme internationale peuvent faire
l’objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait être tenue pour
responsable de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et de ne pas avoir signalé leur existence.
La Norme internationale CEI 61010-2-081 a été établie par le comité technique 66 de la CEI:
Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire.
Cette norme a le statut de publication groupée de sécurité, conformément au Guide 104 de
la CEI.
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
FDIS Rapport de vote
66/260/FDIS 66/269/RVD
Toute information sur le vote ayant abouti à l’approbation de cette norme se trouve dans le
rapport de vote indiqué dans le tableau ci-dessus.
Cette publication a été rédigée selon les Directives ISO/CEI, Partie 3.
La présente partie 2 doit être utilisée conjointement avec la CEI 61010-1. Elle a été établie sur la
base de la deuxième édition (2001). Les éditions ou amendements futurs de la CEI 61010-1
pourront être pris en considération.
La présente partie 2 complète ou modifie les articles correspondants de la CEI 61010-1 de
façon à la transformer en norme CEI: Règles de sécurité pour les appareils de laboratoire,
automatiques et semi-automatiques, destinés à l’analyse et autres usages.

61010-2-081  IEC:2001 – 5 –
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
____________
SAFETY REQUIREMENTS FOR ELECTRICAL EQUIPMENT FOR
MEASUREMENT, CONTROL, AND LABORATORY USE –
Part 2-081: Particular requirements for automatic and
semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes
FOREWORD
1) The IEC (International Electrotechnical Commission) is a worldwide organization for standardization comprising
all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of the IEC is to promote
international co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To
this end and in addition to other activities, the IEC publishes International Standards. Their preparation is
entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may
participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising
with the IEC also participate in this preparation. The IEC collaborates closely with the International
Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the
two organizations.
2) The formal decisions or agreements of the IEC on technical matters express, as nearly as possible, an
international consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation
from all interested National Committees.
3) The documents produced have the form of recommendations for international use and are published in the form
of standards, technical specifications, technical reports or guides and they are accepted by the National
Committees in that sense.
4) In order to promote international unification, IEC National Committees undertake to apply IEC International
Standards transparently to the maximum extent possible in their national and regional standards. Any
divergence between the IEC Standard and the corresponding national or regional standard shall be clearly
indicated in the latter.
5) The IEC provides no marking procedure to indicate its approval and cannot be rendered responsible for any
equipment declared to be in conformity with one of its standards.
6) Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject
of patent rights. The IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard IEC 61010-2-081 has been prepared by IEC technical committee 66:
Safety of measuring, control and laboratory equipment.
It has the status of a group safety publication in accordance with IEC Guide 104.
The text of this standard is based on the following documents:
FDIS Report on voting
66/260/FDIS 66/269/RVD
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report on
voting indicated in the above table.
This publication has been drafted in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 3.
This part 2 is intended to be used in conjunction with IEC 61010-1. It was established on the
basis of the second edition (2001). Consideration may be given to future editions of, or
amendments to, IEC 61010-1.
This part 2 supplements or modifies the corresponding clauses in IEC 61010-1 so as to
convert that publication into the IEC standard: Safety requirements for automatic and semi-
automatic laboratory equipment for analysis and other purposes

– 6 – 61010-2-081  CEI:2001
Lorsqu’un paragraphe particulier de la partie 1 n’est pas mentionné dans cette partie 2, ce
paragraphe s’applique pour autant qu’il est raisonnable. Lorsque cette partie spécifie
«addition», «modification», «remplacement», ou «suppression», la prescription, la modalité
d’essai ou la note correspondante de la partie 1 doit être adaptée en conséquence.
Dans la présente norme:
1) les caractères d’imprimerie suivants sont employés:
− prescriptions: caractères romains;
− NOTES: petits caractères romains;
− conformité et test: caractères italiques;
− termes définis à l’article 3 et utilisés dans cette norme: PETITES CAPITALES EN
CARACTÈRES ROMAINS.
2) les paragraphes ou figures complémentaires à ceux de la partie 1 sont numérotés à partir
de 101. Les annexes complémentaires à celles de la partie 1 sont nommées à partir de
AA.
Les annexes AA et BB font partie intégrante de la présente norme.
Le comité a décidé que le contenu de cette publication ne sera pas modifié avant 2004.
A cette date, la publication sera
– reconduite;
– supprimée;
– remplacée par une édition révisée, ou
– amendée.
61010-2-081  IEC:2001 – 7 –
Where a particular subclause of part 1 is not mentioned in this part 2, that subclause applies
as far as is reasonable. Where this part states “addition”, “modification”, “replacement”, or
“deletion”, the relevant requirement, test specification or note in part 1 should be adapted
accordingly.
In this standard:
1) the following print types are used:
• requirements: in roman type;
• NOTES: in smaller roman type;
• conformity and test: in italic type;
• terms used throughout this standard which have been defined in clause 3: SMALL
ROMAN CAPITALS.
2) subclauses or figures which are additional to those in part 1 are numbered starting
from 101; additional annexes are lettered starting from AA.
Annexes AA and BB form an integral part of this standard.
The committee has decided that the contents of this publication will remain unchanged until
2004. At this date, the publication will be
• reconfirmed;
• withdrawn;
• replaced by a revised edition, or
• amended.
– 8 – 61010-2-081  CEI:2001
RÈGLES DE SÉCURITÉ POUR APPAREILS ÉLECTRIQUES DE MESURAGE,
DE RÉGULATION ET DE LABORATOIRE –
Partie 2-081: Prescriptions particulières pour les appareils de laboratoire,
automatiques et semi-automatiques, destinés à l’analyse et autres usages
1 Domaine d’application et objet
Cet article de la partie 1 est applicable, à l'exception de ce qui suit:
1.1 Domaine d’application
Remplacement:
Cette partie 2 s’applique aux appareils de laboratoire, automatiques et semi-automatiques,
destinés à l’analyse et autres usages.
Les appareils d’analyse automatiques et semi-automatiques comprennent les appareils ou
systèmes utilisés pour mesurer ou modifier un ou plusieurs paramètres ou caractéristiques
d'échantillons, réalisant tout ou partie du processus sans intervention manuelle. Les
équipements faisant partie d'un tel système sont couverts par le domaine d'application de la
présente norme.
Exemples d'équipements entrant dans le domaine d'application de la présente norme:
– équipement réalisant des analyses;
– échantillonneur automatique (pipeteur, préparation d'alicot);
– équipement réalisant la réplication ou l'amplification d'échantillon.
NOTE 1 En ce qui concerne les équipements réalisant des analyses, le processus complet comprend habituel-
lement les phases suivantes:
– prélèvement d’une quantité déterminée de l’échantillon;
– préparation de l’échantillon par des moyens chimiques, thermiques, mécaniques ou autres;
– mesurage;
– affichage, transmission ou impression des résultats de mesurage.
NOTE 2 Si l'équipement dans sa totalité ou quelques-uns de ses sous-ensembles relèvent du domaine
d’application d’autres parties 2 de la norme CEI 61010 ainsi que du domaine d’application de la présente norme,
l'ensemble des prescriptions de ces parties 2 doivent également être satisfaites.
1.2 Objet
1.2.1 Aspects inclus dans le domaine d’application
Remplacement:
Remplacer la première phrase par ce qui suit:
Le but de cette norme est de garantir que la conception ainsi que les méthodes de
construction utilisées apportent un niveau élevé de protection et garantissent un RISQUE
TOLÉRABLE pour l’OPÉRATEUR et son environnement, en utilisant des méthodes de gestion des
RISQUES lorsque cela est spécifié (voir 7.2.101 ainsi que l'annexe AA).

61010-2-081  IEC:2001 – 9 –
SAFETY REQUIREMENTS FOR ELECTRICAL EQUIPMENT FOR
MEASUREMENT, CONTROL, AND LABORATORY USE –
Part 2-081: Particular requirements for automatic and
semi-automatic laboratory equipment for analysis and other purposes
1 Scope and object
This clause of part 1 is applicable except as follows:
1.1 Scope
Replacement:
This part 2 applies to automatic and semi-automatic laboratory equipment for analysis and
other purposes.
Automatic and semi-automatic laboratory equipment consists of instruments or systems for
measuring or modifying one or more characteristics or parameters of samples, performing the
complete process or parts of the process without manual intervention. Equipment forming part
of such a system is within the scope of this standard.
Examples of equipment within the scope of this standard include:
• analytical equipment;
• automatic sampler (pipettor, aliquoter);
• equipment for sample replication and amplification.
NOTE 1 In the case of analytical equipment the complete process usually includes the following steps:
• taking a specific quantity of the sample;
• preparing the sample by chemical, thermal, mechanical or other means;
• measurement;
• display, transmission or printing of the results of measurement.
NOTE 2 If all or part of the equipment falls within the scope of one or more other part 2 standards of IEC 61010
as well as within the scope of this standard, it will also need to meet the requirements of those other parts 2
standards.
1.2 Object
1.2.1 Aspects included in scope
Replacement:
Replace the first sentence by the following:
The purpose of this standard is to ensure that the design and methods of construction used
provide a high degree of protection at a TOLERABLE RISK for the OPERATOR and the surrounding
area, using RISK management where specified (see 7.2.101 and annex AA).

– 10 – 61010-2-081  CEI:2001
Addition:
Ajouter les deux nouveaux points suivants:
h) DANGERS biologiques;
i) produits chimiques dangereux.
1.2.2 Aspects exclus du domaine d’application
Addition:
Ajouter un nouveau point ainsi que la note suivante:
g) la manutention ou la manipulation de substances en dehors de l'équipement.
NOTE Les exigences applicables à ces sujets sont de la responsabilité des comités préparant les normes qui s’y
appliquent.
2 Références normatives
Cet article de la partie 1 est applicable, à l'exception de ce qui suit:
Addition:
CEI 60068-2-75:1997, Essais d’environnement – Partie 2-75: Essai Eh: Essais aux marteaux
3 Termes et définitions
Cet article de la partie 1 est applicable, à l’exception de ce qui suit:
3.1 Appareils et états des appareils
Additions:
Définitions complémentaires:
3.101
DOMMAGE
blessure physique ou atteinte à la santé des personnes, ou atteinte aux biens ou à
l’environnement
[ISO/CEI Guide 51:1999, définition 3.3]
3.102
RISQUE
combinaison de la probabilité d’occurrence d’un DOMMAGE et de sa gravité
[ISO/CEI Guide 51:1999, définition 3.2]
3.103
RISQUE TOLÉRABLE
RISQUE accepté dans un certain contexte, fondé sur les valeurs admises par la société
[ISO/CEI Guide 51:1999, définition 3.7]
NOTE Le RISQUE TOLÉRABLE est le résultat d'un équilibre entre l'idéal de la sécurité absolue, les exigences à
satisfaire par un produit, procédé ou service et des facteurs tels que le bénéfice pour l'utilisateur, l'adéquation à
l'usage, la rentabilité économique, l'évaluation des RISQUES, les conventions en usage dans la société concernée
et l'état de l'art.
61010-2-081  IEC:2001 – 11 –
Addition:
Add two new items:
a) biohazards;
b) hazardous chemical substances.
1.2.2 Aspects excluded from scope
Addition:
Add a new item and the following note:
g) handling or manipulation of material outside the equipment.
NOTE Requirements covering these subjects are the responsibility of committees preparing the relevant standards.
2 Normative references
This clause of part 1 is applicable except as follows:
Addition:
IEC 60068-2-75:1997, Environmental testing – Part 2-75: Test – Test Eh: Hammer tests
3 Terms and definitions
This clause of part 1 is applicable except as follows:
3.1 Equipment and states of equipment
Additions:
Additional definitions:
3.101
HARM
physical injury or damage to the health of people, or damage to property or the environment
[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.3]
3.102
RISK
combination of the probability of occurrence of HARM and the severity of that HARM
[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.2]
3.103
TOLERABLE RISK
RISK which is accepted in a given context based on the current values of society
[ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.7]
NOTE TOLERABLE RISK is the result of a balance between the ideal of absolute safety, the demands to be met by a
product, process or service, and factors such as benefit to the user, suitability of purpose, cost effectiveness, RISK
evaluation, conventions of the society concerned, and the state of the art.

– 12 – 61010-2-081  CEI:2001
4 Essais
Cet article de la partie 1 est applicable, à l’exception de ce qui suit:
4.4.2 Application des conditions de défaut
Addition:
Paragraphe additionnel:
4.4.2.101 Sélection de tension incorrecte
Les appareils multi-tensions, pour lesquels l’OPÉRATEUR peut sélectionner différentes tensions
d’alimentation, doivent être configurés à tour de rôle pour chacune de ces tensions puis
connectés successivement à toutes les autres tensions d’alimentation ASSIGNÉES.
5 Marquage et documentation
Cet article de la partie 1 est applicable, à l’exception de ce qui suit:
5.1.1 Généralités
Remplacement:
Remplacer le troisième alinéa par ce qui suit:
Les symboles littéraux pour les grandeurs et les unités doivent être conformes à la
CEI 60027. Les symboles internationaux reconnus, y compris ceux du tableau 1, doivent dans
la mesure du possible être utilisés prioritairement. Si d’autres symboles complémentaires sont
nécessaires, il ne doit pas être possible de les confondre avec les symboles internationaux.
Aucune prescription n’est spécifiée en ce qui concerne les couleurs des symboles, à l’exception
du symbole 101 (voir le tableau 1). Les symboles graphiques doivent être expliqués dans la
documentation.
Tableau 1 – Symboles
Addition:
Ajouter le nouveau symbole suivant:
Numéro Symbole Publication Description
Couleur de fond – jaune
101 ISO 7000 – 0659 DANGER biologique
Symbole et cadre – noir
5.1.5 BORNES, connexions et dispositifs de manœuvre
Additions:
Ajouter la nouvelle note 3 ci-dessous:
NOTE 3 Tous les connecteurs, dispositifs de contrôle ou de signalisation destinés à l'usage de l'OPÉRATEUR
doivent être identifiés.
61010-2-081  IEC:2001 – 13 –
4 Tests
This clause of part 1 is applicable except as follows:
4.4.2 Application of fault conditions
Addition:
Additional subclause:
4.4.2.101 Incorrect voltage selection
Multivoltage equipment that can be set by the OPERATOR to different supply voltages shall be
set to each voltage in turn and then connected to all other RATED supply voltages in turn.
5 Marking and documentation
This clause of part 1 is applicable except as follows:
5.1.1 General
Replacement:
Replace the third paragraph by the following:
Letter symbols for quantities and units shall be in accordance with IEC 60027. Internationally
recognized symbols, including those of Table 1, shall be used as far as possible. If other
additional symbols are required, it shall not be possible to confuse them with the international
symbols. There are no colour requirements for symbols except for symbol 101 (see Table 1).
Graphic symbols shall be explained in the documentation.
Table 1 – Symbols
Addition:
Add the following new symbol:
Number Symbol Publication Description
Background colour – yellow
101 ISO 7000 – 0659 Biohazard
Symbol and outline – black
5.1.5 , connections and operating devices
TERMINALS
Additions:
Add the following new note 3:
NOTE 3 All connectors, controls and indicators necessary for use by the OPERATOR should be marked.

– 14 – 61010-2-081  CEI:2001
Paragraphe additionnel:
5.1.5.101 Connexions des gaz et liquides
Un marquage figurant sur l’appareil, à proximité des raccordements, doit faire apparaître
clairement
a) les moyens d’identifier le gaz ou le liquide à utiliser. Lorsqu’il n’y a pas de symbole
international reconnu (y compris les formules chimiques), l’appareil doit être marqué du
symbole 14 du tableau 1;
b) la pression maximale autorisée ou, à défaut, le symbole 14 du tableau 1 (voir 5.4.3).
La conformité est vérifiée par examen.
5.2 Marques d'avertissement
Remplacement:
Remplacer le cinquième alinéa par les cinq alinéas suivants:
Les appareils pouvant être potentiellement infectieux en raison des prélèvements ou des
réactifs utilisés, doivent être marqués de façon nettement visible, par le symbole 101 du
tableau 1.
Les appareils présentant un DANGER potentiel en raison de l’utilisation de produits chimiques
doivent être marqués avec le symbole approprié ou (à défaut) avec le symbole 14 du tableau 1.
Les capots de protection doivent être marqués d’un avertissement à l’OPÉRATEUR de ne pas
les ouvrir ni les enlever sauf dans les conditions où cela est autorisé en 7.2.101 ou 7.2.102.
Toute partie de l’appareil qui contient des déchets de matériaux présentant un DANGER
biologique et qui peut être retirée de l’appareil en UTILISATION NORMALE doit être marquée du
symbole 101 du tableau 1.
D’autres marques d’avertissement sont spécifiées en 5.1.5.1 c), 6.1.2 b), 6.5.1.2 g), 6.6.2,
7.2 c), 7.2.101 f), 7.2.102 c), 7.3, 10.1, 13.2.2.
5.3 Durabilité du marquage
Remplacement:
Remplacer le premier alinéa par le nouvel alinéa suivant:
Les marquages prescrits de 5.1.2 à 5.2, doivent être apposés de façon permanente et doivent
rester clairs et lisibles dans les conditions d’UTILISATION NORMALE et résister aux effets de la
température, de l’abrasion, des solvants et réactifs susceptibles d’être rencontrés en
UTILISATION NORMALE, y compris aux agents de nettoyage et de décontamination spécifiés par
le fabricant.
Addition:
Ajouter après le premier alinéa un nouvel alinéa relatif à la conformité, comme suit:
Si la durabilité de marquages particuliers peut être affectée par un solvant ou par un réactif
spécifié pour utilisation avec l’appareil, ces marquages seront également frottés durant 30 s
avec chaque solvant ou réactif (ou avec un échantillonnage représentatif de solvants ou
réactifs pouvant produire le même effet).

61010-2-081  IEC:2001 – 15 –
Additional subclause:
5.1.5.101 Gas and liquid connections
The equipment shall be clearly marked near to the connector on the equipment with
a) a means of identifying the gas or liquid to be used. Where no internationally recognized
symbol (including chemical formulae) exists, the equipment shall be marked with
symbol 14 of Table 1;
b) the maximum permitted pressure, or alternatively symbol 14 of Table 1 (see 5.4.3).
Conformity is checked by inspection.
5.2 Warning markings
Replacement:
Replace the fifth paragraph by the following five paragraphs:
Equipment that can be potentially infectious due to the samples or reagents used shall be
prominently marked with symbol 101 of Table 1.
Equipment that can be hazardous due to the use of chemical substances shall be marked with
the appropriate symbol, or (if none is available) symbol 14 of Table 1.
Protective covers shall be marked to warn the OPERATOR not to open or remove them except
as permitted by 7.2.101 or 7.2.102.
Any part of the equipment that contains biohazardous waste material which can be removed
from the equipment during NORMAL USE shall be marked with symbol 101 of Table 1.
Other warning markings are specified in 5.1.5.1 c), 6.1.2 b), 6.5.1.2 g), 6.6.2, 7.2 c),
7.2.101 f), 7.2.102 c), 7.3, 10.1, 13.2.2.
5.3 Durability of markings
Replacement:
Replace the first paragraph by the following new paragraph:
Markings required by 5.1.2 to 5.2 shall be permanently affixed and shall remain clear and
legible under conditions of NORMAL USE, and resist the effects of temperature and rubbing, and
of solvent and reagents likely to be encountered in NORMAL USE, including cleaning and
decontaminating agents specified by the manufacturer.
Addition:
Add after the first paragraph a new paragraph to the conformity as follows:
If a solvent or reagent specified for use with the equipment could affect the durability of
particular marking, that marking is also rubbed for 30 s with each solvent or reagent (or with a
representative sample of groups of solvents or reagents likely to have a similar effect).

– 16 – 61010-2-081  CEI:2001
5.4.1 Généralités
Suppression:
Supprimer la note du deuxième alinéa.
Addition:
Ajouter un nouveau troisième alinéa comme suit:
Une information doit être donnée pour tout RISQUE qui ne serait pas réduit à un niveau de
RISQUE TOLÉRABLE par les mesures de protection spécifiées dans cette norme. Si des formations
sont nécessaires, ou si des dispositifs ou équipements de protection individuels supplé-
mentaires sont nécessaires pour réduire les RISQUES au niveau de RISQUES TOLÉRABLES, ceci
doit être spécifié.
5.4.3 Installation des appareils
Remplacement:
Remplacer le titre et le texte par ce qui suit:
5.4.3 Instructions pour le transport, l’installation et la montage des appareils
La documentation destinée à l’AUTORITÉ RESPONSABLE doit comprendre les éléments suivants,
dans la mesure où ils s’appliquent:
a) les instructions pour le transport après livraison à l’AUTORITÉ RESPONSABLE;
b) les caractéristiques de charge au sol (portance);
c) la masse individuelle des principaux sous-ensembles lourds;
d) les instructions pour l’emplacement et le montage y compris une indication sur l’espace
nécessaire pour la ventilation et pour l’entretien efficace et en toute sécurité par
l'OPÉRATEUR;
e) les instructions d'assemblage;
f) les instructions pour le raccordement de la terre de protection;
g) les données relatives à la puissance sonore conformément aux prescriptions données en
12.5.1;
h) les instructions relatives à la manutention, au confinement et à l'évacuation des
substances dangereuses, y compris les prescriptions pour la prévention des retours de
siphon;
i) tout système d’évacuation nécessaire au retrait de substances biologiques et chimiques
ou de fluides chauds pouvant provoquer un DANGER;
j) les informations détaillées sur les moyens de protection vis-à-vis des radiations
dangereuses (voir article 12);
k) les instructions de raccordement à l’alimentation;
l) pour les APPAREILS BRANCHES EN PERMANENCE seulement:
1) les prescriptions relatives à l'alimentation réseau ainsi que le détail des connexions, y
compris la température ASSIGNÉE du câble pour une tenue à la température ambiante
maximale ASSIGNÉE;
2) les prescriptions pour tout interrupteur ou tout disjoncteur extérieur (voir 6.11.2.1) et
pour tous dispositifs extérieurs de protection contre les surintensités (voir 9.5) ainsi
que, si nécessaire pour la sécurité, une recommandation pour que l'interrupteur ou le
disjoncteur soit placé à côté de l'appareil;

61010-2-081  IEC:2001 – 17 –
5.4.1 General
Deletion:
Delete the note to the second paragraph.
Addition:
Add a new third paragraph as follows:
Information shall be given about any RISKS not reduced to a TOLERABLE RISK level by the
protective measures specified in this standard. If there is a need for training or for the use of
additional protective devices or personal protective equipment to reduce RISKS to a TOLERABLE
RISK level, these shall be specified.
5.4.3 Equipment installation
Replacement:
Replace the title and text by the following:
5.4.3 Equipment transportation, installation and assembly instructions
Documentation for the RESPONSIBLE BODY shall include the following as applicable:
a) instructions for transportation after delivery to the RESPONSIBLE BODY;
b) floor loading requirements;
c) individual weights of principal heavy sub-assemblies;
d) location and mounting instructions, including the space required for ventilation, and for
safe and efficient OPERATOR maintenance;
e) assembly instructions;
f) instructions for protective earthing;
g) the sound data required by 12.5.1;
h) instructions relating to the handling, containment and exhaust of hazardous substances,
including any requirements for preventing back-syphonage;
i) any drainage systems required where a HAZARD could occur from the discharge of
biological and chemical substances and hot fluids;
j) details of protective measures relating to hazardous radiation (see clause 12);
k) instructions for connections to the supply;
l) for PERMANENTLY CONNECTED EQUIPMENT only:
1) mains supply requirements and details of connections, including the RATED
temperature of the cable required at maximum RATED ambient temperature;
2) requirements for any external switches, circuit-breakers (see 6.11.2.1) or overcurrent
protection devices (see 9.5). A recommendation that a switch or circuit breaker be
near the equipment shall also be included if this is necessary for safety;

– 18 – 61010-2-081  CEI:2001
m) les prescriptions pour les services spéciaux (par exemple: air, liquide de refroidissement)
y compris les limites de pression.
La conformité est vérifiée par examen de la documentation
5.4.4 Fonctionnement des appareils
Remplacement:
Lorsque cela est applicable, les instructions d’utilisation doivent comprendre les éléments
suivants:
a) le détail des commandes de fonctionnement et leur utilisation pour toutes les séquences
et tous les modes de fonctionnement;
NOTE 1 La norme CEI 60073 donne des recommandations pour les couleurs et symboles des commandes de
fonctionnement.
b) une instruction de ne pas mettre l’appareil dans une position telle que la manœuvre du
dispositif de déconnexion soit difficile (voir 6.11);
c) les instructions d'interconnexion avec les accessoires et les autres appareils y compris des
informations détaillées concernant les accessoires adaptables, les parties détachables et
toutes substances spécifiques;
d) les limites en cas de fonctionnement intermittent;
e) l’explication des symboles utilisés sur l'appareil et lorsque cela concerne un DANGER, la
raison de l’utilisation d’un symbole adapté à chaque cas particulier;
f) les instructions concernant les actions qu'un OPÉRATEUR doit entreprendre en cas de
mauvais fonctionnement;
g) les instructions et recommandations de nettoyage et de décontamination ainsi que les
produits recommandés (voir 11.2);
h) les instructions relatives à l’élimination des déchets;
i) si l’UTILISATION NORMALE nécessite la manipulation de substances dangereuses, les
instructions pour une utilisation correcte ainsi que les formations ou les moyens de
protection individuels nécessaires;
j) en cas de possibilité de contact avec la peau, lors de la manipulation de substances
potentiellement infectieuses (telles que des prélèvements humains ou des réactifs), le
besoin d’utiliser des gants de protection;
k) si l’appareil peut émettre des vapeurs d'aérosols dangereuses en UTILISATION NORMALE,
les prescriptions pour la protection de la bouche, du nez ou des yeux;
l) en cas de radiation potentiellement dangereuse, visible ou invisible, susceptible d’être
émise par l’appareil, les instructions et prescriptions relatives aux dispositifs de protection
nécessaires tels que lunettes de protection;
m) les instructions relatives à l'accès à des pièces mobiles (voir 7.2.101 et 7.2.102).
Une information dans la documentation doit indiquer que, si l'appareil n'est pas utilisé selon
les recommandations du fabricant, le niveau de protection donné par l'équipement peut être
altéré.
NOTE 2 Il convient d’attirer l’attention des fabricants au sujet de la publication mondialement reconnue, Manuel
de sécurité biologique en laboratoire, publiée par l’Organisation Mondiale de la Santé. Cette dernière donne les
informations sur les décontaminants, leurs utilisations, les dilutions et applications potentielles. Il existe également
des règles nationales qui couvrent ces domaines.
NOTE 3 Un nettoyage ou une décontamination peut être nécessaire comme mesure de sécurité lors de la
maintenance, de la réparation ou du transfert de l’appareil et de ses accessoires. Il convient que les fabricants
fournissent un formulaire à l’AUTORITÉ RESPONSABLE pour attester à ceux qui réalisent la maintenance, la réparation
ou le transfert de l'appareil, qu’un tel traitement a été réalisé.
La conformité est vérifiée par examen de la documentation.

61010-2-081  IEC:2001 – 19 –
m) requirements for special services (for example air, cooling liquid) including pressure limits.
Conformity is checked by inspection of the documentation.
5.4.4 Equipment operation
Replacement:
Instructions for use shall include if applicable:
a) details of operating controls and their use in all operating modes with any sequence of
operation;
NOTE 1 IEC 60073 gives guidance on colours and symbols of operating controls.
b) an instruction not to position the equipment so that it is difficult to operate the
disconnecting devi
...